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分配速度控制机构和注射装置制造方法及图纸

技术编号:12383774 阅读:67 留言:0更新日期:2015-11-25 14:58
本发明专利技术涉及一种用于在注射装置中使用的分配速度控制机构。注射装置可具有壳体(10,30,40;40';40”;40”')和驱动构件(70),驱动构件(70)由能量存储器(100,100')驱动并且在剂量设定位置和剂量分配位置之间轴向移动,在剂量设定位置中,驱动构件(70)受到壳体(10,30,40;40';40”;40”')的旋转约束,在剂量分配位置中,驱动构件(70)与壳体(10,30,40;40';40”;40”')旋转分离。速度控制机构包括用于在剂量期间根据驱动构件(70)的轴向位置阻滞驱动构件(70)的摩擦装置(42)。进一步地,本发明专利技术涉及一种具有这样的分配速度控制机构的注射装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及一种手持注射装置,S卩,用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。更具体地,本专利技术涉及一种分配速度控制机构和具有这样的速度控制机构的注射装置。
技术介绍
笔型药物输送装置应用于由没有经过正规医学培训的人执行定期注射。这在患有糖尿病的患者中会越来越普遍,其中自我治疗使得这些患者能够对他们的疾病进行有效管理。在实践中,这种药物输送装置允许用户单独地选择和分配多个用户可变药剂剂量。本专利技术不涉及通常所说的固定剂量装置,固定剂量装置仅仅允许分配预定剂量,而无增大或减小设定剂量的可能性。基本上有两种类型的药物输送装置:可再设定装置(S卩,可重用)和非可再设定(即,一次性)。例如,一次性笔型输送装置被提供作为独立装置。这种独立装置不具有可拆装的预填充的药筒。相反,在不破坏装置本身的情况下,预填充的药筒无法被从这些装置移去和替换。因此,这种一次性装置不需要可再设定的剂量设定机构。本专利技术总体而言适用于两种类型的装置,即,适用于一次性装置以及适用于可重复使用的装置。这些类型的笔型输送装置(这样命名是因为它们通常与放大的自来水笔类似)总体上由三个主要组件构成:药筒段,其包括通常被容纳在外壳或托架内的药筒;针组件,其连接到药筒段的一端;和连接到药筒段的另一端的配给段。药筒(通常称为针药管)典型地包括填充有药剂的(例如,胰岛素)的储存器、位于药筒储存器的一端处的可移动橡胶类型筒塞或者止挡件,和位于另一通常缩颈端处的具有可刺穿橡胶密封的顶部。压接的环状金属带典型用以将橡胶密封保持到位。虽然药筒壳体可典型地由塑料制成,药筒储存器过去是由玻璃制成的。针组件典型地是可替换的双端针组件。在注射之前,可替换的双端针组件被附接到药筒组件的一端,剂量被设定,然后设定剂量被给送。这种可拆卸针组件可以旋接到药筒组件的可刺穿密封端上,或者被推进(即,卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。配量部段或者剂量设定机构典型地是笔型装置中用以设定(选择)剂量的部分。在注射期间,容纳在剂量设定机构中的心轴或者柱塞杆按压药筒的筒塞或者止挡件。该力使得容纳在药筒中的药剂通过附接的针组件被注射。在注射之后,如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供货商通常推荐的,针头组件被移去和废弃。根据本专利技术的用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的一次性药物输送装置通常包括壳体、用于接收药筒的药筒托架、导螺杆或活塞杆以及用于在剂量分配期间驱动活塞杆的装置。WO 2004/078241 Al公开了这种一次性药物输送装置,其中,药筒托架刚性地附接至装置壳体。在剂量分配期间,驱动器推进作用于药筒筒塞上的活塞杆。这种已知的装置是手动驱动装置,其中,各部件部分一般而言围绕公共纵向轴线同中心地布置。一些部件部分在剂量设定期间从壳体被旋出,而在剂量分配期间被推回到壳体中。在下文中,注射装置或驱动机构的远端被称为药筒和例如针所在的一端,而相对端是近端。剂量按钮可以被设置在近端处。药物输送装置类型的另外区别涉及驱动机构:被手动驱动的装置,例如通过用户对注射按钮施力来手动驱动,类似WO 2004/078241 Al中所述;通过弹簧等等驱动的装置;以及组合这两种构思的装置,即弹簧辅助装置,其仍需要用户施加注射力。弹簧类型的装置包括被预施加载荷的弹簧和在剂量选择期间由用户施加载荷的弹簧。一些储存能量的装置例如在剂量设定期间使用弹簧预施加载荷和由用户提供的额外能量的组合。