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具有反绕带状螺旋弹簧驱动机构的自动药物注射装置制造方法及图纸

技术编号:12404804 阅读:95 留言:0更新日期:2015-11-28 19:15
本发明专利技术涉及一种手持式注射装置,包括壳体(10、30、40;40');位于壳体(10、30、40;40')内的活塞杆(80);永久接合活塞杆(80)的驱动构件(70);剂量设定构件(50),在剂量设定期间相对于壳体(10、30、40;40')沿第一方向旋转并且在剂量分配期间相对于壳体(10、30、40;40')沿第二相反方向旋转;和能量存储器(100),用于驱动驱动构件(70)。驱动构件(70)在剂量设定位置与剂量分配位置可轴向移动,在剂量设定位置,驱动构件(70)在转向上被约束至壳体,在剂量分配位置,驱动构件(70)从壳体在转向上断开连接。能量存储部(100)包括反绕带状螺旋弹簧(100),其具有附接到第一卷轴(101)的第一端和附接到第二卷轴(102)的第二端,且卷轴(102)中的一个联接到驱动构件(70)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一注射装置,尤其笔型药物输送装置。该机构包括:壳体;剂量设定构件,其在剂量设定期间相对于壳体沿第一方向旋转并且其在剂量分配期间相对于壳体沿第二相反方向旋转;和限制组件,其用于限制剂量设定构件在零剂量位置与最大剂量位置之间旋转移动。
技术介绍
笔型药物输送装置应用于由没有经过正规医学培训的人执行定期注射。这在患有糖尿病的患者中会越来越普遍,其中自我治疗使得这些患者能够对他们的疾病进行有效管理。在实践中,这种药物输送装置允许用户单独地选择和分配多个用户可变药剂剂量。本专利技术不涉及通常所说的固定剂量装置,固定剂量装置仅仅允许分配预定剂量,而无增大或减小设定剂量的可能性。基本上有两种类型的药物输送装置:可再设定装置(S卩,可重用)和非可再设定(即,一次性)。例如,一次性笔型输送装置被提供作为独立装置。这种独立装置不具有可拆装的预填充的药筒。相反,在不破坏装置本身的情况下,预填充的药筒无法被从这些装置移去和替换。因此,这种一次性装置不需要可再设定的剂量设定机构。本专利技术总体而言适用于两种类型的装置,即,适用于一次性装置以及适用于可重复使用的装置。这些类型的笔型输送装置(这样命名是因为它们通常与放大的自来水笔类似)总体上由三个主要组件构成:药筒段,其包括通常被容纳在外壳或托架内的药筒;针组件,其连接到药筒段的一端;和连接到药筒段的另一端的配给段。药筒(通常称为针药管)典型地包括填充有药剂的(例如,胰岛素)的储存器、位于药筒储存器的一端处的可移动橡胶类型筒塞或者止挡件,和位于另一通常缩颈端处的具有可刺穿橡胶密封的顶部。压接的环状金属带典型用以将橡胶密封保持到位。虽然药筒壳体可典型地由塑料制成,药筒储存器过去是由玻璃制成的。针组件典型地是可替换的双端针组件。在注射之前,可替换的双端针组件被附接到药筒组件的一端,剂量被设定,然后设定剂量被给送。这种可拆卸针组件可以旋接到药筒组件的可刺穿密封端上,或者被推进(即,卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。配量部段或者剂量设定机构典型地是笔型装置中用以设定(选择)剂量的部分。在注射期间,容纳在剂量设定机构中的心轴或者柱塞杆按压药筒的筒塞或者止挡件。该力使得容纳在药筒中的药剂通过附接的针组件被注射。在注射之后,如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供货商通常推荐的,针头组件被移去和废弃。根据本专利技术的用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的一次性药物输送装置通常包括壳体、用于接收药筒的药筒托架、导螺杆或活塞杆以及用于在剂量分配期间驱动活塞杆的装置。WO 2004/078241 Al公开了这种一次性药物输送装置,其中,药筒托架刚性地附接至装置壳体。在剂量分配期间,驱动器推进作用于药筒筒塞上的活塞杆。这种已知的装置是手动驱动装置,其中,各部件部分一般而言环绕公共纵向轴线同中心地布置。一些部件部分在剂量设定期间从壳体被旋出,而在剂量分配期间被推回到壳体中。在下文中,注射装置或驱动机构的远端被称为药筒和例如针所在的一端,而相对端是近端。剂量按钮可以被设置在近端处。药物输送装置类型的另外区别涉及驱动机构:被手动驱动的装置,例如通过用户对注射按钮施力来手动驱动,类似WO 2004/078241 Al中所述;通过弹簧等等驱动的装置;以及组合这两种构思的装置,即弹簧辅助装置,其仍需要用户施加注射力。弹簧类型的装置包括被预施加载荷的弹簧和在剂量选择期间由用户施加载荷的弹簧。一些储存能量的装置例如在剂量设定期间使用弹簧预施加载荷和由用户提供的额外能量的组合。EP 2 198 903 Al公开了一种用于药物输送装置的马达机构,其具有附接到两个鼓形物的弹簧片金属板条的形式的弹簧。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是为上述解决方案提供改进的替代方案。
