一种治疗过敏性荨麻疹的药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术属于医药领域，涉及一种治疗过敏性荨麻疹的药物组合物及其应用。针对目前过敏性荨麻疹治疗药物效果较差，治疗后复发率高的现有技术不足，本发明专利技术的提供一种治疗或预防过敏性荨麻疹的中药组合物，其由黄芩素和积雪草总苷组成。该中药组合物在治疗过敏性荨麻疹方面均具有很好的治疗效果，具有显著的临床推广价值。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗过敏性荨麻疹的药物组合物及其应用
本专利技术涉及荨麻疹疾病的治疗药品
，尤其涉及一种治疗过敏性荨麻疹的 药物组合物。
技术介绍
荨麻疹俗称风团、风疹团、风疙瘩、风疹块，是一种常见的皮肤病。此病的皮疹表现 就像人接触了植物荨麻，所导致的皮肤损害相似，故称其为荨麻疹。此病特点是：全身泛发 性风团型皮肤损害，皮疹来去迅速，消退不留痕迹，自觉痒甚，可伴有全身症状和内脏损害， 如发烧、腹痛、腹泻或其他全身症状。分为急性荨麻疹、慢性荨麻疹、血管神经性水肿与丘疹 状荨麻疹等，常缠绵多年不愈；发病原因：某些食物、药物、感染、花粉及其他吸入物（屋尘、 动物皮屑等），以及精神因素、物理因素、全身性疾病、遗传素质等也可成为荨麻诊发病的原 因。荨麻疹系多种不同原因所致的一种常见皮肤、粘膜血管反应性疾病。临床上以皮肤、粘 膜的局限性、暂时性、瘙痒性潮红斑和风团为特征。 过敏性荨麻疹是荨麻疹中最常见的类型，本病病因复杂，现代医学认为，与机体对 某些物质过敏、产生变态反应有关。目前临床上多以组胺型和胆碱能型加以辨别诊治。这 些药物在疾病初期治疗效果尚可，但随着疾病的反复发作，机体很容易产生耐药性，不仅给 患者带来了许多的痛苦，而且带来了较高的医疗费用。因此，寻求一种新的、能消除患者的 疾患、具有服药方便、疗效快、无副作用的治疗过敏性荨麻疹的药物组合物仍是本
的技术人员亟待解决的课题。 黄芩素，又名黄芩苷，为从传统中药黄芩中提取的中药单体，现代医学证实其具有 多种药物活性。黄芩素具有降低脑血管阻力，改善脑血循环、增加脑血流量及抗血小板凝集 的作用。临床用于脑血管病后瘫痪的治疗。现有的医学文献显示，黄芩素具有一定的抗炎 抗水钟效果。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服临床治疗过敏性荨麻疹的不足，而提供一种以 消除患者的疾患，，同时具有治疗费用低、患者服药方便、疗效快、无副作用的治疗过敏性荨 麻疹的药物组合物。该药物组合物的活性组分为传统中药中提取的有效成分，其不仅对于 过敏性荨麻疹的治疗效果好，而且复发率低，药物使用过程中不易产生耐药性。 为解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案： 本专利技术要求保护的是一种含有黄芩素和积雪草总苷的治疗过敏性荨麻疹的药物 组合物。积雪草总苷为传统中药积雪草中活性组分，目前已经上市其片剂，临床研究证实， 积雪苷片有促进创伤愈合作用，用于治疗外伤，手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病，但积雪 草总苷并没有治疗抗过敏相关疾病的报道。 申请人:通过药理学试验证实，当积雪草总苷单药使用时仅表现出微弱的抗过敏 作用，但当其与黄芩素联合使用时抗过敏效果显著增强，两种药物活性成分在抗过敏方面 存在着显著的协同作用。根据 申请人:所进行的药理学试验中药物组和物的抗过敏药效，上 述药物组合物中所述其中黄苳素和积雪草总苷的重量比优选为1:0. 05?50,黄苳素和积 雪草总苷重量比优选比例为1:0. 25?10,通过药效学试验发现在此优选比例内黄芩素和 积雪草总苷联合应用协同效果最好。根据药物的性质和患者用药方便的需要，我们将本发 明的药物组合物制备成固体药物制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、散剂、膜剂等。其中 片剂包括普通片剂、分散片、缓释片、崩解片、咀嚼片、泡腾片、肠溶衣片等剂型。本专利技术采用 固体药物制剂，具有携带、使用方便，给药途径简单、易行的优点，易于为患者接受。 本专利技术的药物组合物按照通常的制药技术配制，可以使用以下添加剂按常规技术 制备：赋形剂（例如乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露糖醇、山梨糖醇、淀粉、糊精、微晶纤维素、阿拉 伯胶、葡聚糖等），润滑剂（硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶、硼酸、十二烷基硫酸钠 等），粘合剂（羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇等），崩解剂 (低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮等），乳化剂（膨 润土、氢氧化镁、氢氧化铝、十二烷基硫酸钠等），稳定剂（对羟基苯甲酸甲酯、苯甲醇、苯乙 醇、苯酚、山梨酸、脱氢乙酸等），矫味剂（蔗糖、香料、阿斯巴甜、环糊精等），稀释剂等。 本专利技术还提供一种上述药物组合物的医药用途，即所述药物组合物在制备治疗过 敏性荨麻疹药物中的用途。本专利技术实施例7实验证实，与空白对照组相比，本专利技术药物组合 物组以及黄芩素组均体现出了较好的抗过敏活性。其中本专利技术药物组合物组作用更为迅 速，抗过敏效果更为持久，并且两种药物在抗过敏方面体现出了显著的协同作用。具体如 下：积雪草总苷单药使用时抗过敏效果较差，其与空白对照组无显著性差异。黄芩素组体现 出了较强的抗过敏效果，其在给药4h后抗过敏效果最强，且随着时间延长，抗过敏效果下 降较快，这表明黄芩素单独使用时起效较慢，作用时间较短。本专利技术药物组合物组在2h时 抗过敏效果最强，随着时间延长缓慢降低。其抗过敏效果不仅与空白对照组或积雪草总苷 相比体现出极显著性差异，与黄芩素组相比也具有显著性的差异，表明两种药物联合使用 后抗过敏效果具有显著协同作用。其中组合物C组的抗过敏效果最强，作用也更为持久。基 于此，上述药物用途中，所述的过敏性荨麻疹为过敏性过敏性荨麻疹. 下面通过临床应用进一步说明本专利技术所述的药物组合物对治疗过敏性荨麻疹的 效果。 一、临床诊断标准： 过敏性荨麻疹是一种由多种病因引起的皮肤黏膜小血管扩张、渗透性增加的局限 性水肿反应。在寻麻疫中，整个皮肤炎症系统被激活，因此，在过敏性寻麻疫的发病机制中， 除了已明确的组胺外，其他递质也起到协同作用。急性湿疹，发病迅速，皮疹呈多形性；主要 表现为红斑水肿基础上的丘疹、丘疱疹、水疱、糜烂、渗出、结痂等，严重时可泛发全身，瘙痒 剧烈。过敏性荨麻疹样血管炎风团持续时间长达24?72小时，伴有发热、关节痛、血沉增 快、低补体血症，病理检查为破碎性血管炎改变。伴有呕吐、腹泻、腹痛等症状时，应与胃肠 炎及某些急腹症鉴别。其诊断标准有： 1.皮肤出现大小不等之风团样损害，骤然发生，迅速消退，瘙痒剧烈，愈后不留痕 迹。 2.荨麻疫，风团损害反复发作，时间持续1?3个月以上。 3.实验室检查，皮肤过敏源检查可查到阳性结果；血清水平增高。 二、病例选择 对于符合上述疾病的患者均可作为病例进行观察，尤其对体弱多病、中老年人、妇 女、儿童更是作为首选病例进行观察；观察的方法则通过望、问、闻、切的方法对患者进行全 面观察；而对于病情较重患者不分年龄、性别，一律作为观察治疗的直接受试对象。 临床资料：选择门诊具有典型临床表现的慢性荨麻疹患者100例，男45例，女55 例，年龄18?60岁，平均年龄35岁，病程3月?12年，平均6个月。所有患者均无严重心、 肝、肾脏病史，无从事高空作业、驾车、复杂操作过程等工作者，用药3天未用类固醇激素。 将100例患者分治疗组与对照组，每组各50例，两组各方面条件如年龄、性别等方面差异无 显著性。 三·用药方法 治疗方法治疗组口服本专利技术药物组合物（按照本专利技术实施例2制备的片剂），每 次l〇mg，每日1次，连续口服3?7天；对照组口服赛庚啶每次2?4mg，每日三次，连续口本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗过敏性荨麻疹的药物组合物，其特征在于其药物活性成分为黄芩素和积雪草总苷。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗过敏性荨麻疹的药物组合物，其特征在于其药物活性成分为黄芩素和积雪 草总苷。2. 如权利要求1所述药物组合物，其特征在于黄芩素和积雪草总苷的重量比为 1:0. 05 ?50。3. 如权利要求2所述药物组合物，其特征在于黄芩素和积雪草总苷的重量比为 1:0. 25 ?10。4. 如...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱泓滔，
申请(专利权)人：陈红，
类型：发明
国别省市：山东;37