无菌性联结装置制造方法及图纸

在此披露一种形成一个无菌连接的方法，该方法包括：将一个第一无菌性联结装置(100)插入到一个第二无菌性联结装置(200)中，同时该第一无菌性装置的一个锁紧环(108)处于一个索引初始位置；使该锁紧环旋转到一个固定位置，其中形成一个压缩力并且其中来自该第一无菌性联结装置的一个第一薄膜(104)和来自该第二无菌性联结装置的一个第二薄膜(204)可以被去除，由此导致该第一无菌性联结装置的一个第一密封构件与该第二无菌性联结装置的一个第二密封构件形成密封，从而产生一个无菌流体通道。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】无菌性联结装置本申请于2013年2月15日作为PCT国际专利申请提交，并且要求2012年2月15日提交的美国临时专利申请号61/598,986的优先权，所述美国临时专利申请的披露内容据此通过引用以其全文结合在此。
本披露涉及无菌性联结装置和无菌性联结安排。背景无菌性联结装置可以用于连接两条或更多条已灭菌的通路。例如，无菌性联结装置可以用于使来自处理设备或容器的第一工件的一条流体通路联结到来自处理设备或容器的第二工件的一条流体通路上，以便建立一条用于在其间进行流体输送的无菌通路。典型无菌性联结装置要求使用放置在无菌性联结装置上游的一个或多个通路夹紧装置所形成的一个“干到干”或“干连接”，这样使得在无菌性联结装置之间形成连接时，无菌性联结装置保持无流体。一旦在无菌性联结装置之间形成无菌连接，便将夹紧装置去除以便允许流体流过无菌性联结装置。概述本披露涉及无菌性联结装置和无菌性联结安排。根据本披露，提供一种用于联结到一个第二无菌性联结装置上的一个第一无菌性联结装置。在一个实施例中，该第一无菌性联结装置包括一个第一主体，该第一主体限定一个第一面和穿过其中的一个第一流体通道。该第一无菌性联结装置还可以包括至少部分接收在第一主体内的一个第一密封构件和联结到第一主体的第一面上以便覆盖第一密封构件的一个第一薄膜。还可以提供围绕第一主体可旋转的一个环适配器和联结到该环适配器上的一个锁紧环。该锁紧环可以被构造成使该无菌性联结装置联结到第二无菌性联结装置上。第一无菌性联结装置还可以配备有一个索引特征，该索引特征将锁紧环的旋转位置索引到第一主体上的一个索引位置上。锁紧环还可以被构造成是从初始索引位置可旋转到一个固定位置。锁紧环和/或环适配器可以包括至少一个锁紧特征，该至少一个锁紧特征用于在该无菌性联结装置联结到第二无菌性联结装置上时防止该锁紧环和环适配器从固定位置朝向初始索引位置旋转。在一个实施例中，该第二无菌性联结装置包括一个第二主体，该第二主体限定一个第二面和穿过其中的一个第二流体通道。还可以提供至少部分接收在第二主体内的一个第二密封构件和联结到第二面上以便覆盖该第二密封构件的一个第二薄膜。第二无菌性联结装置还可以配备有一个止动表面，该止动表面被构造成在锁紧环处于固定位置时接合该锁紧环的止动构件。在一个实施例中，一个无菌性联结安排包括第一和第二无菌性联结装置。该无菌性联结安排可以被构造成使得第一无菌性联结装置的一部分可以被接收于第二无菌性联结装置中，以便仅在锁紧环处于索引位置时形成一种预联结状态。无菌性联结安排可以被进一步构造成使得第一和第二无菌性联结装置可以通过将锁紧环从初始索引位置旋转到固定位置来联结在一起，其中提供足以将第一和第二密封件按压在一起以便形成一个密封的一个压缩力，同时仍允许第一和第二薄膜从第一和第二联结装置中是可去除的。该旋转还可以包括在初始索引位置与固定位置之间的一个中间位置，其中当这些密封件被充分压缩以便形成一个初始密封件时，这些薄膜是可去除的。在这样一个实施例中，可以在这些薄膜被去除后，将锁紧环和保持环从中间位置旋转到固定位置。还披露一种用于形成一个无菌连接的方法。该方法可以包括将一个第一无菌性联结装置插入到一个第二无菌性联结装置中的步骤和将该第一无菌性联结装置的一个锁紧环从一个初始索引位置旋转到一个固定位置的步骤，由此第一无菌性联结装置和第二无菌性联结装置处于一种联结状态。