皮下植入工具和使用该工具植入皮下装置的方法。工具可包括：具有纵向延伸的凹部的工具主体，该凹部具有远侧开口；隧切器，其在工具主体的远端处从凹部的远侧开口延伸。工具可包括柱塞，该柱塞可滑动地配合在工具主体凹部的至少一部分内。凹部可被构造成接纳可植入装置，并且当所述装置在凹部中如此定位时，隧切器优选地在从装置侧向移置的位置处从凹部向远侧延伸。柱塞在凹部内向远侧的移动使装置向远侧离开凹部并与隧切器并排且在隧切器以外前进。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】
技术介绍
监测设备在测量患者的各种物理参数中的应用是熟知的。使用皮下监测装置的需要越来越大，该装置允许医生获得信息而无需将患者连接到外部机器，和/或本来不可以在办公环境中再现。术语“皮下”通常暗指在皮肤之下和在皮肤下方的肌肉系统外部的患者体内的位置。例如，一种可植入装置包括监测患者的心跳以便检测表明心律失常的一过性症状的能力，该装置允许医生在比模拟的测试情景中使用外部监测设备更长的时间段内查看数据。然而，为了成功植入可植入的皮下装置，植入工具应当例如确保该装置不被植入肌肉中，减少外科医生与伤口之间的接触，在办公环境中使用以最大程度减轻患者不适并最大程度减小对侵入性手术的需求，并且有能力在患者体内反复再造相同尺寸的切口部位。示例性的现有技术插入工具包括在Wengreen等人的美国专利申请公开N0.2010/0094252中示出的那些。
技术实现思路
另外的适用范围将从本文提供的描述变得显而易见。应当理解，描述和具体示例仅意图用于举例说明，而并非意图限制本公开的范围。示例性实施例提供了皮下植入工具和使用该工具植入皮下微型装置的方法。本专利技术提供了一种注射器状工具，该工具包括工具主体(下称“柄部”)，该工具主体具有中空的向远侧纵向延伸的凹部(例如，内孔或通道)并且具有远侧开口，所述装置可以被递送通过该开口。该装置优选地还包括位于内孔或通道内的可移动柱塞。提供切开工具以用于制作通过其植入皮下装置的切口。该装置可以例如植入胸部的区域中。具体的推荐位置通常将在相关联的产品手册内提供。在一个实施例中，在装置的主体上的两个电极监测患者的皮下心电图(ECG)。该装置可以响应于患者激活或响应于自动检测的心律失常而记录ECG。示例性装置公开于下列专利中:Anderson的美国专利申请公开N0.2009/0036917 ；ffengreen等人的美国专利申请公开N0.2010/0094252 ；Hoeppner等人的美国专利申请公开N0.2012/0283705 ;授予Klein等人的美国专利N0.5，987，352 ;授予Lee等人的美国专利N0.6，412，490和7，035，684 ；以及授予Duffin等人的美国专利No 6，230，059。切开工具设计成利用单次运动形成具有可重复的宽度和深度的切口。该工具由刀片和柄部构成，刀片设计用于制作可重复的切口，柄部设计用于工效学地贴合手部。切开工具旨在制作简单且可重复的切口。在一些备选实施例中，用于在患者皮肤中制作开口的诸如套管针、牵开器(spreader)、手术刀等的其它机构可以被代替。插入工具将装置穿过切口递送到皮下组织中。该工具设计成确保装置被递送到密闭的囊袋中，以便以高度可重复的方式使电极与周围组织的接触最大化，并且由柄部和柱塞两部分构成。柄部由下列部分构成:内孔或通道部段，其用来在植入期间保持装置并引导装置；以及突起，其向通道远侧延伸并且用来钝切植入物路径，以便装置在被植入的同时向下行进。当装置位于通道中时，隧切器(tunneler)在从装置侧向移置的位置处从通道向远侧延伸。柱塞用来使装置向远侧离开柄部，穿过切口，与隧切器并排且在隧切器之外并且沿着由隧切器形成的植入物路径推到最终植入位置。装置通常被加载到插入工具柄部的通道部段内并且与插入工具柱塞和切开工具两者一起无菌地包装。装置可定位在通道内柱塞远侧处，使得当柱塞向远侧移动时，装置离开工具主体向远侧推进到组织中。通常，装置将采取细长主体的形式，其长度大于其厚度和宽度，如在上文引用的已公布的专利申请N0.2010/0094252中所示。装置可以沿着其纵向轴线在近端和远端之间延伸。工具主体的纵向通道或内孔可以至少部分地适形于装置的外部构型，并且更典型地适用于沿其纵向轴线截取的装置的横截面。如果像上文讨论的装置那样，装置的宽度大于其深度和/或换句话讲围绕其纵向轴线径向不对称，该特征允许装置在保持其所需取向的同时推进到组织中，如下文更详细地讨论的。优选地，装置的最终插入部位位于离切口部位较短距离处。如上所述，柄部优选地设有从内孔的远侧开口向远侧延伸的细长的突起或隧切器，该突起或隧切器可穿过切口插入组织中，以在组织中形成路径，装置在被柱塞推动时可沿着该路径推进。当这样插入时，隧切器的远端优选地位于装置远端的所需位置处。隧切器的长度因此优选地至少等于且优选地一定程度地大于皮下装置的长度。另外的实施例提供了植入皮下微型装置的方法，该方法包括:将由工具的实施例描述的解剖主体插入植入部位，其中解剖主体包括微型装置；以及递送微型装置。【附图说明】通过下面的详细描述并结合附图，示例性实施例将被更清楚地理解。图1-10表示本文所述的非限制性的示例性实施例。图1是不例性的可植入装置和相关联的工具柄部的立体图。图2是示例性的可植入装置的立体图。图3是根据示例性实施例的切开工具的立体图。图4A、4B和4C分别是图3的切开工具的俯视图、侧视图和仰视图。图5A和5B是根据本专利技术的示例性实施例的工具柄部和柱塞的立体图。图6A、6B、6C、6d和6E分别是工具柄部的远端视图、剖切视图、俯视图、仰视图和近端视图。图7A和7B是穿过图6C所示工具柄部的剖视图。图8A、8B、8C和8D分别是图5B的柱塞的远端视图、剖切视图、俯视图和近端视图。图9A、9B和9D分别是图8D所示柱塞的剖视图、侧视图和仰视图。图10是流程图，示出了根据示例性实施例的将装置递送到皮下部位的方法。【具体实施方式】现在将参照附图更全面地描述各种示例性实施例，在附图中示出了一些示例性实施例。在附图中，层和区域的厚度可能为清楚起见而夸大。因此，虽然示例性实施例能够具有各种修改和替代形式，但其实施例在附图中以举例方式示出并且将在本文中详细描述。然而，应当理解，并非有意将示例性实施例限制为所公开的特定形式，恰恰相反，示例性实施例将涵盖落入本专利技术的范围内的所有修改、等同物和替代形式。贯穿附图的描述，类似的数字表示类似的元件。应当理解，虽然术语“第一”、“第二”等可以在本文中用来描述各种元件，但这些元件不应受这些术语的限制。这些术语仅用来区别一个元件与另一元件。例如，在不脱离示例性实施例的范围的情况下，第一元件可以被称为第二元件，并且类似地，第二元件可以被称为第一元件。如本文所用，术语“和/或”包括相关的所列项目中的一个或多个的任何和所有组合。应当理解，当元件被称为“连接”或“联接”到另一元件时，它可以直接连接或联接到其它元件或者可以存在中间元件。相反，当元件被称为“直接连接到”或“直接联接到”另一元件时，不存在中间元件。用来描述元件之间的关系的其它词应以类似的方式解释(例如，“在...之间”与“直接在...之间”，“相邻”与“紧邻”等)。本文所用的技术术语仅用来描述特定实施例，而并非旨在限制示例性实施例。如本文所用，单数形式“一个”、“一种”和“该”也旨在包括复数形式，除非上下文明确表示不是这样。还应当理解，当在本文中使用时，术语“包括”、“包括了”、“包含”和/或“包含了”指定了所述特征、整体、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除一个或多个其它特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或其组合的存在或增加。在本文中可以为了便于说明而使用诸如“下面”、“之下”、“下本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于植入医疗装置的皮下植入工具，包括：工具主体，所述工具主体具有纵向延伸的凹部，所述凹部具有远侧开口；隧切器，所述隧切器在所述工具主体的远端处，从所述凹部的所述远侧开口延伸；柱塞，所述柱塞配合在所述工具主体凹部的至少一部分内。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·T·范德普尔，M·R·克拉迪，K·A·彼得森，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。