本发明专利技术提供了一种具有排石利胆作用的药物组合物，为中药原料的水提物，中药原料包括茵陈、醋炙柴胡、金钱草、龙胆、赤芍、郁金、蒲黄、大黄、五灵脂、芒硝。将所述中药原料置于闪提器中，加4-12倍重量的水，闪提6-12分钟后转入逆流提取管道，开启逆流提取设备，微波灭菌10-20分钟，超声波加热5-15分钟，加热温度40-60℃，提取20-40分钟后，取液体，浓缩减压浓缩和干燥后出膏既得。本发明专利技术采用新的方法提出中药原料中的有效成分，提取所需时间短、出膏率高，所得到的药物组合物中有效成分含量高，可有效减少服用剂量，增加患者服用的顺从性，且本发明专利技术优化了中药原料的比例，使得制得的药物组合物排石利胆效果更优。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，还涉及一种含有 该药物组合物的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
胆石病是一种常见病，是泛指胆道系统任何部位发生结石的疾病，其临床表现取 决于结石是否引起胆道感染、胆道梗阻以及梗阻的部位与程度。胆结石根据其化学成分分 为胆固醇与胆色素结石两大类。胆固醇结石又可按其成分的多少分为纯胆固醇结石与混合 性结石两种；胆色素结石也可按其组成与发病机理的不同分为黑色素性结石与胆色素钙两 种。病理基础与胆系感染、胆流瘀滞、胆类脂质代谢及其胆盐成分理化因素刺激和胆道寄生 虫关系密切，并互为因果。祖国医学对此病早有著述，认为是"中清之腑"，位于肋下而附于肝，与肝相表里， 输胆汁而不传化水谷与糟柏，功能以通降下行为顺，因此，任何因素影响了"中清不浊"和 "通降下行"即能发病。中医学将胆石病分为气郁型、湿热型和脓毒型。临床治疗方面，过去 以外科手术为主的方法，这在胆囊结石上曾取得较为满意的效果，但对胆管结石却存在不 少问题。即便是近年发展起来的溶石疗法，利用熊去氧胆酸和体外冲击波碎石疗法，或上述 两种疗法结合的治疗，也仅对存在胆囊内小于20_内的2-3颗结石疗效较好，而对发病率 较高的胆管结石和肝内结石难以凑效。目前市场上有胆舒排石颗粒，其由茵陈、醋炙柴胡、金钱草、龙胆、赤芍、郁金、蒲 黄、大黄、五灵脂、芒硝等十味药组成，采用常规的加水煎煮技术工艺制取而成，具体为：第 一次加水8倍量，第二次加水6倍量，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩后出膏。该种 工艺的出膏率低，只有16%左右，导致主药成分含量降低，要增加服用剂量才能达到治疗效 果。【专利技术内容】本专利技术的目的在于客服上述不足，提供一种具有排石利胆作用的药物组合物及其 制备方法，采用该制备方法能有效提高药物的出膏率，减少提取时间，制得的药物组合物有 效成分含量高，可有效减少服用剂量，增加患者服用的顺从性，且排石利胆效果好。本专利技术的第一个方面是提供一种具有排石利胆作用的药物组合物，所述药物组合 物为中药原料的水提物，按照重量份数计，所述中药原料包括：茵陈30-70份， 金钱草30-70份，赤芍8-25份，蒲黄8-25份， 醋炙柴胡8-25份， 龙胆15-35份，郁金 8-25 份，大黄 8-25 份， 五灵脂8-25份，芒硝 5-15 份。 在一个优选的实施方式中，所述药物组合物按照下述步骤制备而成：将所述中药 原料置于闪提器中，加4-12倍（优选为5-10倍，更优选为6-9倍，更优选为7-8倍）重量 的水，闪提6-12分钟（优选为7-10分钟，更优选为8-9分钟）后转入逆流提取管道，开启 逆流提取设备，微波灭菌10-20分钟（优选为12-18分钟，更优选为14-16分钟，最优选为 15分钟），超声波加热5-15分钟（优选为8-12分钟，更优选为9-11分钟，最优选为10分 钟），加热温度40-60°C (优选为45-55°C，更优选为48-52°C，最优选为50°C )，提取20-40 分钟（优选为25-35分钟，更优选为28-32分钟，最优选为30°C )后，取液体，浓缩和干燥后 出霄。 优选地,所述中药原料包括：茵陈 40-60 份， 金钱草40-60份， 赤巧 12-20 份， 蒲黄 12-20 份， 醋炙柴胡12-20份，龙胆 20-30 份，郁金 12-20 份，大黄12-20份， 五灵脂12-20份，芒硝8-12份。 进一步优选地,所述中药原料包括： 茵陈50份， 金钱草50份， 赤芍15份， 蒲黄15份， 醋炙柴胡15份， 龙胆25份， 郁金15份， 大黄15份， 五灵脂15份， 芒硝10份。