用于体外血液处理的装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及用于体外血液处理的装置：包含检测设备(14,14a)，优选通过测量吸收率检测在已使用透析液中的尿毒素，所述检测设备(14,14a)设在来自过滤器元件的透析液的流出物(13)下游的一位置处且满足至少一个以下要求：a)流体管线和从来自过滤器元件的经使用透析液的流出物开始至检测设备(14,14a)的元件的填充量小于或等于100ml，较好地小于或等于50ml，较好地小于或等于35ml，较好地小于或等于30ml，较好地小于或等于15ml，较好地小于或等于7ml；和b)从来自过滤器元件的已使用透析液的流出物开始至检测设备(14,14a)的流体管线长度为至多250cm，较好地小于或等于200cm，较好地小于或等于150cm，较好地小于或等于100cm，较好地小于或等于50cm，较好地小于或等于20cm。

【技术实现步骤摘要】
用于体外血液处理的装置
本技术涉及用于体外血液处理的装置。
技术介绍
罹患肾功能受限或不全的患者将通过肾脏替代法或透析法去除自然新陈代谢的 废物（包括尿毒素）。此时，从取自患者且以体外方式输送的血液中去除物质是通过血液与 透析液的接触而进行；在此过程中，血液和透析液并不是直接接触，而是经由半透膜彼此接 触。透析液充满各种盐类。生理废物的去除是通过扩散效应和对流效应而进行。所述效应 负责将来自血液的物质经由以体外方式布置的薄膜输送到透析液。在已去除了一部分废物 之后，已经以此方式处理过的血液再次回到患者体内。 为了评估透析期间的效率，在透析阶段之前、透析阶段之后且还可能在透析阶段 时确定尿毒素的浓度。各个物质的减少是用于评估透析剂量的重要基础。 尿素是被作为确定透析剂量的普遍的关键代谢产物。相应地，尿素减少率被称为 是透析技术的决定性参数。尿素减少的确定可以不同方式进行。 典型程序是每次在透析疗法之前和之后，化学确定血液中尿素的浓度。然而，此程 序的问题在于必须从患者获取血样并将血样送到具有用于确定尿素浓度的适当设备的实 验室。此过程可能甚至需要数天时间。因此，透析剂量的确定不能以及时的方式进行且尤 其不能在透析阶段时进行。 确定透析剂量的另一可能性是测量透析液流出物的紫外线（ultraviolet ;UV)吸 收。Uhlin 已在其题目为Haemodialysis treatment monitored on-line by ultra violet absorbance的博士论文（Linkdping大学，2006年医学论文第962号）中说明，在280nm 的波长下的排出透析液的十进制吸收度的变化展示出对患者血液中的尿素浓度变化的很 好的相关性。这些结果最近已由Calia等人证实（通过光谱光度测量和荧光分光光度法 测量监控在用过的透析液中的尿素浓度、肌酸酐浓度和P 2-小球蛋白浓度，由Calia D.、 Di Francesco F. 、Fuoco R. 、Ghimenti S. 、Kanaki A. 、Onor M. 、Tognotti D.和 Donadio C.所著，2011年9月21日至24日热那亚的意大利肾脏学学会第52届全国代表大会）。 此外，在现有技术中已知以下装置和方法。 US 2011/0144459 Al描述了用于使用血液净化装置来检测液体浓度的检测器，在 所述血液净化装置中，血液在身体外部被清洗。检测器包含：光发射器，将光照射至液体中； 光检测器，接收在液体之后的发射器的光；和检测器，检测入射光的强度。 WO 00/38761 A2描述了在体外血液处理期间的血液成分的分布容积的确定。在此 过程中，血液成分的浓度在透析器上游改变，测量透析器下游的改变且根据所述改变来确 定血液成分的分布容积。 最后，EP 1 342 479 Al描述了在血液透析滤过工艺中检测和调整透析液流量的 装置。两个泵分布在透析回路的进口支管和出口支管上。流量差测量装置检测进入过滤器 和离开过滤器的透析液的流量差。中央控制器检测流量差测量装置的输出信号。如此允许 周期重调过滤器中的透析液的控制压力，且调整通过过滤器薄膜的透析液和等离子体水的 流量。 所提到的现有技术中的问题是高背景信号噪音和测量信号的浅上升，所述测量信 号用于决定将从血液中去除的生理废物的浓度。
技术实现思路
本技术的目的是提供用于体外血液处理的一般装置，所述装置使实现用于决 定浓度和/或决定透析剂量的较好质量的测量信号成为可能。 此目的是根据本技术通过如下所述的装置来实现的。 一种用于体外血液处理的装置，包含：过滤器元件，所述过滤器元件被再分成血 液侧腔室和透析液侧腔室，且所述过滤器元件包含用于透析液到所述透析液侧腔室的流入 口，和用于来自所述透析液侧腔室的所述透析液的流出口，和检测设备，适合于提供测量 值，所述测量值与来自患者血液的至少一个代谢产物的浓度和/或浓度变化处于函数关 系，其特征在于所述检测设备被布置在来自所述过滤器元件的所述透析液侧腔室的所述透 析液的所述流出口下游的位置，所述位置满足至少一个以下要求：a)流体管线和/或从来 自所述过滤器元件的经使用透析液的流出物开始至所述检测设备的元件的填充量小于或 等于IOOml，较好地小于或等于50ml，较好地小于或等于35ml，较好地小于或等于30ml，较 好地小于或等于15ml，较好地小于或等于7ml ;和b)从来自所述过滤器元件的已使用透析 液的所述流出物开始至所述检测设备的所述流体管线的长度为至多250cm，较好地小于或 等于200cm，较好地小于或等于150cm，较好地小于或等于100cm，较好地小于或等于50cm, 较好地小于或等于20cm。 在一个实施方式中，所述用于体外血液处理的装置包括用于接收与所述装置关联 的数个功能元件的装置外壳，所述检测设备也被较好地提供在所述装置外壳之内，且所述 过滤器元件被布置在所述装置外壳外部，所述过滤器元件被经由外壳通孔流体地连接到所 述检测设备。 在一个实施方式中，所述检测设备被布置在所述外壳通孔上，所述外壳通孔较好 地在关联于所述装置外壳的壁的所述内侧或外侧上，且所述用于体外血液处理的装置包含 所述外壳通孔。 在一个实施方式中，所述用于体外血液处理的装置包括压力传感器，所述压力传 感器被布置在所述外壳通孔附近的所述检测设备的上游。 在一个实施方式中，所述用于体外血液处理的装置包括旁通管，所述旁通管在所 述透析液侧腔室的进口和出口之间有选择地建立流体连接，同时将所述过滤元件旁通。 在一个实施方式中，所述检测设备被布置在所述旁通管的下游，以允许在所述过 滤器元件周围存在旁路时，使用新鲜的透析液校准所述检测设备。 在一个实施方式中，所述管线的内部横截面达到3mm至7mm，且较好地至少在所述 过滤器元件和所述检测设备之间的流体管线区段中为5_。 在一个实施方式中，所述管线的内部横截面至少在所述过滤器元件和所述检测设 备之间的流体管线区段中大体上恒定。 在一个实施方式中，所述检测设备包含光学传感器系统，所述光学传感器系统较 好地为紫外线测量装置的形式。 本技术是基于用于决定在透析处理期间的透析液中的废物的测量设备，如特 别地在EP 1 083 948 Bl中所述，在EP 1 083 948 Bl中，针对透析技术中的应用说明了已 知测量装置（传感器）的结构以及位置。以下说明大体上涉及透析中的UV传感器，如在文 件EP 1 083 948 Bl中所描述。目前，所述紫外线传感器被集成在许多先进的透析机中。自 从所述系统被引入市场之时，所述传感器的位置已保持大体不变。所述传感器位于透析液 的流出端，通常被布置在平衡设备之后，即，平衡设备的下游。在透析器和测量设备之间携 带透析液的线路/管路的长度在此位置通常达到大于450cm，透析器和测量设备之间的透 析液的整个容量是大约200ml。