【技术实现步骤摘要】
该专利技术涉及一种中药片剂及其制作工艺方法,尤其涉及肾骨分散片及其制备方法。
技术介绍
分散片作为一种药物剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新药研究管理。肾骨原有胶囊剂、散剂等剂型,并均列入国家药品部颁标准。原胶囊剂、散剂的工艺技术特点是将处方中主药提取物粉碎后,直接分装成散剂;或加入适当的辅料,直接灌胶囊。散剂存在服用不便、分剂量不匀等缺陷;胶囊剂存在有崩解迟缓,影响药物迅速发挥作用等缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种肾骨片剂及其制备方法,克服现有技术的上述弊病,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗的需要。本专利技术的技术解决方案是一种肾骨分散片,它是主要成分为牡蛎的食醋提取物,经气流粉碎成细粉,并含有适量辅料的分散片,其辅料为乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮K30、微粉硅胶之中一种或多种的不同组合。肾骨分散片的制备方法是 取牡蛎的食醋提取物经微粉处理,加入适量辅料混合均匀,加粘合剂制粒、干燥,再加入辅料混匀、压片,制得的分散片为素片。制备肾骨分散片过程中加入的辅料为制粒所加的辅料为乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种的不同组合。最佳用量百分比重量为10%的微晶纤维素、5%羟丙基甲基纤维素、5%交联聚维酮,2%羧甲基淀粉钠。制粒所用粘合剂为聚维酮K30配制成的1-20%的乙醇及水溶液、55-95%的乙醇 ...
【技术保护点】
一种肾骨分散片,主要成分为牡蛎的食醋提取物,其特征在于它是含有适量辅料的分散片,其辅料是乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮K30、微粉硅胶中的一种或多种的不同组合。
【技术特征摘要】
1.一种肾骨分散片,主要成分为牡蛎的食醋提取物,其特征在于它是含有适量辅料的分散片,其辅料是乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮K30、微粉硅胶中的一种或多种的不同组合。2.肾骨分散片的制备方法,其特征在于先将牡蛎的食醋提取物经微粉处理成小于100um的细粉,与辅料混匀,制粒、压片;制粒所加的辅料为乳糖、甘露醇、硫酸钙、淀粉、木糖醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联...
【专利技术属性】
技术研发人员:李叶华,江岩,
申请(专利权)人:一笑堂湖南制药有限公司,
类型:发明
国别省市:43[中国|湖南]
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