导管的远侧阀门制造技术

本发明专利技术公开了一种双向阀组件，包括用于闭端导管或其他细长管状装置的阀门。在一个实施例中，公开了用于插入患者体内的导管组件，其包括细长导管管体，所述导管管体包括至少部分地限定在其近端与封闭远端之间延伸的至少一个内腔的外壁。所述导管管体包括阀组件，所述阀组件又包括被限定为穿过所述导管管体的远侧段的外壁的线型狭口阀以及变形区。所述变形区包括设置在所述导管管体的所述外壁中的适形段和所述外壁的变薄部分。所述变形区的所述适形段和变薄部分相配合以在穿过所述导管管体抽吸的过程中优先使所述外壁变形并打开所述狭口阀。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导管的远侧阀门相关专利申请的交叉引用本专利申请要求于2012年4月6日提交、申请号为61/621,276，专利技术名称为“DistalValveforaCatheter(导管的远侧阀门)”的美国临时专利的权益，其全部内容以引用方式并入本文中。
技术实现思路
简而言之，本专利技术的实施例涉及阀组件，包括用于闭端导管或其他细长管状装置的阀门。该阀门用于在导管的内部与外部之间提供可选择性打开的双向阻挡。当阀门处于静息状态时，阀门关闭以便防止空气或流体通过。当施加足够的抽吸或输注力时，阀门向内或向外打开以允许流体从中通过。一旦撤去力后，阀门将回到其关闭位置。如将看到，阀组件被构造为提供可靠的、低摩擦的阀门开启，同时还防止在工作中阀面意外卡住。在一个实施例中，公开了用于插入患者体内的导管组件，其包括细长导管管体，所述导管管体包括至少部分地限定在其近端与封闭远端之间延伸的至少一个内腔的外壁。导管管体包括阀组件，阀组件又包括通过导管管体的远侧段的外壁所限定的线型狭口阀和设置在远侧段上的变形区。变形区包括设置在导管管体外壁中的适形段和外壁的变薄部分。变形区的适形段和变薄部分相配合以在所述至少一个内腔中存在抽吸力时优先地使导管管体的外壁变形，以帮助打开狭口阀。本专利技术实施例的这些和其他特征通过以下说明和所附权利要求书将变得更加显而易见，或者可以通过如下文所示的本专利技术实施例的实践而得以了解。附图说明将通过参照在附图中示出的本公开的具体实施例给出对本公开的更具体的描述。应当认识到，这些附图只是示出了本专利技术的典型实施例，因此不应视为限制其范围。将通过使用附图更加具体和详细地描述并阐释本专利技术的示例性实施例，在这些附图中：图1是植入式输液港和附接的导管组件的透视图，它们用作可实践本公开的实施例的一个示例环境；图2A-2C是根据一个实施例的导管管体的远侧段的多种视图；图3A-3D显示了图2A-2C的导管管体远侧段的多种横截面视图，示出了根据一个实施例的远侧阀门的动作；图4是曲线图，示出了根据一个实施例的图3A-3D的远侧阀门工作的多个方面；图5A-5C显示了根据一个实施例的导管管体远侧段的多种视图；以及图6A-6B显示了多种横截面视图，示出了根据一个实施例的导管管体的远侧阀门的动作。具体实施方式现在参照附图，其中相似的结构将具有相似的参考标记。应当理解，附图是本专利技术示例性实施例的图解和示意，而不是对本专利技术的限制，也未必按比例绘制。为了清楚起见，应当理解，词语“近侧”是指相对更靠近使用将在本文中描述的装置的临床医生的方向，而词语“远侧”是指相对远离临床医生的方向。例如，置于患者体内的导管的末端被视为导管的远端，而留在体外的导管末端是导管的近端。另外，如本文(包括权利要求书)所用的词语“包括”、“具有”应具有与词语“包含”相同的含义。本专利技术的实施例整体涉及阀组件，包括用于闭端导管或其他细长管状装置的阀门。该阀门用于在导管的内部与外部之间提供可选择性打开的双向阻挡。当阀门处于静息状态时，阀门关闭以便防止空气或流体通过。当施加足够的抽吸或输注力时，阀门向内或向外打开以允许流体从中通过。一旦撤去力后，阀门将回到其关闭位置。如将看到，阀组件被构造为提供可靠的、低摩擦的阀门开启，同时还防止在工作中阀面意外卡住。图1根据一个实施例显示了作为可采用阀组件的环境的例子的输液港/导管组件(“组件”)，通常指定为10。