含有添加剂的隐形眼镜包装件制造技术

一种用于在溶液中储存医疗器械的包括注模基座的包装件，其中注模基座包括一种添加剂，条件是该医疗器械不是由涂有ｐｏｌｙＨｅｍｅ的ａｃｑｕａｌｆｉｌｃｏｎ　　Ａ构成的隐形眼镜。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及用于储存隐形眼镜的包装件，以及该包装件的使用和制造方法。
技术介绍
自从十九世纪五十年代以来，商业上已经使用隐形眼镜来矫正视力。最初隐形眼镜由硬质材料制成，这样的隐形眼镜比较易于处理和包装而使用，然而很多佩带者感觉不舒适。随后的研究产生了由疏水水凝胶、尤其是硅氧烷水凝胶制成的更软更舒适的镜片。这些镜片非常容易弯曲，然而由于其构造和化学成分，其存在许多包装问题。大多数隐形眼镜被包装在具有碗部分(bowl portion)和薄膜顶部(foil top)的单个硬质泡沫塑料衬垫包装中，其中碗部分(bowlportion)由例如聚丙烯的疏水材料制成。这种包装的例子参见美国专利4,691,820；5,054,610；5,337,888；5,375,698；5,409,104；5,467,868；5,515,964；5,609,246；5,695,049；5,697,495；5,704,468；5,711,416；5,722,536；5,573,108；5,823,327；5,704,468；5,983,608；6,029,808；6,044,966和6,401,915，所有以其全文引用于此作为参考。由于聚丙烯具有足够的弹性能够经受住隐形眼镜制造中的杀菌步骤，这种材料经常用于由硅氧烷水凝胶制成的隐形眼镜中。当硅氧烷水凝胶被封装在聚丙烯碗(bowl)中时，隐形眼镜粘到碗(bowl)上，并且不能在不损坏这种易弯曲眼镜的前提下从包装中移开。因此需要制备具有弹性特性然而不会粘住最终产品的隐形眼镜包装件。附图简述附图说明图1表示不同包装件中镜片A的数据。图2表示不同包装件中镜片B的数据。图3表示不同包装件中镜片C的数据。专利技术详述本专利技术包括一种用于在溶液中储存医疗器材的包装件，其包括注模基座基本上由或由注模基座组成，其中注模基座包括添加剂，条件是医疗器材不是由涂有polyHeme的acqualfilcon A组成的隐形眼镜。此处使用的“医疗器械”指的是任何在溶液中储存或包装并用于治疗人类疾病的任何设备。医疗器械的例子包括但不限于存在于眼内或眼上的眼用设备。眼用设备包括但不限于软性隐形眼镜、眼内眼镜、覆盖镜、眼用插入物和眼镜插套。这些设备可提供视力矫正或可化妆用途。本专利技术的优选的医疗器械为由硅氧烷弹性体或水凝胶制成的软性隐形眼镜，其包括但不限于硅树脂水凝胶和氟代水凝胶。软性隐形眼镜成分公开在2001年9月10提交的题为“Biomedical DevicesContaining Internal wetting Agents”的美国专利申请号No.60/318,536中，并且其相同名称的非临时申请为2002年9月6日提交的美国专利号US5,710,302、WO 9421698、EP 406161、JP 2000016905、美国专利号US 5,998,498、美国专利申请号No.09/532,943、美国专利号US6,087,415、美国专利号US 5,760,100、美国专利号US 5,776,999、美国专利号US 5,789,461、美国专利号US 5,849,811和美国专利号US5,965,631。上述文献以其全文引用于此作为参考。本专利技术尤其优选的医疗器械为软性隐形眼镜，其以美国专利号US 5,998,498、美国专利申请号No.09/532,943、2000年8月30 提交的美国专利申请号No.09/532,943的continuation-in-part、美国专利号US 6,087,415、美国专利号US 5,760,100、美国专利号US 5,776,999，美国专利号US5,789,461、美国专利号US 5,849,811和美国专利号US 5,965,631中的方式用etafilcon A、genfilcon A、lenefilcon A、polymacon、balafilconA、lotrafilcon A和硅氧烷水凝胶制造。这些和本申请中公开的所有其它专利以其全文引用于此作为参考。本专利技术更加优选的医疗器械为软性隐形眼镜、balafilcon A、lotrafilcon A、galyfilcon A、senofilcon A，或根据2001年9月10日提交的题为“Biomedical Devices ContainingInternal wetting Agents”的美国专利申请号No.60/318,536及2002年9月6日提交的相同名称的非临时申请中所述制备的那些。本专利技术最优选的医疗器械为由galyfilcon A或senofilcon A制造的软性隐形眼镜。术语“注模基座”指的是所有可形成医疗器械的容器的聚合物、橡胶或塑料，注模基座的尺寸和形状由医疗器械以及制造和设计注模基座领域普通技术人员已知的其它因素确定。例如，注模基座可以为单个硬质泡沫塑料衬垫包装、第二包装件(secondary packages)或水化盘。注模基座可以由多种材料制造，前提是这些材料与器械的化学及物理特性相容。合适材料的例子包括但不限于聚丙烯、聚乙烯、尼龙、烯烃共聚物、丙烯酸衍生物、橡胶、氨基甲酸乙酯、聚碳酸酯或氟碳化合物。优选的材料为由聚丙烯、聚乙烯制造的茂金属聚合物和共聚物，通过ASTMD-1238测定，其具有约15克/10分钟-44克/10分钟的熔体流动范围。对于注模基座的形状，合适形状的基座的例子公开在以下专利中，以其全文引用于此作为参考美国专利号D458,023；4,691,820；5,054,610；5,337,888；5,375,698；5,409,104；5,467,868；5,515,96；5,609,246；5,695,049；5,697,495；5,704,468；5,711,416；5,722,536；5,573,108；5,823,327；5,704,468；5 983,608；6,029,808；6,044,966和6,401,915。如此处引用的参考文献所述，注模基座密封在包装隐形眼镜的空腔附近。柔性保护层可由铝箔和聚丙烯薄膜或任何其它挤塑或共挤塑薄膜的粘着层叠薄片制成，其通常密封在边缘的上表面上以形成医疗器械和溶液的真空密封。并且，注模基座还可以以多种已知方法中的任何一种形成，其包括但不限于注射模塑法、转移模塑法、紧缩包装、吹塑法、共注射铸模、薄膜挤塑或薄膜共挤塑法。此处使用的术语“添加剂”指的是形成注模基座之前加入到聚合物、橡胶或塑料中的物质，在此该材料防止医疗器械粘着、附着或粘附到注模基座上。添加剂与其余注模基座材料混合，并且基于注模基座材料的总重量，添加剂存在的量约为0.25-约10重量％，优选为约0.25-5重量％，最优选为约0.25-约3重量％。优选的添加剂为单硬脂酸甘油酯(2％)、聚乙烯吡咯烷酮(1％-5％)、聚乙烯吡咯烷酮/马来酸酐(1/1％-5/5％)和琥珀酸(5％)。聚乙烯吡咯烷酮具有较宽的分子量范围(用KD#表示)和黏稠度(片状、粉状/微粉状)。当PVPKD90用作添加剂时，优选其为粉状/微粉状。术语“溶液”指的是存储医疗器械的任何液体介质。优选的溶液为含有生理学缓冲剂的水溶液。尤其优选的溶液为食盐水。例如，如果医疗器械为隐形眼镜，优选注模的基座本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：J·佩克，D·杜比，M·托卡斯基，张强，李玉甫，S·阿诺，
申请(专利权)人：庄臣及庄臣视力保护公司，
类型：发明
国别省市：