一种治疗急性化脓性胆管炎的中西药复方制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗急性化脓性胆管炎的中西药复方制剂，该制剂是由下述原料组成：中药原料：水椎木、半边旗、金纳香、炮掌果、苞叶木、葛藟根、山百足、佛手露、刺榆皮、黑沙蒿、秃疮花、昂天莲、黄毛耳草、灯台菜、赛莨菪、冥楂、声色草、樗白皮、伤寒草、狗骨柴；西药成分：多粘菌素硫酸盐、水杨酸、多西环素；将中药有效成分提取后制成超细粉体，再与西药成分及辅料共同制备成胶囊剂。本发明专利技术合理选用中药和西药，组方严谨，配伍合理，中药发挥疏风清热、解毒消炎、消肿排脓、解痉止痛、行气化湿的功效，西药发挥抗菌抗感染的功效，二者具有较好的协同作用，能够对急性化脓性胆管炎进行有效治疗，经临床验证效果显著，安全有效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及胆管炎用药
，具体是涉及一种治疗急性化脓性胆管炎的中西药复方制剂。
技术介绍
急性化脓性胆管炎系胆道梗阻(最常见的是胆石梗阻)使胆汁淤滞、胆管内压力迅速增高所致胆道急性化脓性感染。感染的菌种主要包括革兰氏阴性杆菌和大肠杆菌，其中大肠杆菌最多见。本病起病急剧凶险，是我国胆石病人死亡的主要原因之一。急性化脓性胆管炎多数继发于胆管结石和胆道蛔虫症。但胆管狭窄和胆管肿瘤等病变有时亦可继发此症。上述疾病造成胆管阻塞，胆汁郁积，以及继发细菌感染。致病菌几乎都来自肠道，经乏特壶腹或经胆肠吻合口的通道逆行进入胆道。细菌亦可通过血行或淋巴通道进入胆道。致病菌主要为大肠杆菌，克雷白菌，粪链球菌和某些厌氧菌。然而，目前对于急性化脓性胆管炎尚缺少公认安全有效的治疗药物。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是提供一种治疗急性化脓性胆管炎的中西药复方制剂，通过中西药相结合对急性化脓性胆管炎进行治疗，经临床验证效果显著，无不良反应。本专利技术的技术方案是:—种治疗急性化脓性胆管炎的中西药复方制剂，是由下述工艺制备而成:A.原料组成:按重量份计，包括:中药原料:水椎木60?150份、半边旗45?90份、金纳香100?200份、炮掌果80?200份、苞叶木150?300份、葛蠤根100?250份、山百足40?90份、佛手露20?50份、刺榆皮90?150份、黑沙蒿30?100份、秃疮花50?150份、昂天莲80?120份、黄毛耳草40?50份、灯台菜30?60份、赛莨菪10?25份、冥楂50?100份、声色草40?80份、樗白皮30?70份、伤寒草60?100份、狗骨柴40?110份；西药成分:多粘菌素硫酸盐2?5份、水杨酸3?7份、多西环素1?3.5份；辅料:崩解剂22?40份、润滑剂2?4份、填充剂5?9份、粘合剂10?18份。B.将上述A中的中药原料，按下述步骤进行有效成分的提取:(1)按所述配比称取水椎木、半边旗、金纳香、炮掌果、苞叶木、葛蠤根、山百足、刺榆皮、黑沙蒿、秃疮花、昂天莲、灯台菜、赛莨菪、冥楂、伤寒草、狗骨柴，用清水洗干净，沥干，混合干燥，粉碎后过40?60目筛，得到中草药混合粉，在所述中草药混合粉中加入其质量6倍的蒸馏水，在80°C温度下浸润4h后过滤，得到滤液I和沉淀物，所述沉淀物中加入其质量5?7倍的蒸馏水，加热提取，提取3h，所得提取液滤过，得到滤液II，合并所得滤液I和滤液II，减压浓缩，得到浓缩液；按其体积的2.5?3倍加入质量浓度为90?95%的乙醇，沉淀24?40h后，离心10?15min，得到上清液；上清液减压浓缩成浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，再采用气流粉碎机将浸膏粉碎成超细粉体I，待用；(2)按所述配比称取黄毛耳草、声色草混合，用清水洗干净，沥干，加入5?6倍量60?70%乙醇，提取1?3次，每次1?2小时，所得提取液减压回收乙醇，浓缩至1.8g生药/ml，取1BV体积的浓缩液，以2BV/小时的流速过AB-8大孔吸附树脂，静置2小时后，用去离子水以2BV/小时的流速清洗至流出液无色，用10BV 50%乙醇以3BV/小时的速度进行洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，再采用气流粉碎机将浸膏粉碎成超细粉体II，待用；(3)按所述配比称取樗白皮，用清水洗干净，沥干，放入烘干箱内烘干，研末，过80目筛，再采用气流粉碎机将浸膏粉碎成超细粉体III，待用；(4)按所述配比称取佛手露，将上述超细粉体1、超细粉体I1、超细粉体III混合均匀，用喷雾器将所述佛手露均匀喷洒到上面，及得到中药原料提取物；C.将B中所得中药原料提取物与A中的西药成分混合均匀，加入辅料混匀，装入胶囊壳内，制成胶囊剂。进一步地，所述原料组成为:按重量份计，包括:中药原料:水椎木90?150份、半边旗60?90份、金纳香130?200份、炮掌果140?200份、苞叶木190?300份、葛蠤根150?250份、山百足60?90份、佛手露30?50份、刺榆皮110?150份、黑沙蒿40?100份、秃疮花80?150份、昂天莲90?120份、黄毛耳草45?50份、灯台菜40?60份、赛莨菪15?25份、冥楂60?100份、声色草50?80份、樗白皮40?70份、伤寒草80?100份、狗骨柴50?110份；西药成分:多粘菌素硫酸盐3?5份、水杨酸4?7份、多西环素1.5?3.5份；辅料:崩解剂28?40份、润滑剂2.5?4份、填充剂6?9份、粘合剂12?18份；更进一步地，所述原料组成为:按重量份计，包括:中药原料:水椎木120份、半边旗75份、金纳香165份、炮掌果170份、苞叶木245份、葛蠤根200份、山百足75份、佛手露40份、刺榆皮130份、黑沙蒿70份、秃疮花115份、昂天莲105份、黄毛耳草47.5份、灯台菜50份、赛莨菪20份、冥楂80份、声色草65份、樗白皮55份、伤寒草90份、狗骨柴80份；西药成分:多粘菌素硫酸盐4份、水杨酸5.5份、多西环素2.5份；辅料:崩解剂34份、润滑剂3.25份、填充剂7.5份、粘合剂15份；进一步地，所述超细粉体1、超细粉体II和超细粉体III的粒径均小于50微米。进一步地，所述崩解剂为微晶纤维素类或海藻酸铵，可以加速药物在肠道内的崩解，促进药物吸收。进一步地，所述润滑剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与药物有效成分混匀。进一步地，所述填充剂为预胶化淀粉，预胶化淀粉具有良好的流动性。进一步地，所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素，使药物粉末结合起来。本专利技术所选药材的研究现状如下:水椎木:【来源】大戟科水椎木Homonoia riparia Lour.，以根入药。【性味】苦，寒。【功能主治】清热利胆，消炎解毒。主治急、慢性肝炎。半边旗:【来源】为凤尾蕨科凤尾蕨属植物半边旗Pteris semipinnataL.，以全草入药。【性味】苦、辛，凉。【归经】肝；大肠经。【功能主治】清热利湿；凉血止血；解毒消肿。用于细菌性痢疾，急性肠炎、黄疸型肝炎，结膜炎；外用治跌打损伤，外伤出血，疮疡疖肿，湿疹，毒蛇咬伤。金纳香:【来源】椴树科刺蒴麻属植物长钩刺蒴麻Triumfetta pilosa Roth.，以叶及根入药。【性味】辛、甘，温。【归经】肝经【功能主治】活血行气；散瘀消肿。主有经不调；症积疼痛；跌打损伤。炮掌果:【来源】为无患子科植物小果倒地铃的果实。【性味】微苦，寒。【功能主治】祛风解痉，解毒。