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一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板制造技术

技术编号:11914096 阅读:173 留言:0更新日期:2015-08-20 17:19
一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,包括接骨板本体,接骨板本体呈“Y”型,所述接骨板本体具有一与胫骨表面接触的贴附面,和与贴附面相对的接骨板本体安装面,所述接骨板开有安装通孔,贴附面表面为氮化钛系陶瓷材料层,安装面表面为氧化钛系陶瓷材料层,对该成分的钛合金进行酸洗及钝化的表面处理工序,避免出现任何表面黑点等问题,使获得表面整洁;特定的酸洗液和钝化液的组成,这些化学药剂的使用,大大节约了表面处理的周期,对表面处理的效果十分优异。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,属于医疗器械

技术介绍
胫骨近端骨折是一种常见的骨折,其发生率约为全身骨折的2.5%,多见于青壮年高能量创伤及老年人骨折疏松性骨折,治疗的目的是最大限度的恢复肩关节的功能,保守治疗愈合多不理想,而以往的内固定技术又很难达到坚强的稳定使肩关节能进行早期安全的功能锻炼,尤其是肱骨近端的粉碎性骨折,其治疗存在诸多选择和争议。
技术实现思路
本专利技术就是针对上述问题而提出的一种工艺简单、成本低、生物相容性良好的骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板。一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,包括接骨板本体,接骨板本体呈“Y”型,所述接骨板本体具有一与胫骨表面接触的贴附面(I ),和与贴附面(I)相对的接骨板本体安装面(2 ),所述接骨板开有安装通孔(3 ),贴附面(I)表面为氮化钛系陶瓷材料层,安装面(2)表面为氧化钛系陶瓷材料层, 接骨板本体制备方法:包括以下步骤:接骨板本体化学组成为(重量):Fe:10-12 %,Mg:6~7 %、Zn:5~6 %、Co:2_3 %、Si:0.7-0.8 %、Y:0.3-0.4 %、Cu:0.8-0.9 %、Cd:0.2-0.3 %、Zr:0.07-0.08 %、Cr:0.05-0.06 %、V:0.06-0.07 %,B:0.08-0.09 %,余量为Ti以及不可避免的杂质; 按照上述比例配制合金,合金材料熔炼、浇注:熔炼温度:1810-1820°C,浇注温度为1750-1760°C ;脱模后,得到的接骨板本体进行热处理:首先将接骨板本体进行加热,升温至8000C,升温速率300°C /小时,保温3小时,后降温至500°C,降温速率100°C /小时,保温5小时,后升温至650°C,升温速率100°C /小时,保温I小时,后再次降温至300°C,降温速率500C /小时,保温6小时,后再次降温至100°C,降温速率40°C /小时,保温3小时,后空冷至室温, 之后接骨板本体对其表面进行酸洗和钝化处理,其中: 酸洗液组成为(重量):采取98%浓H2SO4 70-80份,36.5%的HCL 1_10份,丙酸5_10份,乙二胺1-5份、烷基咪唑啉季铵盐20-30份;水30-40份; 钝化液组成为(重量):聚酰亚胺1-3份,2-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷4-10份,N-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷5-6份,氟硼酸钠10-13份,硫酸7-8份,二烷基二硫代磷酸氧钼20-25份,水25-35份; 对钝化后接骨板本体贴附面(I)表面进行涂覆氮化钛系陶瓷材料;通过涂覆在接骨板本体贴附面(I)表面形成氮化钛系陶瓷材料层,氮化钛系陶瓷材料层厚度0.4mm,氮化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):氮化钛60-70份,碳化钨10-15份,硼化钛5-7份,碳化硅3-4份,将涂覆后的接骨板本体进行加热,升温至900°C,升温速率250°C /小时,保温7小时,后降温至700°C,降温速率100°C /小时,保温6小时,后再次降温至400°C,降温速率750C /小时,保温10小时,后空冷至室温, 之后对接骨板本体安装面(2)表面进行涂覆氧化钛系陶瓷材料;通过涂覆在接骨板本体安装面(2)表面形成氧化钛系陶瓷材料层,氧化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm,氧化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):氧化钛100份,氮化钛30-40份,碳化铬5-10份,氧化硅5-10份,将涂覆后的接骨板本体进行加热,升温至600°C,升温速率200°C /小时,保温5小时,后降温至400°C,降温速率100°C /小时,保温3小时,后再次降温至100°C,降温速率50°C /小时,保温15小时,后空冷至室温,得到最终接骨板。所述的一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,接骨板本体化学组成为(重量):Fe: 10 %,Mg:6 % >Zn:5 %、Co:2 %、Si:0.7 %、Y:0.3 %、Cu:0.8 %、Cd:0.2 %、Zr:0.07%、Cr:0.05 %、V:0.06 %,B:0.08 %,余量为Ti以及不可避免的杂质。所述的一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,接骨板本体化学组成为(重量):Fe: 12 % , Mg: 7 % > Zn: 6 %、Co: 3 % > Si: 0.8 % > Y: 0.4 % > Cu: 0.9 % > Cd: 0.3%、Zr: 0.08 %,Cr: 0.06 %、V: 0.07 %,B: (λ 09 %,余量为 Ti 以及不可避免的杂质。所述的一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,接骨板本体化学组成为(重量):Fe: 11 %,Mg:6.5 %、Zn:5.5 %、Co:2.5 %、Si:0.75 %、Y:0.35 %、Cu:0.85 %、Cd:0.25%、Zr:0.075 %、Cr:0.055 %,V:0.065 %,B:0.085 %,余量为 Ti 以及不可避免的杂质。所述的一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,氮化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):氮化钛60份,碳化钨10份,硼化钛5份,碳化硅3份。所述的一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,氮化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):氮化钛70份,碳化钨15份,硼化钛7份,碳化硅4份。所述的一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,氮化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):氮化钛65份,碳化钨13份,硼化钛6份,碳化硅3.5份。所述的一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,氧化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):氧化钛100份,氮化钛30份,碳化络5份,氧化娃5份。所述的一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,氧化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):氧化钛100份,氮化钛40份,碳化络10份,氧化娃10份。所述的一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,氧化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):氧化钛100份,氮化钛35份,碳化络7份,氧化娃7份。一种工艺简单、成本低、生物相容性良好的骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板及其制备方法,包括接骨板本体,接骨板本体呈“Y”型,所述接骨板本体具有一与胫骨表面接触的贴附面(1),和与贴附面(I)相对的接骨板本体安装面(2),所述接骨板开有安装通孔(3 ),贴附面(I)表面为氮化钛系陶瓷材料层,安装面(2 )表面为氧化钛系陶瓷材料层, 接骨板本体制备方法:包括以下步骤:接骨板本体化学组成为(重量):Fe:10-12 %,Mg:6~7 %、Zn:5~6 %、Co:2_3 %、Si:0.7-0.8 %、Y:0.3-0.4 %、Cu:0.8-0.9 %、Cd:0.2-0.3 %、Zr:0.07-0.08 %、Cr:0.05-0.06 %、V:0.06-0.07 %,B:0.08-0.09 %,余量为Ti以及不可避免的杂质; 按照上述比例配制合金,合金材料熔炼、浇注:熔炼温度:1810-1820°C,浇注温度为1750-1760°C ;脱模后,得到的接骨板本体进行热处理:首先将接骨板本体进行加热,升温至800°C,升温速率300°C /小时,保温3小时,后降温至500°C,降温速率100°C /小时,本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板,包括接骨板本体,接骨板本体呈“Y”型,所述接骨板本体具有一与胫骨表面接触的贴附面(1),和与贴附面(1)相对的接骨板本体安装面(2),所述接骨板开有安装通孔(3),贴附面(1)表面为氮化钛系陶瓷材料层,安装面(2)表面为氧化钛系陶瓷材料层,接骨板本体制备方法:包括以下步骤:接骨板本体化学组成为(重量):Fe:10‑12﹪,Mg:6‑7﹪、Zn:5‑6﹪、Co:2‑3﹪、Si:0.7‑0.8﹪、Y:0.3‑0.4﹪、Cu:0.8‑0.9﹪、Cd:0.2‑0.3﹪、Zr:0.07‑0.08﹪、Cr:0.05‑0.06 ﹪、V:0.06‑0.07﹪,B:0.08‑0.09﹪,余量为Ti以及不可避免的杂质;按照上述比例配制合金,合金材料熔炼、浇注:熔炼温度:1810‑1820℃,浇注温度为1750‑1760℃;脱模后,得到的接骨板本体进行热处理:首先将接骨板本体进行加热,升温至800℃,升温速率300℃/小时,保温3小时,后降温至500℃,降温速率100℃/小时,保温5小时,后升温至650℃,升温速率100℃/小时,保温1小时,后再次降温至300℃,降温速率50℃/小时,保温6小时,后再次降温至100℃,降温速率40℃/小时,保温3小时,后空冷至室温,之后接骨板本体对其表面进行酸洗和钝化处理,其中:酸洗液组成为(重量):采取98%浓H2SO4 70‑80份,36.5%的HCL 1‑10份,丙酸5‑10 份,乙二胺1‑5份、烷基咪唑啉季铵盐20‑30份;水30‑40份;钝化液组成为(重量):聚酰亚胺1‑3份,2‑(3,4‑环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷4‑10份,N‑(2‑氨基乙基)‑3‑氨基丙基甲基二甲氧基硅烷5‑6份,氟硼酸钠10‑13份,硫酸7‑8份,二烷基二硫代磷酸氧钼20‑25份,水25‑35份;对钝化后接骨板本体贴附面(1)表面进行涂覆氮化钛系陶瓷材料;通过涂覆在接骨板本体贴附面(1)表面形成氮化钛系陶瓷材料层,氮化钛系陶瓷材料层厚度0.4mm,氮化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):氮化钛 60‑70份,碳化钨 10‑15份,硼化钛5‑7份,碳化硅3‑4份,将涂覆后的接骨板本体进行加热,升温至900℃,升温速率250℃/小时,保温7小时,后降温至700℃,降温速率100℃/小时,保温6小时,后再次降温至400℃,降温速率75℃/小时,保温10小时,后空冷至室温,之后对接骨板本体安装面(2)表面进行涂覆氧化钛系陶瓷材料;通过涂覆在接骨板本体安装面(2)表面形成氧化钛系陶瓷材料层,氧化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm,氧化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):氧化钛 100份,氮化钛30‑40份,碳化铬 5‑10份,氧化硅5‑10份,将涂覆后的接骨板本体进行加热,升温至600℃,升温速率200℃/小时,保温5小时,后降温至400℃,降温速率100℃/小时,保温3小时,后再次降温至100℃,降温速率50℃/小时,保温15小时,后空冷至室温,得到最终接骨板。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:刘乐
申请(专利权)人:刘乐
类型:发明
国别省市:辽宁;21

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