一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂，是由以下原料药制成的：淫羊藿25～35g，杜仲10～20g，丹参25～35g，川芎10～20g，白芍10～20g，茯苓10～15g，牛膝10～15g，鹿角胶8～12g，香附6～12g，甘草6～12g。制备方法为：取除鹿角胶外的各原料药，混合，加入水，煎煮，过滤，向滤液中加入烊化的鹿角胶，然后加入乙醇，静置，过滤，干燥，加入糊精进行干法制粒，即得。本发明专利技术具有以下特点：(1)温补与活血并用，标本兼治，正本清源；(2)温补药与行血、敛阴药合用，使全方温而不燥，刚柔相济，祛瘀而不伤正，补虚而不雍滞，以达温养、通络之效。(3)组方严谨，方义明确，搭配合理，通补并用，气血兼顾。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂。
技术介绍
中医典籍对股骨头坏死的记载不多，但其对骨病的总体把握至今仍具有重大的指导意义。中医学认为：“肾藏精”、“肾主骨生髓”。《医精经义》曰:“肾藏精,精生髓,髓生骨。髓者,肾精所生,精足则髓足,髓在骨内,髓足则骨强”。肾精的充足是骨骼的生长发育及其生理功能的基础。若先天禀赋不足，肾精亏虚，肾气不足，则骨失所养。故有古代医家将股骨头坏死归为“骨蚀”。根据髋关节疼痛、活动受限等临床表现，也有医家将之归为“骨痹”。《素问·痹论》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也……以冬遇此者为骨痹。……痹在于骨则重。骨痹不己，复感于邪，内舍于肾”。指出外邪的侵入，阻滞经络，气血不畅为发病的外因。顾松园《医镜》曰：“邪郁病久，风变为火，寒变为热，湿变为痰。”骨痹患者，病久不愈，风寒湿则化为痰热，致骨枯而髓弱。然而“骨痹”易将股骨头坏死与髋骨性关节炎相混淆。亦有将之归于“骨萎”。《素问·痿论篇》云：“肾气热则腰脊不举，骨枯而髓减发为骨痿。……肾者，水藏也，今水不胜火，则骨枯而髓虚故足不任身发为骨痿”。指出骨痿的发病原因为阴津枯竭，阳气过盛，伤于肾，肾不生精则骨髓失养，也强调了肾的生理功能在骨痿发病中的重要性。 当代中医学者对本病进行了广泛、深入的研究，对SANFH有了更全面更系统的认识。邓沂等指出“骨痹”、“骨痿”、“骨蚀”是股骨头坏死的不同发展阶段,不同病理改变,不同证候表现的相应病名。即早期以瘀血、气血闭阻为基本病机,可称为“骨痹”；晚期股骨头失去正常形态、局部缺损,可称为“骨蚀”；早期与晚期之间髓减骨枯而筋骨痿软,则可称为“骨痿”。内因为气血不足、肝肾虚衰，外因为感受外邪毒素、郁而化热致湿热蕴结等，病机为气血不足，热劫血瘀、气血闭阻而筋骨受损、骨骼失养；或肝肾亏虚，筋骨失养，以血瘀、肝肾亏虚为关键。糖皮质激素为辛热燥烈之品，大剂量或久用可耗伤阴精，阴亏血滞，经脉不通，而肾精亏虚，骨髓失充，发为本病。 因当代各医家辨证分型尚不统一，治则治法各有侧重，治疗激素性股骨头坏死的方药众多。许多学者通过科学实验进行了大量的中药方剂的研究，探索其作用机制。张弛通过对活血通络方(鸡内金、丹参、红花、当归、川芎、黄芪、白芍、桑寄生、怀牛膝等)的实验研究，证实活血通络方能够促进PGI2合成，抑制TXA2的产生，缓解激素引起的血管内皮损害，保护血管内皮，抑制血管内凝血，改善坏死股骨头局部的血供，阻断导致股骨头坏死的关键环节，改善了激素性股骨头坏死的血瘀状态。杨俊兴等观察通络生骨胶囊对实验性激素性股骨头坏死模型大鼠血清骨钙素(BGP)、降钙素(CT)水平及骨密度的影响。研究结果显示通络生骨胶囊可升高血清BGP、CT水平及骨密度，认为通络生骨胶囊对股骨头坏死的治疗作用与其促进骨钙素、降钙素合成，改善骨密度有关。齐振熙通过实验观察桃红四物汤(桃仁、红花、熟地、当归、白芍、川芎)对激素性股骨头坏死碱性成纤维细胞生长因子表达的影响。研究表明桃红四物汤能促进激素性股骨头缺血坏死模型兔体内碱性成纤维细胞生长因子的表达，明显减少股骨头局部空骨陷窝数，促进坏死股骨头的修复。崔省珍对处于临床观察阶段的中成药仙灵骨葆胶囊的研究证实：该药具有提高体内钙、磷水平，提高骨密度，降低血液粘度，扩张毛细血管，改善微循环及增加雌激素样作用，还具有抗骨吸收、促进骨形成等药理作用。张弛等用家兔造模对活血通络方的进一步研究表明，活血通络方可明显改善激素性股骨头坏死的血液流变学状态，其防治激素性股骨头坏死的机理可能是该方具有改善血液流变性和骨微循环，重建股骨头血液供应，促进骨形成等作用。 