技术实现思路
该目的由具有根据权利要求1所述的特征的装置来解决。一种手持式注射装置,包括:壳体;位于壳体内的活塞杆;永久接合活塞杆的驱动构件;剂量设定构件,其在剂量设定期间相对于壳体沿第一方向旋转并且其在剂量分配期间相对于壳体沿第二相反方向旋转;和能量存储器,用于驱动驱动构件。驱动构件可以在剂量设定位置与剂量分配位置之间轴向地移动,在剂量设定位置中,驱动构件被在转向上约束至壳体在剂量分配位置中,驱动构件从壳体在转向上断开。能量存储部包括作为能量存储部的反绕带状螺旋弹簧,反绕带状螺旋弹簧具有附接到第一卷轴的第一端和附接到第二卷轴的第二端,且卷轴中的一个联接到驱动构件。换言之,能量存储器可以包括彼此接近布置的存储卷轴和扭矩输出卷轴,以及两端中的每个端部均附接于卷轴之一的弹簧片金属板条。弹簧片金属板条以松弛的状态卷绕在存储卷轴上。在装置制造过程中,弹簧优选地通过如下方式被加载:旋转扭矩输出卷轴,从而使弹簧片金属片卷到扭矩输出卷轴,并且以不同于松弛状态的其他方式环行弯曲弹簧金属片,从而到达加载状态,其中弹簧片金属板条倾向于重新卷绕存储卷轴,从而产生扭矩。这种弹簧的一个特征是,在弹簧从扭矩输出卷轴转移到存储卷轴的整个过程中,转矩保持相对恒定。由于这个原因,该弹簧机构也可以被称为恒定力马达。这种特性是特别适合用于分配多剂量药剂中,这是因为这样意味着第一(具有最大的弹簧储存能量)以及末次剂量(具有几乎耗尽的弹簧能量)将以非常相似的特征被输送,如注射速度和爆发力(这是为了克服在药盒中的筒塞的静摩擦需要的力)。这意味着,弹簧可以设计围绕一个操作条件设计,即需要克服静摩擦转矩,然后以适当的注射时间输送药物。在优选实施例中,弹簧片金属板材由不锈钢或弹簧钢构成。通过在卷轴上的凸台,弹簧可以连接到卷轴中的一个,优选的转矩输出卷轴,凸台与在弹簧的端部的孔接合,使得在弹簧板条中的张力产生作用在卷轴上的扭矩。弹簧不是机械地锚固至其他卷轴,即例如存储卷轴,这是因为弹簧板条的自然曲率确保紧密卷绕在卷轴上根据优选的实施例,注射装置还包括限制组件,限制了剂量设定构件在零剂量位置和最大剂量位置之间的旋转运动。限制组件可在第一路径上相对于壳体或剂量设定构件中的一个能轴向移位,而在第二螺旋形路径上相对于壳体或剂量设定构件中的另一个可移动。优选地,第一路径和第二路径中的至少一个具有限制限制组件的相对运动的端止挡件。换言之,剂量设定构件和壳体的相对旋转促使限制组件在两条路径上行进,且沿着螺旋形路径的移动导致在轴向路径上的移位,反之亦然。因此,如果在这些路径中的一条中的移动被端止挡件止挡,则剂量设定构件相对于壳体的进一步旋转被阻止。这用来限定零剂量极限和最大剂量极限。优选地,第一路径的设计使得限制组件在转向上约束至壳体或剂量设定构件中的一个。然而,作为替代方案,第一路径可以是扭绞的花键,其实际上是具有极大节距的螺旋形路径。那么,这可能不是在转向上被约束的限制组件。本专利技术要求,限制组件必须沿着具有不同节距的两条螺旋形路径移动。在这方面,纯粹轴向花键被视为具有无限节距的螺旋形路径。通过在装置中提供附加组件,在剂量设定和剂量分配期间,在零剂量位置以及在最大剂量位置限制移动,可以选择装置的不同设计,这些设计例如不要求剂量设定构件在剂量设定期间从壳体突出,并且/或者极大地减小在剂量分配期间所需的力。本专利技术基于如下构思:将限制组件从剂量设定构件断开,使得允许剂量设定构件与限制组件之间的相对运动。这种相对本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种手持式注射装置,包括:‑壳体(10、30、40;40'),‑位于壳体(10、30、40;40')内的活塞杆(80),‑驱动构件(70),该驱动构件(70)永久接合活塞杆(80),其中驱动构件(70)在剂量设定位置与剂量分配位置可轴向移动,在所述剂量设定位置中,驱动构件(70)在转向上被约束至壳体(10、30、40;40'),在所述剂量分配位置中,驱动构件(70)从壳体(10、30、40;40')在转向上断开连接,‑剂量设定构件(50),剂量设定构件(50)在剂量设定期间相对于壳体(10、30、40;40')沿第一方向或第二相反方向任一者旋转,并且在剂量分配期间相对于壳体(10、30、40;40')沿第二相反方向旋转;和‑用于驱动驱动构件(70)的能量存储部(100),能量存储部(100)包括作为能量存储部的反绕带状螺旋弹簧(100),反绕带状螺旋弹簧(100)具有附接到第一卷轴(101)的第一端和附接到第二卷轴(102)的第二端,且卷轴(102)中的一个联接到驱动构件(70)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:D·D·希金斯D·A·普伦特里R·维齐M·琼斯W·马什J·巴特勒
申请(专利权)人:赛诺菲
类型:发明
国别省市:法国;FR

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