如图所示，组件10包括被构造为植入患者体内以便提供进入患者脉管的流体通路的植入式输液输液港12和附接的导管20。输液港12包括主体14以及可用针刺穿的隔膜16，后者覆盖为主体所限定的流体贮存器。导管20包括细长且柔韧的或适形的导管管体22，其限定从管体的近端22A向远端22B延伸的一个或多个内腔43(图2C)。导管管体22的近端22A配合在从输液港主体14延伸的杆部上，并经由连接器24固定到其上。根据一个实施例的阀组件30包括在导管管体22的远侧段34中。远侧段34示为经由削薄界面33通过粘合剂、包覆成型或其他合适的粘结方法附装在导管管体的近侧部分32的分立件，但是在其他实施例中，远侧段可与近侧管体部分整体地形成。导管管体20的远端22B例如借助于管塞35或其他合适的封闭方案封闭。图2A-2C显示了根据一个实施例的阀组件30的更多细节。示出了狭口阀36，其包括延伸穿过限定导管管体20的外壁42的纵向限定狭口38，以提供进入内腔43的阀门通路。狭口阀36被构造为当足够的正压存在于内腔43中时向外挠曲，使得流体可从内腔进入血管或患者体内被设置导管的其他部位。流体从导管管体内腔通过在本文中也称为“输注”。狭口阀36还被构造为当足够的负压存在于内腔43中时向内挠曲，使得流体可被吸入内腔，在本文中也称为“抽吸”。如在图2C中最清楚示出，狭口阀36包括纵向长度L和宽度W。在一个实施例中，狭口阀36的长度L与宽度W的比率具有约10:1的值，以便提供足够的恢复力以回到其在图2B中所示的未挠曲的即静止的状态。当然，在一个实施例中，可以采用其他狭口长宽比，包括约8:1至约15:1范围内。这里应当注意，狭口阀可容易地挠曲以提供进入血管的流体输注，因为经由导管与产生压力的外部设备的连接可在导管管体内腔43内容易地产生足够的正压。然而，狭口阀36在输注力作用下产生向导管管体内腔43中的抽吸的挠曲相对更困难，因为只可能有最高-1个大气压(“atm”)的负压。因此，任何狭口阀解决方案均应当确保在导管管体内腔内的负压下(即在抽吸力作用下)充分且可靠的阀门打开。相应地，狭口阀还应被构造为当不存在狭口打开力(即抽吸力或输注力)时充分且牢固地关闭。根据一个实施例，变形区包括在阀组件30中以有助于狭口阀36在抽吸过程中挠曲。变形区在导管管体22的内腔43中存在足够的负压(例如在导管20用于通过其抽吸流体时所存在的抽吸力)时优先地变形。如在图2A-2C中所见，变形区在本实施例中体现为适形段40，它包括一段形成外壁42的材料，该材料相对于构成其余远侧段外壁的周围材料而言硬度测验器值即硬度值更软。一般来讲，适形段材料的硬度等级比周围外壁材料小约10至约20足以提供适形段的所需优先变形以打开狭口阀，如在下文进一步描述。根据以上内容，在本实施例中，适形段材料包含硬度等级为约50的有机硅，而周围远侧段外壁包含的有机硅为约70。近侧管体部分32也包含有机硅并具有约50的硬度，但这可以变化。应当认识到，上述组件的具体硬度等级可根据应用、所用材料、所需变形量/阀门开度等而变化。另外，可将有机硅之外的材料用于本文所述的阀组件/远侧段的外壁。一般来讲，用于插入患者的导管组件的材料应当为可生物相容的，具有可接受的硬度范围、低蠕变趋势、能够在必要时与其他导管管体部分粘结，并且能够保持所需的导管管体物质形态，使得导管可按预期操作。可以采用的合适材料的例子包括有机硅、聚氨酯、聚氨酯/有机硅混合物、聚碳酸酯/聚氨酯共聚物等。就聚氨酯而言，可将涂层施加到狭口阀的表面上以防止狭口面粘结在一起。这种涂层可包含例如聚对二甲苯。适形40的长度略大于狭口阀36的狭口38的长度，但是该长度以及适形段的其他尺寸可以与本文所示和所述的不同。适形段40的周边宽度在图2C和3A中示出，在本实施例中当在横截面上看时延伸的导管管体的约四分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种细长管状装置，包括：柔性的细长管体，所述管体包括限定在所述管体的近端与封闭远端之间延伸的至少一个内腔的外壁；以及阀组件，所述阀组件被容纳在所述管体中并包括：狭口阀，所述狭口阀被限定为穿过所述外壁；以及变形区，所述变形区包括相对于所述狭口阀被设置在所述外壁中的适形段，所述适形段在所述至少一个内腔中的抽吸力作用下优先地变形以帮助打开所述狭口阀。