一种治疗干燥症的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗干燥症的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：当归8～100重量份、熟地6～80重量份、黄芩3～50重量份、秦艽3～50重量份、防风3～50重量份。本发明专利技术中药组合物在改善EGFRIs引起的干燥症状效果显著，且无明显不良反应。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗干燥症的中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，具体涉及一种治疗干燥症的中药组合物及其制备方法和应用，属中医药

技术介绍
近年来，肿瘤的靶向治疗在临床的应用逐年增多，发挥的治疗作用也日益增大，即将成为21世纪具有前景的肿瘤治疗方式。目前临床应用最为广泛的是表皮生长因子受体拮抗剂(epidermalgrowthfactorreceptorinhibitors，EGFRIs)类药物，此类药以其突出的临床疗效而备受医生及患者的青睐。但EGFRIs引起的皮肤毒性明显地影响了其生活质量，降低了治疗的依从性。EGFRIs引起的皮肤干燥脱屑多发生在较后的时间，有报道指出[Guttman-YasskyE,NogralesKE,KruegerJG.Contrastingpathogenesisofatopicdermatitisandpsoriasis--partII:immunecellsubsetsandtherapeuticconcepts[J].JAllergyClinImmunol,2011,127(6):1420-32]应用EGFRIs的患者，皮肤干燥发生率4％-35％。而目前对皮肤干燥的处理没有太多关注。对于皮肤干燥，强调早期便采取措施，进行必要的生活护理和预防，轻度皮肤不良反应可以先观察一段时间，或使用局部药物；中重度的需在局部治疗的同时配合口服药物甚至减少EGFRIs的单次用量或停药。对于EGFRIs引起的皮肤干燥脱屑的治疗，外用保湿剂存在有效时间短的缺点，每天需要多次用药，患者负担较重，且不能改善患者其他干燥症状，如口干、咽干、鼻干、眼干等等；重组人表皮生长因子喷剂、维生素K其作用机理均与EGFR下游信号阻断相关，是否会影响EGFRIs的治疗效果未得到证实。因此而导致的EGFRIs类药物减量或停用事件常有发生，严重限制了该类药物的临床应用。因此，探索一种新型、能够改善全身干燥症状、有效的治疗EGFRIs相关皮肤干燥的药物显得十分必要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗干燥症的中药组合物；本专利技术的另一个目的在于提供该中药组合物的制备方法；本专利技术的第三个目的在于提供该中药组合物在制备治疗干燥症药物中的应用。本专利技术的第四个目的在于提供该中药组合物在制备治疗EGFRIs相关干燥症状药物中的应用。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的：一种治疗干燥症的中药组合物，该中药组合物的原料药组成包括当归、熟地、黄芩、秦艽、防风。进一步，所述中药组合物的原料药组成为：当归8～100重量份、熟地6～80重量份、黄芩3～50重量份、秦艽3～50重量份、防风3～50重量份；更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：当归10～80重量份、熟地8～60重量份、黄芩4～40重量份、秦艽4～40重量份、防风4～40重量份；更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：当归12～60重量份、熟地10～40重量份、黄芩5～30重量份、秦艽5～30重量份、防风5～30重量份；更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：当归15～40重量份、熟地12～30重量份、黄芩7～20重量份、秦艽7～20重量份、防风7～20重量份；更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：当归20重量份、熟地15重量份、黄芩10重量份、秦艽10重量份、防风10重量份；或，当归18重量份、熟地25重量份、黄芩8重量份、秦艽18重量份、防风8重量份；当归35重量份、熟地13重量份、黄芩18重量份、秦艽8重量份、防风18重量份。本专利技术中药组合物的制备方法为：按比例取各原料药，以水或有机溶剂按常规提取方法提取，并按常规制剂工艺制备成常规口服剂型。上述常规提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸渍提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种方式，或者不同提取方法的组合；所述有机溶剂为20～95％的乙醇溶液。所述常规口服剂型包括颗粒剂、片剂、散剂、胶囊剂、口服液、丸剂等。为使本专利技术所述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。本专利技术中药组合物除了以当归、熟地、黄芩、秦艽、防风的原药材投料的形式外，还可以采用以上述原药材的提取物(有效部位)投料的形式，因此本专利技术进一步公开了一种治疗干燥症的中药组合物：一种治疗干燥症的中药组合物，该中药组合物的原料药组成为：当归提取物8～100重量份、熟地提取物6～80重量份、黄芩提取物3～50重量份、秦艽提取物3～50重量份、防风提取物3～50重量份；更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：当归提取物10～80重量份、熟地提取物8～60重量份、黄芩提取物4～40重量份、秦艽提取物4～40重量份、防风提取物4～40重量份；更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：当归提取物12～60重量份、熟地提取物10～40重量份、黄芩提取物5～30重量份、秦艽提取物5～30重量份、防风提取物5～30重量份；更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：当归提取物15～40重量份、熟地提取物12～30重量份、黄芩提取物7～20重量份、秦艽提取物7～20重量份、防风提取物7～20重量份；更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：当归提取物20重量份、熟地提取物15重量份、黄芩提取物10重量份、秦艽提取物10重量份、防风提取物10重量份；或，当归提取物18重量份、熟地提取物25重量份、黄芩提取物8重量份、秦艽提取物18重量份、防风提取物8重量份；当归提取物35重量份、熟地提取物13重量份、黄芩提取物18重量份、秦艽提取物8重量份、防风提取物18重量份。上述原料药提取物可以是各原料药的水提物，或有机溶剂提取物，或水提物/有机溶剂提取物经过进一步精制纯化工艺得到的精制物。所述有机溶剂选自甲醇、20～95％乙醇溶液、丙酮中的一种或几种；制备上述提取物所用的提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸渍提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种方式，或者不同提取方法的组合；所述精制纯化工艺包括醇沉、萃取、硅胶色谱柱分离、大孔树脂柱分离等。本专利技术还提供了该中药组合物在制备治疗干燥症药物中的应用以及在制备治疗EGFRIs相关干燥症状药物中的应用。实验例本专利技术组合物对EGFRIs相关干燥症状的临床效果病例入组标准：①有明确病理诊断的恶性肿瘤患本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗干燥症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：当归、熟地、黄芩、秦艽、防风。

【技术特征摘要】
1.一种治疗干燥症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：当归15～40重量份、熟地12～30重量份、黄芩7～20重量份、秦艽7～20重量份、防风7～20重量份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：当归20重量份、熟地15重量份、黄芩10重量份、秦艽10重量份、防风10重量份。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：当归18重量份、熟地25重量份、黄芩8重量份、秦艽18重量份、防风8重量份。4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：当归35重量份、熟地13重量份、黄芩18重量份、秦艽8重量份、防风18重量份。5.如权利要求1-4任...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔慧娟，
申请(专利权)人：中日友好医院，
类型：发明
国别省市：北京;11