血袋渐冻保存装置及其使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种血袋渐冻保存装置及其使用方法，所述血袋渐冻保存装置包括：一主体外壳、一层以上的血袋置入空间及二个以上的铁氟龙渐冻袋；所述主体外壳设有一能供开启、密闭的上盖；所述血袋置入空间容置有欲冻存的血袋；所述铁氟龙渐冻袋与欲冻存的血袋接触，且所述铁氟龙渐冻袋中填充有渐冻剂。本发明专利技术所提供的血袋渐冻保存装置，于该渐冻装置组装完成时，欲进行冷冻的血袋与该渐冻袋以层叠方式，排列置于该血袋渐冻保存装置的主体内部，且该铁氟龙渐冻袋与血袋直接接触，协助血袋在冷冻过程中达到所希望的缓慢降温的效果。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及一种，所述血袋渐冻保存装置包括：一主体外壳、一层以上的血袋置入空间及二个以上的铁氟龙渐冻袋；所述主体外壳设有一能供开启、密闭的上盖；所述血袋置入空间容置有欲冻存的血袋；所述铁氟龙渐冻袋与欲冻存的血袋接触，且所述铁氟龙渐冻袋中填充有渐冻剂。本专利技术所提供的血袋渐冻保存装置，于该渐冻装置组装完成时，欲进行冷冻的血袋与该渐冻袋以层叠方式，排列置于该血袋渐冻保存装置的主体内部，且该铁氟龙渐冻袋与血袋直接接触，协助血袋在冷冻过程中达到所希望的缓慢降温的效果。【专利说明】
本专利技术涉及一种血袋冻存装置，特别涉及一种。
技术介绍
以冷冻方式保存细胞时，必须经过一段缓慢降温的过程，避免快速降温或不稳定 降温导致冷冻过程中细胞内水分因结晶状凝结而产生细胞死亡。成功冷冻细胞需要两个基 本条件，一是添加低温保护剂，二是以最佳降温速率降温。常用的低温保护剂为二甲基亚砜 (DMS0)，DMS0为一种极小的分子，可以通过细胞膜进入细胞内，以减缓细胞内水分形成冰晶 的大小与速率，保护细胞在冷冻储存和解冻过程中不受破坏，增加细胞存活率。但DMSO浓 度高时亦具有细胞毒性，故冻存时需控制在10% (wt)以下，合并最佳降温速率以达到细胞 的最佳冷冻保存。 -般市售的细胞渐冻保存盒（Cryo box)为能达到最佳的降温速率，会在内盒置物 层与外壳中间填充100%异丙醇（isopropyl alcohol)作为渐冻剂，可以每分钟下降rc的 温度来稳定降温，最低可达到-80°C，并可长时间维持低温。异丙醇在冷冻细胞的过程中可 以辅助实现缓慢降温，利用该物质可以使降温速率达到近似于_1°C /分钟，在冷冻仪中也 可获得平滑降温曲线的作用。但是，异丙醇具有高度挥发性，并且容易吸收空气中的水分， 所以经过长时间的使用后，其浓度会逐渐下降而影响其控温性能。因此，科罗耐（Kelowna) 国际科技有限公司所出品的冻管渐冻盒，不需添加异丙醇来达到渐冻效果，且由于可快速 回温，故能够缩短再次使用的时间。但是目前为止，已知的市售渐冻盒（如Nalgene出品的 Mr. Frosty)仅供冻管冻存，并无可供血袋冻存的血袋渐冻盒等相关产品的公开使用。 美国细胞治疗认证协会（FACT)规范指出，脐带血须储存于抗冻血袋中保存，因为 抗冻血袋的密闭性高，能降低污染机会。目前一般业界所采用的保存方法是，将收集得到的 脐带血装入例如Pall公司（美国）生产的冷冻袋（cryo preserved bag)内。Pall冷冻袋 是一种新式的血袋，包括二个具有分隔的部分，其中一部分容量是20毫升，另一部分则为5 毫升。后者可在干细胞移植前用于自我扩增，然后与前者一同移植给病人，或者用于治疗受 损的组织器官。为了防止交叉污染，在冷冻袋外面会另加一层袋子后装入一个铝合金盒，然 后将此金属盒放入可控速率降温仪（computerised temperature-reducing system)进行 程序冷冻，降温速率为_1°C /分钟。当温度降到-80°C时，脐带血将被转入液氮箱内，在气 态内（保持< -190°C低温）长期保存（超过一年）。但可控速率降温仪费用昂贵，除使干细 胞储存及移植成本大增外，每分钟下降rc是冻管中小量冻存细胞时的标准值，对于血袋中 大量储存细胞时虽可作为一参考值，但最佳降温速率因细胞数量而有微调整，因此细胞于 血袋中解冻后存活率低于冻管中解冻后存活率，目前世界各国法规规定血袋解冻后细胞存 活率如达70%以上为临床使用的放行标准之一。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种。 为达到上述目的，本专利技术提供一种血袋渐冻保存装置，包括： 一主体外壳，其设有一能供开启、密闭的上盖，并于所述血袋渐冻保存装置组装完成后 呈现密封； 一层以上的血袋置入空间，所述血袋置入空间容置有欲冻存的血袋；以及 二个以上的铁氟龙渐冻袋，所述铁氟龙渐冻袋与欲冻存的血袋接触，且所述铁氟龙渐 冻袋中填充有能使降温速率达到_1°C/分钟的渐冻剂。