基于多组分长丝的外科网状物制造技术

根据本发明专利技术的一个方面，提供了外科网状物，其包括至少一种多组分聚合物长丝。所述多组分聚合物长丝还包括至少两个具有不同组成的组分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】基于多组分长丝的外科网状物相关串请的声明本申请要求于2013年3月15日提交的题为“基于多组分长丝的外科网状物”的美国序列号61/788001的权益，在此通过引用将其整体并入。专利
本专利技术大体上涉及医疗用品，更具体地涉及用于外科用途的网状物。背景骨盆底病症在女性中非常普遍。估计显示在美国每年约有225000名女性需要盆腔器官脱垂(POP)手术，而且目前的预测显示，到2050年，三分之一的女性将需要接受POP手术。骨盆底病症涉及骨盆的韧带、结缔组织和肌肉的弱化或损伤引起的膀胱、直肠或子宫下坠(脱垂)。根据受影响的器官命名不同类型的骨盆底病症。例如，当直肠坠落并突出进入阴道后壁，发生脱肛。当小肠和腹腔内衬(腹膜)向下凸起介于子宫和直肠之间，或者如果子宫已被摘除，介于膀胱和直肠之间，发生肠疝。当膀胱下坠并突出进入阴道的前壁，发生膀胱膨出。子宫下垂时(脱垂)，子宫下坠进入阴道。通常通过在患者的骨盆内植入外科网状物(surgical mesh)来支撑需要支撑的器官或多个器官来治疗骨盆底病症。外科网状物也用于各种其它软组织用途。作为一个实例，在美国尿失禁影响到数以百万计的所有年龄段的男性和女性。压力性尿失禁(SUI)主要影响女性，并且通常由两种病况造成，固有括约肌缺陷(ISD)和过度活动。这些病况可以单独或组合出现。在ISD中，尿道括约肌瓣，位于尿道内，不能正常关闭(接合)，导致紧张活动期间尿漏出尿道。过度活动是一种病况，其中骨盆底扩张、变弱或损坏，引起膀胱颈和近端尿道响应于腹内压力增加(例如，由于打喷嚏、咳嗽、使劲等)旋转并下降。其结果是，没有足够的响应时间来促进尿道关闭，因此，导致尿漏和/或尿流。SUI的常见治疗是通过使用外科网状物，通常称为吊索，其被永久地放置在患者的膀胱颈或中段尿道下方以提供尿道平台。吊索的放置限制盆内筋膜下坠，同时对尿道括约肌提供紧缩以改善接合。可以从以下找到关于悬吊术的更多信息，例如:Fred E.Govier et al, "Pubovaginal slings:a review ofthe technical variables，〃Curr.0pin.Urol.11:405_410，2001，John Klutke and CarlKlutkej〃The promise of tens1n-free vaginal tape for female SUIj"ContemporaryUrol.pp.59-73，Oct.2000 和 PCT Patent Publicat1n N0.WO 00/74633A2:"Method andApparatus for Adjusting Flexible Areal Polymer Implants.〃。本专利技术涉及可用于治疗这些和其它病症、疾病和病况的网状物。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供了外科网状物，其包括一种或多种多组分聚合物长丝。多组分聚合物长丝(mult1-component polymeric filament)包括多个子长丝形式的丝状组分和将所述子长丝结合成单一长丝的基质形式的基质组分。特别地，本专利技术的其他方面涉及使用这样的外科网状物的方法。对于本领域的那些普通技术人员，在阅读了下面详细描述和权利要求之后，本专利技术的这些和其他方面、实施方案和优点将立即变得明显。附图的简要说明图1是根据本专利技术的实施方案的网状物构造的示意图。图2是根据本专利技术的另一实施方案的网状物构造的示意图。图3是根据本专利技术的又一实施方案的网状物构造的示意图。图4是根据本专利技术的又一实施方案的网状物构造的示意图。图5A-5F和图6是用于形成本专利技术的网状物的几种多组分长丝构造的示意性的横截面。图7示出去除多组分长丝的基质组分之后的图5A或图6的长丝的示意性横截面。