本发明专利技术公开了一种可消除或治疗打鼾及睡眠呼吸中止症状的口部装置，其经由一迷你型口部介面施予负压在口腔内。该迷你型口部介面与嘴部或牙齿产生一紧固连接，以达到防止口部介面从嘴部脱落；同时该介面产生嘴唇(或牙齿)上下两侧之间的固定效果，以辅助嘴巴闭合，防止患者睡眠期间嘴巴张开。此负压将舌头拉向上颚并将软颚往前拉，而藉由将舌头及软颚朝前移动，靠近咽喉处的上呼吸道可保持畅通，以防止睡眠时的呼吸障碍。此负压会将唇部往内拉而封闭嘴巴，进而防止空气从外界进入口腔内，并且此负压会将软颚拉向与舌头后表面接触，以产生一封闭区，防止空气经由鼻道进入口腔内。
【技术实现步骤摘要】
负压式口部装直本申请是分案申请，原案的申请号为201010293392.7，申请日为2010年09月25日，专利技术名称为“负压式口部装置。
本专利技术关于一种口部装置，尤指一种置入口腔的可消除具睡眠呼吸中止症状(Obstructive Sleep Apnea, 0SA)患者及打鼻干患者上呼吸道阻塞的负压式口部装置。
技术介绍
睡眠呼吸中止(OSA)是一种患者在吸气期间呼吸道重复塌陷的症状，会造成睡眠时呼吸暂停。在吸气期间肺部及呼吸道的气压会降低。假若在此时刻，上呼吸道的肌肉活动降低，呼吸道就会倾向塌陷。在呼吸暂停之前，呼吸道会开始封闭，患者经常会开始打鼾。打鼾是患者试着对抗塌陷的呼吸道的一种现象。在不同患者身上这些障碍会发生在沿着呼吸道的不同位置，但咽喉处及鼻咽处是两种常见的位置。中度至重度睡眠呼吸中止症状的患者会在白天感到嗜睡、疲倦及精神无法集中。除了这些立即性问题之外，研究显示睡眠呼吸中止症状的患者使用到较多的医疗资源，医疗行为失效的风险提高，最后会导致更高的死亡率。若考虑到所有例子，预估重度睡眠呼吸中止症状患者的死亡率会提高到三到六倍。睡眠呼吸中止症状亦隐藏在许多的心血管疾病中，例如体循环高血压(Systemic hypertension)及某程度的肺高血压。睡眠呼吸中止症状会提高得到心肌梗塞、脑血管疾病及心律不整的风险。睡眠呼吸中止症状患者由于夜间睡眠状态被打断亦会造成白 天过多的睡眠并导致精神无法集中。由于患者的神经辨识功能妥协使得患者白天日常功能受损。他们更可能造成错误及发生车祸。因此，若睡眠呼吸中止症状未被治疗，它会带来严重的负面结果。对于睡眠呼吸中止症状患者目前有几种治疗方式。口部装置(Oral appliance)用来治疗轻度到中度睡眠呼吸中止症状，但它们经常无法良好作用且会对患者牙龈及牙齿造成损伤。有一些手术用来治疗睡眠呼吸中止症状，然而这些手术动作属于侵入式、昂贵及会疼痛，复原期长达六个月。对于成人中度至重度睡眠呼吸暂停症状的最普遍治疗方法是采用正压呼吸器(Constant Positive Airway Pressure (CPAP)Machine)。正压呼吸器由面罩、泵及湿润机组成。正压呼吸器连续地将高压空气吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期间保持呼吸道畅通。正压呼吸器相当有效，但它会引起令人不舒服的副作用，例如喉咙干燥及鼻道阻塞。使用正压呼吸器的患者经常会在早晨感到肿胀及头疼。正压呼吸器亦让使用者及其家属感到吵杂与不舒服。正压呼吸器是当今第一线及黄金标准治疗方式，但由于它引起的严重副作用使得它具有低的适应性。目前的一种改良的做法是在患者口腔内施予负压，藉由负压将患者的舌头及软颚拉向前方以维持呼吸道的畅通。例如，美国专利第5957133号、美国公开专利申请案第2005/0166928号及第2006/0096600号。虽然理论上可行，但这些现有技术皆使用大型结构卡紧牙齿及/或保持、定位舌头。再者，负压直接施予在舌头的软组织，以保持舌头定位于口腔内。然而，这些做法会在口腔内占据许多空间，引起牙齿、牙龈及软组织的不舒服及损伤。同时较大装置的存在会引起过多唾液分泌物及作呕。这些做法的其它主要缺点仍包括这些口腔装置涉及手术解剖，它们会需要特殊技术人员对于每一个患者提供客制化的口腔介面。
技术实现思路
据上述，本专利技术的一个目的是提供一种负压式口部装置，以提供治疗睡眠呼吸中止症状及打鼾的另一种选择与改良的装置及其方法。本专利技术的另一个目的是提供舒适方便使用的迷你型装置及方法。本专利技术的再一目的是提供装置及其方法，可避免引起不舒服、过多唾液分泌物及作呕的口腔部位接触。本专利技术的又一目的是提供装置及其方法，不仅容易实施，并且可有效维持患者在睡眠期间的呼吸道畅通。本专利技术的技术解决方案是:一种负压式口部装置，其中，该负压式口部装置包括:气流导管，其第一开口端连通使用者的口部及第二开口端连通一负压源；及第一固定配件，结合该气流导管的第一开口端，该第一固定配件定位于一使用者的身体的第一部分以避免该气流导管的该第一开口端脱离口部。本专利技术的一种负压 式口部装置，其包括一固定配件及一气流导管，其中该固定配件定位于一使用者的牙齿，该气流导管的一第一开口端结合于该固定配件，及该气流导管的一第二开口端连通一负压源。