该方法中的另一个步骤可以是将锁紧环和/或保持环移动到固定位置，这样使得该锁紧环和保持环被防止返回朝向初始索引位置旋转。该方法还可以包括从第一无菌性联结装置上去除一个第一薄膜并且从第二无菌性联结装置上去除一个第二薄膜的步骤。这些薄膜的去除可以是同步的或近似同步的，或者在某些应用中是顺序的。在去除这些薄膜之后，形成一条无菌流体通路。在另一个步骤中，可以在去除第一薄膜和第二薄膜之前使锁紧环旋转到一个中间位置。附图说明参照以下附图描述非限制性和非穷尽性实施例，附图并非按比例绘制，其中除非另外说明，否则在所有附图中，相似的参考数字指代相似的部分。图1是包括处理设备的第一工件和第二工件以及在其间形成无菌连接的一个无菌性联结装置的一个示例性系统的示意图。图2是一个示例性无菌性联结安排处于一种预联结状态时的透视图。图3是图2的无菌性联结安排的侧视图。图4是图3的无菌性联结安排的截面视图。图5是图2的无菌性联结安排处于一种联结状态时的截面视图。图6是图2的无菌性联结安排处于一种未联结状态时的透视图。图7是图2的阳无菌性联结件的一个主体的透视图。图8是图7的主体的侧视图。图9是图7的主体的端视图。图10是图7的主体的截面视图。图11是图2的阳无菌性联结件的一个环适配器半部的透视图。图12是图11的环适配器半部的第一侧视图。图13是图11的环适配器半部的第二侧视图。图13A是一个环适配器半部的一个第二实施例的侧视图。图14是图11的环适配器半部的端视图。图14A是一个环适配器半部的一个第二实施例的端视图。图15是图2的阳无菌性联结件的一个锁紧环的透视图。图16是图15的锁紧环的侧视图。图16A是一个锁紧环的一个第二实施例的侧视图。图17是图15的锁紧环的第一端视图。图18是图15的锁紧环的第二端视图。图18A是一个锁紧环的一个第二实施例的端视图。图19是在图2的阳和阴无菌性联结件上使用的一个密封构件的透视图。图20是图19的密封构件的侧视图。图21是图19的密封构件的端视图。图22是用于图2的阳无菌性联结件的一个盖件的透视图。图23是图26的盖件的侧视图。图24是图26的盖件的端视图。图25是安装在图2的阳无菌性联结件上的图22的盖件的透视图。图26是安装在图2的阳无菌性联结件上的图22的盖件的侧视图。图27是安装在图2的阳无菌性联结件上的图22的盖件的截面侧视图。图28是图2的阴无菌性联结件的一个主体的透视图。图29是图28的主体的侧视图。图30是图28的主体的端视图。图31是图28的主体的截面侧视图。图32是用于图2的阴无菌性联结件的一个盖件的透视图。图33是图32的盖件的侧视图。图34是图32的盖件的端视图。图35是安装在图2的阴无菌性联结件上的图32的盖件的透视图。图36是安装在图2的阴无菌性联结件上的图32的盖件的侧视图。图37是安装在图2的阴无菌性联结件上的图32的盖件的截面侧视图。图38是形成一个第一联结装置与一个第二无菌性联结装置的一个无菌性联结件的一种方法的流程图。图39是形成一个第一联结装置与一个第二无菌性联结装置的一个无菌性联结件的一种方法的流程图。图40是另一个示例性无菌性联结安排处于一种预联结状态时的透视图。图41是图40的无菌性联结安排处于一种联结状态时的透视图。图42是图40的无菌性联结安排处于一种未联结状态时的透视图。图43是图40的阳无菌性联结件的一个主体的透视图。图44是图43的主体的前视图。图45是图43的主体的侧视图。图46是图40的阴无菌性联结件的透视图。图47是图46的阴无菌性联结件的前视图。图48是图46的阴无菌性联结件的侧视图。详细说明将参照附图详细描述不同实施例，其中在若干视图中，相似的参考数字表示相似的部分和组件。对不同实施例的提及并非限制随附权利要求书的范围。另外，本说明书中本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于联结到一个第二无菌性联结装置上的一个第一无菌性联结装置，该第一无菌性联结装置包括：a.