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.06 US 61/621,2761.一种细长管状装置，包括：柔性的细长管体，所述管体包括限定在所述管体的近端与封闭远端之间延伸的至少一个内腔的外壁；以及阀组件，所述阀组件被容纳在所述管体中并包括：狭口阀，所述狭口阀被限定为穿过所述外壁；以及变形区，所述变形区包括相对于所述狭口阀隔开地被设置在所述外壁中的适形段，其中所述变形区的至少部分的硬度或厚度低于所述管体的所述外壁的周围部分，使得所述适形段在所述至少一个内腔中的抽吸力作用下优先地变形以帮助打开所述狭口阀。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述适形段的变形改变所述管体的所述外壁中的力，使得所述狭口阀的至少一个面可挠曲以打开所述狭口阀。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述变形区包括相对于所述管体的所述外壁的周围部分更低的材料强度。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述适形段相对于所述管体的所述外壁的周围部分更易适形。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述适形段包括具有低于所述管体的所述外壁的所述周围部分的材料所具有的第一硬度的第二硬度的材料。6.根据权利要求5所述的装置，其中在所述第一与第二硬度之间存在约20的硬度差。7.根据权利要求1所述的装置，其中所述狭口阀和所述适形段均沿着所述管体的所述外壁纵向延伸。8.根据权利要求7所述的装置，其中所述适形段被安置在相对于所述狭口阀周向隔开的位置。9.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长管状装置包括用于插入患者体内的导管，并且其中所述阀组件被设置为靠近所述导管的远端。10.根据权利要求1所述的装置，其中所述狭口阀包括约10比1的长宽比，所述狭口阀的宽度被测量作为所述外壁的厚度。11.根据权利要求1所述的装置，其中所述变形区还包括所述管体的所述外壁的变薄部分，所述变薄部分相对于所述外壁的周围部分更薄。12.根据权利要求11所述的装置，其中所述变薄部分基本上与所述适形段对齐，所述变薄部分在周向的方向上在最小厚度与最大厚度之间渐缩。13.一种形成闭端导管的方法，所述方法包括：形成包括限定至少一个内腔的外壁的细长导管管体，所述导管管体包括远侧段；将狭口阀限定为穿过所述远侧段的所述外壁；以及在所述远侧段的所述外壁中包括适形段，所述适形段包括低于所述外壁的周围部分硬度的硬度，所述适形段相对于所述狭口阀隔开地被安置，使得所述适形段在所述至少一个内腔中存在抽吸力时优先地变形以帮助打开所述狭口阀。14.根据权利要求13所述的形成闭端导管的方法，其中形成所述导管管体的步骤还包括：限定近侧管体部分；削薄所述近侧管体部分的远端；以及将远侧管体部分模制到所述近侧管体部分上以限定所述导管管体的所述远侧段。15.根据权利要求14所述的形成闭端导管的方法，其中形成所述导管管体和包括所述适形段的步骤还包括：在所述近侧管体部分的所述至少一个内腔中置放芯销，所述芯销在将设置所述适形段的地方封堵一定体积；将所述远侧管体部分模制到所述近侧管体部分上以限定所述导管管体的所述远侧段；移除所...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·B·考克斯，D·B·布兰查德，M·A·克里斯坦森，
申请(专利权)人：C·R·巴德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US