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述渐冻剂为异丙醇。渐冻袋 大小以配合该主体内缘的长宽为原则，其中所填充的渐冻剂重量（g)/渐冻袋面积（cm2)比 例为0. 7~0. 9,此考虑到所使用的渐冻袋的较佳承载量。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述血袋置入空间与所述铁氟 龙渐冻袋以交互堆栈方式，由下至上排列于所述血袋渐冻保存装置的主体内部。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述血袋置入空间的上、下层 皆与所述铁氟龙渐冻袋连接，且置入的血袋的上、下面都能分别接触到所述铁氟龙渐冻袋。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述主体外壳的上盖以压合的 方式与所述血袋渐冻保存装置的主体密合，以避免内容物污染及方便运送与堆栈。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述上盖的内面周缘设有与所 述主体外壳的开口周缘密合的环状沟槽。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述主体外壳的上盖以扣合的 方式与所述血袋渐冻保存装置的主体密合，以避免内容物污染及方便运送与堆栈。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述主体外壳与上盖分别设有 一组以上的相互扣合的外扣式装置。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述主体外壳及上盖由耐冻塑 料、纸类或金属制成。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述主体外壳及上盖由PP塑 料制成。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述血袋置入空间为一可单独 拆卸的金属盒，或是一由可架设于该主体外壳内壁的突点上的隔板所构成的空间，所述血 袋置入空间须具备能使置入的血袋的上、下外表面，能够与该铁氟龙渐冻袋接触的高度。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的优选方案，其中所述渐冻袋大小以配合该 主体外壳内缘的长宽为原则，其中所填充的渐冻剂重量（g)/渐冻袋面积（cm2)比例为 0. 7~0. 9,此考虑到所使用的渐冻袋的较佳承载量。 本专利技术所称的"血袋"，广泛定义为其中包含有细胞培养物的冷冻袋。用于本文，所 述的细胞培养物可为于活体外经大量培养的细胞培养物，包含（但不限于）干细胞培养物， 或是采收自活体的脐带血。 本专利技术还提供一种血袋渐冻保存装置的使用方法，包含以下步骤： 将细胞培养物或脐带血收集于冷冻袋； 将其中一已充填渐冻剂的铁氟龙渐冻袋置入上述血袋渐冻保存装置主体内的底部； 于所述铁氟龙渐冻袋的上方架设一层血袋置入空间； 将其中包含细胞培养物或脐带血的冷冻袋置入所述血袋置入空间内； 于所述血袋置入空间的上方放置其中一已充填渐冻剂的铁氟龙渐冻袋； 重复所述血袋与所述铁氟龙渐冻袋的交叠置入步骤； 将完成组装的所述血袋渐冻保存装置密封，置于_80°C下6-10小时使其逐渐降温；以 及 将温度已降至-80°C的所述血袋渐冻保存装置移入液态氮中保存。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的使用方法的优选方案，其中所述血袋于所述血 袋渐冻保存装置中的降温速率为每分钟温度下降l°c。 作为上述一种血袋渐冻保存装置的使用方法的优选方案本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血袋渐冻保存装置，其特征在于，包括：一主体外壳，其设有一能供开启、密闭的上盖，并于所述血袋渐冻保存装置组装完成后呈现密封；一层以上的血袋置入空间，所述血袋置入空间容置有欲冻存的血袋；以及二个以上的铁氟龙渐冻袋，所述铁氟龙渐冻袋与欲冻存的血袋接触，且所述铁氟龙渐冻袋中填充有能使降温速率达到‑1℃/分钟的渐冻剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：程正仪，吴昱珊，梁莹，王玮琦，何慧君，
申请(专利权)人：仲恩生医科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71