新型皮肤扩张器制造技术

一种整形美容外科用的新型皮肤扩张器，将扩张器的底边加厚，导水管外端连接有外置的注水壶；底边加厚可使扩张力定向外扩张以减少对底部机体组织的压迫，也利于松软腹部的使用，还可多扩出15-20％的皮肤软组织；将导水管制在加厚的底边一侧并把管周制有凹凸引流槽，以引出腔内的积血积液防止感染；把注水壶和导水管分开制做，以利埋好扩张囊后用探针打一隧道将导水管引出体外调整好长度再接上注水壶，对注水壶改造后，避免了埋注射壶时对机体组织的损伤，并保证了注水方便和不偏差且注水不痛。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】新型皮肤扩张器 所属
本技术属于医疗保健器具，特别涉及一种整形美容外科手术的治疗工具。
技术介绍
整形美容医疗行业是二十一世纪在我国乃至世界多数国家最有发展潜力的行业 之一，随着人们生活水平的改善，人对美的要求也随之提高，在整形美容外科手术中，例如： 一些器官缺失的鼻再造，耳再造及部分乳房再造等；一些体表的癍痣、血管瘤、纹身或外伤、 烧伤后的瘢痕，体表的肿瘤切除后治疗，一些严重皮肤溃疡或缺损，骨外露、褥疮的修复或 头部缺发的修复等等，都可用扩张的皮肤软组织修复治疗，又因为"用扩张器扩张出来的皮 肤软组织在颜色、质地，毛发结构和正常组织相匹配，是理想的修复材料，并且扩张产生的 皮瓣多数保留感觉神经，供区继发畸形小，故具有传统整形外科治疗方法无可比拟的优点。 是一种全新的、安全有效的、可广泛应用的整形外科新技术、新方法，解决了困扰整形外科 医生半个世纪的难题"。故"皮肤软组织扩张器（skin soft tissue expan der，SSTE)和皮 肤软组织扩张术（Skin and soft tissue ex_pansion，SSSTE)被称为"二十世纪整形外科 发展史上伟大的革命性创造和划时代、里程碑性的成果"。 皮肤扩张器是由美国整形外科医生RadoVanl976年和生物医学工程师Schulte 合作研制的，1982年又由中国上海九院张涤生工程院士引进国内，第四军医大学西京医院 鲁开化，郭树忠、艾玉峰等教授和陈铭湘技师又研制出了相应的产品，但是自1982年以来 皮肤扩张器引进国内以后的使用过程中，由于它在制造和结构上的缺陷，如：因旧式扩张器 的扩张囊、导水管、和注射壶等是连在一起的，在使用中是将它们全部埋在体内造成一个全 封闭的腔，这样腔内的积血积液就不能排出而形成了感染的条件，因扩张囊周边是一层均 匀的囊壁，当扩张时的压力同时向周边进行，囊底的部位就会变尖变小而造成囊下机体组 织受压损伤，较长的导水管在体内很容易打折或受压而不能导水使扩张失败，多棱的注水 壶在体内埋藏时很容易损伤组织、且在体内埋藏时注水非常不便而容易偏差且病人疼痛等 等，其发生的各种并发症：据国内外文献报道"约为10-40%，最高可达48% " . 本技术是：制做一种新型皮肤扩张器以代替在整形美容外科手术中所用的旧 式扩张器。因为旧式扩张器是在手术时把扩张器的扩张囊、导水管、注射壶等串连在一起的 结构全部埋在体内，这样就造成了腔内积血积液不能排出的感染，导水管受压不能扩张，特 别是因多棱边的注射壶在体内埋藏时造成的损伤和注水偏差及疼痛等诸多并发症而进行 改造。 新型皮肤扩张器制造的理论根据是：所有制造材料仍然用以前30多年来制做的 无排斥、无致畸且可高压灭菌的医用硅胶和不锈钢或塑制品制造，其中最关键的因素是：扩 张囊内的压力和导水管在注水后因压力升高能否使导水管上的注水壶和填充体脱出的问 题？ 由于扩张囊注水后的压力是对皮肤软组织扩张的直接作用和效果，所以，国内外 许多专家对扩张囊产生的压力有较多研究，现摘要如下："扩张器对皮肤软组织压力计算， 以临床上测得的体内扩张器囊内压减去体外相同容量扩张器对应容量百分比时无外力的 囊内压，即为扩张器对皮肤软组织压力"。也就是说：扩张器对皮肤软组织的压力可由临床 上体内测得的囊内压减去相同容量下体外无外压力下测得的囊内压得到。 广州中山市人民医院的徐昆明等和上海交大九院整复外科的李青峰教授在，《皮 肤软组织扩张器压力的实验研究》中的结论为："不同容量长方形扩张器体外扩张后无外 力的囊内压变化规律基本一致，即在注水总量达到约100%扩张器容量时开始出现压力， 100-250%时压力增长较快，250%以后注水前、后压力基本成一平台。其变化规律与刘春利 等研究基本一致，" "不同容量扩张器在注水总量达到250%扩张器容量后维持压力水平各 不相同." 其在人体各部位实验的：50-400毫升各种容量的"17个扩张器中，注水后面颊部 扩张器对皮肤软组织最高压力为55. 6mmHg(lmmHg = 0. 133kpa)，躯干部为64. OmmHg,额颞 部为72. 7mmHg，四肢为84. 2mmHg，头部为122. 5mmHg"，以上结果表明在头部扩张头皮的压 力最高，面颊部最低，而扩张器在体内的最高压力（头部）是122. 5mmHg;"对于扩张器压力 的控制，相关文献报道各有不同。王炜（上海九院）及鲁开化（四军大西京医院）等均主 张扩张过程中，囊内压不超过5. 3kpa或40mmHg，以免扩张皮肤产生血运障碍.PictiIa等的 扩张器囊内压与皮肤血流量相关研究发现，囊内压与皮肤血流量成负相关；扩张器置入患 者体内后，当曩内压达到约125mmHg时，激光多普勒血流探测仪测得其皮肤血流量为0,之 后囊内压自发性下降，血流量也逐渐恢复。赵启明等在用缓冲减压装置对患者体内扩张器 进行注水扩张时，发现扩张前期（15d以内）囊内压维持在2. 5-4. 5kpa，后期（15d后）囊 内压维持在4. 6-8. Okpa，患者均能忍受，且激光多普勒血流探测仪检测血运良好."也就是 说：从理论上讲，扩张囊对扩张皮肤的压力不能大于毛细血管的灌注压，否则，如果囊内最 大压力大于8kpa或125mmHg时，皮肤就会因缺血缺氧而坏死。 综上所述：证明了扩张器在体内的最高压力不能大于125mmHg或8.Okpa;又因扩 张器的扩张囊和导水管相通，根据"连通器"原理，扩张囊内的最高压力同时也是导水管的 最高压力.也就是说：如果本新型皮肤扩张器改进的注水壶和（填充体）在导水管内的阻 力大于这个数字，那么，新型皮肤扩张器的注水壶（包括填充体）也就不会从导水管中被排 出，同时，这也是本专利成功的关键因素之一。 鉴于以上事实，本人根据目前市面上所用的各种型号（15--800ml)的皮肤扩张 器，其导管外径最大为3.0mm，内径为I. 5mm，经实验：我们将本产品漏斗形的注水壶尾 部，制成外径为2. 5mm，内径为I. 5mm的平行光滑面管子插入导水管10mm，用（MADE IN CHINA) ION的条形盒测力计用600gf(6N-牛顿）的力就能推出，如用带有平行螺纹的管 子插入10mm，则用700gf的力（7N)才能推出，当插入15mm带有平行螺纹的管子时，需用 800gF(8N)的力才可推出（和接触的摩擦面积及、紧固力大小有关）；当用300毫升的扩张 器注水3倍即900毫升盐水时（囊内有水的压力下）用650gf (6. 5N)的力才可推出。又将 注水器在管内放置11天也没有被排出，而且也没有囊内的水从管周渗出而取得成功。为 此，从实践上证明了本专利产品的可靠性和可行性。 再从理论上论证：根据本实验结果所测得的压力是：650gf或6. 5N(牛顿）的最大允许值是4. 6-8. Okpa或125mmHg，选最高值125mmHg计算，又因ImmHg = 133. 32pa =0? 13332kpa，那么125mmHgX0. 13332kpa = 16.665kpa，也就是扩张器的最大允许值是 16. 665kpa;再根据本实验产生的压力（6. 5N)，先用以上公式求出它的压强数。即：本实 验所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于整形美容外科手术的新型皮肤扩张器，由扩张囊、导水管和注水壶组成，其特征是：将扩张囊的一个底边加厚，导水管设置在加厚的底边一侧且管周制有引流槽，导水管外端连接有外置的注水壶，注水壶头部有注水腔体，尾部有与导水管连接的接口，注水壶腔体内装有硅胶填充体，腔体顶部可设置保护帽。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：岳长路，
申请(专利权)人：岳长路，
类型：新型
国别省市：山西;14