一种用于防治糖尿病的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药领域，具体涉及一种防治糖尿病的中药复方及制备方法，该组合物的原料包含辣木、黄精、天花粉、葛根、丹参、知母、石斛、麦冬和五指毛桃。中药组合物的剂型为颗粒剂、口服液、片剂、微丸剂、胶囊剂或口含片。本发明专利技术基于中医对糖尿病的认识及治疗原则，根据现代药物研究的发现，复方中各种有效成分的药物具有养阴生津，益气活血的功效，从而提供了一种价格低廉、安全有效、能改善患者血糖控制，提高患者生存质量的中药复方制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体涉及一种防治糖尿病的中药复方及制备方法。
技术介绍
糖尿病一种胰岛素分泌绝对或相对不足以及身体对胰岛素产生抵抗，导致对血糖 调节异常的慢性代谢障碍性疾病，既可能有发生威胁生命的急性并发症风险，也存在与之 相关的循环、微循环系统以及神经系统并发症的风险。尽管在过去的40年间，现代医学对 于糖尿病的认识不断深入，但是对于糖尿病患者的管理现状仍不理想。治疗糖尿病的药物 主要包括注射降糖药以及口服降糖药，虽然治疗效果明显，但要求患者在使用药物同时有 较为严格的饮食及生活习惯管理。如低血糖反应、胃肠道不适、胰岛素过敏反应及耐受性、 注射部位局部皮肤病变等糖尿病药物相关的副作用也不容忽视。在糖尿病病程中，随着胰 岛β -细胞的受损，无可避免需使用皮下注射胰岛素控制血糖，并要对血糖进行密切监测， 以避免血糖波动过大带来的威胁，给患者的经济及生活质量带来极大的负担，也造成医疗 资源消耗。即使经过积极的治疗，糖尿病急性并发症依然有着较高的死亡率（糖尿病酮症 酸中毒为5%、高渗性高血糖状态为15% );在美国，糖尿病也是诸如肾功能衰竭、坏疽、冠 心病、心衰、卒中等众多慢性疾病的高危因素。因此提倡对糖尿病患者或糖尿病发病的高危 人群进行的早期干预。糖尿病属于中医"消渴"病的范畴，总体而言因食、郁、痰、湿、热、瘀 等因素交织为患，大致循郁、热、虚、损四个阶段发展，最终使人气血阴阳倶虚，脏腑受损。结 合辨证施治，中药治疗糖尿病的原则以滋阴清热、补肾健脾、开郁活血、益气养阴等为主。中 药的副作用少、用药安全、效果显著，适合用于糖尿病的预防以及轻中度糖尿病的治疗，减 少患者各种急慢性并发症的风险。中药在改善糖尿病患者生存质量、远期预后、协同西药治 疗效果、降低西药副作用、并逐步降低西药用量等方面有着一定的优势。根据糖尿病的中医 发病规律，结合现代中药的药理研究成果，研发一种防治糖尿病的中药复方制剂，对于糖尿 病的防治有着极为积极的意义。 辣木（Moringa)又称鼓槌树（Drumstick tree)，原产印度北部。辣木是单科单属 植物，辣木是速生树种，在亚洲非洲热带和亚热带地区广泛种植，对土壤条件和降雨量有较 强的适应性，但忌积水，能适应砂土和粘土等各种土壤，也能生长于微碱性土壤中。辣木喜 温耐寒，抗逆性强，能耐长期干旱，也能耐高温和轻微霜冻。在我国云南、贵州、广东和海南 等地进行了试种，发现都能较好适应当地环境，并能获得一定的经济效益。辣木叶和种子中 均含有丰富的矿物元素、纤维、油、蛋白质、维生素和留醇等，并含有人体无法自行合成、合 成速率赶不上身体需要的"必需氨基酸"。辣木叶粉含有丰富的维生素，特别是含有维生素 A和维生素 B6,其中维生素 C、维生素 E、叶酸、泛酸和生物素含量较高。辣木中含有多种无 机元素，其中Ca、K、P、S、Mg含量均较高。 辣木叶汁可以用来控制糖尿病人的葡萄糖水平。研究表明，辣木叶提取物在3h能 有效降低血糖水平，并且随着剂量的增加功效也提高，但其有效性要低于标准的降血糖药。 以辣木叶为原料采用乙醇回流法提取出黄酮类化合物，经AB-8型大孔吸附树脂柱纯化得 到辣木叶总黄酮（TFM)，并以四氧嘧啶糖尿病小鼠为动物模型，对照选中成药消渴丸，进行 TFM的降血糖动物试验研究。结果表明，TFM能显著降低糖尿病模型小鼠的血糖，同时能提 高血清SOD活力，降低血清MDA含量，并且TFM对正常小鼠的血糖水平无影响。对辣木的豆 荚甲醇提取物对链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠的抗糖尿病作用进行研究，结果表明可以降 低血清中的葡萄糖和一氧化氮，并使血清胰岛素和蛋白水平伴随增加。