一种新型胃减容球囊装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种胃减容球囊，包括：上部具有一个开口的球囊，开口经自动封闭阀关闭液体通道，自动封闭阀的上端与导管相连接，导管与用于向球囊内注射液体、气体的自动封闭阀相连通，球囊至少包括两层结构，外层表面混有可经外加磁场或者微波诱导的可降解高分子，内层材料可以被胃酸分解。本发明专利技术的一种胃减容球囊，球囊密闭性能好，根据临床需要可置留在胃内至少一个月，达到临床目标后，实施特定的外加磁场或者微波，诱发球囊外表面快速降解，球囊内表面和胃液接触后分解成多个碎片，分解后的球囊碎片通过胃部幽门进入肠道而排出体内，省去了将球囊取出的手术，大大减少了病人的痛苦，并且节省了医疗费用，可以治疗肥胖症。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种球囊导管，尤其涉及一种通过胃减容治疗肥胖症的球囊导管，属于医疗器械

技术介绍
肥胖不仅影响形体美，给生活带来不便，更重要是容易引起多种并发症，加速衰老和死亡。肥胖是全球的高发病之一，可以引起冠心病、高血压、脂肪肝、糖尿病，高血脂症、睡眠呼吸暂停综合症等多种并发症。在我国患有肥胖症的超过8千万人,对社会资源浪费巨大。减肥有控制饮食、体育锻炼、药物治疗和外科手术等方案。对于严重肥胖患者仅仅药物治疗和外科手术尚有成效。但是用药可能产生药物副作用及耐药性，给病人带来很大潜在风险。外科治疗包括空回肠短路手术、胆管胰腺短路手术、胃短路手术、胃成形术等。但国内外进行减肥的手术中均出现死亡病例；术后还可能引发吸收不良、贫血、管道狭窄等，对病人有一定危险性；而且这些外科手术都是不可逆的。近年来国外开始使用充气或者注水的胃减容球囊进行减肥，基本做法是通过胃镜将特殊设计的球囊置入胃中,使得胃的容积大幅度减少，患者自发减少食物进入量,达到减肥效果。该类减肥球囊已经使用近10万例,近期减肥效果很好，而且术后未出现严重并发症、无营养不良症状出现。胃减容球囊治疗肥胖病具有无创、安全、有效等特点。但是现在临床中，在手术3~6月内要将球囊取出，需要实施一个胃镜手术，对病人带来一定痛苦和经济支出。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是，提供一种可降解的胃减容球囊；进一步地，本专利技术的球囊设计新颖，加工简单，节省加工设备投资，并且球囊材料置入胃1到6个月之内，可以自行降解或者由体外特定磁场或微波诱导降解，降解后的球囊碎片通过胃部幽门进入肠道而排出体内，省去将球囊取出的手术，大大减少了病人的痛苦，并且节省了医疗费用。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案为：本专利技术公开了一种新型胃减容球囊装置，其特征在于：包括：球囊（1），所述球囊（1）的上部具有一个开口，开口经自动封闭阀（2）关闭液体通道，所述自动封闭阀（2）的上端与导管（3）相连接，所述导管（3）与用于向所述球囊（1）内注射液体、气体的自动封闭阀（2）相连通，所述球囊（1）至少包括两层结构,外层表面混有可经外加磁场或者微波诱导的可降解高分子，内层材料可以被胃酸分解。常规的生物可降解材料在置入人体后就会自行逐渐降解,一旦球囊外层某个部位降解,该处内层材料会直接接触到胃液并且导致球囊破裂,所以其缺点是无法掌控球囊分解的时间，就无法精确控制患者接受治疗的时间。球囊外层混有可被外加磁场或者微波诱导降解的高分子材料。由于外层材料的降解，内层不耐胃酸的材料和胃液直接接触并被分解，直接导致球囊破裂，破裂的球囊被胃液分解成球囊碎片.这些碎片可以通过胃部幽门进入肠道而排出体内，省去将球囊取出的手术，大大减少了病人的痛苦，并且节省了医疗费用。所述球囊（1）为正球体或者椭球体，球囊壁厚为10-5000μm，所述球囊（1）完全充盈后容积为100毫升到1000毫升。所述球囊（1）为游泳圈状，圈内侧粘结有一片或者多片薄膜，球囊壁厚为10-5000μm，所述球囊（1）完全充盈后容积为100毫升到1000毫升，充盈后游泳圈为圆形或不规则形状。所述球囊（1）经过折叠可以装进一个可以吞咽的胶囊，而所述导管（3）伸出胶囊并与输送系统连接。胶囊外壳与胃液接触后可以迅速溶解。所述球囊(1)外层材料是生物可降解材料，包括聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙烯醇或、聚己内脂中的一种；所述球囊（1）内层材料包括高弹性的高分子材料或者质地坚硬耐高压的材料，所述高弹性的高分子材料包括硅橡胶、聚氨脂、硅橡胶和聚氨脂的共聚物或天然乳胶；所述质地坚硬耐高压的材料包括尼龙Nylon、改性尼龙Pebax、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、高密度聚乙稀或高强度聚氨脂。所述球囊（1）中至少一层材料含有X-光下显影好的物质，诸如硫酸钡，球囊置入胃内并完全充盈后，医生可以通过X-机观测到其形状与位置。所述自动封闭阀（2）为气门芯型或者橡皮塞型。所述导管（3）和所述球囊（1）的连接材料为遇酸快速降解的材料，确保球囊在胃内完全充盈后导管（3）和所述球囊(1)分离。