本实用新型专利技术涉及一种组件(100)，其包括：连接部件(20)，待安装在第一医用容器上；适配器(10)，其包括夹持部件(30)，待安装在第二医用容器上，可被刺穿的弹性体元件(40)，相对于所述夹持部件(30)固定；保护罩(50)，其包括刚性外壳(51)，该刚性外壳(51)在组件的存储位置中总体围绕所述连接部件(20)和所述适配器(10)，在该存储位置中，连接部件与适配器分离，所述刚性外壳由可除去式薄膜(52)封闭，其中，所述组件还包括临时固定装置(27；55)，当除去所述薄膜(52)时，该临时固定装置(27；55)用来防止所述连接部件(20)逃离所述刚性外壳(51)。本实用新型专利技术还涉及一种套具，所述套具包括：上述的组件；以及第一和第二医用容器。
【技术实现步骤摘要】
本技术涉及一种组件，这种组件包括适配器，该适配器能够联接到医用容器 上，该医用容器的开口由轴环限定。本技术的组件允许适配器与一些医用容器（这些 医用容器设有变化外径的轴环）相联接。这样的医用容器可以是包含医药产品的药瓶，这 些药瓶的开口由隔膜封闭。例如，本技术的组件允许用注射器械进行多次无菌针刺穿， 以用产品的部分而填充，该产品包含在不同直径的轴环的两个医用容器中。
技术介绍
在本申请中，关于用以供元件或设备使用的注射器械，所述元件或设备的远侧端 部应被理解成是指离使用者的手最远的端部，并且近侧端部应被理解成是指离使用者的手 最近的端部。这样，在本申请中，远侧方向应被理解成关于注射器械的注射方向，而近侧方 向是相反方向，即产品从药瓶转移到注射器械的方向。 增进健康的方式之一是使全体居民对于多种疾病进行疫苗接种。至今，注射施用 是施用疫苗的最普通方法。 从供给链观点看，最高效的疫苗包装是多剂量容器，如多剂量药瓶，就是说，可以 包含高达10个、100个或1000个剂量的疫苗的药瓶，一个剂量用于一位患者。这些药瓶通 常由隔膜封闭。在疫苗的注射的制备中，使用者用空注射器的针刺穿药瓶的隔膜，他然后用 一个剂量的疫苗填充注射器，并且用疫苗对患者进行注射。 这样，多剂量药瓶意味着，药瓶的隔膜以很多次数被被相继地刺穿，所述次数与在 药瓶中存在的剂量的数量一样多。为了保证安全注射，在使用药瓶的整个时间期间，都应该 保持药瓶的隔膜和内部的无菌性。 无论如何，在难以保持良好卫生条件的那些场所，如远离城镇和远离医院设施的 边远场所，多剂量药瓶可能在环境空气中被处理和操纵，并且没有特定条件。在这样的情况 下，在药瓶中存储的医药产品可能由每当从药瓶中除去剂量时吸入的环境空气污染，或者 由污染物污染，这些污染物来自隔膜或药瓶的外表面，并且通过用使用的空注射器的针的 相继刺穿而引入。 另外，在对于动力冷却设备（如冰箱）的电力供应是有限的或可能没有电力供应 的那些地区中，多剂量药瓶可以通过与冰袋的简单接触而被保持在冷藏条件下。随着时间 流逝，冰的部分会熔化并转化成水，并且多剂量药瓶的隔膜会与这样的水相接触，这样的水 会转化成对于细菌或真菌有利的介质。 为了避免将污染的医药产品或疫苗注射到患者体内，当前医学规则推荐在一定时 间段（例如28天）之后，将在远程医疗程序中使用的药瓶弃置，即使在药瓶中还剩余有一 些医药产品。因此，可能发生的是，多剂量药瓶（像例如10个剂量的药瓶）被打开，仅使用 了三个剂量，仅对三位患者进行了疫苗接种。药瓶的剩余内容物然后被浪费，因为不能在药 瓶打开之后足够短的时间内施用，以便保证疫苗或药物的无菌性。 因此，在某些地区，疫苗接种行动将会是困难的，并且在疫苗达到它们的目标之 前，显著部分的疫苗可能被浪费。其成本对于负责疫苗接种运动的健康组织而言是不可接 受的。另外，可能发生的是，在疫苗接种行动、或流行病的情况下，在难以保持良好卫生条件 的那些场所，如远离城镇和远离医院设施的边远场所，数百患者需要在非常短时间内进行 疫苗接种。 存在一些适配器，这些适配器要安装在诸如药瓶之类的医用容器的轴环上，并且 帮助在最佳卫生条件下进行隔膜的相继刺穿。这样的适配器在国际申请W02013115728中 描述，该国际申请通过参考而包括，并且包括在本申请中。根据这个文件的适配器包括：夹 持部件，用来将适配器固定在轴环上；和可被刺穿的弹性体元件，当将适配器安装在所述轴 环上时，面对隔膜。结果，将注射器械的针引入到医用容器中意味着，针首先刺穿和横过弹 性体元件。在这个步骤期间，针机械地抵靠形成弹性体元件的材料摩擦，并被清洁，因为当 针透过弹性体元件时，潜在的细菌从所述针被擦除。 适配器的弹性体元件可以防止或限制可能被污染的环境空气由于除去剂量生成 真空而被吸入到药瓶中。例如，弹性体元件可以是自密封式的。 另外，当医用容器的轴环由隔膜封闭时，一旦针突出到适配器的弹性体元件外，它 就直接进入医用容器的隔膜，并因此不可能被外来元素污染。