荀叶木:【来源】鼠李科荀叶木Chaydaia crenulata Hand.-Mazz.，以全株入药。【性味】淡，平。【功能主治】利胆退黄。主治黄疸型肝炎，肝硬化腹水。葛萬根:【来源】药材基源:为葡萄科植物葛萬Vitis flexuosa Thunb.的根或根皮。【性味】甘；平。【功能主治】利湿退黄；活血通络；解毒消肿。主黄疸型肝炎；风湿痹痛；跌打损伤；痈肿。山百足:【来源】百合科山百足Pel1santhes minor Yamamoto，以根状莖及根入药。【性味】甘、淡，平，微温。【功能主治】祛痰止咳，舒肝止痛，解郁散瘀。主治咳嗽痰稠，胸痛，跌打胸胁痛。佛手露:【来源】为芸香种植物佛手的果实的蒸馏液。【性味】微辛；淡；性平。【归经】肺；肝；胃；肾经。【功能本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗急性化脓性胆管炎的中西药复方制剂，其特征在于，是由下述工艺制备而成：A.原料组成：按重量份计，包括：中药原料：水椎木60～150份、半边旗45～90份、金纳香100～200份、炮掌果80～200份、苞叶木150～300份、葛藟根100～250份、山百足40～90份、佛手露20～50份、刺榆皮90～150份、黑沙蒿30～100份、秃疮花50～150份、昂天莲80～120份、黄毛耳草40～50份、灯台菜30～60份、赛莨菪10～25份、冥楂50～100份、声色草40～80份、樗白皮30～70份、伤寒草60～100份、狗骨柴40～110份；西药成分：多粘菌素硫酸盐2～5份、水杨酸3～7份、多西环素1～3.5份；辅料：崩解剂22～40份、润滑剂2～4份、填充剂5～9份、粘合剂10～18份。B.将上述A中的中药原料，按下述步骤进行有效成分的提取：(1)按所述配比称取水椎木、半边旗、金纳香、炮掌果、苞叶木、葛藟根、山百足、刺榆皮、黑沙蒿、秃疮花、昂天莲、灯台菜、赛莨菪、冥楂、伤寒草、狗骨柴，混合干燥，粉碎后过40～60目筛，得到中草药混合粉，在所述中草药混合粉中加入其质量6倍的蒸馏水，在80℃温度下浸润4h后过滤，得到滤液Ⅰ和沉淀物，所述沉淀物中加入其质量5～7倍的蒸馏水，加热提取，提取3h，所得提取液滤过，得到滤液Ⅱ，合并所得滤液Ⅰ和滤液Ⅱ，减压浓缩，得到浓缩液；按其体积的2.5～3倍加入质量浓度为90～95％的乙醇，沉淀24～40h后，离心10～15min，得到上清液；上清液减压浓缩成浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，再采用气流粉碎机将浸膏粉碎成超细粉体Ⅰ，待用；(2)按所述配比称取黄毛耳草、声色草混合，加入5～6倍量60～70％乙醇，提取1～3次，每次1～2小时，所得提取液减压回收乙醇，浓缩至1.8g生药/ml，取1BV体积的浓缩液，以2BV/小时的流速过AB‑8大孔吸附树脂，静置2小时后，用去离子水以2BV/小时的流速清洗至流出液无色，用10BV 50％乙 醇以3BV/小时的速度进行洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，再采用气流粉碎机将浸膏粉碎成超细粉体Ⅱ，待用；(3)按所述配比称取樗白皮，放入烘干箱内烘干，研末，过80目筛，再采用气流粉碎机将浸膏粉碎成超细粉体Ⅲ，待用；(4)按所述配比称取佛手露，将上述超细粉体Ⅰ、超细粉体Ⅱ、超细粉体Ⅲ混合均匀，用喷雾器将所述佛手露均匀喷洒到上面，及得到中药原料提取物；C.将B中所得中药原料提取物与A中的西药成分混合均匀，加入辅料混匀，装入胶囊壳内，制成胶囊剂。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘双英，刘春凤，马维丰，
申请(专利权)人：刘双英，
类型：发明
国别省市：山东;37