一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗口腔溃疡的药物组合物，及其制备方法。该药物组合物包含：西洋参、鱼腥草、决明子、蜂蜜。该药物组合物的制备方法是：a)一定比例的西洋参，磨粉，过筛，加入乙醇提取，过滤，回收乙醇，浓缩,得提取液1，备用。b)一定比例的决明子，粉碎过筛，得物料2，备用。c)一定比例的鱼腥草，与物料2混合，加入纯化水浸泡，煎煮，过滤，浓缩，得提取液3，备用。d)一定比例的蜂蜜，与纯化水、甘露醇按一定的比例混合，冷冻干燥，得冻干粉末4，备用。e)把提取液1与提取液3混合均匀，干燥，粉碎，过筛，得干燥粉末5，备用。f)把冻干粉末4、干燥粉末5混合均匀，得干燥粉末6，制成药学上可接受的剂型。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗口腔溃疡的药物组合物，及其制备方法。属于医药

技术介绍
口腔溃疡是一种常见的口腔疾患，中医称之为口疮，是一种以口腔黏膜反复发作 的疼痛性溃疡为特点的慢性炎症，表现为单个或多个的浅表性溃疡，其患病率高，主要表现 为唇、颊、舌、口底、软腭单发或多发孤立的圆形或椭圆形浅表溃疡，边缘整齐有明显红晕， 基底灰白色或灰黄色，伴剧烈灼痛。 口腔溃疡的发病机制复杂，有明显的个体差异，反复发作严重影响患者的身心健 康。多数学者认为，本病的发生与感染、免疫功能异常、维生素及微量元素缺乏等有关，临床 亦针对上述因素进行治疗；中医理论认为，心脾积热、阴虚火旺及气血亏虚是形成口疮的主 要病机。 目前临床上无根治口腔溃疡的特效方法。国内外已有多种不同治疗口腔溃疡的方 法，主要以局部用药为主，重型者结合全身用药。西医治疗口腔溃疡主要使用抗生素类消炎 药，服用抗生素类消炎药对人体有毒副作用，特别是对反复发生口腔溃疡的人来说，长期服 用抗生素，会导致菌群失调，引起其他疾病；也有可能使机体免疫力下降，从而引发其它疾 病。中药主要运用清热解毒的散剂进行敷溃疡面以达到治疗效果，但由于药味道苦涩，且药 物种类繁多复杂，并不能为大众接受，也难以控制成本和实施工业化大生产。 现有专利技术中提供的技术方案成分比较复杂，如CN201010600379公开了一种 治疗口腔溃疡的中药散剂，其原料药为：青黛8~12g、硼砂（煅）8~12g、柿霜16~24g、 象牙肩（焙）8~12g、珍珠3~6g、玄明粉8~12g、人指甲（焙）2.4~3.2g、血蝎3~ 5g、孩儿茶8~10g、马勃1. 6~2. 4g、露蜂房（炒）2. 4~4. 2g、枯研^ 3~5g、西瓜霜8~ 13g、细辛0· 4~0· 9g、薄荷脑0· 3~0· 8g、蛇蜕（炙）L 6~2. 4g、象皮（焙）3~9g、甘 草6~10g、牛黄0· 6~lg、甜菊素0· 6~lg、冰片0· 15~0· 3g。CN201210424704公开了 一种治疗口腔溃疡的外用药：黄连30-50、黄柏30-50、乳香14-26、没药14-26、肉桂14-26、 炉甘石30-50、血力花30-50、冰片14-26、珍珠14-26、五花龙骨14-26、五倍子60-100、月石 90-150、甘草30-50、青黛30-50。。以上所述技术方案的特点是所含成分复杂，不利于产业 化及成本控制。 因此，提供一种组方简单、药材资源易得、药性平和、无毒副作用、味道能被广大病 患所接受，治疗口腔溃疡疗效好的中药制剂；提供一种制备简单、能实施工业化大生产的制 备方法，是目前需要解决的技术问题。
技术实现思路
-种药物组合物在用于制备治疗口腔溃疡的新用途，所述药物组合物包含西洋 参、鱼腥草、决明子、蜂蜜。 优选地，所述药物组合物包括：西洋参5-20份，鱼腥草7-25份，决明子5-18份，蜂 蜜7-25份。 进一步优选地，所述药物组合物包括：西洋参8-18份，鱼腥草10-25份，决明子 8-18份，蜂蜜8-23份。 进一步优选地，所述药物组合物包括：西洋参8份，鱼腥草20份，决明子15份，蜂 蜜10份。 本专利技术提供的组方简单，药材资源易得，药性平和，味道能被广大病患所接受，且 能有效促进溃疡面的愈合，减轻疼痛及其他症状，天然，副作用少。 西洋参（别名洋参、西参、西洋人参、花旗参）为五加科植物西洋参 PanaxquinquefoliumL.的干燥根。性味甘、微苦，凉；归心、肺、肾经。 有补气养阴，清热生津之功效，用于气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴、口燥咽 干。 决明子为豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia tora L.的干 燥成熟种子。性味咸苦、平凉、无毒。归肝、胆、肾经。具有祛风清热，解毒利湿之功效。用 于风热感冒、流感、急性结膜炎、湿热黄疸、急性慢肾炎、带下、瘰疬、疮痈疖肿、乳腺炎。 鱼腥草为三白草科植物蕺菜HouttuyniacordataThunb.的干燥地上部分。性味 辛，寒。功效清热解毒，利尿消肿，用于治疗肺炎、肺脓疡、热痢、疟疾、水肿、淋病、白带、痈 月中、痔疮、脱肛、湿瘆、秃疮、疥癣。 蜂蜜为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂ApisceranaFabricius或意大利蜂APismellifera Linnaeus所酿的蜜。性味甘、性平。归脾、胃、肺、大肠经。具有调补脾胃，缓急止痛，润肺止 咳，润肠通便，润肤生肌，解毒之功效。主脘腹虚痛，肺燥咳嗽，肠燥便秘，目赤，口疮，溃疡不 敛，风瘆瘙痒，水火烫伤，手足（皲）裂。 该药物组合物选择西洋参补气养阴，清热生津为君药；决明子祛风清热，解毒利湿 为臣药；鱼腥草清热解毒，利尿消肿为佐药；蜂蜜为使药。诸药合用发挥出养阴清热解毒的 功效，根源上解除病因，从而根除病症。目前由西洋参、鱼腥草、决明子、蜂蜜组成的药物组 合物在治疗口腔溃疡方面尚无报道。 本专利技术的制备方法为： a)称取一定比例的西洋参，磨粉，过24-50目筛，加入2-3倍60% -80%的乙醇溶 液提取1. 5-3小时，提取2次，混合两次提取液，过滤，得滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密 度为1.05-1. 5,得提取液1，备用。 b)称取一定比例的决明子，粉碎，过24-50目筛，得物料2,备用。 c)称取一定比例的鱼腥草，与物料2混合，加入3倍纯化水，浸泡20-40分钟，煎 煮2-3小时，煎煮3次，合并提取液，过滤，得滤液，浓缩至相对密度1. 1-1. 25,得提取液3， 备用。 d)称取一定比例的蜂蜜，蜂蜜与纯化水、甘露醇按1. 5-3:1. 5-4. 5:0. 5-2. 5的比 例混合，放入真空冷冻干燥箱，按常规的反复冷冻升华的方法进行冷冻干燥，得冻干粉末4， 备用。 e)把提取液1与提取液3混合，利用常规的喷雾干燥法，进行干燥，得干燥颗粒，粉 碎，过80-100目，得干燥粉末5,备用。 f)把冻干粉末4与干燥粉末5混合均匀，得干燥粉末6,制成药学上可接受的剂 型。 优选地，药物组合物可制成散剂、胶囊剂，片剂、软膏剂、喷雾剂等剂型。 本专利技术的有益效果是：与其他现有的药物组合物相比较，提供的组方简单，药材资 源易得，药性平和，味道能被广大病患所接受，且能有效促进溃疡面的愈合，减轻疼痛及其 他症状，天然，副作用少。提供的制备方法能充分保留有效成分，制备方法可靠，易实施，成 本低，适用于工业化大生产。【具体实施方式】 下面结合【具体实施方式】，对本专利技术的权利要求作进一步的详细说明，但不构成对 本专利技术的任何限制，任何在本专利技术权利要求范围内所做的有限的修改，仍在本专利技术的权利 要求保护范围之内。 实施例1 : 处方：【主权项】1. 一种治疗口腔溃疡的药物组合物，所述药物组合物包含：西洋参、鱼腥草、决明子、 蜂蜜。一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于，依次包括下述步骤： a) 称取一定比例的西洋参，磨粉，过24-50目筛，加入2-3倍60%-80%的乙醇溶液提 取1. 5-3小时，提取2次，混合两次提取液，过滤，得滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为 1. 05-1. 5,得提取液1，备用。 b) 称取一定比例的决明子，粉碎，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗口腔溃疡的药物组合物，所述药物组合物包含：西洋参、鱼腥草、决明子、蜂蜜。一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于，依次包括下述步骤：a)称取一定比例的西洋参，磨粉，过24‑50目筛，加入2‑3倍60％‑80％的乙醇溶液提取1.5‑3小时，提取2次，混合两次提取液，过滤，得滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05‑1.5，得提取液1，备用。b)称取一定比例的决明子，粉碎，过24‑50目筛，得物料2，备用。c)称取一定比例的鱼腥草，与物料2混合，加入3倍纯化水，浸泡20‑40分钟，煎煮2‑3小时，煎煮3次，合并提取液，过滤，得滤液，浓缩至相对密度1.1‑1.25，得提取液3，备用。d)称取一定比例的蜂蜜，蜂蜜与纯化水、甘露醇按1.5‑3:1.5‑4.5:0.5‑2.5的比例混合，放入真空冷冻干燥箱，按常规的反复冷冻升华的方法进行冷冻干燥，得冻干粉末4，备用。e)把提取液1与提取液3混合，利用常规的喷雾干燥法，进行干燥，得干燥颗粒，粉碎，过80‑100目，得干燥粉末5，备用。f)把冻干粉末4与干燥粉末5混合均匀，得干燥粉末6，制成药学上可接受的剂型。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张远强，
申请(专利权)人：张远强，
类型：发明
国别省市：广东;44