所述球囊（1）使用前是折叠状态，在所述球囊(1)置入胃部之后，通过导管(3)和自动封闭阀向球囊内注射适量气体或者液体使球囊膨胀。所述球囊（1）内置有适量的碳素盐或者碳酸氢盐，所述球囊（1）使用前是折叠状态，在所述球囊（1）置入胃部之后，通过导管（3）和自动封闭阀（2）向球囊注射醋酸溶液或者柠檬酸溶液，酸碱反应产生大量气体使球囊膨胀。本专利技术所达到的有益效果：本专利技术提供的一种胃减容球囊，球囊密闭性能好，根据临床需要可置留在胃内至少一个月，达到临床目标后，实施特定的外加磁场或者微波，诱发球囊外表面快速降解，球囊内表面和胃液接触后分解成多个碎片，分解后的球囊碎片通过胃部幽门进入肠道而排出体内，省去了将球囊取出的手术，大大减少了病人的痛苦，并且节省了医疗费用。使用本专利技术提出的不同形状的球囊装置，可以治疗肥胖症。附图说明图1是球囊输送状态示意图；图2是球囊膨胀示意图；图3是球囊充盈示意图；图4是游泳圈状球囊示意图；图5是游泳圈状球囊在胃中充盈示意图。具体实施方式实施例1如图1所示，所述球囊使用前是折叠状态，在球囊经导管推送进入胃部之后，医生在体外通过导管向球囊内注射气体使得球囊膨胀(图2)，被适量的气体充盈的球囊占据了一部分胃的容积(图3)。由于导管3和所述球囊1的连接材料为遇酸快速降解的材料，本专利技术的球囊在胃内完全充盈后，导管3很快和所述球囊1分离，导管3撤出，球囊自由飘浮在胃的上部。每当饮水或者进食时，液体或者固态食物可以滑过球囊顶部进入胃内，因为充盈的球囊占据一定的胃容积，患者可以自发减少进食，接受该胃减容球囊几个月后，即可获得一定的减肥效果。当达到预期临床目标之后，医生在体外施加特定的磁场或者微波，诱导球囊外表面材料迅速降解。由于外表面材料迅速降解,不耐酸的内层材料直接和胃液接触，导致球囊破裂。球囊即被溶解为多片碎小薄膜，通过幽门进入肠道最终排除体内。实施例2本专利技术的胃减容球囊内置有适量的碳素盐或者碳酸氢盐，所述球囊使用前是折叠状态，在球囊置入胃部之后，通过导管和自动封闭阀向球囊注射醋酸溶液或者柠檬酸溶液，酸碱反应产生大量气体使球囊膨胀。由于导管和所述球囊的连接材料为遇酸快速降解的材料，本专利技术的球囊在胃内完全充盈后，导管很快和所述球囊分离。球囊自由飘浮在胃的上部。每当饮水或者进食时,液体或者固态食物可以滑过球囊顶部进入胃内，因为充盈的球囊占据一定的胃容积，患者可以自发减少进食，接受该胃减容球囊几个月后，即可获得一定的减肥效果。当达到预期临床目标之后，医生在体外施加特定的磁场或者微波，诱导球囊外表面材料迅速降解。由于外表面材料迅速降解,不耐酸的内层材料直接和胃液接触，导致球囊破裂。球囊即被溶解为多片碎小薄膜，通过幽门进入肠道最终排除体内。实施例3如图4所示，球囊1呈游泳圈状，在游泳圈的外表面粘结有三片类似心本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型胃减容球囊装置，其特征在于：包括：球囊（1），所述球囊（1）的上部具有一个开口，开口经自动封闭阀（2）关闭液体通道，所述自动封闭阀（2）的上端与导管（3）相连接，所述导管（3）与用于向所述球囊（1）内注射液体或气体的自动封闭阀（2）相连通，所述球囊（1）至少包括两层结构，外层为混有可经外加磁场或者微波诱导的可降解高分子材料，内层为可被胃酸分解的材料。

【技术特征摘要】
1.一种新型胃减容球囊装置，其特征在于：包括：球囊（1），所述球囊（1）的上部具有一个开口，开口经自动封闭阀（2）关闭液体通道，所述自动封闭阀（2）的上端与导管（3）相连接，所述导管（3）与用于向所述球囊（1）内注射液体或气体的自动封闭阀（2）相连通，所述球囊（1）至少包括两层结构，外层为混有可经外加磁场或者微波诱导的可降解高分子材料，内层为可被胃酸分解的材料。
2.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述球囊（1）为正球体或者椭球体，球囊壁厚为10-5000μm，所述球囊（1）完全充盈后容积为100毫升到1000毫升。
3.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述球囊（1）为游泳圈状，游泳圈直径为10-20cm，游泳圈外表面粘结有一片或者多片薄膜，球囊壁厚为10-5000μm，所述球囊（1）完全充盈后容积为100毫升到1000毫升，充盈后游泳圈为圆形或不规则形状。
4.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述球囊（1）经过折叠可装进一个可吞咽的胶囊中，而所述导管(3)伸出胶囊并与输送系统连接；胶囊外壳与胃液接触后迅速溶解。
5.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述球囊（1）外层材料是生物可降解材料，为聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙烯醇或聚己内脂中的一种；所述球...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱晴，魏诗荣，吕文峰，
申请(专利权)人：朱晴，魏诗荣，吕文峰，
类型：发明
国别省市：湖南;43