一种可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物及其应用。本发明专利技术所述的可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物因其含有功效性成分薁磺酸钠及表皮生长因子，具有抗炎、加速口腔溃疡及破损伤口愈合的作用。为了便于使用，本发明专利技术所述的可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物可以制备成常见的漱口液、口含片及口腔贴膜，而且制备工艺简便易行，成本较低。本发明专利技术还提供了可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物制成的漱口液、口含片及口腔贴膜的制备工艺。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于口腔护理产品领域，涉及一种可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物及 其应用。
技术介绍
口腔溃疡(又称口疮、口内炎）是指口腔内之唇、舌颊及上腭等软组织处的粘膜，发 生单个或多个黄白色圆形或椭圆形的溃烂点，在进食、饮水、刷牙，甚至说话时触碰到溃疡 处都会感到明显的疼痛或灼热感，有些患者易反复发作。本病为口腔粘膜中最常见的疾病 之一，以青壮年多见，口内炎的确切致病原因尚不清楚。已知的致病因素包括柑桔类水果 (比如橘子和柠檬)、口腔物理创伤、急速减肥、食物过敏、免疫反应等等。维生素B1、维生素 B2、维生素B6、维生素B12、锌、铁以及叶酸缺乏也可能造成复发性口内炎。硝烟酯和某些 化疗也被发现同口内炎相关，也有研究显示口内炎同对牛奶过敏有关联。口腔内物理创伤 是最为常见的口内炎诱因，比如由牙刷磨损、尖锐（比如炸薯片）或者耐磨食物（比如烤面包 片）造成的刺伤或磨损、牙齿误咬(特别是常见发生于尖锐犬牙)、掉牙，或者牙箍等容易破 坏口内粘膜而造成口内炎。其它致病因素比如化学灼伤或者烫伤，也可导致口内炎。 奧磺酸钠是愈创木奧磺酸钠的简称，其化学名为1，4-二甲基-7-异丙基奧-3-磺 酸钠。该成分是天然植物春黄菊的有效成分，具有抗菌、抗过敏及组织再生功能等作用，而 且安全性高，故广泛应用于各种药物制剂，特别是对皮肤及口腔疾病的治疗和预防，效果显 著。 表皮生长因子（EGF)是一种小肽，由53个氨基酸残基组成，是一种多功能的生长 因子，在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用。EGF可以促进细胞有丝分裂以及 糖、蛋白质、DNA、RNA合成，因此有着广泛的促进上皮细胞分裂增殖的作用，在临床上与很多 疾病，如免疫性皮肤病、创面组织修复及牙周炎等的治疗密切相关。科学研究证实，表皮生 长因子在保持口腔健康、促进牙龈和牙周组织的伤口愈合及口腔黏膜完整性等方面，都会 发挥重要的作用。头颈部肿瘤患者接受放射性治疗后及糖尿病患者常会出现口腔并发症， 例如牙周炎、牙龈炎和口腔溃疡等，表皮生长因子含量的下降也是重要的原因，而补充外源 性的表皮生长因子可加速创面的修复及愈合。 随着人们生活水平的提高，口腔卫生与健康越来越受到人们的重视，人们已经不 再局限于早晚两次的刷牙，便于随身携带的漱口水已经成为一种生活必备和时尚。尤其是 对于工作及生活节奏很快的都市人群而言，漱口水可以一日多次使用，用法方便，在缓解溃 疡的同时，还可以清新口气，护理牙齿，一举多得。而口含片及口腔贴膜为常见的治疗溃疡 用产品剂型，具有直接作用于患处、快速起效的优势，及携带和使用方便的特点。本专利技术涉 及的一种可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物包括奧磺酸钠和表皮生长因子两种功效成 分，可以制备成漱口液、口含片及口腔贴膜，具有一定的经济效益和社会效益。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种制备工艺较简单、成本较低廉的 可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物，其特征是所述可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物 含有功效性成分奧磺酸钠及表皮生长因子，其中奧磺酸钠的含量为〇. 9-8%，表皮生长因子 为 0?0031-0. 0075%。 本专利技术的第二个目的是提供一种可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物的应用，其 可以制成常见的口腔护理用品，包括漱口液、口含片及口腔贴膜，具有抗炎、加速口腔溃疡 及破损伤口愈合的作用。 本专利技术涉及的一种可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物制成的口腔贴膜的制备 方法为：精确称量奧磺酸钠2g、表皮生长因子2mg、阿斯巴甜0. 5g、微晶纤维素4g、甘露醇 2g加到烧杯中，用玻璃棒搅拌均匀后加入30%甘油6g将其分散开，再加入12g羟丙甲基纤 维素E-15搅拌均匀，最后加入水搅拌均匀，放置30min使其完全溶胀。涂膜，在50°C下烘干 成膜，按规格裁剪，即得。上述处方量为1000片量。 本专利技术涉及的一种可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物制成的漱口液的制备方 法为：称取表皮生长因子3g和甘露醇IOg加30%甘油300g使溶解，然后加入已溶解于碳酸 氢钠溶液的奧磺酸钠(奧磺酸钠的处方量为3g，碳酸氢钠的处方量为10g)，搅拌均匀，再加 入枸橼酸钠Ig和羟苯乙酯〇. 5g，搅拌均匀，加蒸馏水至1000 ml即得，即制得漱口液10瓶量 (100mL/ 瓶）。 本专利技术涉及的一种可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物制成的含片的制备方法 为：称取奧磺酸钠2g、表皮生长因子4mg，混合后与甘露醇50g等量递增混合，再加入淀粉 15g、木糖醇30g、羧甲基淀粉钠3g，过筛混合均匀，用适量30%乙醇制软材，制粒后于40°C干 燥，整粒，加入薄荷香精0. 5g、硬脂酸镁Ig混合均匀后，压片即可。上述处方量为1000片 量。 本专利技术的优点： 本专利技术涉及的一种可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物，因其含有功效性成分奧磺酸 钠及表皮生长因子，具有抗炎、加速口腔溃疡及破损伤口愈合的作用。为了便于使用，本发 明所述的可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物可以制备成常见的漱口液、口含片及口腔贴 膜，而且制备工艺简便易行，成本较低。【具体实施方式】 本专利技术通过以下实施例作进一步阐述，但本专利技术的范围并不限于这些实施例。所 以，在本专利技术的方法前提下，对本专利技术的简单改进均属本专利技术要求保护的范围。 -、本专利技术涉及的可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物制成口腔贴膜的具体实施 方案如下： 实施例1 每片口腔贴膜含奧磺酸钠2mg，表皮生长因子2 y g (1000IU)，每1000片口腔贴膜的组 成为： 奧磺酸钠 2g 表皮生长因子 2mg 阿斯巴甜 〇. 5g 微晶纤维素 4g 甘露醇 2g 30 %甘油 6g 羟丙甲基纤维素E-15 12g 制备工艺：精确称量奧磺酸钠、表皮生长因子、阿斯巴甜、微晶纤维素、甘露醇加到烧杯 中，用玻璃棒搅拌均匀后加入30%甘油将其分散开，再加入羟丙甲基纤维素E-15搅拌均匀， 最后加入水搅拌均匀，放置30min使其完全溶胀。涂膜，在50°C下烘干成膜，按规格裁剪，即 得。 评价：外观均勾，有韧性，口感较好。按照自行拟定的质量标准进行检测，各项指标 均符合要求。 二、本专利技术涉及的可抗炎及缓当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物及其应用，其特征是所述的可抗炎及缓解溃疡的口腔护理组合物含有功效性成分薁磺酸钠及表皮生长因子，其中薁磺酸钠的含量为0.9‑8%，表皮生长因子为0.0031‑0.0075%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李化淋，
申请(专利权)人：天津市聚星康华医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12