综合上述众多医家对激素性股骨头坏死的认识、不同治法及实验研究成果，本申请的发明人认为：激素性股骨头坏死的发生以正虚为本，邪实为标。先天不足，或后天失养造成肝肾亏虚，而致生骨充髓能力降低，出现髓枯骨痿，成为激素性股骨头坏死的内在根源；在外邪(激素)袭入的致病因素作用下，造成经脉气血阻塞不畅，髓海瘀滞，髓死骨枯。另加肝肾亏虚，肾精匮乏，脾胃失养，推动血行能力降低，致血行迟缓瘀滞，股骨头失去气血温煦、濡养而坏死。虚、瘀两大病机在激素性股骨头坏死的发病中贯穿始终。由此确立了补肾益精、活血祛瘀的治则治法。其中补虚重在补肾，补肾又重在温肾壮阳，并提供了一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂——补肾活血胶囊。
技术实现思路
针对上述现有技术，本专利技术提供了一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂(补肾活血胶囊)。本专利技术的补肾活血胶囊，具有以下功效：活血化瘀,补肾壮骨。活血与补肾兼顾，标本同治。与专利技术人对激素性股骨头坏死的病机认识及治则治法相一致，且大量的临床结果显示补肾活血胶囊对激素性股骨头坏死早期的病例疗效显著，具有坚实的临床实践基础。探讨研究其主要作用机制为中药临床治疗激素性股骨头坏死提供理论依据具有重要的意义。 本专利技术是通过以下技术方案实现的： 一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂，是由以下原料药制成的：淫羊藿25～35g，杜仲10～20g，丹参25～35g，川芎10～20g，白芍10～20g，茯苓10～15g，牛膝10～15g，鹿角胶8～12g，香附6～12g，甘草6～12g。 优选的，是由以下原料药制成的：淫羊藿30g，杜仲15g，丹参30g，川芎15g，白芍15g，茯苓12g，牛膝12g，鹿角胶10g，香附9g，甘草9g。 所述治疗激素性股骨头坏死的中药制剂的制备方法为：取除鹿角胶外的各原料药，混合，加入12～16倍量的水(重量倍数)，煎煮130～140min，过滤除去滤渣，向滤液中加入烊化的鹿角胶，浓缩滤液至相对密度为1.1，然后加入浓度为80～100％的乙醇(体积百分数)，调整乙醇含量为70％(体积百分数)，静置10～15h，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，60℃减压干燥，加入10％的糊精(质量百分数)进行干法制粒，即得，装入胶囊制成胶囊剂。 本专利技术的治疗激素性股骨头坏死的中药制剂，配方中，鹿角胶温肾壮阳，益精补血，补虚兼祛瘀，针对肝肾亏虚之本，为君药。丹参活血祛瘀，主治气滞血瘀之标，与川芎、杜仲、淫羊藿协助君药发挥活血通络、补益肝肾之功效，合为臣药。香附、白芍、茯苓具有散瘀消肿、缓急止痛之功，可改善局部疼痛、活动受限等症状，共为佐药。牛膝活血通经，引火下行，助药效抵达患处，为本方中的使药。甘草能清热解毒，润肺止咳，调和诸药性。 本专利技术的治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂，其特征在于：是由以下原料药制成的：淫羊藿25～35g，杜仲10～20g，丹参25～35g，川芎10～20g，白芍10～20g，茯苓10～15g，牛膝10～15g，鹿角胶8～12g，香附6～12g，甘草6～12g。

【技术特征摘要】
1.一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂，其特征在于：是由以下原料药制成的：淫羊
藿25～35g，杜仲10～20g，丹参25～35g，川芎10～20g，白芍10～20g，茯苓10～15g，牛
膝10～15g，鹿角胶8～12g，香附6～12g，甘草6～12g。
2.根据权利要求1所述的治疗激素性股骨头坏死的中药制剂，其特征在于：是由以下原
料药制成的：淫羊藿30g，杜仲15g，丹参30g，川芎15g，白芍15g，茯苓12g，牛膝12g，
鹿角胶10g，香附9g，甘草9g。
3.权利要求1或2所述的治疗激素性股骨头坏死的中药制剂的制备方法，其特征在于：
取除鹿角胶外的各原料药，混合，加入12～16倍量的水，煎煮130～140m...

【专利技术属性】
技术研发人员：李刚，彭伟，傅春升，孙德舜，颜冰，李越，于福义，任维龙，孙彬，刘彬，
申请(专利权)人：山东中医药大学附属医院，
类型：发明
国别省市：山东;37