导管的力反馈装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种消融设备，所述消融设备包括适于插入活体受检者的心脏内的柔性探针。所述探针具有朝远侧设置的消融电极以接触所述心脏中的靶组织，并具有测量与所述靶组织的接触力的设施。所述设备包括发射器，所述发射器可以向可佩戴装置传输所述接触力的指示，所述可佩戴装置具有可以响应于所述指示通过触觉刺激所述操作者的致动器。

【技术实现步骤摘要】

技术介绍

本专利技术涉及组织消融系统。更具体地，本专利技术涉及侵入式探针与体内组织之间的接触的监视。 相关领域的说明 当心脏组织区向相邻组织异常地传导电信号时，将发生诸如心房纤颤之类的心律失常，从而扰乱正常的心动周期并造成心律不同步。 用于治疗心律失常的手术包括通过手术扰乱造成心律失常的信号源，以及扰乱用于这种信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可以终止或更改不利电信号从心脏一部分传播到另一部分。消融方法通过形成不传导的消融灶来破坏无用的电学通路。 验证电极与靶组织的物理接触对于控制消融能量的递送而言非常重要。本领域已针对验证电极与组织的接触进行了大量尝试，并且已提出多种技术。例如，美国专利6，695，808描述了用于治疗选择的患者组织或器官区域的设备。探针具有可推抵所述区域的接触表面，由此产生接触压力。压力传感器测量所述接触压力。手术过程中医疗器械必须牢固放置，但是不与解剖表面过度接触，该装置据说通过给医疗器械的使用者提供接触力的存在和大小的指示信息来满足所述手术过程的需要。 又如，美国专利N0.6,241,724描述了使用分段电极组件在身体组织内产生消融灶的方法。在一个实施例中，导管上的电极组件载有压力传感器，该传感器感测与组织的接触情况并向压力接触模块传送信号。所述模块识别与压力传感器信号相关联的电极元件，并且指示能量发生器将RF能量传送至这些元件，而不传输至仅与血液接触的其他元件。 美国专利N0.6，915，149中提供了另一个例子。该专利描述了用具有测量局部电活动的末端电极的导管来标测心脏的方法。为了避免可能因末端与组织接触不良而产生的假象，使用压力传感器测量末端与组织之间的接触压力，以确保稳定接触。 美国专利申请公布2007 / 0100332描述了用于评估组织消融的电极-组织接触的系统和方法。导管轴内的机电传感器生成电信号，该电信号对应于导管轴的远侧部分内的电极运动的量。输出装置接收用于评价电极与组织之间接触水平的电信号。 授予Keidar等人的美国专利N0.7，306，593描述了通过以下步骤消融器官内组织的方法:将体内的探针与待消融的组织接触，并在消融组织之前使用探针测量该位置处的一个或多个局部参数。显示器官的标测图，根据一个或多个局部参数示出对于用探针在该位置处施加的给定剂量的能量可达到的组织预测消融范围。使用探针施加给定剂量的能量来消融组织，并在消融组织之后使用探针测量该位置处的实际消融范围。在标测图上显示测量的实际消融范围，以与预测范围进行比较。 Sauarav等人的以引用方式并入本文的美国专利申请公布Nos.2008 / 0288038和2008 / 0275465描述了电极导管系统,该系统可包括适于施加电能的电极。当电极接近革巴组织时，可在电极与地面之间应用适于测量阻抗的测量电路。可应用处理器或处理单元来确定靶组织的接触条件，该接触条件至少部分地基于测量电路所测得的阻抗的电抗。在另一个实施例中，接触条件可基于阻抗的相位角。 文献 Determinants of Les1n Size During Rad1frequency CatheterAblat1n:The Role ofElectrode-Tissue Contact Pressure and Durat1n ofEnergyDelivery (David E.Haines, J.Card1vasc Electrophys1l,第 2 卷，第 509-515 页，1991 年12月)中描述了在犬心肌导管的体外模型中不同的电极组织接触压力以及射频能量递送的持续时间对所得消融灶的尺寸的影响。较大的接触力显著地减小了维持恒定的电极-组织界面温度所需的功率，并且消融灶尺寸随时间呈单指数增长。 美国专利申请公布N0.2010 / 0298826描述了力-时间积分，用于实时估测基于导管的消融系统中的消融灶。设备测量由接触消融探针对靶组织施加的力，并对消融探针的通电时间内的力求积分。可计算并利用力-时间积分来实时提供所估测的消融灶尺寸(深度、体积和/或面积)。据说力-时间积分可解释实时递送到靶组织的功率的变化，以提供对消融灶尺寸的改善的估测。
技术实现思路
本专利技术的实施例提供了佩戴在消融系统的操作者身体上的触觉装置。该装置使用一个或多个反映消融导管和靶组织(例如心脏的心内膜表面)之间的接触力的致动器向身体施加直接力。该装置可具体为腕式手镯，并且考虑到操作者的舒适度和便利性，尺寸可被设计为大约为标准腕表。由装置通过触觉提供给操作者的接触数据使参考视觉显示器的需求最小化，并避免了由可能提供接触信息的语音警报引起的注意力分散。操作者感知到的由触觉装置产生的感觉就像他在执行医疗手术时虚拟助手在握住他的手。 根据本专利技术的实施例提供了消融设备，该消融设备包括适于插入活体受检者心脏内的柔性探针。该探针具有朝远侧设置的消融电极以接触心脏中的靶组织，其中探针可以用于测量探针和靶组织之间的接触力。该装置包括由操作者控制的电源，其可以经由消融电极向靶组织施加一定量的能量以消融靶组织；发射器，其可以传输接触力的测量的指示；可佩戴装置，其具有接收来自发射器的信号的接收器以及可以响应于该信号通过触觉刺激操作者的致动器。 根据消融设备的一个方面，可佩戴装置为包括处理器以及与处理器链接的机电致动器的手镯，当接触力达到预定值时，该机电致动器可以用于使手镯振动。 根据消融设备的另一个方面，振动在手镯的子部分上独立地执行，其中子部分适于接近操作者的身体部分上的相应位置，并且其中子部分包括可充气单元，并且气动地或液压地对单元进行独立地充气和泄气而进行振动。 根据消融设备的另一个方面，振动在手镯的子部分独立地执行，其中子部分适于接近操作者的身体部分上的相应位置，并且其中子部分包括含有电活性聚合物的可充气单元，并通过电力地刺激聚合物以使单元中选择的那些充气和泄气而变形。 根据消融设备的另一个方面，可佩戴装置为包括处理器的手镯，其中当接触力在处理器的控制下达到预定值时，致动器使手镯变形。 根据消融设备的另一个方面，手镯包括适于佩戴在操作者的手腕周围的带，并且致动器可以通过机电地改变带的张力而使手镯变形。 根据消融设备的另一个方面，手镯包括电活性聚合物，并且致动器可以通过电力地刺激聚合物而使手镯变形。 根据消融设备的另一个方面，手镯包括可充气单元，并且致动器可以通过气动地或液压地对单元进行充气和泄气而使手镯变形。 根据消融设备的另一个方面，手镯还包括可以检测操作者的生理事件的传感器以及用于传递事件的指示的传输模块。 根据本专利技术的实施例提供了消融方法，其通过以下步骤进行:将具有消融电极的探针插入到活体受检者体内；促使消融电极与靶组织成接触关系；对消融电极与靶组织之间的接触力进行测量；通过触觉将测量传递到操作者，并响应于所传递的测量调整探针以达到接触力的期望值，同时使用消融电极消融靶组织。 根据本方法的一个方面，触觉传递通过以下步骤执行:提供袖带，以及在接触力达到预定值时振动袖带。 根据本方法的另一个方面，振动包括改变设置在操作者的身体部分周围的带的张力。 根据本方法的另本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消融设备，包括：柔性探针，所述柔性探针适于插入活体受检者的心脏内并且具有朝远侧设置的消融电极以接触所述心脏中的靶组织，其中所述探针可以用于对所述探针和所述靶组织之间的接触力进行测量；电源，所述电源由操作者控制并且可以通过所述消融电极向所述靶组织施加一定量的能量以消融所述靶组织；发射器，所述发射器可以传输所述接触力的所述测量的指示；和可佩戴装置，所述可佩戴装置具有接收来自所述发射器的信号的接收器，和可以响应于所述信号通过触觉刺激所述操作者的致动器。

【技术特征摘要】
2013.03.12 US 13/7950471.一种消融设备,包括: 柔性探针，所述柔性探针适于插入活体受检者的心脏内并且具有朝远侧设置的消融电极以接触所述心脏中的靶组织，其中所述探针可以用于对所述探针和所述靶组织之间的接触力进行测量； 电源，所述电源由操作者控制并且可以通过所述消融电极向所述靶组织施加一定量的能量以消融所述靶组织； 发射器，所述发射器可以传输所述接触力的所述测量的指示；和可佩戴装置，所述可佩戴装置具有接收来自所述发射器的信号的接收器，和可以响应于所述信号通过触觉刺激所述操作者的致动器。2.根据权利要求1所述的消融设备，其中所述可佩戴装置包括: 手镯； 处理器；和 机电致动器，所述机电致动器与所述处理器链接，其可以用于在所述接触力达到预定值时振动所述手镯。3.根据权利要求2所述的消融设备，其中振动在所述手镯的子部分上独立地执行，其中所述子部分适于接近所述操作者的身体部分上的相应位置，并且其中所述子部分包括可充气单元，并且振动包括 气动地或液压地对所述单元进行独立地充气和泄气。4.根据权利要求2所述的消融设备，其中振动在所述手镯的子部分上独立地执行，其中所述子部分适于接近所述操作者的身体部分上的相应位置，并且其中所述子部分包括含有电活性聚合物的可充气单元，并通过电力地刺激所述聚合物以使所述单元中选择的那些充气和泄气而变形。5.根据权利要求1所述的消融设备，其中所述可佩戴装置包括: 手锡；和 处理器，其中所述致动器在所述接触力达到预定值时在所述处理器的控制下使所述手镯变形。6.根据权利要求5所述的消融设备，其中所述手镯包括适于佩戴在所述操作者的手腕周围的带，并且所述致动器可以通过机电地改变所述带的张力而使所述手镯变形。7.根据权利要求5所述的消融设备，其中所述手镯包括电活性聚合物，并且所述致动器可以通过电力地刺激所述聚合物而使所述手镯变形。8.根据权利要求5所述的消融设备，其中所述手镯包括可充气单元，并且所述致动器可以通过气动地或液压地对所述单元进行充气和泄气而使所述手镯变形。9.根据权利要求5所述的消...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y邦亚克，DS利维，M巴塔，R克鲁普尼克，NS卡茨，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL