远侧末端具有改进的安全线的导管以及相关方法技术

本发明专利技术提供了一种导管，所述导管包括具有外壳和支撑构件以提供压力通风室的末端电极。所述塞形成为具有U形通道以供安全线围绕所述支撑构件缠绕并将所述支撑构件（具有附连至其上的所述外壳）固定至所述导管。在所述塞中形成附加通道以容纳组件，例如冲洗管道、引线和热电偶线对。本发明专利技术还提供了一种制造方法，所述方法提供了在密封所述支撑构件并安装所述外壳之前，将所述安全线、引线和热电偶线对远侧安装和/或锚固在所述支撑构件中。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及导管，其具有包括末端电极的活动的远侧部分，特别用于消融心脏组织并感测其电活动。
技术介绍
多年来，电极导管普遍已用于医疗实践中。它们用于刺激和标测心脏中的电活动以及消融异常电活动的位点。使用时，将电极导管插入主静脉或主动脉(例如股动脉)，然后将其导入所关注的心脏的腔室中。典型工序涉及将在其远端处具有末端电极的导管插入心脏腔室中。典型的标测或消融导管具有包括柔性带腔管道的伸长的导管主体、包括另一柔性带腔管道的更远侧部分以及在第二管道的远端处的末端电极。施用胶合粘合剂以将末端电极附连至第二管道。末端电极作为导管的组织接触区域，其在标测和消融期间经受多种应力和应变。重复暴露于轴向和侧向荷载可能削弱末端电极与导管之间的粘合。末端电极作为导管的最远侧组件并从而作为导管的最后一个退出患者身体的组件，将其附接到导管时要格外小心谨慎，因为对于患者而言，末端电极的脱离将严重违反安全规定。许多导管设计利用了基本的粘合剂粘合，且辅以直接附接到末端电极的牵拉线形式的附加结构节点。也可通过引线或热电偶线拴住末端电极。然而，设计失效模式效应分析(DFMEA)需要冗余的安全结构来降低脱离风险。常规导管可提供系在末端电极上或附接到末端电极的安全线。通常将不锈钢等的金属圈或套环焊接到末端电极的远端或杆，并且将安全线的远端馈送穿过金属圈并打结。然而，金属圈价格昂贵并且制造非常耗时。此外，在围绕金属圈和位于结内的安全线中的卷曲、打结和急弯引起应力集中，从而导致过早的磨损和撕裂，这可能显著降低安全线的拉伸载荷承载能力。另外，金属圈-结的布置方式占用了远侧末端的狭窄地段中的宝贵空间。因此，期望导管提供这样一种末端构型，所述构型可更好地容纳安全线并减小应力和应变，使得安全线可更完全地利用其拉伸载荷承载能力。还期望该末端构型更有效地利用远侧末端中的空间，同时容纳安全线而不妨碍对远侧末端的其他组件的容纳和功能。
技术实现思路
本专利技术涉及一种导管，该导管具有的末端构型减轻了存在于附接至导管末端电极的安全线中的应力集中。所述末端构型有利地提供柔性安全线从其中螺旋穿过的具有入口、u形转弯和出口的U形通道或管道。安全线的两个近侧部分从U形通道退出，并且穿过导管并进入安全线的末端所锚固处的控制手柄。围绕U形通道的安全线的回路通常相当于皮带轮上的绳索，其中皮带轮处的有效提升强度为绳索上张力的两倍。因此，安全线在固定末端电极过程中的有效载荷承载能力是单独的安全线的拉伸强度的约两倍。在本专利技术的一个实施例中，导管具有伸长的导管主体、导管主体远侧的末端电极以及安全拉伸构件或安全线。末端电极具有支撑构件和安装在支撑构件上的外壳，所述支撑构件具有限定圆形远侧表面的通道部分，其中所述安全线具有定位在通道部分中以围绕圆形远侧表面通过的线部分。固定末端电极之后，安全线具有两个端部，所述两个端部中的至少一个锚固至导管，例如，导管主体近侧的控制手柄。通道部分为U形，使得安全线具有两个近侧部分，所述近侧部分从支撑构件朝近侧延伸以平行穿过导管主体。在详细的实施例中，外壳和支撑构件限定腔体并且支撑构件具有至少一个附加通道，该通道提供导管主体与腔体之间的流体连通。外壳具有至少一个流体口，其配置成允许腔体与外壳的外部之间的流体连通。支撑构件具有至少一个附加通道，其配置成容纳在导管主体与末端电极之间通过的至少一个组件。所述至少一个组件可包括引线、热电偶线、冲洗管道和/或位置传感器缆线。在详细的实施例中，所述至少一个组件具有扩大的远端并且所述至少一个附加通道具有更宽的远侧部分以容纳并锚固该扩大的远端。该布置方式使组件朝远侧安装到末端电极中并且组件有效地容纳且布置在空间受限的远侧末端区域中而不相互妨碍。本专利技术还包括制造导管末端电极的方法，所述方法包括:提供末端电极支撑构件和外壳，在支撑构件中形成限定圆形远侧表面的通道，将安全拉伸构件在通道中延伸以围绕圆形远侧表面通过，所述安全拉伸构件具有两个朝圆形远侧表面的近侧延伸的部分，以及将外壳安装在支撑构件上。所述方法可包括提供暴露的圆形远侧表面，以及在将外壳安装在支撑构件上之前密封所述圆形远侧表面。所述方法还可包括在支撑构件中形成至少一个附加通道，所述至少一个附加通道配置成容纳冲洗管道、引线、热电偶线和/或位置传感器缆线。所述方法还可包括在所述至少附加通道中提供扩大的远侧部分，以及在组件中提供扩大的远端以用于锚固在所述至少附加通道的扩大的远侧部分中。【附图说明】通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征以及优点，其中:图1是根据本专利技术实施例的导管的透视图。图2A是沿着第一直径截取的图1的导管的侧剖视图，该导管包括介于导管主体与可偏转的中间段之间的接合。图2B是沿着通常与图2A的第一直径正交的第二直径截取的图1的导管的侧剖视图，该导管包括介于导管主体与可偏转的中间段之间的接合。图2C是沿着线C-C截取的图2B的中间段的端部剖视图。图3是沿着第二直径截取的图1的导管的侧剖视图，该导管包括介于可偏转的中间段与远侧段之间的接合。图4是图1的导管的远侧段的透视侧剖视图，该远侧段包括连接器管道和末端电极。图4A是沿着线A— A截取的图4的末端电极的端部剖视图。图4B是沿着线B— B截取的图4的末端电极的端部剖视图。图4C是沿着线C一C截取的图4的末端电极的端部剖视图。 图4D是沿着线D— D截取的图4的末端电极的端部剖视图。图4E是沿着线E— E截取的图4的末端电极的端部剖视图。图4F是沿着线F— F截取的图4的末端电极的端部剖视图。图4G是沿着线G— G截取的图4的末端电极的端部剖视图。图4H是沿着线H— H截取的图4的末端电极的端部剖视图。图41是沿着线I一I截取的图4的末端电极的端部剖视图。图5A是图4的末端电极外壳的透视图。图5B是图4的末端电极外壳的另一个透视图。图6A是图4的内部支撑构件的透视图。图6B是图4的内部支撑构件的另一个透视图。图7是图4的远侧段的透视图，该远侧段包括连接器管道和末端电极，其中选择的特征以透明形式示出。【具体实施方式】图1示出了导管10的实施例，该导管具有改进的远侧末端构型以容纳安全拉伸构件或线，所述安全拉伸构件或线用减小的应力和应变将末端电极固定在安全线上。根据本专利技术的特征，将安全线螺 旋穿过末端电极的构件或沿末端电极的构件环绕以固定所述末端电极。导管10具有带有近端和远端的伸长的导管主体12、位于导管主体12的远端处的可偏转的中间段14，以及远侧段15，该远侧段15具有适于伴随冲洗而进行标测和/或消融的末端电极17。导管还包括位于导管主体12的近端处的控制手柄16，以用于控制中间段14相对于导管主体12的偏转(单向或双向)。参照图2A、2B和2C，导管主体12包括具有单个轴向或中央腔18的伸长管状构造。导管主体12为柔性的，即可弯曲的，但沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造，并且可由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁20。外壁20包括不锈钢等的嵌入式编织网，以增大导管主体12的抗扭刚度，使得当旋转控制手柄16时，导管10的中间段14以相应的方式旋转。导管主体12的外径并非关键性的，但优选地为不大于约8弗伦奇，更本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：伸长的导管主体；在所述导管主体远侧的末端电极；支撑构件，其具有限定圆形远侧表面的通道部分；安装在所述支撑构件上的外壳；以及安全拉伸构件，其具有定位在所述通道部分中以围绕所述圆形远侧表面通过的拉伸部分。

【技术特征摘要】
2012.12.28 US 13/7307451.一种导管，包括: 伸长的导管主体； 在所述导管主体远侧的末端电极； 支撑构件，其具有限定圆形远侧表面的通道部分； 安装在所述支撑构件上的外壳；以及 安全拉伸构件，其具有定位在所述通道部分中以围绕所述圆形远侧表面通过的拉伸部分。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述安全拉伸构件具有两个端部，所述两个端部中的至少一个锚固至所述导管。3.根据权利要求2所述的导管，还包括控制手柄，其中所述安全拉伸构件的所述至少一个端部锚固在所述导管手柄中。4.根据权利要求1所述的导管，其中所述通道部分为U形。5.根据权利要求1所述的导管，其中所述安全拉伸构件具有两个平行延伸穿过所述导管主体的近侧部分。6.根据权利要求1所述的导管，其中所述外壳和所述支撑构件在它们之间限定腔体，并且所述支撑构件具有至少一个附加通道，所述至少一个附加通道提供所述导管主体与所述腔体之间的流体连通。7.根据权利要求6所述的导管，其中所述外壳具有至少一个流体口，所述至少一个流体口配置成允许所述腔体与所述外壳的外部之间的流体连通。8.根据权利要求1所述的导管，其中所述支撑构件具有至少一个附加通道，所述至少一个附加通道配置成容纳在所述导管主体与所述末端电极之间通过的至少一个组件。9.根据权利要求8所述的导管，其中所述至少一个组件具有扩大的远端并且所述至少一个附加通道具有更宽的远侧部分以容纳并锚固所述扩大的远端。10.一种导管，包括: 具有近端和远端的管道； 在所述管道远侧的末端电极； 外壳，其具有腔体、圆顶状远端以及位于其近端处的开口 ； 支撑构件，其具有位于所述开口中的塞部分、容纳在所述管道的所述远端中的中空近侧部分、以及延伸到所述外壳的所述腔体中的远侧部分，所述支...

【专利技术属性】
技术研发人员：JL克拉克，M杜亚特，E洛维乔伊，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL