改进的热刺激探测器以及热刺激方法技术

一种用于患者组织热刺激的便携设备，包括热控制元件，其具有近端侧和远端侧，其中在近端侧与远端侧之间能够产生温差，并且其中近端侧能够接触组织。提供能够与环境空气交换热的风扇和连接在远端侧的散热器。还提供连接在散热器与风扇之间至少一个弹性元件，用于支撑风扇以防止散热器与风扇之间直接接触。此外，还提供至少一个温度传感器和电路，其中电路利用至少一个温度传感器激活热控制元件，使得以大致上每秒1摄氏度的速度达到所需的组织温度刺激。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】改进的热刺激探测器以及热刺激方法
本专利技术涉及用于组织热刺激的改进装置、系统和方法。
技术介绍
人类的疼痛传递系统包括两种不同的纤维：A-delta纤维和C-纤维。这些传入疼痛纤维表现出不同的生理参数，例如，传导速度(A-delta纤维为5-30m/s，C-纤维为0.5-2m/s)。这两种纤维类型伸入到脊髓背角的不同部位中。另外，对各个类型的疼痛感受体的刺激引起不同类型的感觉。A-delta纤维首先传递(尖锐的针刺)疼痛感觉；C-纤维传递通常感知为烧灼感觉的第二疼痛感觉。疼痛-感觉系统的功能障碍通常伴随着各种神经障碍以及其他未知病因的疼痛综合症。因此，反应的选择性激活和识别可以为疼痛患者的适当诊断和治疗提供非常重要的机会。评估A-delta机能的典型工具是辐射热激光刺激，该辐射热激光刺激引起针刺感觉(例如，使用者的反应)以及在EEG记录上的明显电势。因此，选择性激活后面的对C-纤维活性评估的记录显然更困难。选择性C-纤维激活的一些现有方法基于在A-delta纤维的缺血性阻塞之后的激光刺激；使用特殊透镜在非常微小的皮肤表面面积(d＝0.5mm)上应用激光刺激；或者通过特殊滤镜刺激皮肤表面。然而，可能由于其复杂性和/或感觉产生质量不佳，这些方法还没有得到广泛的临床应用。珀耳帖(Peltier)元件已被用于加热和/或冷刺激身体部分以评估神经灵敏度，例如，如US6741,895(GafniE.等人的“阴道探测器和方法”)所述，其中公开了一种阴道探测器，该阴道探测器在0.1-20摄氏度/秒的温度变化速率下施加冷或热来进行阴道神经的局部刺激。在脑外科手术中存在判断即将被损坏的组织是否对重要大脑功能起作用的普遍难度。在手术过程中，患者通常被给予混合药物以具有以下三种效果：麻醉(意识丧失)、减少疼痛和固定。由于很难在如果正确的效果已经达到确定，存在的这些固定的但有意识和/或在手术过程中感到疼痛的患者的问题。即使没有意识的，疼痛可以引起手术后的增加感测到的或甚至慢性疼痛。由于难以判断是否达到了合适的效果，所以存在患者在外科手术过程中虽然被固定但是具有意识和/或感觉疼痛的问题。即使没有意识，疼痛也会导致感知增强，甚至在外科手术后的长期疼痛。下面概括了痛感系统的典型诊断应用：о定量感知测试(QST，QuantitativeSensoryTesting)定量感知测试(QST)能够使使用者评估痛感系统的特定部分，包括疼痛传递的薄髓鞘A-delta纤维和无髓鞘C-纤维。QST能够使医师同时利用中枢和周围神经系统的异常来确定疼痛的共存，从而有助于诊断神经性疼痛综合症。о与疼痛有关的中枢和周围神经系统异常-小纤维神经病变(SFN，SmallFiberNeuropathy)小纤维神经病变(SFN)是指表现为A-delta和C-纤维损伤的周围神经病变。SFN是一种造成严重并且麻烦症状(与躯体和自主神经纤维受损有关)的相对常见的疾病，这可能是难以控制的(参见HoitsmaE等人的“小纤维神经病变：常见且重要的临床疾病”，J.Neurol.Sci.(2004)，227(1):119-30)。最常见的是通过QST装置测定热感觉和热疼痛阈值来研究小纤维功能。