清喉咽软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种清喉咽软胶囊的制备方法，属于中药制剂技术领域。该方法包括以下工序：浸膏干粉制备；基质制备：取植物油、大豆磷脂和蜂蜡，不断搅拌下加热使固体物质熔解，并继续加热保持一定时间，停止加热后继续搅拌至油沫完全消失，冷却，即得基质；内容物制备：往基质中加入浸膏干粉，混合均匀，以胶体磨研磨，得到内容物；胶液制备；压制：通过压制法制成软胶囊。通过上述方法制备得到的清喉咽软胶囊，能够将药物的不良气味和不良口感封闭，改善口感，提高患者依从性。并且具有质量稳定，在储存期内崩解快，起效快，生物利用度高的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，特别是涉及一种。
技术介绍
清喉咽合剂是由地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩药材制成的中药复方制剂，具有养阴 清肺、利咽解毒的作用，用于治疗阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽喉肿痛、咽干少津、咽部自腐 有苔膜、咽核肿大等症以及局限性的咽白喉、轻度中毒型咽白喉、急性扁桃体炎、咽喉炎见 上述证候者。目前清喉咽合剂收载于2010版中国药典。原制剂的制备方法是将药材经乙 醇溶液渗漉、漉液浓缩经调配制成口服液，药味非常苦，容易引起服用者不适，从而降低患 者依从性。 软胶囊是将液体药物或液固体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊 齐U，软胶囊剂具有密封性好的特点，可以将药物的不良气味和不良口感完全封闭于胶囊壳 中。 但是，在常规制备中药软胶囊时，通常是将中药提取物浸膏或中药提取物干粉与 油性的辅料介质混合，制成胶囊内容物，然后压制到明胶制成的胶囊壳中。但是，以上述常 规方法制备中药软胶囊时，常常出现在制备过程中就发生内容物分层、结块的问题，导致装 量不稳、生产效率低。更为重要的是，以上述常规方法制备得到的中药软胶囊，在贮存过程 中，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下工序：浸膏干粉制备：取处方量的地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩，粉碎，按照每克药材4‑6mL的量加入体积百分含量为45‑70％的乙醇水溶液，浸渍16‑32小时，以0.8‑1.2mL/min的速度渗漉，收集漉液，减压回收乙醇并浓缩，浓缩至浓缩液体积：药材总重量为1‑1.3mL:1g，按照每克药材0.5‑0.7mL的量加入水，煮沸20‑40min，静置36‑60小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.30‑1.35g/mL的稠膏，减压干燥，粉碎，即得浸膏干粉，备用；基质制备：取重量份比为100:5‑25:5‑10的植物油、大豆磷脂和蜂蜡，不断搅拌下加热使固体...

【技术特征摘要】
1. 一种清喉咽软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下工序： 浸膏干粉制备：取处方量的地黄、麦冬、玄参、连翅、黄苳，粉碎，按照每克药材4-6mL的 量加入体积百分含量为45-70%的乙醇水溶液，浸渍16-32小时，以0. 8-1. 2mL/min的速度 渗漉，收集漉液，减压回收乙醇并浓缩，浓缩至浓缩液体积：药材总重量为1-1. 3mL:lg，按 照每克药材〇. 5-0. 7mL的量加入水，煮沸20-40min，静置36-60小时，滤过，滤液减压浓缩至 密度为1.30-1. 35g/mL的稠膏，减压干燥，粉碎，即得浸膏干粉，备用； 基质制备：取重量份比为100:5-25:5-10的植物油、大豆磷脂和蜂蜡，不断搅拌下加热 使固体物质熔解，并继续加热至160-200°C，保持3-10分钟，停止加热后继续搅拌至油沫完 全消失，冷却，即得基质，备用； 内容物制备：将浸膏干粉加入基质中，所述基质的量为浸膏干粉重量的1. 5-4倍，将浸 膏干粉和基质搅拌混合均匀，以胶体磨研磨，得到均质的内容物； 胶液制备：将增塑剂加入水中，混匀，加热至60-90°C，加入明胶，搅拌溶解，再加入附 加剂，搅拌均匀，抽真空脱水，使胶液无泡且控制水分含量为30% -40%，备用； ...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚江雄，许招懂，蒋莉娟，方铁铮，黎志坚，钟小天，余婷婷，翟小玲，
申请(专利权)人：广州白云山星群药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44