一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置制造方法及图纸

技术编号:12688650 阅读:127 留言:0更新日期:2016-01-09 02:58
本实用新型专利技术涉及药学化学检测技术领域,特别涉及一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置,包括主储液罐和台体;所述主储液罐设有连接生产线的输液管;所述输液管上设有分检支管;所述台体上设有副储液罐和自动旋光仪;所述分检支管和副储液罐的输出端均设有计量泵。本实用新型专利技术可以在生产过程中通过计量泵提取定量的硫酸庆大霉素注射液中间体和添加有辅料的去离子水配置成一定浓度的待检溶液,通过设置在台体上的自动旋光仪进行快速检测,大大缩短硫酸庆大霉素注射液中间体的检测周期。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及药学化学检测
,特别涉及一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置
技术介绍
庆大霉素为我国独立自主研发成功的广谱抗生素,是产生于无产阶级文化大革命中的科技成果。开始研制于1967年,成功鉴定在1969年底。取名意指庆祝“九大”以及庆祝工人阶级的伟大胜利。在临床上应用广泛。适用于治疗敏感革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感菌株所致的严重感染,如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用,临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。用于敏感细菌所致中枢神经系统感染,如脑膜炎、脑室炎时,可同时用硫酸庆大霉素鞘内注射作为辅助治疗。硫酸庆大霉素为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用,对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对硫酸庆大霉素中毒敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对硫酸庆大霉素多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对硫酸庆大霉素大多耐药。硫酸庆大霉素与 内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。硫酸庆大霉素的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。硫酸庆大霉素肌肉注射后吸收迅速而完全,在0.5?I小时达到血药浓度(Cmax)。血药消除半衰期(tl/2)约2?3小时,肾功能减退者可显著延长。其蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中,在肾皮质细胞中积聚,也可通过胎盘屏障进入胎儿体内,不易通过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢,以原形经肾小球滤过随尿排出,给药后24小时内排出给药量的50%?93%。血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量,使半衰期显著缩短。硫酸庆大霉素药效迅速,作用可靠。注射剂以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快、作用迅速。特别是静脉注射,药液可直接进入血循环,更适于抢救危重病症。且注射剂不经胃肠道,故不受消化系统及食物的影响,故剂量准确,作用可靠。硫酸庆大霉素适用于不宜口服给药的患者:在临床上常遇到神昏、抽搐等状态的病人,或患消化系统障碍的患者均不能口服给药,采用注射剂则是有效的给药途径。硫酸庆大霉素耐贮存。硫酸庆大霉素在制造过程中经无菌操作,将液体密封于安瓿瓶中,与外界空气隔绝,故较其他液体制剂耐贮存。硫酸庆大霉素随注射方式及注射位置不同,能产生定位及靶向给药的作用。小容量注射剂由于其剂型的特殊性(直接注入人体组织或血管),对产品的无菌及细菌内毒素要求严格。因此为降低产品染菌的风险,在整个生产过程中严格控制各工序时间。按有关规定要求,小容量注射剂从配制到灌装结束不得超过8小时。而硫酸庆大霉素注射液的法定检验标准为《中国药典》2010年版二部。其含量测定采用抗生素微生物检定法,试验周期长,当天无法得到试验结果。造成在生产过程中,配制过程的投料只能依靠原料的检测结果,而无法对其中间体含量进行检测,亦无法随之调整投料量。目前,为保证最终产品的含量符合有关要求,在实际生产中往往按照含量上限投料,生产成本较高。急需寻找一种简单快速准确丙炔能够在线检测硫酸庆大霉素注射液中间体的装置。
技术实现思路
本技术的目的在于针对现有技术的不足,提供一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置。为解决上述问题,本技术提供以下技术方案:—种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置,包括主储液罐和台体;所述主储液罐设有连接生产线的输液管;所述输液管上设有分检支管;所述台体上设有副储液罐和自动旋光仪;所述分检支管和副储液罐的输出端均设有计量栗。进一步地,所述副储液罐内装盛有添加有辅料的去离子水。进一步地,所述辅料为无水硫酸钠。进一步地,所述辅料为亚硫酸氢钠。进一步地,所述台体上安装有用于支撑副储液罐的支撑架。进一步地,所述台体设置有储物柜。有益效果:本技术的一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置,可以在生产过程中通过计量栗提取定量的硫酸庆大霉素注射液中间体和添加有辅料的去离子水配置成一定浓度的待检溶液,通过设置在台体上的自动旋光仪进行快速检测,大大缩短硫酸庆大霉素注射液中间体的检测周期。【附图说明】图1为本技术的立体结构示意图;附图标记说明:主储液罐1,输液管2,台体3,副储液罐4,自动旋光仪5,计量栗6,支撑架7。【具体实施方式】下面结合说明书附图和实施例,对本技术的具体实施例做进一步详细描述:参照图1所示的一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置,包括主储液罐I和台体3 ;所述主储液罐I设有连接生产线的输液管2 ;所述输液管2上设有分检支管;所述台体3上设有副储液罐4和自动旋光仪5 ;所述分检支管和副储液罐4的输出端均设有计量栗6。所述副储液罐4内装盛有添加有辅料的去离子水。所述辅料为无水硫酸钠。所述辅料为亚硫酸氢钠。所述台体3上安装有用于支撑副储液罐4的支撑架7。所述台体3设置有储物柜。硫酸庆大霉素注射液中间体检验方法,包括如下步骤:通过设置在分检支管上的计量栗6取出硫酸庆大霉素注射液标准样品,并通过副储液罐4上的计量栗6去除去离子水中,配制成不同浓度的标准溶液,并放置到自动旋光仪5内。用旋光法测出各标准溶液的旋光度,得到标准曲线方程;标准曲线方程为y=0.2225x+0.023,其中y为旋光度,x为硫酸庆大霉素注射液的浓度;旋光度为采用旋光法测各标准溶液的旋光度3-5次,取平均值。上述标准溶液的旋光度的测量温度为10_30°C。需要说明的是,为了缩短溶液配制的时间,分检支管和副储液罐4的输出端均设置有计量栗6,因此所取溶液的计量比较容易控制,能够快速完成不同浓度的样品溶液的配制,缩短检测时间。其中,台体3内可以放置各种大小的容器,用于配制样品溶液。以上所述,仅是本技术的较佳实施例而已,并非对本技术的技术范围作出任何限制,故凡是依据本技术的技术实质对以上实施例所作的任何细微修改、等同变化与修饰,均仍属于本技术的技术方案的范围内。【主权项】1.一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置,其特征在于:包括主储液罐(I)和台体(3);所述主储液罐(I)设有连接生产线的输液管(2);所述输液管(2)上设有分检支管;所述台体(3)上设有副储液罐(4)和自动旋光仪(5);所述分检支管和副储液罐(4)的输出端均设有计量栗(6)。2.根据权利要求1所述的一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置,其特征在于:所述副储液罐(4)内装盛有添加有辅料的去离子水。3.根据权利要求2所述的一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置,其特征在于:所述辅料为无水硫酸钠。4.根据权利要求2所述的一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置,其特征在于:所述辅料为亚硫酸氢钠。5.根据权利要求1所述的一种硫酸庆大霉素注射液本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种硫酸庆大霉素注射液中间体在线监测装置,其特征在于:包括主储液罐(1)和台体(3);所述主储液罐(1)设有连接生产线的输液管(2);所述输液管(2)上设有分检支管;所述台体(3)上设有副储液罐(4)和自动旋光仪(5);所述分检支管和副储液罐(4)的输出端均设有计量泵(6)。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:吴延柱吴鹏杨红丽邓晓云
申请(专利权)人:安徽城市药业有限责任公司
类型:新型
国别省市:安徽;34

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