用于预防或治疗EGFR抑制的不利反应的组合物制造技术

本发明专利技术公开了包含重组人超氧化物歧化酶(rhSOD)的药物组合物，其用于预防或治疗受试者中由使用EGFR抑制剂的治疗引起的一种或多种不利反应。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于预防或治疗EGFR抑制的不利反应的组合物本专利技术涉及包含重组人超氧化物歧化酶(rhSOD)的药物组合物，其用于治疗有此需要的受试者中由使用EGFR抑制剂例如抗-EGFR抗体或EGFR酪氨酸激酶抑制剂的治疗引起的一种或多种不利反应，特别地痤疮样皮肤疹。表皮生长因子受体(EGFR)的突变或过表达已被鉴定为许多不同类型的癌症如癌瘤和胶质母细胞瘤(其分别为上皮和神经胶质来源的肿瘤)的病因。患有此类肿瘤的患者可利用EGFR抑制剂来系统性治疗，然而这可引起严重的炎症副作用，尤其是在皮肤和肠中，从而通常导致治疗失败。EGFR的抑制可通过两类治疗剂来实现:酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和抗EGFR抗体。如Heidary等人，2008 ;和Robert等人，2005中描述的，利用EGFR抑制剂的治疗与超过50%的患者中的炎症性皮肤副作用相关，所述副作用可导致过早的治疗终止。重要地，皮肤的炎症性副作用的强度与抗癌治疗成功正相关(Perez-Soler等人，2004)。显示最强皮肤副作用的患者也是显示更好的抗肿瘤应答和更长的抗EGFR治疗后存活的那些患者。接受抗EGFR疗法的患者的最常见皮肤副作用是无菌非本文档来自技高网...

【技术保护点】
包含重组人超氧化物歧化酶(rhSOD)的药物组合物，其用于预防或治疗受试者中由使用EGFR抑制剂的治疗引起的一种或多种不利反应。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.06 EP 11192223.31.包含重组人超氧化物歧化酶(rhSOD)的药物组合物，其用于预防或治疗受试者中由使用EGFR抑制剂的治疗引起的一种或多种不利反应。2.权利要求1的药物组合物，其中所述rhSOD为重组人Cu/Zn-SOD。3.前述权利要求的任一项的药物组合物,其中所述rhSOD为重组人SODl。4.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述rhSOD被封装在脂质体中。5.权利要求4的药物组合物，其中所述脂质体为单层脂质体。6.权利要求4或5的任一项的药物组合物,其中所述脂质体具有小于500nm,或小于350nm，或小于300或小于250nm的平均直径。7.权利要求6的药物组合物，其中所述脂质体具有220±50nm或200±10nm的平均直径。8.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述药物组合物为APN201。9.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述组合物用于全身性施用。10.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述组合物用于口服施用。11.权利要求1至8的任一项的药物组合物，其中所述组合物用于局部施用。12.权利要求11的药物组合物，其中所述组合物以乳液、悬浮液、溶液、洗剂、软膏或凝胶的形式施用，或通过使用喷雾装置进行喷雾来施用。13.前述权利要求的任一项的药物组合物，其中所述rhSOD以按药物组合物的重量计0.01至...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·卢比内尔，H·施尼达，
申请(专利权)人：阿派隆生物制剂股份公司，
类型：发明
国别省市：奥地利;AT