治疗人体疼痛的中药组合物及其制剂和制法制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗人体疼痛的中药组合物，该中药组合物主要由泽兰、细辛、鬼箭羽、乌梢蛇、赤芍、山茱萸、鸡血藤、山药、红花的原料药经加工制备而成，由该中药组合物和辅料制成的口服制剂或外用制剂，口服制剂包括散剂、片剂、胶囊剂、散剂、糖浆剂、口服液、滴丸剂和水丸剂；外用制剂包括贴膏剂、酊剂、软膏剂和喷雾剂；本发明专利技术还涉及上述中药组合物以及制剂的制备方法。本发明专利技术的中药组合物主要用于治疗治疗腰椎间盘突出、坐骨神经痛、颈椎痛、关节痛以及风湿关节痛；该中药组合物具有见效快，治愈率高，治愈后不复发，并且毒副作用小的优点。

【技术实现步骤摘要】
治疗人体疼痛的中药组合物及其制剂和制法
本专利技术属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗人体疼痛的中药组合物及其制剂和制法。
技术介绍
目前，越来越多人患有腰椎间盘突出、坐骨神经痛、颈椎痛、关节痛以及风湿关节痛等造成人体疼痛的疾病，此类疾病使人体腰腿、颈椎等部位产生剧痛难以忍受的痛苦症状，特别是该类病情还往往缠绵难愈，疼痛逐渐加剧。现有治疗腰椎间盘突出、坐骨神经痛、颈椎痛等疾病的药物有很多。西药在应用中，虽然疗效较好，但是有一定的副作用，不适于病人长期使用；治疗此类疾病的中药有一定的疗效，但是大多中药组合物中所用原料成分药效单一，存在疗效差，见效慢等问题。如治疗腰椎间盘突出的痛麻宁方剂，泽兰、虎杖、丹皮、川牛膝、三七参、桃仁、红花、当归、赤芍、巨胜子、狗脊、细辛、秦艽、防风、桑枝、川芎、制山芋、制山药、鹿角胶、毛冬青、水蛭、抄地龙、陈以及葛根原料药研末打成水丸；具有舒理筋骨，疏通经络，活血化瘀的疗效，解决患者疼痛。上述中药组合物中所用原料药种类较多，有的中药原料药与其他原料药没有发生协同作用，影响了中药组合物的整体疗效；且该配方的疗效单一，对于坐骨神经痛、颈椎痛、风湿关节病症没有很好的疗效。此外，现有的中药组合物多数是将所用原料直接粉碎入药，没有对原料内的活性成分进行提取分离，非有效成分没有除去，杂质较多，使中药组合物的组方过大，不利于患者服用，进一步影响中药组合物的疗效。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种具有活血化瘀、缓解疼痛功效的治疗人体疼痛的中药组合物及其制剂和制法，该中药组合物见效快，治愈率高，治愈后不复发，并且无任何毒副作用。本专利技术具体技术方案如下：本专利技术提供一种治疗人体疼痛的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：泽兰5-50细辛2-30鬼箭羽2-30乌梢蛇5-50赤芍5-50山茱萸5-50鸡血藤5-50山药5-50红花2-30。本专利技术所提供的治疗人体疼痛的中药组合物有降低体内酸性，活血化瘀，通络筋骨的作用；该中药组合物见效快，治愈率高，治愈后不复发，并且无任何毒副作用。主要在腰椎间盘突出、坐骨神经痛、颈椎痛、关节痛以及风湿关节痛等人体疼痛疾病治疗中有特好的疗效。优选地，中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：泽兰10-30细辛5-15鬼箭羽5-20乌梢蛇10-30赤芍10-30山茱萸10-30鸡血藤15-35山药15-35红花5-15。为进一步发挥本专利技术的中药组合物的疗效，中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：泽兰25细辛10鬼箭羽15乌梢蛇20赤芍20山茱萸25鸡血藤18山药25红花10。该中药组合物中可不需添加其他的中药原料药就可显著地治疗人体疼痛，治疗有效率高。为了服用及携带方便，本专利技术提供由治疗人体疼痛的中药组合物和辅料制成的制剂，所述制剂为口服制剂或外用制剂，所述口服制剂包括散剂、片剂、胶囊剂、散剂、糖浆剂、口服液、滴丸剂和水丸剂；所述外用制剂包括贴膏剂、酊剂、软膏剂和喷雾剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1：2～8。进一步的改进，本专利技术将中药组合物和辅料制成滴丸剂，所述辅料包括重量份数为15-35份的聚乙二醇6000、5-15份的单硬脂酸甘油酯、1-3份的聚氧乙烯单硬脂酸酯以及0.3-1份的二氧化硅。本专利技术的滴丸剂利用聚乙二醇6000和单硬脂酸甘油酯混合作为基质，与主药一起制成固体分散剂，使药物呈分子状态分散于基质中，使药物的溶解和吸收加快，从而提高主药的生物利用度，具有高效、速效的作用；其中，聚氧乙烯单硬脂酸酯以及二氧化硅混合物可显著提高滴丸剂的内凝聚性及塑性，可促进滴丸的成型和提高药物含量均匀度，充分发挥中药组合物对各类疼痛疾病的治疗效果，显著提高疗效。进一步的改进，滴丸剂的辅料还包括重量份数为3-5份的交联聚乙烯吡咯烷酮以及0.5-1.5份的蔗糖脂肪酸酯。通过添加适量的交联聚乙烯吡咯烷酮，使药物起效快，可改善基质润湿性，增加药物释放孔道，调节释药速率，其混合蔗糖脂肪酸酯的使用，起到极佳的崩解作用，显著提高难溶性药物的崩解与溶出速率；上述辅料共同应用于本专利技术治疗人体疼痛的药物中，使该药物见效快，起到快速缓解疼痛的作用。进一步的，本专利技术的滴丸剂还可以制备成包衣滴丸剂，即滴丸剂还包括有包衣液辅料，所述包衣液辅料包括重量份数为2-8份的海藻酸丙二醇酯、1-5份的癸二酸二丁酯以及1-3份羟丙基纤维素。现有滴丸普遍存在老化问题，即在贮存过程中容易出现硬度变大、析出结晶等问题，通过包衣膜的包裹更进一步的增加药物的稳定性，能有效解决老化问题。在包衣液中，海藻酸丙二醇酯具有良好的成膜作用，癸二酸二丁酯作为增塑剂使用，提高包衣膜的稳定性和成型；羟丙基纤维素发挥致孔作用，从而调节释药速率，从而得到较好的包衣滴丸剂。本专利技术还提供了治疗人体疼痛的中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：a)称取处方量的细辛、鬼箭羽、山茱萸以及红花四味中药加乙醇回流提取三次，第一次加10倍量85％的乙醇，回流提取5h；第二次加7倍量85％的乙醇，回流提取3h；第三次加4倍量85％的乙醇，回流提取1h；合并回流液，过滤，得滤液1；b)取所述重量份的乌梢蛇粉碎，过40-60目筛，加入所述重量份的泽兰，在温度90℃的条件下进行水提取3次，第一次加15倍量水，浸泡30-50min，提取2h，第二次加10倍量水，提取1h，第三次加8倍量水，提取1h，滤过，得滤液2；c)取所述重量份的赤芍、鸡血藤以及山药进行水煎煮2次，第一次10倍量水煎煮2h，第二次8倍量水煎煮1h，合并滤液，温度为50-60℃条件下浓缩至相对密度为1.15g/ml，冷却，加65％乙醇，静置24h，滤过，制得滤液3；d)将滤液1、滤液2和滤液3混合均匀，浓缩滤液至相对密度为1.15g/ml，制得浸膏，即为治疗人体疼痛的中药组合物。本专利技术提供的中药组合物的制备方法可将各中药原料药内的有效成分提取出来，减少没有发挥作用的成分的用量，进一步提高了中药组合物的疗效。另一专利技术，本专利技术还提供了滴丸剂的制备方法，该方法包括如下步骤：所述方法包括以下步骤：1)原料药和辅料的混合：a)制备中药组合物的浸膏；b)将所述重量份的聚乙二醇6000、单硬脂酸甘油酯和步骤a)的浸膏充分搅拌融解，于温度80℃条件下进行水浴加热，制得熔融物；c)将所述重量份的交联聚乙烯吡咯烷酮、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯以及二氧化硅直接加入步骤b)所得的熔融物中，混合均匀，放入滴丸滴制装置中；2)滴丸的制备：d)滴丸滴制装置中，以75℃恒温下将步骤c)混合后的熔融物以32滴每分的速度滴入温度为24℃的二甲基硅油冷却液中，待凝固后，将滴丸滤出；e)用离心机离心去除滴丸外层冷凝液，低温下干燥，即得滴丸剂丸芯；3)包衣液滴丸的制备：f)在95％丙酮溶液加入海藻酸丙二醇酯、癸二酸二丁酯以及羟丙基纤维素，将该混合溶液置入超声仪中溶解4h，即得包衣液；g)将包衣液、滴丸剂丸芯置于包衣锅中进行滚转包衣，温度为40℃，转速为45转/分钟，制得包衣滴丸剂。进一步地，所述中药组合物在制备治疗腰椎间盘突出、坐骨神经痛、颈椎痛、关节痛以及风湿关节痛的药物中的应用。本专利技术所述原料药的来源如下：泽兰：本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗Lycopuslucid本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗人体疼痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：泽兰5‑50    细辛2‑30    鬼箭羽2‑30  乌梢蛇5‑50赤芍5‑50    山茱萸5‑50  鸡血藤5‑50  山药5‑50红花2‑30。

【技术特征摘要】
1.一种治疗人体疼痛的制剂，所述制剂为中药组合物和辅料制成的滴丸剂，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：所述辅料包括重量份数为15-35份的聚乙二醇6000、5-15份的单硬脂酸甘油酯、1-3份的聚氧乙烯单硬脂酸酯、0.3-1份的二氧化硅、3-5份的交联聚乙烯吡咯烷酮以及0.5-1.5份的蔗糖脂肪酸酯。2.如权利要求1所述的治疗人体疼痛的中药组合物的制剂，其特征在于，所述滴丸剂还包括有包衣液辅料，所述包衣液辅料包括重量份数为1-4份的海藻酸丙二醇酯、0.5-1.5份的癸二酸二丁酯以及0.5-1份羟丙基纤维素。3.一种权利要求1所述的治疗人体疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：a)称取处方量的细辛、鬼箭羽、山茱萸以及红花四味中药加乙醇回流提取三次，第一次加10倍量85％的乙醇，回流提取5h；第二次加7倍量85％的乙醇，回流提取3h；第三次加4倍量85％的乙醇，回流提取1h；合并回流液，过滤，得滤液1；b)取所述重量份的乌梢蛇粉碎，过40-60目筛，加入所述重量份的泽兰，在温度90℃的条件下进行水提取3次，第一次加15倍量水，浸泡30-50min，提取2h，第二次加10倍量水，提取1h，第三次加8倍量水，提取1h，滤过，得滤液2；c)取所述重量份的赤芍、鸡血藤以及山药进行水煎煮2次，第一次10倍量水煎煮2h，第二次8倍量水煎煮1h，合并滤液，温...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨尚霖，
申请(专利权)人：杨尚霖，
类型：发明
国别省市：内蒙古;15