图8A和8B是用于形成本专利技术的网状物的两个所谓的“海岛(islands in thesea) ”双组分长丝构造的示意性横截面。图9是用于产生双组分长丝的已知系统的示意图。图10是用于产生双组分海岛长丝的公知的纺丝组件的示意性剖面图。本专利技术的详细说明通过参照本专利技术的许多方面和实施方案的以下详细描述，可以更完整地理解本专利技术。下面对本专利技术的详细描述旨在说明而不是限制本专利技术。根据本专利技术的一个方面，提供了外科网状物，其包括一种或多种多组分聚合物长丝。多组分聚合物长丝包括多个子长丝形式的丝状组分和将所述子长丝结合成单一长丝的基质形式的基质组分。本文描述的网状物通常是“基本上二维的”形状。如本文所使用的“基本上二维的”物体是片状体，通常其长度和宽度比形成该物体的材料的厚度大至少10倍，例如，其长度和宽度各自是所述厚度的10到25到50到100倍或更多倍。例如，外科网状物可以是带、片和其它更复杂的片状形状的形式(参见，例如，本文的图1至图4)。在某些实施方案中，所述网状物可以采取平面构造，例如，当放置在平坦表面如桌面上时。然而，基本上二维的物体，包括本专利技术的外科网状物，不必是平面的。例如，这样的物体可能在空间中弯曲(例如，作为围绕橙子内部的大致二维的橙皮曲线等)。根据本专利技术的外科网状物包括用于软组织修复的各种各样的网状物，包括用于骨盆底修复、阴道吊索的网状物，用于肾盂修复、尿道吊索的网状物，疝气网状物(例如，用于腹股沟疝、食管裂孔疝等的网状物)、用于胸壁缺损的网状物、乳房支撑网状物和其他各种软组织手术支撑网状物，包括用于美容和整形外科的网状物，等等。外科网状物可以通过手术植入各种各样的受试者，通常是脊椎动物受试者，更典型的是哺乳动物受试者，包括人类受试者、宠物和家畜。例如，在图1中示意性地示出，网状物100，其可以用作尿道吊索用于治疗SUI。用于网状物100的材料包括一种或多种如本文所述的多组分长丝。如上所述，骨盆底(骨盆支撑)病症涉及由骨盆的韧带、结缔组织和肌肉的弱化或损伤引起的膀胱、直肠或子宫下坠(脱垂)。对于SUI，通常通过在患者的骨盆内植入外科网状物来支撑需要支撑的器官或多个器官来治疗骨盆底病症。根据一个实施方案，图2示意性地示出网状物200，例如，盆底修复网状物，其具有中心部分210和从中心部分210伸出的多个臂220。本文所用的“臂”为细长网状物组分，其长度比其宽度大至少两倍，一般为宽度的2至4至6到8至10倍或更多倍。(因此，图1中的外科吊索100可以被认为是单一臂装置。)用于网状物200的材料包括一种或多种如本文所述的多组分长丝。虽然图2的网状物具有两个矩形臂和多边形中心主体部分，然而可以使用其他主体和臂形状以及其它数量的臂(例如，3、4、5、6、7、8，等等)。作为一个具体变型，图3示出的网状物300具有非圆形(椭圆形)中心主体部分310和六个非矩形(梯形)的臂320，以及几乎无限的其他可能性。用于网状物300的材料包括一种或多种如本文所述的多组分长丝。根据另一个实施方案，图4示意性地示出外科网状物400，例如，Y形网状物，具有臂410、420a和420b。(对于Y形网状物，使用本领域已知的骶骨阴道固定术可以将臂420a、420b固定到例如阴道顶点以及可以将臂410固定到例如骶岬。可以使用已知的方法放置该网状物，包括经阴道手术或腹部手术，等等。)用于网状物400的材料包括一种本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科网状物，其包括多组分聚合物长丝，所述多组分聚合物长丝包括以多个子长丝形式的丝状组分和使所述子长丝合并成单一长丝的基质组分，其中，所述丝状组分包括生物稳定的聚合物且所述基质组分包括生物可吸收的聚合物，从而使得一旦所述生物可吸收的聚合物在体内吸收，所述多组分聚合物长丝形成对应于所述子长丝的多个不同的小长丝。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒂莫西·保罗·哈拉，李建民，马克·W·博登，
申请(专利权)人：波士顿科学医学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US