控制人体血糖和体重的保健食品及其制备工艺制造技术

本发明专利技术提供了用于控制人体血糖和/或体重的组合物，其由枸杞、甘草、黄芪和苦瓜制备而成。另外，本发明专利技术还提供了该组合物的制剂、制备方法和制备制剂的应用等。

【技术实现步骤摘要】
控制人体血糖和体重的保健食品及其制备工艺
本专利技术属于医药和保健食品领域，具体而言，本专利技术涉及组合物和保健食品(制剂)，其由枸杞、甘草、黄芪和苦瓜制备而成，用于控制人体血糖和体重，适合长期大剂量使用。
技术介绍
枸杞，也称为枸杞子、枸杞果，产于天津、河南、河北、山西、宁夏等地，是茄科枸杞属落叶灌木的果实。枸杞中含有14种氨基酸，并含有甜菜碱玉蜀黄素、酸浆果红素等成分，具有延衰抗老等功效。然而，枸杞的药性甘、温热，尤其是其温热功效相当强，不适合于内热未清、高血压、正在感冒、发烧、身体有炎症、腹泻的人服用，即使健康人，长期较大剂量地服用，也容易出现湿热症，临床症状包括易出汗，严重时会掉发。高血糖、高血脂及肥胖等是现代生活习惯下导致的“富贵病”，目前还没有根治的手段，需要长期服药或者服用保健食品来控制和改善。因此，枸杞的副作用限制了其成为可以长期大剂量服用它。使用中药材与枸杞配伍用于控制血糖和体重，在中药和保健食品领域也有报道，如中国专利(申请)200810103671、200810114658、200810115255、200810116270、201010166466、201110207274、201310223607等。但是，这类中药或保健食品少则选用十数味原材料(生药)，多则甚至选用数十味原材料(生药)，配方十分复杂，生产质量难以控制。本专利技术人经过长期而艰苦的研究，加之一些运气，令人意外地发现了，枸杞同甘草、黄芪和苦瓜配伍在一起，能够协同起效，显著提高控制血糖和体重的功效，更为意想不到的是，配伍后还能够长期大剂量服用，而没有出现副作用。本专利技术配伍的生药种类较少，制备工艺较为简单，便于控制产品质量。另外，本专利技术人还发现了该配方直接口服口味不佳，而且还不容易与苹果酸等调味、调香剂混合均匀，因此研究出了制剂的生产方法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供新的组合物，其可以作为药物，也可以作为保健食品，用于控制人体血糖和体重。另外，本专利技术还提供了涉及该组合物的制备方法、药物制剂或保健食品以及应用等。具体而言，在第一方面，本专利技术提供了用于控制人体血糖和/或体重的组合物，其由枸杞、甘草、黄芪和苦瓜制备而成。本专利技术的第一方面的组合物可以作为药物或药物活性原料，也可以作为保健食品或保健性食品原料。所以，本专利技术的组合物可以是药物组合物，也可以是保健食品组合物。优选本专利技术的第一方面的组合物，其由枸杞粉、甘草提取物、黄芪提取物和苦瓜提取物混合而成。优选在本专利技术的第一方面的组合物中，枸杞粉就是粉碎的枸杞，优选其能过60目筛；甘草提取物是甘草的水提物，如具体实施方式所述的；黄芪提取物是黄芪的醇提物，优选是乙醇提取物，如95％(V/V)乙醇的提取物；苦瓜提取物是苦瓜的非水溶性物质，如具体实施方式所述的。优选在本专利技术的第一方面的组合物中，枸杞、甘草、黄芪和苦瓜的重量比为350～450∶72～92∶253～320∶255～323，优选为360～440∶74～90∶258～314∶259～316，更优选380～420∶78～86∶272～300∶273～302，最优选400∶82∶286∶288。也优选在本专利技术的第一方面的组合物中，枸杞粉、甘草提取物、黄芪提取物和苦瓜提取物的重量比为350～450∶6.5～9.5∶48～63∶17～23，优选为360～440∶7～9∶51～61∶18～22，更优选380～420∶7.5～8.5∶53～59∶19～21，最优选400∶8∶56∶20。在第二方面，本专利技术提供了本专利技术第一方面的组合物的制备方法，其包括，(1)粉碎枸杞，获得枸杞粉；(2)提取甘草，获得甘草提取物；(3)提取黄芪，获得黄芪提取物；(4)提取苦瓜，获得苦瓜提取物；和，(5)混合枸杞粉、甘草提取物、黄芪提取物和苦瓜提取物。优选在本专利技术的第二方面的方法中，提取甘草是用水提取甘草，如具体实施方式所述的；提取黄芪是用醇提取黄芪，优选用乙醇提取，如用95％(V/V)乙醇提取；提取苦瓜是取苦瓜在水中的沉淀，如具体实施方式所述的。在第三方面，本专利技术提供了用于控制人体血糖和/或体重的制剂，其为药物制剂，其包含本专利技术第一方面的组合物和药学上可接受的辅料；另外，本专利技术还提供了用于控制人体血糖和/或体重的制剂，其为保健食品，其包含本专利技术第一方面的组合物和食品上可接受的辅料。优选本专利技术的第一方面的组合物或第三方面的制剂是长期服用安全的。在本文中，长期指的是3周或以上，优选是4周或以上，如3个月。在本文中，安全指的是，除了满足国家食品药品管理局所规定的药品或食品的安全性要求之外，还没有长期服用枸杞所带来的副作用，如易冒汗和掉头发的副作用。本专利技术第三方面的制剂以10克/天的有效剂量连续服用，没有发现副作用。在本文中，术语“药学上可接受的辅料”包括药学上可接受的载体、赋形剂、稀释剂等，它们与药物活性成分相容。运用药学上可接受的辅料制备药物制剂对本领域普通技术人员来说是公知的。本专利技术的药物制剂包含本专利技术第一方面的组合物作为活性成分，将该组合物和药学上可接受的辅剂(如本领域普通技术人员所熟知的载体、赋形剂、稀释剂和调味剂等)组合在一起，配制成各种制剂，优选为固体制剂和液体制剂，如片剂、丸剂、胶囊(包括持续释放或延迟释释放形式)、粉剂、混悬剂、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、乳液剂、悬浮液、针剂等剂型以及各种缓释剂型，从而适合各种给药形式，例如口服、非肠道注射、粘膜、肌肉、静脉内、皮下、眼内、皮内或经过皮肤等的给药形式，最优选是口服。特别优选的辅料包括分散剂，如纳米化分散剂，如纳米淀粉、纳米糊精、纳米SiO2、纳米CaCO3、纳米TiO2、纳米氧化锌、纳米铟、纳米银、纳米氢氧化铝、纳米氧化铁、纳米氯化铁、纳米碳、纳米硒、纳米氧化铝、纳米氧化镁。其他合适的辅料包括聚乙二醇类、聚维酮类水溶性载体，如PEG2000-20000或PVPK15-K90或PVA或PVP-PVA或CPD等。在本文中，术语“食品上可接受的辅料”包括食品上可接受的载体、赋形剂、稀释剂、调味剂、着色剂、增香剂等，它们与食品保健活性成分相容。本专利技术第一方面的组合物可以直接加入食品或者食品原料中。优选在本专利技术第三方面的制剂中，药学上或食品上可接受的辅料是苹果酸、薄荷脑、淀粉和糊精之一种或多种。也优选本专利技术第三方面的制剂为胶囊或片剂。本专利技术人发现，苹果酸等调味、调香剂不容易与本专利技术的第一方面的组合物混合均匀，因此抛弃了现有的常规制备方法，先加入苹果酸等调味、调香剂来制备。因此，在第四方面，本专利技术提供了本专利技术第三方面的制剂的制备方法，其包括，(1)粉碎枸杞，获得枸杞粉；(2)提取甘草，获得甘草提取物；(3)提取黄芪，获得黄芪提取物；(4)提取苦瓜，获得苦瓜提取物；(5)混合甘草提取物、苹果酸和薄荷脑，获得混合物1；(6)混合混合物1、黄芪提取物和苦瓜提取物，获得混合物2；(7)混合混合物2、枸杞粉、淀粉和糊精，获得混合物3；和，(8)任选对混合物3制粒、整粒和压片。其中，提取的优选方式可以参见本专利技术的第二方面。在第五方面，本专利技术提供了本专利技术第一方面的组合物在制备用于控制人体血糖和/或体重的制剂中的应用。其中，所述制剂可以是药物制剂，也可以是保健食品，优选所述制品是本专利技术第三方面的制剂。本专利技术的有益效果在于，枸本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于控制人体血糖和/或体重的组合物，其由枸杞、甘草、黄芪和苦瓜制备而成。

【技术特征摘要】
2013.03.05 CN 201310069010.61.用于控制人体血糖和/或体重的组合物，其由枸杞粉、甘草的水提物、黄芪的乙醇提物和苦瓜的非水溶性物质混合而成,其中，枸杞粉、甘草的水提物、黄芪的乙醇提物和苦瓜的非水溶性物质的重量比为350～450∶6.5～9.5∶48～63∶17～23。2.权利要求1所述的组合物，其中枸杞粉、甘草的水提物、黄芪的乙醇提物和苦瓜的非水溶性物质的重量比为360～440∶7～9∶51～61∶18～22。3.权利要求2所述的组合物，其中，枸杞粉、甘草的水提物、黄芪的乙醇提物和苦瓜的非水溶性物质的重量比为380～420∶7.5～8.5∶53～59∶19～21。4.权利要求3所述的组合物，其中，枸杞粉、甘草的水提物、黄芪的乙醇提物和苦瓜的非水溶性物质的重量比为400∶8∶56∶20。5.权利要求1所述的组合物，其中，枸杞粉是能过60目筛的粉碎的枸杞。6.权利要求1所述的组合物，其中，黄芪的乙醇提物是黄芪的95％(V/V)乙醇的提取物。7.权利要求1～6之任一所述的组合物的制备方法，其包括，(1)粉碎枸杞，...

【专利技术属性】
技术研发人员：周骅，
申请(专利权)人：北京慧宝康源医学研究有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京;11