本专利技术的第二个方面是提供一种本专利技术第一个方面所述的药物组合物的制备方 法：将所述中药原料置于闪提器中，加4-12倍（优选为5-10倍，更优选为6-9倍，更优选为 7-8倍）重量的水，闪提6-12分钟（优选为7-10分钟，更优选为8-9分钟）后转入逆流提 取管道，开启逆流提取设备，微波灭菌10-20分钟（优选为12-18分钟，更优选为14-16分 钟，最优选为15分钟），超声波加热5-15分钟（优选为8-12分钟，更优选为9-11分钟，最 优选为10分钟），加热温度40-60°C (优选为45-55°C，更优选为48-52°C，最优选为50°C )， 提取20-40分钟（优选为25-35分钟，更优选为28-32分钟，最优选为30°C )后，取液体，浓 缩和干燥后出霄。 本专利技术的第三个方面是提供一种具有排石利胆作用的中药制剂，所述中药制剂为 口服固体制剂，含有本专利技术第一个方面所述的药物组合物，按照重量百分比计，所述中药制 剂的组成成分包括： 药物组合物55-73%， 固体分散剂25-40 %， 调味剂 0.5-5%， 润滑剂 0.1-2%。 优选地，所述中药制剂的组成成分包括： 药物组合物60-70 %， 固体分散剂28-37%， 调味剂 1-2%， 润滑剂 0.5-1 %。 所述中药制剂可以为散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂或膜剂等。 优选地，所述中药制剂为胶囊剂或片剂。 优选地，所述固体分散剂为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、俞山酸甘油酯中的一种或多 种。 优选地，所述调味剂为阿司巴甜、甜菊素、三氯蔗糖、甘露醇、山梨醇、水果香精的 两种或两种以上。 优选地，所述润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉中的一种或多种。 本专利技术采用新的方法提出中药原料中的有效成分，提取所需时间短、出膏率高，所 得到的药物组合物中有效成分含量高，可有效减少服用剂量，增加患者服用的顺从性，且本 专利技术优化了中药原料的比例，使得制得的药物组合物排石利胆效果更优。【具体实施方式】 下面结合具体的实施方式，对本专利技术做进一步的描述，以更好地理解本专利技术。 实施例1 -种具有排石利胆作用的药物组合物，中药原料为：茵陈500g，金钱草500g，赤芍 150g，蒲黄150g，醋炙柴胡150g，龙胆250g，郁金150g，大黄150g，五灵脂150g，芒硝100g， 总量2250g。 提取工艺：将中药原料药材置闪提器中，加8倍重量的水，闪提8分钟后转入逆流 提取管道，开启逆流提取设备，微波灭菌15分钟，超声波加热10分钟，加热温度50°C，提取 30分钟后，取液体，浓缩和干燥后出膏。 实施例2-6和对比例1-3 实施例2-6、对比例1-3与实施例1的不同之处在于中药原料的组成配比不同，具 体见表1。 表1实施例2-6和对比例1-3的中药原料组成配比（单位：g) 实施例7 本实施例与实施例1的不同之处在于提取工艺的不同： 将中药原料药材置闪提器中，加8倍重量的水，闪提10分钟后转入逆流提取管道， 开启逆流提取设备，微波灭菌12分钟，超声波加热8分钟，加热温度45°C，提取30分钟后， 取液体，浓缩和干燥后出膏。[0当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有排石利胆作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为中药原料的水提物，按照重量份数计，所述中药原料包括： 茵陈 30‑70份， 金钱草 30‑70份， 赤芍 8‑25份， 蒲黄 8‑25份， 醋炙柴胡 8‑25份， 龙胆 15‑35份， 郁金 8‑25份， 大黄 8‑25份， 五灵脂 8‑25份， 芒硝 5‑15份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈泽选，
申请(专利权)人：广东奇灵制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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