EP 2 198 903 Al公开了一种用于药物输送装置的马达机构,其具有附接到两个鼓形物的弹簧金属板条的形式的弹簧。手动驱动装置具有以下优点,即用户能够通过单独地调整施加到例如按钮或触发器的压力来控制在剂量分配期间剂量分配的速度。与此相比,弹簧型装置通常具有由弹簧力所确定的分配速度,而用户不可控制或修正速度。EP O 956 875 A2公开了一种注射装置,其具有由压缩弹簧在远端方向上推压以使得带有针的药筒前进的组件。为补偿改变的弹簧力,环被设置,在这个组件和另一组件之间引起摩擦,其中,由于组件的几何形状,摩擦随着药筒被向前推动而减小。另外,在注射装置中,US 4902279和US 4333459使用摩擦,以控制各部件的轴向运动。在WO 2008/053243 A2中已知,具有用于轴向移动驱动杆的弹簧的药物输送装置。触发器被设置在装置的横向侧。为了控制注射速率,触发器可被更用力地按压,其推动触发制动器抵靠一板,该板又压靠于鼓形柱体上。通过改变用来按下触发器的力的大小,用户改变作用在鼓形柱体上的摩擦力的大小,因此,控制了鼓形柱体的移动速度。这种设计的一个可能的缺点是,触发制动器位于装置的横向侧,这可能会使得那些使用触发制动器的灵巧性受损的患者感到困难。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种剂量分配速度控制机构以及弹簧型药物输送装置,允许用户控制剂量分配速度。进一步的目的是改进用户方便性和操作以及使药物输送装置尺寸紧凑,而且优选地在剂量设定期间,没有部件从壳体中平移出来。该目的由具有根据权利要求1所述的特征的机构来解决。根据本专利技术的第一实施例,分配速度控制机构适合用于注射装置中,它包括壳体和驱动构件,驱动构件由能量存储器(例如弹簧)驱动,并且在剂量设定位置和剂量分配位置之间轴向移动,在剂量设定位置中,驱动构件受到壳体的旋转约束,在剂量分配位置中,驱动构件与壳体旋转分离。驱动构件可以具有一定范围的剂量分配位置。速度控制机构包括用于在剂量期间根据驱动构件的轴向位置阻滞驱动构件的旋转的摩擦装置。换句话说,用户能够通过增大或减少装置内的摩擦,以控制分配速度,并且因此使用或者由能量存储器提供的全部分配速度或由于内部摩擦而减小的速度。随着驱动构件在剂量设定位置(优选地,近侧位置)与剂量分配位置(优选地,远侧位置)之间轴向地可移动,在剂量设定位置中,驱动构件被旋转约束至壳体,在剂量分配位置中,驱动构件从壳体旋转断开,与例如作用在驱动构件上的弹簧载荷无关地,驱动构件在剂量设定位置被阻止转动。优选地,驱动构件需沿轴向移位第一距离,以例如通过致动释放离合器的释放按钮,启动剂量分配,并且然后可被进一步按压第二距离,以控制和修改分配速度。这可包括由于驱动构件的位置,驱动被摩擦阻滞或未被摩擦阻滞的例子。作为替代,驱动构件被摩擦阻止的幅值可通过改变驱动构件的位置而单独地和优选地无级地被修改或调整。在一个优选的实施方案中,在刚好驱动构件脱离壳体,即位移第一距离之后,摩擦处于较高的水平,并且随着驱动件进一步移位第二距离的全部或部分而减小。通常,驱动构件沿壳体的轴向方向并相对于壳体被压下。—般情况下,有不同的方式来生成使驱动构件减速的摩擦力。例如,部件部分可被压靠在驱动构件上。作为替代,棘轮可被提供,其可接合以及脱离驱动构件。另外,可使用柔性元件,用于作用于驱动构件。根据优选实施例,摩擦装置包括具有咔哒发声臂的咔哒发声器机构,咔哒发声臂旋转约束至壳体,其中驱动构件包括在驱动构件的剂量分配位置中与P卡U达发声臂相互作用的齿。摩擦的变化可源自于在齿的轴向长度、齿的不同斜度和/或高度。作为替代,接合齿的咔哒发声臂的数目可以对应于驱动构件和咔哒发声臂的不同的相对轴向位置而改变。根据优选实施例,咔哒发声臂在径向向外方向上可弹性移位,且咔哒本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种分配速度控制机构,用于在具有壳体(10,30,40;40';40”;40”')和驱动构件(70)的注射装置中使用,驱动构件(70)由能量存储器(100,100')驱动并且在剂量设定位置和剂量分配位置之间轴向移动,在剂量设定位置中,驱动构件(70)受到壳体(10,30,40;40';40”;40”')的旋转约束,在剂量分配位置中,驱动构件(70)与壳体(10,30,40;40';40”;40”')旋转分离,速度控制机构包括摩擦装置(42),用于在剂量分配期间根据驱动构件(70)的轴向位置阻滞驱动构件(70)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:D·D·希金斯M·琼斯J·巴特勒W·马什
申请(专利权)人:赛诺菲
类型:发明
国别省市:法国;FR

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