一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗头痛的药物组合物，该组合物由当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛十一味中药及适量的辅料制成，该药物组合物的制备方法及其在制备治疗各种头痛、创伤性脑神经综合症、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦的药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗头痛的药物组合物及其制备方法，以及该药物组合物的用途。
技术介绍
头痛是日常生活中一种常见的症状，几乎每个人一生中均会有头痛的发生。引起头痛的原因是多种多样的。目前，国内外治疗头痛的药品很多，且均只能对症治疗，止痛为主，极少采用手术治疗，但效果均不理想，其治标不治本，患者头痛反复发作，其长期服用止痛类药物会产生耐药性和成瘾性，故该类药物不宜长期服用，也不能从根本上解决头痛的困扰。此外，临床上还根据不同的病因使用抗焦虑剂、抗忧郁剂、交感神经抑制剂、钙离子阻断剂、抗癫痫药物等，这些药物的副作用较大，长期服用会使疗效逐渐降低，以致病人不得不逐渐增大用药剂量，结果服药越多，头痛却越发严重。目前治疗头痛的药物，中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药止痛剂，疗效不确切，难以达到根治的目的。目前，治疗头痛的中药制剂较多，但起效较慢是其主要缺点，这影响了患者的生活质量。中国专利93100050.5公开了一种由当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛等十一味药组成的药物组合物，它是在祖国医学理论的的指导下，并经过多年临床实践总结而成，具有治疗内伤引起的头痛作用，临床上适用于血管神经性头痛、偏头痛以及高血压引起的头晕、头痛等症状。按该处方比例，制成的颗粒剂型由天士力制药集团股份有限公司生产，名称为“养血清脑颗粒”。获准的“功能与主治”为养血平肝，活血通络。用于血虚肝亢所致的各种头痛、创伤性脑神经综合症、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦等。临床上主要用于治疗血虚、血瘀、阴虚阳亢所致的头痛。由于其确切的疗效，自上市以来，赢得了广大患者的信赖。目前，文献上公开的养血清脑有效成分的提取方法通常为十一味药采用水提之后再醇沉的方法制得浸膏，再与辅料混合制成各种制剂。例如中国专利03140844.3、200410019825.4公开了十一味药按照比例混合，加水提取3次，每次1小时，合并提取液，适当浓缩，加2倍量的乙醇，静置24小时沉淀，取上清液浓缩成浸膏，相对密度1.3～1.4，出膏率为10%，取清膏、蔗糖和糊精按1：3：1的比例制成颗粒。然而由于各味药的性质不同，采用全部合提的方法进行有效成分的提取，通常会导致活性成分提取不完全或提出量低等缺陷。例如当归和川芎的主要活性成分均为醇溶性，故采用醇提较为合适；钩藤主含多种吲哚类生物碱，以钩藤碱、异钩藤碱为主，并有少量黄酮成分，水煎剂及提取物均有明显的镇静作用，解痛和降压作用，故而采用水提取比较适合。中国专利200510073290.3、200510014828.3公开了以上十一味药中，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇回流提取，药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液、减压浓缩，加乙醇醇沉，静置，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩滤液，干燥得浸膏。然而实践中发现，白芍等药味合提有时浸膏溶化性稍差；钩藤后下，药材浮在表面可能影响提取效果，操作繁复并且存在蒸汽伤人的隐患；决明子粉碎后水提易出现糊锅、排液困难等问题。针对上述问题，本专利技术经过反复的实验研究，得出一种新的制备方法以及由该制备方法制得的药物组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗头痛的药物组合物。本专利技术的另一目的在于提供该药物组合物的制备方法。本专利技术还有一个目的在于提供该药物组合物在制备治疗头痛、创伤性脑神经综合症、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦的药物中的应用。本专利技术的药物组合物，含有当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地黄2～8重量份、钩藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、延胡索4～9重量份、细辛0.5～2重量份，该药物组合物是通过如下方法进行制备的：（1）提取物1的制备：当归、川芎、延胡索、决明子加乙醇加热回流提取，滤过，除杂，回收乙醇并浓缩，备用；（2）提取物2的制备：白芍加乙醇加热回流提取，滤过，回收乙醇并浓缩，备用；（3）提取物3的制备：熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、珍珠母、细辛加水煎煮，滤过，浓缩，加乙醇静置，滤过，回收乙醇并浓缩，备用；（4）制剂的制备：取以上3种提取物，加入适量辅料，干燥，制粒，即得。具体的，本专利技术的药物组合物是通过如下方法进行制备的：（1）提取物1的制备：当归、川芎、延胡索、决明子加入3～6倍量50～80％乙醇加热回流提取2～3次，第一次0.5～2.5小时，第二、三次0.5～2小时，滤过，除杂，回收乙醇并浓缩至相对密度1.250～1.350（70～80℃），备用；（2）提取物2的制备：白芍加入3～6倍量50～80％乙醇，浸渍，加热回流提取2～3次，第一次0.5～2.5小时，第二、三次0.5～2小时，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度1.10～1.35(55～65℃)，备用；（3）提取物3的制备：熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、珍珠母、细辛加入4～10倍量水煎煮2～3次，第一次0.5～3小时，第二、三次1～3小时，滤过，浓缩至相对密度1.06～1.10（75～85℃），加乙醇使含醇量为60～85%，静置12～24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度1.270～1.350（75～85℃），备用；（4）制剂的制备：取以上3种提取物，加入适量辅料，干燥，制粒，即得。