用于多元件装置的高效设计和制造的计算机系统制造方法及图纸

本文公开的计算机系统的实施例提供了多元件产品（特别是医疗产品）的快速设计，其还确定了制造成本、定价、物理属性、元件结合技术、消毒技术以及政府规章核准。某些实施例还产生了多元件装置的工作定单、产品标签以及审计。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
0003本专利技术一般涉及用于设计和制造多元件装置的计算机系统。更具体的说，本专利技术涉及用于管理由可互换的多个元件制造的产品的设计、定价、原型或样机产生和制造过程的计算机系统。
技术介绍
0004具有多个可互换元件部件的装置的设计和制造是包含了许多阶段的复杂过程。这些装置中的各个元件通常以各种不同的可能配置互连和作用在一起。管理多元件装置的设计和制造过程的现有方式是非常低效率的，并且对于各式各样的以及随时变化的客户需求无反应。现有系统和方法的许多缺点包括欠灵活性、高成本、重复劳动、昂贵和不必要的人工(human involvement)，以及长时间延迟。0005例如，设计和制造多元件装置的现有系统和方法包括长时间地设计一个装置，它是满足该装置功能需求的最低成本解决方案。生产最优设计所需的数据，包括关于对手的装置或元件的交叉参考信息，是不能轻易获得的。此外，对于每个新的服务，即使先前设计的装置与新的装置非常类似或者相同，设计者也一般要再经历整个设计的过程。类似地，如果需要，设计者对每个装置进行资格认定和审定，用于规章核准，即使该装置与先前核准的装置非常类似或者相同。规章核准可能是设计和制造装置的时间最长的阶段，需要大量的人力劳动，并且生产者通常不能利用先前设计装置的核准。0006此外，为所设计的装置产生制造工作定单是耗时的，该定单是准确而没有错误或遗漏的。而且，部分地由于在设计和制造阶段之间的迟延，很难做到有效率的库存管理，这是因为直到制造工厂收到了完成的制造定单为止，才能预先定购需要用来制造装置的元件和其它部件。另外，难于选择最优的制造地点，这是由于与各种地点的现有工资率(labor rate)、货币汇率以及现有工作量有关的数据不能轻易访问到。0007现有系统和方法还包含了耗时的、对装置的物理特性(例如，装置的尺寸、重量和体积或容积)的手工计算和测量。对于消费者要求的每个产品配置，手工计算或测量每个装置的物理特性，而不论该装置是否与先前制造的装置是否非常类似或相同。此外，在一些领域，装置经历了某种特定类型的处理或处置，例如在运输给客户之前消毒，并且处理处置经常直到制造阶段完成后才被安排或列入时间表，这再次带来了额外的低效率和潜在的延迟。此外，需要定单状态的客户将一般打电话给客户服务代表，这些代表调查状态并返回报告给客户。临时雇佣、训练和雇佣的客户服务代表增加了装置生产的重要管理成本或间接成本(overhead cost)。0008上文所描述的在设计和制造多元件装置中的许多问题在医疗器械或医疗装置业中特别普遍。例如，医疗从业者经常需要静脉内(IV)仪器，该仪器在照顾就医患者时并入了多种元件。IV仪器的元件可包括IV滴流袋(drip bag)、医用管、无针注射部位、Y-部位(Y-site)、路厄接头和其它IV仪器元件。在给定医院或其它卫生保健所的特定应用的某些配置中，这些元件中的许多在一起重复使用，但所述元件经常由分散的制造者分开销售。某些从业者或卫生保健所可能更喜欢由不同制造者提供的产品的多元件配置，并且可获得不同尺寸、形状和材料的每个元件。0009例如，在医疗器械或医疗装置领域中，客户可能询问还没有由特定制造者生产出来的一定量IV仪器的设计和潜在购买情况，这是通过客户以充分的细节向制造者或批发商详细说明或指定装置的所需参数和配置，以允许制造者设计该仪器来进行的。在接收了IV仪器的必要参数后，制造者或批发商进行对仪器的设计。IV仪器的设计和制造通常是相对长和耗时的过程，并且这一过程的所有各个阶段可能花费2-3周、1个月或更长的时间，这取决于仪器的复杂度、确保该仪器满足所指定要求的所需测试的类型，以及复杂和长时间的规章核准(regulatory approval)过程。指定这些要求，这些装置的制造者可雇佣大量设计者来执行设计工作，这对于制造者是高成本的。0010但大批量生产装置时，通过在所生产装置的总数量上总计确定的固定成本来弥补这些成本。当定单是针对大量装置时，加到每个装置的价格上的固定成本会低于那些仅仅少量装置的定单中加到每个装置的价格上的固定成本。这有时称之为“规模经济”。然而，当制造相对小数量的指定装置时，就不能达到规模经济。在这些情况下，为了能盈利且同时在客户负担得起的价位下完成定单，最小化诸如设计成本的固定成本就格外重要。现有系统并不降低固定成本，从而不能在客户负担得起的价位下盈利地完成小定单。0011除了考虑装置的功能性要求，设计者还要考虑各种可替换设计的成本，并选择最合算的、满足指定的功能性要求的设计。例如，存在着多种可能的设计，它们完全满足IV仪器的功能性要求。然而，这些设计中的一些可能包含一个或多个不包含在其它设计中的元件，或者使用了昂贵的元件替代较低成本的替换件。在这种情况下，设计者通常选择并入了较少或较便宜的元件部件的设计，以在满足为装置指定的要求的同时最小化成本。从而，从这个例子显而易见的是，所述设计过程由于以下事实是复杂的设计者在达到期望装置最终的、最佳设计以前，通常必须平衡经常冲突的多个设计参数。然而，设计者可能不总是知道从各种制造者可获得的产品的全部范围。0012询问多元件装置的购买情况的客户也询问对手的产品或元件，或者要求一元件(其与对手的元件具有相同的功能)包含在期望的装置中。设计多元件装置的现有方式通常并不能容易可得地获取对手产品的信息，而且设计者也不能轻易将某个对手元件的等效物替换到期望装置内。这经常使客户失望，进而导致客户与其产品或元件对于客户更加熟知的对手签订定单。0013使医疗装置的设计和制造进一步复杂的是资格认定和审定要求，这些要求由美国食品和药品管理局(FDA)颁布，FDA是联邦政府的健康与人类服务部的机构。为了公众健康与安全，FDA依照规章管理药品和许多医疗装置的制造和使用。IV仪器是由FDA规章控制的医疗装置的一个实例，这些规章包括在使用于患者前的IV仪器的资格认定和审定。其它领域中的多元件装置也要受规章机构的资格认定和审定控制。0014FDA资格认定和审定要求增加了多元件医疗装置的设计和制造过程的复杂度和延迟。在基于客户询问的设计医疗装置的现有方法中，每个新配置被正式地资格认证，以确保符合所有适用的FDA规章。当客户询问诸如IV仪器的新医疗装置时，制造者必须再次进行整个的FDA资格认定和审定。即使在该IV仪器与制造者为该客户或另一个客户所设计和制造的另一个IV仪器非常类似时，情况也是这样。显然，对每个新仪器再次执行整个的资格认定和审定是低效率的和耗时的过程，特别在装置和先前经过资格认定和审定的仪器非常类似或相同的情况下。尽管可能保留关于先前已经设计和制造的IV仪器的记录，但是由于潜在存在这样巨大数量的仪器配置和变化，以至于管理它们变成了比仅仅重作资格认定和审定更加耗时的任务。0015由于FDA资格认定和审定过程是相当长和耗时的检查和测试过程，因此它有时会在该医疗装置被核准制造前，使设计的时间增加数周。直到FDA资格认定和审定成功完成，公司一般才开始制造医疗装置，这是因为如果资格认定和审定一旦失败就不得不停止制造，并在改变设计来纠正引起失败的原因后才能重新开始制造。显然，这极大增加了设计和制造装置的成本。0016一旦期望的医疗装置的设计已本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于设计多元件医疗装置的计算机系统，所述计算机系统包括：计算机显示器，其被配置为显示一个或多于一个的窗口，在所述窗口中用户被允许：（ａ）选择元件的多个类别中的第一类别；（ｂ）从所述第一类别中选择多个元件的第一元件；（ｃ）显示所述 第一元件的图片；（ｄ）选择元件的多个类别中的第二类别；（ｅ）从所述第二类别中选择多个元件的第二元件；以及（ｆ）显示所述第二元件与所述第一元件在一起的图片，作为多元件产品；一个或多于一个的计算机数据库，其包括关于所述第一元件和所述第二 元件的每一个的产品成本、政府规章、结合程序和成本、消毒程序和成本，以及物理特性的信息；一个或多于一个的计算机处理单元，其被配置为计算：（ａ）用于生产所述多元件产品的生产成本和零售价格或利润；和（ｂ）所述多元件产品的物理特性； 一个或多于一个的计算机处理单元，其被配置为识别一个或多于一个的用在所述第一元件和所述第二元件之间的可行结合物；以及一个或多于一个的计算机处理单元，其被配置为评估所述多元件产品与一个或多于一个的政府规章的符合性，并在所述符合性评估之后 不允许修改带有关于所述多元件产品信息的文件。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：GA洛佩兹，C伯金斯，D布雷门，
申请(专利权)人：ICU医疗公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]