右旋糖酐铁颗粒及其制备工艺制造技术

技术编号:10548321 阅读:190 留言:0更新日期:2014-10-16 15:35
右旋糖酐铁颗粒的制备工艺,按下列步骤制备:配料:右旋糖酐铁250克、乳糖12000克、糊精7000克、聚维酮k30 50克、阿司帕坦25克;步骤:右旋糖酐铁、乳糖、糊精、聚维酮k30、阿司帕坦分别过80目筛备用,按处方量称取辅料与主药,混和均匀。加黏合剂制软材,16目筛制粒,60℃干燥。12目筛整粒测定颗粒含量,确定袋重,装袋。传统的右旋糖酐铁片的制备工艺需要制成颗粒后压片,生产周期长,生产成本高,而本发明专利技术的工艺直接制成颗粒剂不需要压片,缩短生产周期且工艺简单。加入矫味剂,改善了口味,提高患者服药的顺应性以满足医疗需要。

【技术实现步骤摘要】
右旋糖酐铁颗粒及其制备工艺
本专利技术涉及颗粒剂
,尤其涉及一种含右旋糖酐铁的颗粒及其制备工艺
技术介绍
本品是右旋糖酐和铁的络合物,为可溶性铁。右旋糖酐铁在小肠粘膜和结肠被右旋糖酐分解,元素铁被机体吸收利用。由于本品能影响乙酰辅酶A、琥珀酸脱氢酶、黄嘌呤氧化酶,细胞色素还原酶的活性,并参与血红蛋白、细胞素合成,故具有明显的促进造血干细胞核分裂作用,从而促进血红蛋白的合成。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。据国家最新调查研究表明:缺铁性贫血在我国儿童的比率非常高,是一种常被家长疏忽了的常见病。1岁以下婴儿患病率为22-31%;1~3岁幼儿为14~29%:3~6岁学龄前儿童为7~26%。即使在发达的欧美国家儿童的患病率也达到5%左右。但由于在患病初期以及轻度贫血时(现在大多数患儿都是轻度),从外观和行为表现上没有什么明显的症状,因而很容易被家长忽略。经常是在做体检化验或是贫血程度较重时才被发现,然而缺铁性贫血对儿童的生长发育影响很大,长期贫血的孩子会个子矮小、体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种右旋糖酐铁颗粒,其特征在于该颗粒的成分包括下述重量配比的原料制成:右旋糖酐铁5‑40份、辅料若干;辅料包括填充剂100‑300份、粘合剂0‑50份、矫味剂0‑5份。

【技术特征摘要】
1.一种右旋糖酐铁颗粒的制备工艺,其特征在于按下列步骤制备:配料:右旋糖酐铁250克、乳糖12000克、糊精7000克、聚维酮k3050克、阿司帕坦25克;步骤:右旋糖酐铁、乳糖、糊精、...

【专利技术属性】
技术研发人员:郝桂彤张文杰李姣
申请(专利权)人:天津怀仁制药有限公司
类型:发明
国别省市:天津;12

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