一个第一主体，该第一主体限定一个第一面和穿过其中的一个第一流体通道；b.一个第一密封构件，该第一密封构件至少部分接收于该第一主体内；c.一个第一薄膜，该第一薄膜被联结到该第一主体的该第一面上以便覆盖该第一密封构件；d.一个环适配器，该环适配器围绕该第一主体可旋转；e.联结到该环适配器上的一个锁紧环，该锁紧环被构造成使该第一无菌性联结装置联结到该第二无菌性联结装置上；以及f.一个索引特征，该索引特征将该锁紧环的一个旋转位置索引到该第一主体上的一个索引位置上；g.该锁紧环从该索引位置可旋转到一个固定位置，其中该锁紧环和该环适配器中的至少一个进一步包括至少一个锁紧特征，该至少一个锁紧特征用于防止该锁紧环和该环适配器从该固定位置朝向该索引位置旋转。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.02.15 US 61/598,9861.用于联结到一个第二无菌性联结装置上的一个第一无菌性联结装置，该第一无菌性联结装置包括：a.一个第一主体，该第一主体限定一个第一面和穿过其中的一个第一流体通道；b.一个第一密封构件，该第一密封构件至少部分接收于该第一主体内；c.一个第一薄膜，该第一薄膜被联结到该第一主体的该第一面上以便覆盖该第一密封构件；d.一个环适配器，该环适配器围绕该第一主体可旋转；e.联结到该环适配器上的一个锁紧环，该锁紧环被构造成使该第一无菌性联结装置联结到该第二无菌性联结装置上；以及f.一个索引特征，该索引特征将该锁紧环的一个旋转位置索引到该第一主体上的一个索引位置上；g.该锁紧环从该索引位置可旋转到一个中间位置，在该中间位置该第一密封构件被充分地压缩以便与相配合的第二密封构件形成一个密封，但仍然允许该第一薄膜被去除；以及h.该锁紧环从该中间位置可旋转到一个固定位置，其中该锁紧环和该环适配器中的至少一个进一步包括至少一个锁紧特征，该至少一个锁紧特征用于防止该锁紧环和该环适配器从该固定位置朝向该索引位置旋转。2.如权利要求1所述的第一无菌性联结装置，其中该第一无菌性联结装置的一部分被构造成被接收于一个第二无菌性联结装置中，以便仅在该锁紧环处于该索引位置时形成一种预联结状态。3.如权利要求2所述的第一无菌性联结装置，其中该第一无菌性联结装置和该第二无菌性联结装置被构造成是通过使该锁紧环从该索引位置旋转到该固定位置来联结在一起。4.如权利要求3所述的第一无菌性联结装置，其中该固定位置提供一个压缩力，该压缩力足以使该第一密封构件按压到该第二无菌性联结装置的一个第二密封构件上以便形成一个密封，同时允许该第一薄膜和该第二无菌性联结装置的一个第二构件从该第一无菌性联结装置和该第二无菌性联结装置中是可去除的。5.一种无菌性联结安排，包括：a.一个第一无菌性联结装置，该第一无菌性联结装置包括：i.一个第一主体，该第一主体限定一个第一面和穿过其中的一个第一流体通道；ii.一个第一密封构件，该第一密封构件至少部分接收于该第一主体内；iii.一个第一薄膜，该第一薄膜被联结到该第一主体的该第一面上以便覆盖该第一密封构件；iv.一个环适配器，该环适配器围绕该第一主体可旋转；v.联结到该环适配器上的一个锁紧环；以及vi.一个索引特征，该索引特征将该锁紧环的一个旋转位置索引到该第一主体上的一个索引位置和一个中间位置上；vii.该锁紧环从该索引位置可旋转到该中间位置并且从该中间位置可旋转到一个固定位置，其中该锁紧环和该环适配器中的至少一个进一步包括至少一个锁紧特征，该至少一个锁紧特征用于防止该锁紧环和该环适配器从该固定位置朝向该索引位置旋转；以及b.一个第二无菌性联结装置，该第二无菌性联结装置包括：i.一个第二主体，该第二主体限定一个第二面和穿过其...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰德尔·斯科特·威廉斯，布莱尔·普莱克纳，托德·安德鲁斯，杰里米·尼克尔斯，
申请(专利权)人：可得制品公司，
类型：发明
国别省市：美国;US