结果表明，辣木中的 豆荚甲醇提取物对链脲佐菌素诱导的糖尿病有明显的抗糖尿病和抗氧化活性。对辣木在链 脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠的视网膜炎症影响进行研究，结果表明，辣木在预防糖尿病诱 导的视网膜功能障碍方面是有用的。 虽然辣木对于糖尿病具有一定的效果，但单独服用辣木，对糖尿病的治疗效果并 不令人满意，为了提高辣木在防治糖尿病中效果，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的首要专利技术目的在于提出了一种用于防治糖尿病的中药组合物。 本专利技术的第二专利技术目的在于提出了该用于防治糖尿病的中药组合物的制备方法。 为了实现本专利技术的目的，采用的技术方案为： 本专利技术涉及一种用于防治糖尿病的中药组合物，其原料包含辣木、黄精、天花粉、 葛根、丹参、知母、石斛、麦冬和五指毛桃。 本专利技术的第一优选技术方案为：本专利技术的组合物的原料包含：辣木4~200重量 份、黄精1~50重量份、天花粉1~50重量份、葛根2~100重量份、丹参1~50重量份、 知母1~50重量份、石斛2~100重量份、麦冬2~100重量份、五指毛桃2~100重量份； 优选为：辣木4~100重量份、黄精1~25重量份、天花粉1~25重量份、葛根2~50重 量份、丹参1~25重量份、知母1~25重量份、石斛2~50重量份、麦冬2~50重量份、 五指毛桃2~50重量份；更优选为：辣木4重量份、黄精1重量份、天花粉1重量份、葛根2 重量份、丹参1重量份、知母1重量份、石斛2重量份、麦冬2重量份、五指毛桃2重量份。 本专利技术的第二优选技术方案为：本专利技术中药组合物的原料还含有瓜蒌、半夏和黄 连；优选的：瓜蒌为1~100重量份、半夏为1~50重量份、黄连为1~50重量份。 本专利技术的第三优选技术方案为：本专利技术中药组合物的原料还含有生地黄、黄连和 太子参；优选的：生地黄为1~100重量份、黄连为1~50重量份、太子参为1~75重量 份。 本专利技术的第四优选技术方案为：中药组合物的原料还含有太子参、黄芪和乌梅； 优选的：太子参为1~75重量份、黄芪为1~100重量份、乌梅为1~50重量份。 本专利技术的第五优选技术方案为：中药组合物的剂型为颗粒剂、口服液、片剂、微丸 剂、胶囊剂或口含片。 本专利技术还涉及该中药组合物的制备方法，制备方法包括：将所述中药组合物的原 料进行提取，浓缩提取液，采用真空喷雾干燥获得干性浸膏粉，然后加入可接受的药用辅料 制备制剂。 在本专利技术的制备方法中，可接受的药用辅料选自赋型剂、掩味剂或防腐剂中的至 少一种；所述的赋型剂选自环糊精、甘露醇或可压性淀粉中的至少一种，所述的掩味剂 选自薄荷脑、薄荷油或桉油中的至少一种；干性浸膏粉：药物辅料的重量比为100 :2~25， 优选100 :4~25。 中药组合物的原料采用水提法，浓缩提取液，采用真空喷雾干燥获得干性浸膏粉。 在对中药组合物的原料分别进行提取前，先进行干燥，干燥的条件为温度40~ 60°C、干燥时间4~6小时。 下面对本专利技术的技术方案做进一步的解释和说明。 本专利技术的目的是针对目前治疗糖尿病西药副作用大、使用复杂、对早期糖尿防治 效果较差等，提供一种疗效显著、价格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依从性高、副作用少， 防治的糖尿病中药复方制剂以及制备方法。 本专利技术的用于防治糖尿病的中药组合物，其原料包括辣木、黄精、天花粉、葛根、丹 参、知母、石斛、麦冬、五指毛桃。 若痰热互结者，上述原料还包括瓜蒌、半夏、黄连； 若热盛伤津者，上述原料还包括生地黄、黄连、太子参； 若气阴两伤者，上述原料还包括太子参、黄芪、乌梅。 本专利技术中药组合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于防治糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料包含辣木、黄精、天花粉、葛根、丹参、知母、石斛、麦冬和五指毛桃。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：左俊岭，
申请(专利权)人：左建峰，高凤玲，
类型：发明
国别省市：广东;44