最近的成果表明，温暖和热痛阈值与内表皮神经纤维(IENF，Intra-EpidermalNerveFiber)密度的定量相关(参见LaurieG.的“小纤维神经病变”Curr.Opin.Neurol.(2005)，18(5):591-7)。IENF是躯体无髓鞘的C纤维，其密度可以利用皮肤活检方法进行定量。皮肤活检方法可以演示IENF在SFN的损失。虽然这种技术是侵入性的，但目前在诊所和大学中实施。此外，如果存在附加的基础疾病(例如，糖尿病)，皮肤活检方法被认为是有害的。-中枢神经系统疾病(CNS，DisordersoftheCentralNervousSystem)感知病症是在例如中风、多发性硬化症和脊髓空洞症等中枢神经系统(CNS)疾病中很常见。即使没有中枢性疼痛的存在，感知症状也会打扰和影响患者的生活质量。QST可用于CNS功能障碍患者的评估，作为一种比普通临床技术更精确的量化感知丧失的方式。热QST也可用于监测脊髓丘脑束(向上躯体感觉的主要途径之一)的机能(参见ZaslanskyR.等人的“定量感觉测试(QST)的临床应用”，J.Neurol.Sci.(1998)，153(2):215-38)。-脊髓病变和神经根病变神经根病变主要是由椎间盘突出对脊髓附近的神经根的压力造成的。神经根病变通常会引起疼痛，这表示小纤维也可以机械或化学发炎。QST可用于探测与腰椎神经根病变有关的不同人群的神经纤维和皮区，并且可用于评价感知障碍的严重程度(参见NygaardOP.等人的“感知神经纤维在腰椎神经根病中的功能：定量感知测试在探测不同人群的神经纤维和皮区中的使用”，Spine(1998)，23(3):348-52)。此外，热QST可以预测小纤维在神经根手术减压之后的恢复程度。根性神经病疼痛综合症的最有效的治疗方案之一是脊髓刺激(SCS)。QST可以用于研究SCS对感觉的长期周边作用。QST还有利于辨别保存感觉的评估与亚临床缺陷(参见NygaardOP等人的“感知神经纤维在腰椎神经根病变的手术减压之后的恢复：定量感知测试在探测不同人群的神经纤维中的使用”，J.Neurol.Neurosurg.Psychiatry(1998)，64(1):120-3)。此外，QST提供了在用于修复脊髓损伤的治疗之后的自然恢复或损伤程度变化的良好临床检测(SCI，参见NicotraA.等人的“热感知阈值：评估人类脊髓损伤的程度”，SpinalCord(2006)，44(10):617-24)。颈部损伤患者的QST结果可以作为对小感知神经纤维的可能损坏和上部脊髓节段的中枢三叉神经通路的损坏的评估的客观诊断工具。在颈部损伤之后具有慢性症状患者的热阈值的提升也可以显示上部脊髓节段的中枢三叉神经通路和脑干的脑桥延髓水平的损坏(参见ZaslanskyR.等人的“定量感知测试(QST)的临床应用”，J.Neurol.Sci.(1998)，153(2):215-38，或者，NygaardOP.等人的“感知神经纤维在腰椎神经根病中的功能：定量感知测试在探测不同人群的神经纤维和皮区中的使用”，Spine(1998)，23(3):348-52)。о弥漫有毒抑制控制(DNIC，DiffuseNoxiousInhibitoryControl)弥漫有毒抑制控制(DNIC，也被称为受控痛觉调节(CPM，ConditionedPainModulation))测试模式是一种先进的对内源性镇痛(EA，EndogenousAnalgesia)系统效率评估的神经物理学测试。EA系统的个体效率在调节疼痛的能力进而对疼痛病症的感受性的表现方面具有较高临床相关性。热刺激装置可以在DNIC效率评估中作为受控(测试)刺激使用。正如Yarnitsky小组(参见YarnitskyD.等人的“慢性术后疼痛预测：术前DNIC测试鉴定处于危险的患者”，Pain(2008)，138(l):22-8)所显示，DNIC效率低与较高强度的术后疼痛相关联，这表明DNIC效率本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于患者组织热刺激的便携设备，包括：热控制元件，其具有近端侧和远端侧，其中在所述近端侧与所述远端侧之间能够产生温差，并且其中所述近端侧能够接触组织；散热器，其连接在所述远端侧，其中所述散热器能够扩散由温差导致的过多热量；风扇，其能够与环境空气交换热；至少一个弹性元件，其连接在所述散热器与所述风扇之间，其中所述至少一个弹性元件支撑所述风扇以防止所述散热器与所述风扇之间直接接触；至少一个温度传感器；以及电路，所述电路利用所述至少一个温度传感器激活所述热控制元件，使得以大致上每秒1摄氏度的速度达到所需的组织温度刺激。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.09 US 61/644,4461.一种用于患者组织热刺激的便携设备，包括：热控制元件，其具有近端侧和远端侧，其中在所述近端侧与所述远端侧之间能够产生温差，并且其中所述近端侧能够接触组织；散热器，其连接在所述远端侧，其中所述散热器能够扩散由温差导致的过多热量；风扇，其能够与环境空气交换热；至少一个弹簧，其连接在所述散热器与所述风扇之间，其中所述至少一个弹簧支撑所述风扇以防止所述散热器与所述风扇之间直接接触，其中所述至少一个弹簧还防止所述风扇与所述热控制元件之间直接接触，而且其中防止风扇与热控制元件之间直接接触能够防止由风扇引起振动而刺激的组织中的纤维的误触发；至少一个温度传感器；以及电路，所述电路利用所述至少一个温度传感器激活所述热控制元件，使得以每秒1摄氏度的速度达到所需的组织温度刺激。2.根据权利要求1所述的便携设备，其中组织温度刺激处于每秒0.1-2摄氏度的加热速度。3.根据权利要求1所述的便携设备，其中组织温度刺激处于每秒0.1-1摄氏度的冷却速度。4.根据权利要求1所述的便携设备，其中组织温度刺激处于足够慢的速度，以防止组织中的A-delta纤维的误触发。5.根据权利要求1所述的便携设备，还包括患者反应单元，其能够在刺激过程中接收来自患者的反馈。6.根据权利要求5所述的便携设备，其中所述患者反应单元包括至少一个键，如果被组织处的温度变化刺激，那么患者按下所述键。7.根据权利要求1所述的便携设备，其中所述热控制元件包括Peltier元件。8.根据权利要求1所述的便携设备，其中所述风扇覆盖有带孔外壳。9.根据权利要求1所述的便携设备，其中能够在可供应足够电力的任何空间使用所述便携设备。10.根据权利要求1所述的便携设备，其中通过将所述便携设备安装在壁上来固定所述便携设备的位置。11.根据权利要求1所述的便携设备，其中所述便携设备还包括医疗级电源适配器。12.根据权利要求1所述的便携设备，其中所述便携设备还包括通用串行总线(USB)电缆适配器。13.一种用于患者组织热刺激的成套工具，包括：具有近端侧和远端侧的热控制元件，其中在所述近端侧与所述远端侧之间能够产生温差；所述热控制元件与至少一个温度传感器连接；所述近端侧与组织接触；散热器，其连接在所述远端侧并且能够扩散由温度变化导致的过多热量；风扇，其能够与环境空气交换热；以及至少一个弹簧，其连接在所述散热器与所述风扇之间，其中所述至少一个弹簧支撑所述风扇以防止所述散热器与所述风扇之间直接接触，其中所述至少一个弹簧还防止所述风扇与所述热控制元件之间直接...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·本阿舍，A·海曼，
申请(专利权)人：梅多克有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL