一种治疗奶癣的消风导赤颗粒的制备方法技术

一种治疗奶癣的消风导赤颗粒的制备方法，它涉及奶癣制剂制备方法。本发明专利技术要解决现有汤剂存在的携带、给药不方便，口感差，患者顺应性差，口服给药患儿消化吸收不好，现有提取物体内代谢差，生物利用度低，干法制粒不宜崩解吸收的问题。颗粒的制备方法为：一、原辅料过筛；二、称取原辅料；三、混合；四、干法制粒；五、整粒；六、总混；七、分装后即得。本发明专利技术采用酶提取法制备的药材提取物粉消风导赤颗粒口感好、起效快，口服生物利用度高；采用现代先进的制药设备，适合工业化生产，方便携带、给药；采用合适的辅料进行合理的配比，使得制备的颗粒崩解释放快，口感好，患者易于服用。本发明专利技术的制备方法应用于奶癣、婴儿湿疹的领域。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于治疗奶癣、婴儿湿疹疾病的药品消风导赤颗粒的制备方法。
技术介绍
婴儿湿疹与哺乳期喂养有关，故又称奶癣、乳癣、胎敛疮等，多发生在头面部，皮损呈多形性，剧烈瘙痒反复发作，迀延日久。目前临床多采用内服抗组胺药，外用激素类、抗生素类、苦寒燥湿类中药涂抹等方法治疗婴儿湿疹。传统的经典方剂消风导赤汤具有清心利水养阴、解毒消风止痒的功效，可有效的治疗婴儿湿疹，临床具有广泛的应用价值。但是由于消风导赤汤现没有成方制剂，临床仍采用药材饮片煎煮的汤剂应用，不方便携带、运输、使用，不适合目前社会众多婴儿湿疹患者的需要；采用普通辅料干法制粒技术制备的颗粒崩解不好，体内吸收差，生物利用率低，因此应用范围受到了极大的限制。消风导赤汤现有应用的不足之处在于:药材饮片煎汤入药，不方便随时应用；现有提取方法制备的提取物有效成分提取率低，婴幼儿消化吸收不完全，生物利用率低；煎汤剂没有加入合适的辅料，口感不好，患儿顺应性差，不乐意服用，且没有辅料的协助分散，药物的吸收、生物利用度不好；并且煎汤剂存放过程中容易染菌；煎汤剂不方便携带、储存、使用；
技术实现思路
本专利技术的目的是为了解决现有治疗婴儿湿疹药品存在口感差、患儿顺应性不好，口服生物利用度低，容易染菌，不方便携带、使用；现有提取技术不能将有效成分提取完全，不利于婴幼儿消化吸收，因此采用酶提取技术制备的提取物粉作为原料制备颗粒；以及现有干法制粒颗粒不易崩解，生物利用度低，而采用合适的辅料配比，提供一种消风导赤颗粒的制备方法。本专利技术是按以下步骤进行:—、过筛:取生地提取物粉、赤茯苓提取物粉、牛蒡子提取物粉、白鲜皮提取物粉、金银花提取物粉、薄荷提取物粉、木通提取物粉、黄连提取物粉、甘草提取物粉、灯芯草提取物粉、蔗糖、山梨醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠过80目筛；二氧化硅和硬脂酸镁过200目筛，取过筛后的部分备用；所述的生地提取物粉是采用酶提取方法提取得到的；二、称量:按质量份数比称取步骤一过筛后的20?50份的生地提取物粉、20?50份的赤茯苓提取物粉、15?40份的牛蒡子提取物粉、15?40份的白鲜皮提取物粉、15?40份的金银花提取物粉、15?40份的薄荷提取物粉、15?40份的木通提取物粉、5?15份的黄连提取物粉、5?15份的甘草提取物粉、5?15份的灯芯草提取物粉、200?600份的蔗糖、80?160份的山梨醇、60?140份的微晶纤维素、20?70份的交联羧甲基纤维素钠、2?8份的二氧化硅、5?12份的硬脂酸镁；三、混合:将步骤二称取的生地提取物粉、赤茯苓提取物粉、牛蒡子提取物粉、白鲜皮提取物粉、金银花提取物粉、薄荷提取物粉、木通提取物粉、黄连提取物粉、甘草提取物粉、灯芯草提取物粉混合搅拌10?15min，即得原料药粉；将步骤二称取的蔗糖、山梨醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅与原料药粉混合搅拌15?20min，得混合物；四、干法制粒:将步骤三制得的混合物采用干法制粒机滚压制粒，配20目钢筛网进行制粒；五、整粒:将步骤四制得的颗粒过18目筛整粒；六、总混:将步骤二称取的硬脂酸镁加入步骤五整粒后的颗粒中，混合8?12min ；七、分装:采用颗粒分装机进行分装，即得消风导赤颗粒。本专利技术的有益效果是:本专利技术的消风导赤颗粒制备过程中，采用酶提取技术提取制备的药材提取物，婴幼儿容易消化吸收，生物利用度高；采用药材提取物加入合适的辅料干法制备颗粒，制剂口感好、稳定性好，在分散均匀度和影响因素中的光照试验、高温试验均较稳定，在高湿试验条件下，含量均无明显变化。本专利技术消风导赤颗粒的制备方法，工艺简单，满足国内大部分厂家生产现状的需要，减少了工艺过程中的常用的乙醇湿法制粒这一环节，减少了污染物排放，降低了能源消耗，节能环保；采用常规的干法制粒工艺，生产工艺简单，生产中不需要新增加设备投资；另外，其采用新型辅料配伍进行制剂，口感好，生物利用度高，稳定性好。本专利技术遵循传统中医药理论并结合现代医学的指导思想，采用现代制药技术和检验方法，总结出了与消风导赤颗粒制剂较为匹配的工艺参数，并以梓醇和毛蕊花糖苷含量为监控指标，保证消风导赤颗粒的安全性、有效性、稳定性，保证发挥清心利水养阴、解毒消风止痒的功效。本专利技术制得的消风导赤颗粒安全有效，治疗婴儿湿疹具有积极的临床意义，能更好的为众多的婴儿湿疹患者服务。【具体实施方式】本专利技术技术方案不局限于以下所列举【具体实施方式】，还包括各【具体实施方式】间的任意组合。【具体实施方式】一:本实施方式的是按以下步骤进行:—、过筛:取生地提取物粉、赤茯苓提取物粉、牛蒡子提取物粉、白鲜皮提取物粉、金银花提取物粉、薄荷提取物粉、木通提取物粉、黄连提取物粉、甘草提取物粉、灯芯草提取物粉、蔗糖、山梨醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠过80目筛；二氧化硅和硬脂酸镁过200目筛，取过筛后的部分备用；所述的生地提取物粉是采用酶提取方法提取得到的；二、称量:按质量份数比称取步骤一过筛后的20?50份的生地提取物粉、20?50份的赤茯苓提取物粉、15?40份的牛蒡子提取物粉、15?40份的白鲜皮提取物粉、15?40份的金银花提取物粉、15?40份的薄荷提取物粉、15?40份的木通提取物粉、5?15份的黄连提取物粉、5?15份的甘草提取物粉、5?15份的灯芯草提取物粉、200?600份的蔗糖、80?160份的山梨醇、60?140份的微晶纤维素、20?70份的交联羧甲基纤维素钠、2?8份的二氧化硅、5?12份的硬脂酸镁；三、混合:将步骤二称取的生地提取物粉、赤茯苓提取物粉、牛蒡子提取物粉、白鲜皮提取物粉、金银花提取物粉、薄荷提取物粉、木通提取物粉、黄连提取物粉、甘草提取物粉、灯芯草提取物粉混合搅拌10?15min，即得原料药粉；将步骤二称取的蔗糖、山梨醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅与原料药粉混合搅拌15?20min，得混合物；四、干法制粒:将步骤三制得的混合物采用干法制粒机滚压制粒，配20目钢筛网进行制粒；五、整粒:将步骤四制得的颗粒过18目筛整粒；六、总混:将步骤二称取的硬脂酸镁加入步骤五整粒后的颗粒中，混合8?12min ；七、分装:采用颗粒分装机进行分装，即得消风导赤颗粒。本实施方式的消风导赤颗粒制备制剂，制剂口感好、稳定性好，在分散均匀度和影响因素中的光照试验、高温试验均较稳定，在高湿试验条件下，含量均无明显变化。本实施方式消风导赤颗粒的制备方法，工艺简单，满足国内大部分厂家生产现状的需要，减少了工艺过程中的常用的乙醇湿法制粒这一环节，减少了污染物排放，降低了能源消耗，节能环保；采用常规的干法制粒工艺，生产工艺简单，生产中不需要新增加当前第1页1 2 3 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗奶癣的消风导赤颗粒的制备方法，其特征在于消风导赤颗粒的制备方法是按以下步骤进行：一、过筛：取生地提取物粉、赤茯苓提取物粉、牛蒡子提取物粉、白鲜皮提取物粉、金银花提取物粉、薄荷提取物粉、木通提取物粉、黄连提取物粉、甘草提取物粉、灯芯草提取物粉、蔗糖、山梨醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠过80目筛；二氧化硅和硬脂酸镁过200目筛，取过筛后的部分备用；所述的生地提取物粉是采用酶提取方法提取得到；二、称量：按质量份数称取步骤一过筛后的20～50份的生地提取物粉、20～50份的赤茯苓提取物粉、15～40份的牛蒡子提取物粉、15～40份的白鲜皮提取物粉、15～40份的金银花提取物粉、15～40份的薄荷提取物粉、15～40份的木通提取物粉、5～15份的黄连提取物粉、5～15份的甘草提取物粉、5～15份的灯芯草提取物粉、200～600份的蔗糖、80～160份的山梨醇、60～140份的微晶纤维素、20～70份的交联羧甲基纤维素钠、2～8份的二氧化硅和5～12份的硬脂酸镁；三、混合：将步骤二称取的生地提取物粉、赤茯苓提取物粉、牛蒡子提取物粉、白鲜皮提取物粉、金银花提取物粉、薄荷提取物粉、木通提取物粉、黄连提取物粉、甘草提取物粉、灯芯草提取物粉混合搅拌10～15min，即得原料药粉；将步骤二称取的蔗糖、山梨醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅与原料药粉混合搅拌15～20min，得混合物；四、干法制粒：将步骤三制得的混合物采用干法制粒机滚压制粒，配20目钢筛网进行制粒；五、整粒：将步骤四制得的颗粒过18目筛整粒；六、总混：将步骤二称取的硬脂酸镁加入步骤五整粒后的颗粒中，混合8～12min；七、分装：采用颗粒分装机进行分装，即得消风导赤颗粒。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘景国，柳松林，广鸿雁，曲林，钮旭升，苏德龙，王丽娜，单钰毓，刘洪伟，李殿明，王英新，
申请(专利权)人：哈药集团中药二厂，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23