具有流体排空的冲洗的导管制造技术

一种与抽吸源一起使用从组织治疗部位除去多余流体的导管具有导管主体、远侧段和流体排空路径，其中所述远侧段包括含多个腔的构件和至少一个排空口，并且所述流体排空路径延伸穿过所述含多个腔的构件中的腔，以提供所述抽吸源与所述至少一个排空口之间的抽吸连通。所述流体排空路径还可以配置用于双向流动，包括沿所述导管向远侧和向近侧流动。

【技术实现步骤摘要】
具有流体排空的冲洗的导管
本专利技术涉及对于消融和感知心脏组织的电活动性而言特别有用的电生理学导管。
技术介绍
电极导管已经普遍地用于医学实践中许多年。借助于电极导管进行的心脏心律失常的诊断和治疗包括：标测心脏组织的电性能，并通过施加能量来选择性地消融心脏组织。这样的消融可以停止或改变不希望的电信号从心脏的一个部分向另一个部分的传播。所述消融过程通过形成不导电的损伤而破坏不希望的电通路。已经公开了多种用于形成损伤的能量递送模态，包括使用微波能、激光能和更常见的射频能来沿心脏组织壁建立传导阻滞。在两步操作(标测和随后消融)中，通常如下感知和测量心脏内的某些位置处的电活动性：将含有一个或多个电传感器(或电极)的导管推进到心脏中，并在多个位置处获取数据。然后利用这些数据来选择要进行消融的组织靶面积。在使用时，将电极导管插入主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，然后将其引导进心室中。提供参比电极，其通常绑在患者的皮肤上或提供在消融导管或其它导管上。将射频(RF)电流施加于导管的消融电极，并使其穿过周围的介质(即，血液和组织)流向参比电极。电流的分布取决于相对于血液而言与组织接触的电极表面的量，所述血液具有比组织更高的电导率。由于组织的电阻率，发生对组织的加热。所述组织被充分加热以造成心脏组织中的细胞破坏，从而导致在心脏组织内形成不导电的损伤。在该过程中，由于从被加热的组织向电极本身的传导，也发生消融电极的加热。如果电极温度变得足够高，可能超过60℃，可以在电极表面上形成脱水血液的薄透明涂层。如果温度继续升高，该脱水的血液层可以逐渐变得更厚，从而导致在电极表面上的血液凝固。因为脱水的生物材料具有比组织更高的电阻，电能向组织中的流动的阻抗也会增加。如果所述阻抗充分增加，会发生阻抗升高，并且必须从身体取出导管和清洁末端电极。在射频电流的一种典型应用中，循环的血液会提供消融电极的一些冷却。另一种方法是，冲洗消融电极(例如，用室温的生理盐水)以主动冷却消融电极，而不是依赖于由血液提供的更被动性的生理冷却。因为射频电流的强度不再受限于界面温度，所以可以增加电流。这会导致倾向于更大和更球形(通常测量为约10—12mm)的损伤。冲洗消融电极的临床有效性取决于在电极结构内的流动分布和穿过导管的冲洗流的速率。如下实现有效性：降低总电极温度并消除消融电极中的热斑，所述热斑可以引发凝固物形成。越多的通道和越高的流速会越有效地降低总温度和温度变化，即热斑。冷却剂流速必须与下述因素平衡：可以注射进患者中的流体的量，和增加的需要监测的临床负载，以及在操作过程中可能重填注射装置。除了在消融过程中的冲洗流以外，在整个操作中需要维持流(通常在更低的流速)来防止血液向冷却剂通道中的返流。因而，通过仅可能有效地利用它来减少冷却剂流，可能是合乎需要的设计目的。另一个考虑因素是，控制导管末端的精确位置和取向的能力。这是至关重要的能力，并且在很大程度上决定了导管的有用性。普遍已知的是，在电生理学导管中掺入电磁(EM)三-轴线定位／位置传感器，用于确定导管的远端的定位。导管中的EM传感器(通常靠近导管的远侧末端内的远端)会产生信号，所述信号用于确定所述装置相对于参考系的位置，所述参考系被固定至身体外部或固定至心脏本身。所述EM传感器可以是主动式或被动式，且可以通过产生或接收电能场、磁能场或超声能场或本领域已知的其它合适形式的能量来运行。在冲洗远侧末端的情况下，患者中的流体负载变成一个重要因素，因为消融操作可以持续5或6小时。常规的冲洗的末端电极通常如下运行：在低于约30瓦射频消融能下以约17ml／分钟的流速运行，至在约30瓦或更大的射频消融能下以约30-50ml／分钟的流速运行。此外，当前的导管包括冲洗的环形电极，其进一步增加患者的流体负载。心包腔可以迅速地开始填充冲洗流体(诸如盐水)，由此限制消融导管可以在体内的时间的量和可以进行的消融的数目(由于流体超载)。因此，希望导管适合于通过穿过消融电极附近的流体排空口进行抽吸而除去多余流体。
技术实现思路
本专利技术涉及一种用于从组织治疗部位除去多余流体的导管，所述导管与抽吸源一起使用。在一个实施例中，所述导管具有细长的导管主体、远侧段和流体排空路径，其中所述远侧段具有含多个腔的构件和至少一个排空口，并且所述流体排空路径延伸穿过所述含多个腔的构件的腔，以提供所述抽吸源与所述至少一个排空口之间的抽吸连通。所述一个或多个排空口可以形成于所述含多个腔的构件中，或者可以形成于从所述含多个腔的构件向远侧延伸的远侧段的末端电极中。在另一个实施例中，所述流体排空路径配置用于双向流动，包括沿导管向远侧和向近侧的流动。所述导管配置用于以两种模式运行：冲洗和排空。可以将冲洗流体运输至组织治疗部位，且可以从组织治疗部位抽吸多余的冲洗流体和／或体液并储存在收集室中。在一个详细的实施例中，所述导管包括具有开关的阀门，所述开关适合于允许在所述流体路径与所述抽吸源之间的流体和抽吸连通，或在所述流体路径与所述冲洗流体源之间的流体连通。在一个更详细的实施例中，所述阀门提供了第一连接部、第二连接部和第三连接部，所述第一连接部适合于与所述抽吸源连通，所述第二连接部适合于与所述冲洗流体源连通，所述第三连接部适合于与所述流体路径连通。附图说明通过参考下述详细描述并结合附图考虑，将会更好地理解本专利技术的这些和其它特征以及优点，在附图中：图1是根据本专利技术的一个实施例的导管的透视图，所述导管与抽吸源和流体收集室一起使用。图2A是图1的导管沿第一直径做出的侧横截面视图，显示了导管主体与可偏转远侧段之间的接头。图2B是图1的导管沿第二直径做出的侧横截面视图，显示了导管主体与可偏转远侧段之间的接头，所述第二直径通常垂直于所述第一直径。图3是图1的导管的远侧段沿直径做出的侧横截面视图。图3A是图3的远侧段的端部横截面视图，其沿线A--A截取。图3B是图3的远侧段的侧横截面视图，其沿线B--B截取。图4是本专利技术的导管的一个替代实施例的透视图，其与抽吸源、收集室和冲洗流体源一起使用。图5是图4的导管的远侧段的侧横截面视图。图5A是图5的远侧段的端部横截面视图，其沿线A--A截取。具体实施方式在本专利技术的一个实施例中，提供了一种可操纵的双向导管，其具有冲洗末端和流体排空适应。如图1—3所示，导管10包括：具有近端和远端的细长的导管主体12，在导管主体12的远端处的可偏转的远侧末端段14，和在导管主体12的近端处的控制手柄16。参考图1和2A，导管主体12包括具有单个轴向或中央腔18的细长的管状结构。导管主体12是柔性的，即可弯曲的，但是具有较大的扭转刚度。导管主体12可以具有任意合适的结构，并由任意合适的材料制成。在示出的实施例中，导管主体12具有由聚氨酯或PEBAX制成的外壁22。所述外壁22包括嵌入的不锈钢等的编织网以增加导管主体12的扭转刚度，使得当旋转控制手柄16时，导管10的末端段14将以对应的方式旋转。多个部件延伸穿过导管主体12的单个腔18，所述部件包括：导线、冲洗管、第一压缩线圈(第一牵拉线在其中延伸以实现单向偏转)，以及否则的话，第二压缩线圈(第二牵拉线在其中延伸以实现双向偏转)。其它部件包括位置传感器的缆线、热电偶线和排空管。单腔导管主体经常比多腔主体优选，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种与抽吸源一起使用的消融导管：细长的导管主体；在所述导管主体远侧的远侧段，所述远侧段包括：末端电极，其适合于消融和冲洗；含多个腔的构件，其在所述导管主体与所述末端电极之间延伸，所述含多个腔的构件具有至少一个腔；以及至少一个排空口，其与所述至少一个腔抽吸连通；以及流体排空路径，其至少延伸穿过所述导管主体和所述至少一个腔，所述流体排空路径配置成提供所述抽吸源与所述至少一个排空口之间的抽吸连通。

【技术特征摘要】
2012.11.16 US 13/6799071.一种与抽吸源一起使用的消融导管：细长的导管主体；在所述导管主体远侧的远侧段，所述远侧段包括：末端电极，其适合于消融和冲洗；含多个腔的构件，其在所述导管主体与所述末端电极之间延伸，所述含多个腔的构件具有至少一个腔；在所述末端电极的近侧的至少一个环形电极；以及至少一个排空口，其与所述至少一个腔抽吸连通；以及流体排空路径，其至少延伸穿过所述导管主体和所述至少一个腔，所述流体排空路径配置成提供所述抽吸源与所述至少一个排空口之间的抽吸连通；其中，所述排空口定位在所述末端电极与所述至少一个环形电极之间。2.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：R小普拉斯森西亚，D庞兹，A图亚森，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL