经中隔套管、尖端、递送系统和方法技术方案

适于辅助血液流动通过患者循环系统的循环辅助系统包括用于从患者心脏引导血液的套管组合件(500)，所述套管组合件(500)包括柔性套管主体(502)，所述柔性套管主体(502)包括近端(504)、远端(506)和其间的内腔(508)。泵(594)用于将血液从心脏抽取到套管主体(502)内并将血液从套管主体(502)分配进入到患者循环系统内，泵(594)还包括入口(596)和出口(598)。流出套管(600)被配置成将出口(598)与患者的动脉流体连通。转接件装置(602)被配置成将入口(596)与套管主体(598)流体连通，转接件装置(602)包括近侧部分(604)、远侧部分(606)、和其间的主体(608)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经中隔套管、尖端、递送系统和方法相关申请的交叉引用本申请是于2011年4月18日提交的序列号为13/088,620(现在为美国专利号8,394,010)的申请的部分继续申请，所述序列号为13/088,620的申请是于2008年10月23日提交的序列号为12/256,911的申请(现美国专利号8,343,029)的分案申请，上述两份申请的公开内容通过引用并入本文。
技术介绍
人类心脏是负责将血液泵送通过整个血管网络的肌肉。静脉是将血液朝向心脏携载的血管，而动脉携载血液远离心脏。人类心脏由两个心房腔和两个心室腔构成。心房腔接收来自身体和心室腔的血液，所述心室腔包括较大的心肌壁，从心脏泵送血液。中隔分隔心脏的左侧和右侧。血液的流动如下：血液从上腔或下腔静脉进入右心房并且流入右心室内。血液从右心室经由肺动脉泵送至肺部以便成为氧合的血液。一旦血液已被氧合，则血液通过经由肺静脉进入左心房而返回到心脏，并且进入到左心室内。最后，血液从左心室泵送到主动脉和血管网络内。对于绝大多数人口而言，与血液流动有关的事件随时发生。然而，对于许多人而言，心脏不能提供足够的泵送能力。这些心脏衰竭可能包括充血性心脏衰竭(通常被称为心脏疾病)，其是导致任何结构性或功能性心脏疾病的状态，损害心脏将血液充满整个身体或泵送通过整个身体的能力。目前，没有已知的治愈心脏疾病的方法，并且长期治疗限于心脏移植。由于每年只有稍多于2000名的患者接受心脏移植，以及超过16600或更多的患者还是处于心脏移植的候补名单上，对于治愈或至少对改善候补名单上的这些患者的生活质量的手段存在持续需求。当等待移植时缩短时间差的这样一种手段是循环辅助系统。最初在十多年前研发的这些系统通过机械泵的方式给心脏提供辅助。以这种方式，尽管存在患病心脏组织，但血液仍循环通过整个血管网络。从传统上而言，这些循环辅助系统包括可植入的泵或体外泵，控制器(内部或外部)，以及将泵连接到血管网络的流入和流出管。FDA批准的循环辅助系统部分地缓解与严重心脏衰竭相关联的呼吸困难和疲劳症状，并大幅提高生活质量。然而，与循环辅助系统相关联的手术过程是高度侵入性的。最起码的程序包括开胸术，即，在连续的肋骨之间的胸腔开口以暴露内部器官。更典型的是心脏手术，通常被称为心脏直视手术，其中，胸骨被切断并分离以暴露内部器官。一旦胸腔被打开，外科医生必须进入胸膜腔并穿刺心包和心肌壁。这存在与植入手术的侵入性相关联的很大风险和延长的恢复时间。因此，一些症状严重的患者不够健康来进行手术以接受循环辅助系统。对于这个领域的改进存在持续需求。例如，对于等待心脏移植的同时将获得最大受益的那些患者而言，对通过最小化植入手术的侵入力对循环辅助系统提供更大的可利用性存在需求。具体而言，对于通过至少不再需要进入胸膜腔或穿刺心包和心肌壁来最小化程序的侵入力存在持续需求。此外，对于容易在心脏套件或心脏电生理学实验室内而不是在手术室内执行的程序存在需求，以便为患者增加可用性。
技术实现思路
在本专利技术的一个实施例中，提供了循环辅助系统。该系统包括套管组合件，还包括用于从患者心脏引导血液的套管主体，所述套管主体具有远端和近端以及其间的内腔。套管组合件还包括联接到套管主体远端的尖端，所述尖端具有开口。本专利技术提供一种泵，其用于抽取血液到套管组合件内并将血液从套管组合件分配进入到患者循环系统内。套管主体的内腔还包括在近端处的第一内径和在远端处的第二内径以及锥形部分，其中第一内径大于第二内径，所述锥形部分被限定为在近端和远端之间从第一内径到第二内径的内径减少部分。锥形部分被配置成防止在套管内出现血液空穴现象。在本专利技术的另一个示例性实施例中，提供了循环辅助系统。该系统包括套管主体和泵，所述套管主体具有远端和近端以及其间的内腔，所述泵用于抽取血液到套管组合件内并将血液从套管组合件分配进入到患者循环系统内。该系统还包括尖端，其在套管主体的远端处与所述内腔流体连通，并且被配置成将内腔与心脏的腔连通。所述尖端包括远端部分，所述远端部分具有第一端和第二端，所述第一端和第二端分别具有第一直径和第二直径，第二端比第一端更远，并且第二直径大于第一直径。尖端被配置成防止进入尖端且经过套管的血液压力降低。在本专利技术的另一个示例性实施例中，提供了循环辅助系统。该系统包括套管组合件和泵，所述套管组合件具有远端和近端以及其间的内腔，所述泵用于抽取血液到套管组合件内并将血液从套管组合件分配进入到患者循环系统内。该系统还包括递送护套(deliverysheath)，其用于递送套管组合件通过患者循环系统。递送护套被配置成接收套管组合件并相对于其移动以便邻近心腔部署套管，并且所述递送护套还包括远端、近端、和其间的主体。所述主体还包括嵌入到其中的纵向设置的张力元件并且所述张力元件被配置成当套管组合件相对于递送护套移动时防止主体变形。在本专利技术的另一个示例性实施例中，提供的递送系统用于将包括锚固件的套管递送到患者的心脏。锚固件具有收缩和展开状态，并且递送系统包括递送护套，护套被配置成接收套管组合件并相对于其移动以便将锚固件部署到展开状态下。递送系统还包括装载装置，所述装载装置被配置成接收处于收缩状态下的锚固件且辅助将套管递送到递送护套内，其中锚固件处于收缩状态下。该装载装置还包括近端、远端和其间的内腔，近端具有第一内径以及远端具有第二内径，第一直径大于第二直径。该装载装置还包括在内腔中的第一内径改变到第二内径的阶梯状部分，以及在阶梯状部分处的锥形部分，所述锥形部分被限定为在第一内径与第二内径之间的内径减小的部分。锥形部分被配置成当护套接收套管组合件时防止损坏锚固件。在本专利技术的另一个示例实施例中，提供了用于辅助血液流动通过患者循环系统的循环辅助系统。该系统包括用于从患者心脏引导血液的套管组合件，所述套管组合件包括柔性(flexible)的套管主体，所述套管主体包括近端和远端以及其间的内腔。该系统还包括泵，其用于抽取血液到套管组合件内并将血液从套管组合件分配进入到患者循环系统内，所述泵还包括入口和出口。该系统还包括在入口和套管组合件之间的转接件装置，由此将入口和套管组合件流体连通。该系统还包括将出口和患者的动脉流体连通的流出套管。入口被设置为面向相对于患者的大致外侧(lateral)方向。在本专利技术的另一个示例性实施例中，提供了将循环辅助系统部署到患者的循环系统内的方法。辅助系统包括套管组合件和泵，并辅助血液流动通过循环系统。该方法包括将套管组合件引导到患者的循环系统内，其中所述套管组合件的远端与心脏腔室流体连通，并且主体从心脏腔室行进到上腔静脉和锁骨下静脉，通过套管组合件在锁骨下静脉的一个点离开。该方法还包括将泵的出口与动脉以及它们之间的流出套管流体连通，并且将套管组合件与泵的入口以及它们之间的套管转接件流体连通，转接件其中所述入口被设置为面向相对于患者的大致外侧方向。附图说明图1A至1E是以剖面示出的进入人心脏中隔的示例性方法的示意图。图2A是锚固导向元件的透视图。图2B是沿着锚固导向元件的线圈端部的线2B-2B截取的放大剖面视图。图2C至2E是锚固导向元件的锚固特征的替代性实施例的透视图。图3是将锚固装置装载到经皮经中隔护套的轮毂内的方法的纵向剖面。图4A至4D是稳定延伸通过上切口部位的锚本文档来自技高网...

【技术保护点】
适于辅助血液流动通过患者循环系统的循环辅助系统，所述循环辅助系统包括：用于从患者心脏引导血液的套管组合件，所述套管组合件包括柔性套管主体，所述柔性套管主体包括近端、远端以及其间的内腔；泵，其用于将血液从心脏抽取到套管主体内并将血液从套管主体分配进入到患者循环系统内，所述泵还包括入口和出口；被配置成可流体连通出口和患者动脉的流出套管；以及被配置成可流体连通入口和套管主体的转接件装置，所述转接件装置包括近侧部分、远侧部分、和其间的主体；其中所述转接件装置的远侧部分被配置成与套管主体的近端联接，以及转接件装置的近侧部分被配置成与所述泵的入口联接；其中所述转接件装置是大致曲线形的，使得流入到转接件装置远侧部分内的血液在相对于患者的大致外侧方向上流动，以及使得流出转接件装置近侧部分并进入到入口内的血液在相对于患者的大致内侧方向上流动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.03.07 US 13/788,8631.循环辅助系统，包括：具有近端、远端和其间的内腔的套管主体；泵，其用于将血液抽取到所述套管主体内并将血液从套管主体分配进入到患者循环系统内；以及在所述套管主体的远端处的整体的刚性尖端，其与所述内腔流体连通并且被配置成将所述内腔与心脏的腔连通，所述整体的刚性尖端包括远侧部分，所述远侧部分具有第一和第二端部，所述第一和第二端部分别具有第一和第二直径，所述第二端部比第一端部更远，并且所述第二直径大于第一直径，其中所述整体的刚性尖端被配置成防止进入整体刚性尖端并行进通过套管的血压降低。2.根据权利要求1所述的循环辅助系统，适于辅助血液流动通过患者循环系统，其中所述泵用于将血液从心脏抽取到所述套管主体内，所述泵还包括入口和出口；所述循环辅助系统还包括：用于从患者心脏引导血液的套管组合件，所述套管组合件包括所述套管主体，所述套管主体为柔性套管主体；被配置成可流体连通出口和患者动脉的流出套管；以及被配置成可流体连通入口和套管主体的转接件装置，所述转接件装置包括近侧部分、远侧部分和其间的内腔；其中所述转接件装置的远侧部分被配置成与套管主体的近端联接，以及转接件装置的近侧部分被配置成与所述泵的入口联接；其中所述转接件装置是大致曲线形的，使得流入到转接件装置远侧部分内的血液在相对于患者的大致外侧方向上流动，以及使得流出转接件装置近侧部分并进入到入口内的血液在相对于患者的大致内侧方向上流动；以及其中所述转接件装置的内腔包括在近侧部分和远侧部分之间的锥形部分，所述锥形部分被限定为分别在近侧部分和远侧部分之间从第一内径到第二内径的内径的减少。3.根据权利要求2所述的循环辅助系统，其中所述动脉是锁骨下动脉。4.根据权利要求1所述的循环辅助系统，还包括：套管组合件，所述套管组合件包括：所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特·C·法南，斯科特·A·奥尔森，伊丽莎白·荣格，安德鲁·J·杜施巴贝克，罗伯特·G·赫金斯，
申请(专利权)人：塞考利特公司，
类型：发明
国别省市：美国;US