更具体的，本专利技术的药物组合物是通过如下方法进行制备的：（1）提取物1的制备：当归、川芎、延胡索、决明子加入4倍量70％乙醇加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，除杂，回收乙醇并浓缩至相对密度1.300～1.310（74～76℃），备用；（2）提取物2的制备：白芍加入4倍量60％乙醇，浸渍，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度1.23～1.33(65℃)，备用；（3）提取物3的制备：熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、珍珠母、细辛加入5倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，浓缩至相对密度1.06～1.10（80℃），加乙醇使含醇量为65～70%，静置12～24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度1.320～1.325（79～81℃），备用；（4）制剂的制备：取以上提取物，加入适量辅料，干燥，制粒，即得。其中，步骤（4）所述辅料包括填充剂、矫味剂等的一种或多种。所述填充剂可选自纤维素、淀粉、可溶性淀粉、糖粉、糊精、甘露醇、乳糖、蔗糖、微晶纤维素等的一种或多种。矫味剂可选自甜菊素、阿司帕坦、甘油、糖精钠、山梨醇、甘露醇、木糖醇、高果糖及甜蜜素等的一种或多种。优选的，填充剂选自糊精、淀粉、可溶性淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素；矫味剂选自甜菊素、阿斯帕坦。最优选的，填充剂选自糊精；矫味剂选自甜菊素。在一个实施方案中，当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛制得的三种提取物与辅料的比例为40：60～65：35（重量百分比）。在另一个实施方案中，当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛制得的三种提取物与辅料的比例为55：45～65：35（重量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗头痛的药物组合物，含有当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地黄2～8重量份、钩藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、延胡索4～9重量份、细辛0.5～2重量份，其特征在于，该药物组合物是通过如下方法进行制备的：（1）提取物1的制备：当归、川芎、延胡索、决明子加乙醇加热回流提取，滤过，除杂，回收乙醇并浓缩，备用；（2）提取物2的制备：白芍加乙醇加热回流提取，滤过，回收乙醇并浓缩，备用；（3）提取物3的制备：熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、珍珠母、细辛加水煎煮，滤过，浓缩，加乙醇静置，滤过，回收乙醇并浓缩，备用；（4）制剂的制备：取以上3种提取物，加入适量辅料，干燥，制粒，即得。

【技术特征摘要】
2012.12.21 CN 201210562103.81.一种治疗头痛的药物组合物，由以下成分组成：当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地黄2～8重量份、钩藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、延胡索4～9重量份、细辛0.5～2重量份，其特征在于，该药物组合物是通过如下方法进行制备的：(1)提取物1的制备：当归、川芎、延胡索、决明子加入4倍量70％乙醇加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，除杂，回收乙醇并浓缩至在74～76℃时相对密度为1.300～1.310，备用；(2)提取物2的制备：白芍加入4倍量60％乙醇，浸渍，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，回收乙醇并浓缩至在65℃时相对密度为1.23～1.33，备用；(3)提取物3的制备：熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、珍珠母、细辛加入5倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，浓缩至在80℃时相对密度为1.06～1.10，加乙醇使含醇量为65～70％，静置12～24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至在79～81℃时相对密度为1.320～1.325，备用；(4)制剂的制备：取以上提取物，加入适量辅料，干燥，制粒，即得。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，步骤(4)所述辅料包括填充剂、矫味剂中的一种或多种。3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，填充剂选自糊精、淀粉、可溶性淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素，矫味剂选自甜菊素、阿司帕坦。4.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，填充剂为糊精，矫味剂为甜菊素。5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛制得的三种提取物与辅料的重量比为(40：60)～(65：35)。6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛制得的三种提取物...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫希军，吴廼峰，章顺楠，杨建会，刘岩，邵星云，高松，董莉娜，白晓林，孙艳，徐波，郑永锋，范立君，
申请(专利权)人：天士力制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12