针当它相继透过可被刺穿的 弹性体元件并且然后透过隔膜时，不与环境空气相接触。 使用者可以用新的空注射器械的针重复刺穿步骤，直到将在医用容器中包含的全 部剂量都被除去。 无论如何，依据它们包含的剂量的数量，全部多剂量药瓶并非具有相同的尺寸和 体积。100-剂量药瓶呈现的尺寸将大于10-剂量药瓶的尺寸。具体地说，100-剂量药瓶的 轴环具有的外径将大于10-剂量药瓶的轴环的外径。另外，单个剂量的体积极大程度地取 决于疫苗和其构成，并且不同疫苗可以表现出不同的剂量体积。 为了简化远程医疗程序的供应链，期望提供这样一种适配器：这种适配器能够联 接到一些设有变化外径的轴环的医用容器上，而无需向健康护理工作人员提供两种或更多 种不同类型的适配器。 此外，无论所使用的药瓶的轴环的直径是怎样的，都应该能够保持相同的组装和 安全水平。 最后，这样一种适配器的使用应该是显明的，而无需对使用者或健康护理工作人 员加以任何特殊训练，同时能在组装期间保持最佳卫生条件。
技术实现思路
本技术的第一方面是一种组件，这种组件包括：-连接部件，其能够沿轴向安装在第一轴环上，该第一轴环限定第一医用容器的开 口，所述第一轴环具有外径Dl，所述连接部件具有用来接近所述第一医用容器的所述开口 的轴向通孔，所述连接部件具有外径D2,其中，Dl严格地小于D2， -适配器，其包括 O夹持部件，其能够沿横向安装在所述连接部件上或在第二轴环，该第二轴环限 定第二医用容器的开口，所述第二轴环具有外径D2,所述第二夹持部件具有用来接近所述 第二医用容器的所述开口的中心孔， O可被刺穿的弹性体元件，其相对于所述夹持部件固定，布置成当将所述夹持部 件安装在所述连接部件上或在所述第二医用容器上时，面对所述通孔或中心孔， -保护罩，其包括刚性外壳，该刚性外壳在组件的存储位置中总体围绕所述连接部 件和所述适配器，在该存储位置中，连接部件与适配器分离，所述刚性外壳由可除去式薄膜 封闭， 其中，所述组件还包括临时固定装置，当除去所述薄膜时，该临时固定装置用来防 止所述连接部件逃离所述刚性外壳。 本技术的组件的适配器和连接部件用以安装在医用容器上，如在用来存储医 药产品的安瓿、瓶子、或常规药瓶上，特别是在用于疫苗的多剂量药瓶上。为了简单起见，将 参照在图1A-1C上所示的药瓶1而描述本技术。这样一种药瓶1 一般包括管状筒管2， 该管状筒管2具有纵向轴线A，其在一个端部处封闭，而在相对端部处具有轴环3,所述轴环 3限定开口 3a，开口 3a关于所示的例子由隔膜4封闭。通常，隔膜4由周缘带5固定地连 结到药瓶1的轴环3上，所述周缘带5留出隔膜4的一部分，该部分这里叫做隔膜的外表面 4a，该外表面4a直接面向药瓶1的外部，即面向外部环境。 根据本申请，医用容器的轴环的"外径"指最大外径，像例如在图IB上示出的为D 的直径，该医用容器打算供本技术的适配器使用。 本技术的组件的连接部件用以安装在医用容器上，如在图1A-1C的药瓶上， 该药瓶具有轴环，该轴环具有外径D1，而本技术的组件的夹持部件用以安装在所述连 接部件上或者安本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种组件(100)，其特征在于，其包括：‑连接部件(20)，其能够沿轴向安装在第一轴环上，该第一轴环限定第一医用容器(1a)的开口，所述第一轴环具有外径D1，所述连接部件具有用来接近所述第一医用容器的所述开口的轴向通孔(24)，所述连接部件具有外径D2，其中，D1严格地小于D2，‑适配器(10)，其包括：○夹持部件(30)，其能够沿横向安装在所述连接部件上或在第二轴环上，该第二轴环限定第二医用容器(1b)的开口，所述第二轴环具有外径D2，所述夹持部件具有用来接近所述第二医用容器的所述开口的中心孔(34)，○可被刺穿的弹性体元件(40)，其相对于所述夹持部件(30)固定，布置成当将所述夹持部件安装在所述连接部件上或在所述第二医用容器上时，面对所述通孔(24)或中心孔(34)，‑保护罩(50)，其包括刚性外壳(51)，该刚性外壳在组件的存储位置中总体围绕所述连接部件(20)和所述适配器(10)，在该存储位置中，所述连接部件与所述适配器分离，所述刚性外壳由可除去式薄膜(52)封闭，其中，所述组件还包括临时固定装置(27；55)，当除去所述薄膜(52)时，该临时固定装置用来防止所述连接部件(20)逃离所述刚性外壳(51)。...
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：F·卡雷尔，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森法国公司，
类型：新型
国别省市：法国;FR
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