本专利技术的一种负压式口部装置，其包括一固定配件及一气流导管，其中，固定配件为一口唇介面(lip interface),该口唇介面贴合于一使用者的上、下唇部的至少其中之一，并且该口唇介面未将该使用者嘴部开口完全遮盖，即部分遮盖该使用者嘴部开口，该气流导管具有第一开口端连结该口唇介面并且该第一开口端伸入于该使用者口腔内部，及该气流导管的第二开口端连通一负压源。本专利技术的一种负压式口部装置包括一固定配件及一气流导管，其中，固定配件为一多孔性口唇介面(porous lip interface),该多孔性口唇介面置入一使用者口腔内部,该气流导管具有第一开口端接合该多孔性口唇介面，及该气流导管的第二开口端连通一负压源。本专利技术的一种负压式口部装置，其包括一固定配件及一气流导管，其中，固定配件为一口罩，该口罩包罩于一使用者口部及下颚部，该口罩具有两条耳带，用以悬挂于一使用者耳部以将该口罩固定于该使用者口部及下颚部，该气流导管具有第一开口端连接该口罩并且连通于该使用者口腔内部，该气流导管另具有一延伸的流体导管连通于该气流导管的第二开口端，其中该延伸的流体导管与该耳带结合在一起，及该延伸的流体导管的另一端连通一负压源。本专利技术的一种负压式口部装置，其包括一固定配件、一气流导管、及一下颚部件，其中，固定配件为一头罩，该气流导管具有第一开口端部置入一使用者的口腔内部，该气流导管另具有一延伸的流体导管连通于该气流导管的第二开口端，该延伸的流体导管的另一端连通一负压源，该头罩穿戴于该使用者的头部及该下颚部件向上撑托该使用者的下颚部，该下颚部件具有两条延长带分别从该下颚部件两侧延伸连接该头罩，其中一条所述延伸带与该延伸的流体导管结合在一起。由以上说明得知，本专利技术确实具有如下的优点:本专利技术提供一种可消除或治疗打鼾及睡眠呼吸中止症状的口部装置(oralapparatus)及其方法,经由一迷你型口部介面施予负压在口腔内，该迷你型口部介面包含第一固定配件与嘴部或牙齿产生一紧固连接，以达到防止口部介面从嘴部脱落；同时该迷你型口部介面包含第二固定配件，以产生嘴唇(或牙齿)上下两侧之间的固定效果，以辅助嘴巴闭合，防止患者睡眠期间嘴巴张开。此负压将舌头拉向上颚并将软颚往前拉。藉由将舌头及软颚朝前移动，靠近咽喉处的上呼吸道可保持畅通，以防止睡眠时的呼吸障碍。此负压会将唇部往内拉而封闭嘴巴，进而防止空气从外界进入口腔内。此负压亦会将软颚拉向与舌头后表面接触，以产生一封闭区，防止空气经由鼻道进入口腔内。本专利技术的负压式口部装置的治疗方法仅需要部分抽气时间及少量的气流，非常省能及安静。【附图说明】图1A至图1B4为本专利技术负压式口部装置的第一具体实施例的结构示意图；图1Cl、图1C2及图1C3为本专利技术第一具体实施例的变化例；图2A、图2B至 图2E为本专利技术负压式口部装置的第二具体实施例的结构示意图；图3A至图3C为本专利技术负压式口部装置的第三具体实施例的结构示意本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置包括：气流导管，其第一开口端连通使用者的口部及第二开口端连通负压源；及第一固定配件，该第一固定配件定位于使用者身体的第一部分，该第一固定配件只设置在牙齿的表面，该第一固定配件包含导管连通板件及黏性膜，该导管连通板件具有通孔，并结合于该气流导管的第一开口端，该黏性膜的一表面贴附于该导管连通板件相对于该气流导管的一表面，并且该黏性膜设有一开孔连通于该通孔，以及该黏性膜的另一表面贴附于该使用者牙齿表面，以避免引起不舒服、过多唾液分泌物及作呕的口腔部位接触及避免该气流导管的该第一开口端脱离口部。
【技术特征摘要】
2009.09.28 US 61/277,7531.一种负压式口部装置，其特征在于，该负压式口部装置包括: 气流导管，其第一开口端连通使用者的口部及第二开口端连通负压源；及 第一固定配件，该第一固定配件定位于使用者身体的第一部分，该第一固定配件只设置在牙齿的表面，该第一固定配件包含导管连通板件及黏性膜，该导管连通板件具有通孔，并结合于该气流导管的第一开口端，该黏性膜的一表面贴附于该导管连通板件相对于该气流导管的一表面，并且该黏性膜设有一开孔连通于该通孔，以及该黏性膜的另一表面贴附于该使用者牙齿表面，以避免引起不舒服、过多唾液分泌物及作呕的口腔部位接触及避免该气流导管的该第一开口端脱离口部。2.如权利要求1所述的负压式口部装置，其特征在于，该口部装置包含第二固定配件，定位于使用者身体的第二部分，以辅助嘴巴闭合。3.如权利要求2所述的负压式口部装置，其特征在于，该第一固定配件包含导管连通板件及黏性膜，该导管连通板件具有通孔，并结合于该气流导管的第一开口端，该黏性膜的一表面贴附于该导管连通板件相对于该气流导管的一表面，并且该黏性膜设有一开孔连通于该通孔，该黏性膜的另一...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈仲竹，尚卿，西罗塔·马林那，姚臻，
申请(专利权)人：莱镁医疗器材股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71
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