此外，已知进一步的传感器系统，如所述传感器系统例如在 DE 10 2011 008 482 Al 或 EP 2 397 167 Al本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于体外血液处理的装置，包含： 过滤器元件，所述过滤器元件被再分成血液侧腔室(19)和透析液侧腔室(20)，且所述过滤器元件包含用于透析液到所述透析液侧腔室(20)的流入口(2)，和用于来自所述透析液侧腔室(20)的所述透析液的流出口(13)，和 检测设备(14,14a)，适合于提供测量值，所述测量值与来自患者血液的至少一个代谢产物的浓度和/或浓度变化处于函数关系， 其特征在于， 所述检测设备(14,14a)被布置在来自所述过滤器元件的所述透析液侧腔室(20)的所述透析液的所述流出口(13)下游的位置，所述位置满足至少一个以下要求： a)流体管线和/或从来自所述过滤器元件的经使用透析液的流出物开始至所述检测设备(14,14a)的元件的填充量小于或等于100ml；和 b)从来自所述过滤器元件的已使用透析液的所述流出物开始至所述检测设备(14,14a)的所述流体管线的长度为至多250cm。

【技术特征摘要】
2013.05.02 DE 102013104501.41. 一种用于体外血液处理的装置，包含： 过滤器元件，所述过滤器元件被再分成血液侧腔室（19)和透析液侧腔室（20)，且所述 过滤器元件包含用于透析液到所述透析液侧腔室（20)的流入口（2)，和用于来自所述透析 液侧腔室（20)的所述透析液的流出口（13)，和 检测设备（14, 14a)，适合于提供测量值，所述测量值与来自患者血液的至少一个代谢 产物的浓度和/或浓度变化处于函数关系， 其特征在于， 所述检测设备（14, 14a)被布置在来自所述过滤器元件的所述透析液侧腔室（20)的所 述透析液的所述流出口（13)下游的位置，所述位置满足至少一个以下要求： a) 流体管线和/或从来自所述过滤器元件的经使用透析液的流出物开始至所述检测 设备（14, 14a)的元件的填充量小于或等于100ml ;和 b) 从来自所述过滤器元件的已使用透析液的所述流出物开始至所述检测设备 (14, 14a)的所述流体管线的长度为至多250cm。2. 如权利要求1所述的用于体外血液处理的装置，其特征在于，还包括用于接收与所 述装置关联的数个功能元件的装置外壳（G)，且所述过滤器元件被布置在所述装置外壳外 部，所述过滤器元件被经由外壳通孔（L)流体地连接到所述检测设备（14, 14a)。3. 如权利要求2所述的用于体外血液处理的装置，其特征在于，所述检测设备被布置 在所述外壳通孔（L)上，且所述用于体外血液处理的装置包含所述外壳通孔（L)。4. 如权利要求2或3所述的用于体外血液处理的装置，其特征在于，还包括压力传感 器（D)，所述压力传感器⑶被布置在所述外壳通孔（L)附近的所述检测设备（14, 14a)的 上游。5. 如权利要求1所述的用于体外血液处理的装置，其特征在于，还包括旁通管（11)，所 述旁通管（11)在所述透析液侧腔室（20)的进口和出口之间有选择地建立流体连接，同时 将所述过滤元件旁通。6. 如权利要求5所述的用于体外血液处理的装置，其特征在于，所述检测设备 (14, 14a)被布置在所述旁通管（11)的下游，以允许在所述过滤器元件周围存在旁路时，使 用新鲜的透析液校准所述检测设备（14, 14a)。7. 如权利要求1所述的用于体外血液处理的装置，其特征在于，在所述过滤器元件和 所述检测设备（14, 14a)之间的流体管线区段中，所述管线的内部横截面达到3_至7_。8. 如权利要求7所述的用于体外血液处理的装置，其特征在于，所述管线的内部横截 面至少在所述过滤器元件和所述检测设备（14, 14a)之间的流体管线区段中是恒定的。9. 如权利要求1所述的用于体外血液处理的装置，其特征在于，所述检测设备 (14, 14a)包含光学传感器系统。10. 如权利要求1所述的用于体外血液处理的装置，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗·施特赫费尔，克劳泽·希尔维，里特尔·卡伊尤韦，J·迈鲍姆，
申请(专利权)人：B·布莱恩·阿维图姆股份公司，
类型：新型
国别省市：德国;DE