一种治疗肝损伤的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗肝损伤的中药组合物及其制备方法。该组合物由桑叶（桑皮）、黄精、白芨、五味子提取制成，本发明专利技术公开了将桑叶（桑皮）、黄精、白芨、五味子提取制成有效部位群的方法。本发明专利技术还公开了该有效部位群在改善肺结核肺组织病理、肺结核患者肺部空洞修复、预防结核治疗药物肝损伤方面的用途。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及一种治疗肝损伤的中药组合物及其制备方法。该组合物由桑叶（桑皮）、黄精、白芨、五味子提取制成，本专利技术公开了将桑叶（桑皮）、黄精、白芨、五味子提取制成有效部位群的方法。本专利技术还公开了该有效部位群在改善肺结核肺组织病理、肺结核患者肺部空洞修复、预防结核治疗药物肝损伤方面的用途。【专利说明】一种治疗肝损伤的中药组合物
本专利技术涉及一种中药，特别是涉及一种治疗肝损伤的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
肝损伤发病原因很多，主要有化学性肝损伤、药物性肝损伤、情志性肝损伤，病毒 性肝损伤。肝损伤分为急性和慢性肝损伤，一般情况下，急性肝损伤会发生黄疸，肝功能下 降、胆红素升高、转氨酶升高；慢性肝损伤会有体乏无力，食欲不振。肝损伤一般包括有脂肪 肝、药物性肝病、自身免疫性肝病、肝炎。 药物性肝损伤（drug-induced liver injury , DILI):在药物使用过程中，因药物 本身或/及其代谢产物或由于特殊体质对药物的超敏感性或耐受性降低所导致的肝脏损 伤称为药物性肝损伤，亦称药物性肝病，临床上可表现为各种急慢性肝病，轻者停药后可自 行恢复，重者可能危及生命、需积极治疗、抢救。抗结核药所致药物性肝损伤是指使用抗结 核药过程中，由于药物或其代谢产物引起的肝细胞毒性损伤或肝脏对药物及其代谢产物的 变态反应所致病理过程。可以表现为无症状丙氨酸转氨酶(ALT)升高，也可呈急性肝炎表 现，甚至发生暴发性肝细胞坏死，少数患者可表现为慢性肝炎。 目前肝损伤保护剂：易复善(多烯磷脂酰胆碱胶囊）；还原型谷胱甘肽、五味子制 齐IJ、天晴甘美(甘草制剂)、茵陈制剂、促肝细胞生长素、熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸、门冬氨酸 钾镁等。 慢性纤维空洞型肺结核是肺结核病晚期表现。由于肺结核空洞长期不愈，随机体 免疫力高低而改变，使病灶吸收、修复或恶化反复交替出现，导致病变广泛，纤维化病变较 多，形成慢性纤维空洞型肺结核。 目前，临床上需要能够抵御几个药物肝损害的有效药物，以及能够改善纤维空洞 型肺结核的药物。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗和缓解肝损伤的中药；本专利技术的另一目的是提供该中药的制 备方法。 本专利技术通过以下方式实现： 本专利技术的中药制剂，是从包括从桑叶、黄精、白及、五味子中提取的复方有效部位群以 及药用辅料制成的。 本专利技术的中药制剂，原料桑叶、黄精、白及、五味子按5-7:2:2 :3的重量份配比；或 按7:2:2:3的重量份配比、或按桑皮、黄精、白及、五味子重量份5:2:2:3。 本专利技术的另一目的是提供该中药的制备方法： 其原料桑叶、黄精、白及、五味子按按7:2:2:3的重量份配比，按一下步骤制成有效部 位群，然后制成药学上的适合制剂；所述制备方法为： 五味子：粉碎成粗粉，加乙醇回流提取二次，第一次1. 5-2. 5小时，第二次1. 5小时，合 并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1. 3-1. 36 (30°C)的稠膏；待用 桑叶：剪碎，用水煮沸30分钟提取2次。提取液静置冷却到室温，取上层清液通过D72 树脂柱，先水洗后用乙醇洗脱，水洗液、醇洗脱液分别保留待用，然后用的氨/乙醇水(含乙 醇70%)溶液洗脱。氨水乙醇洗脱液回收到无氨后，加入之前的乙醇洗脱液，回收至3L体 积，得到流浸膏；水洗脱液蒸去大部分水后，加入乙醇沉淀；离心除去上清液，沉淀部分与 上面的流浸膏混合，真空干燥，粉碎，得到黄色粉末；待用\ 黄精、白及：热风干燥使其含水率降低2. 5%以下，磨成40-120目的粗粉或细粉；用与 黄精、白及重量体积比为lg: 15ml以上的85%浸泡8-12小时，40-60°C回流1-2小时，稍冷， 抽滤，药渣挥干乙醇，加入蒸馏水，无醇黄精药渣与蒸馏水重量体积比为lg:l〇ml以上，在 80-100°C回流1-2. 5小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度25°C条件下1. 35的稠膏，加入 95%的乙醇沉淀，乙醇用量与稠膏质量的体积与质量比为4-6 :1 ;静置24-36小时，抽滤，滤 饼用无水乙醇洗涤后干燥，即得本专利技术的黄精-白及提取物； 将上述五味子、桑叶、黄精-白及提取物混合，干燥即为复方有效部位群； 将复方有效部位群和药用辅料混合，用润湿剂制软材，制粒，干燥制成颗粒剂；或压片 制成片剂。 本专利技术抗肝损伤药物组合物的选择与中医药理论对本专利技术组合物的说明： 《本草经疏》记载桑叶性味甘、寒，甘所以益血，寒所以凉血，甘寒相合，故下气而益阴， 又能明目而止咳。《唐本草》五味子主收敛肺虚久嗽耗散之气。凡气虚喘急，咳逆劳损，精神 不足，脉势空虚，或劳伤阳气，肢体赢瘦，或虚气上乘，自汗频来，或精元耗竭，阴虚火炎，或 亡阴亡阳，神散脉脱，以五味子治之，咸用其酸敛生津，保固元气而无遗泄也。然在上入肺， 在下入肾，入肺有生津济源之益，入肾有固精养髓之功，有补益之功。《神农本草经》记载黄 精，宽中益气，使五脏调良，肌肉充盛，骨髓坚强，其力增倍，多年不老，颜色鲜明，发白更黑， 齿落更生。白及，为兰科植物自及Bletillasfriata(Thunb. )Reiehb. f.的干燥块莖。《神 农本草经》记载：味苦，平。主治痈肿，恶疮，败疽，伤阴，死肌。 虽然现代药理学有关于五味子、黄精等单味药或涉及五味子的复方关于肝损伤治 疗及预防的若干研究报道，但于都与本专利技术不同。 本专利技术在研究中意外的发现，通过黄精、白及与桑叶(或桑皮）配伍，有利于肝损伤 生化指标的有效快速恢复，通过黄精、白及与桑叶、五味子的配伍，肝损伤生化指标的恢复 效率有所提1?。 并且本专利技术人意外的发现：本专利技术制剂除了对一般性化学肝损伤有保护作用，尤 其对结核药物肝损伤、及肺结核患者的肺功能、肺组织修复有显著的疗效；及本专利技术具有中 医学上所称的肝、肺同治的作用。 常规的治疗肺结核药物，针对结核杆菌的抑制与杀灭，一般没有直接改善肺组织 的功能的作用，从而在治病的同时；遗毒于肝、遗毒于肺；一般仅依靠人体肝、肺的自身修 复能力，对抗结核药治疗的副作用；但对于久病、体质虚弱者，有必要主动改善肺、肝功能， 使其适于接受抗结核药物的治疗。 因此，本专利技术提供了上述提取物群的多种用途： 即本专利技术组合物制备的有效部位群用于制备具有治疗或预防药物性肝损害药物的用 途。或即：该复方有效部位群用于制备治疗高血糖、及高血糖相关肝损害药物的用途； 以及：包括从至少包括桑叶、黄精、白及、五味子中提取的复方有效部位群，其特征在 于：该复方有效部位群用于制备空洞型肺结核肺组织修复药物的用途； 和：包括从至少包括桑叶、黄精、白及、五味子中提取的复方有效部位群，其特征在于： 该复方有效部位群用于制备药物性肝损害药物的用途。 以下以实验例进一步说明： 本专利技术组合物药效学研究与说明 实验例1:本专利技术组合物对肝损伤保护作用的研究 1.1材料 1.1.1动物清洁级昆明小鼠雄性72只，体重18?22g，由辽宁医科大学实验动物中 心饲养提供，室温2(T22°C，相对湿度50%-75%。 1. 1.2 药物本专利技术组合物颗粒剂(锦州博泽医药科技开发有限公司，批号 1401121)每袋装lg，相当于饮片10本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肝损伤的中药组合物，其特征在于该组合物是从桑叶、黄精、白及、五味子中提取的复方有效部位群以及药用辅料制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：北京博泽德润医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11