测试器械包和装置制造方法及图纸

用来定性或者定量地确定液体样品中一种或者多种分析物的存在的测试器械包包括化验装置和与该化验装置接合的读出装置，其中，化验装置和读出装置的精确定位接合对于准确地读出化验结果是必不可少的，并且，化验装置和读出装置的正确的接合导致化验装置和读出装置的起动装置之间的“锁钥”互作用，即，独特的三维互作用。本发明专利技术还推广到具有上述物理特征的任何化验装置，所述物理特征使该化验装置能够以“锁钥”的方式与读出装置共同啮合。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用来定性或者定量地确定液体样品中一种或者多种分析物的存在的测试器械包和装置，更具体地说，涉及便于构成所述测试器械包的主要部分的化验装置和读出装置之间的正确的相互作用的装置。在我们的PCT专利申请WO 95/13531中，我们描述了利用试验片条的化验装置的读出装置。通常，化验装置有细长的外壳，该外壳包含试验片条并且在该外壳中有一个或者多个“窗口”，可以通过这些窗口观察所述试验片条的化验结果区域或者区段。所述读出装置最好包括开槽的容纳部分，可以将所述化验装置插入该容纳部分，并且，其中，通过电磁手段、尤其是发射穿过试验片条的光线来确定化验结果。为了精确地确定化验结果，必须使试验片条的检测区域位于所述读出装置中、相对于所述光路或者形成合成的读出系统的其它装置的正确的位置。WO 95/13531描述了各种便于把所述化验装置正确地容纳在读出装置中的方法。这些测试器械包的主要目的是它们对于没有经受过训练的人员、尤其是对于在家中的用户应当是有用的。当要求普通用户使用一种需要把其中的一个单元与另一个单元进行物理配合的任何装置时，令人感到意外的是，其做法通常是错误的。由厂商提供的措词仔细和图解的说明可能被误解了，或者，常常完全被忽视了。在要求准确地读出敏感的化验结果的目前的情况下，实现把化验装置准确地置于读出装置中是必不可少的。这两个装置的任何不对准或者不正确的配合都会导致不准确的或者令人误解的化验读数。在读出系统未包含用来仔细地检查化验装置以确定应当读出的适当部分的任何装置时，这个问题尤其严重。如果在制造期间控制化验装置中检测区域的精确位置，并且以不变的方式把化验装置加到读出装置上、使得检测区域总是处在相对于所述读出系统的相同的位置，那么，可以显著地减小读出系统的成本和复杂性。本专利技术的目的是提供一种测试器械包，其中可以显著地减小用户把化验装置加到读出装置上时出错的可能性。相关的目的是提供一种测试器械包，其中，除非确实已经把化验装置加到读出装置上、否则不开始读出所述化验装置，或者，其中提醒用户所述化验装置未正确地加到读出装置上。在WO 95/13531中，我们描述了一些便于准确置位的结构方式，而本专利技术将提供进一步的改进。下面将参考在监视体液分析物时有用的、尤其在对与确定人体排卵期的状态有关的尿液分析物的家庭监视有用的测试器械包来描述本专利技术。这仅仅作为例子，并且，显然，本专利技术在包含其它样品液体和分析物的许多其它情况下是有用的。在需要准确的化验结果、并且本专利技术的测试器械包适用的场合，其它类型的分析的例子包括对癌症标志、心脏病标志、血糖、违禁药物、激素、传染病标志的化验；对治疗药物监视的测定；制造和原材料质量控制；以及对废水废气和污染程度的测定。本专利技术提供用来定性或者定量地确定液体样品中一种或者多种分析物的存在的测试器械包，该测试器械包包括化验装置以及与该化验装置接合的读出装置，其中，化验装置和读出装置的精确确定位置的接合对于准确地读出化验结果是必不可少的，并且，其中，化验装置和读出装置的正确的接合导致化验装置和读出装置的起动装置之间的“锁钥”相互作用。在本说明书中，我们用“锁钥”相互作用的说法来表示化验装置和读出装置之间的唯一的三维空间关系。在这里详细陈述的本专利技术的最佳实施例中，这产生所述两个装置的通过三轴的对准。这种三轴对准被转换成用来起动化验装置的读出的开关装置的单轴驱动。在一个实施例中，化验装置具有主要包括在空心的外壳中的多孔的载体片条或者类似物的形式，并且，其中，化验结果是通过把标记试剂用特殊的粘结法粘结在载体片条的检测区域来显示的，通过所述读出装置可以辨别检测区域存在标记试剂。读出装置最好包括用来容纳化验装置的容纳装置；以及读出起动装置，它包括一旦把化验装置容纳在所述容纳装置中时可以移动的开关起动装置或者类似的装置，其中，所述化验装置的正确的容纳导致所述外壳的接触部分与所述可动的开关起动部分的接触，所述接触部分和所述可移动开关起动装置是可以借助于“锁钥”接合而共同接合的，使得仅仅当正确地容纳化验装置时，所述开关起动装置才能够被移动来开始读数。如在这里所使用的，术语“开关起动装置”用来给出直接或者间接地使电气的或者电子的电路接通或者断开或者交替地接通和断开、以便实现或者影响化验装置的读出的任何装置。通常，这将是一种机械机构。所述起动装置可以是实际开关的一部分、或者直接地、例如以物理的方式连接到实际开关、或者也可以是间接的或者遥控的连接。重要的考虑是化验装置和读出装置的准确的接合唯一地影响开关起动装置，并且，因此而实现所需要的电气的和电子的变化。通常，开关起动装置包括至少一个固定的凸出部分和至少一个可移动的凸出部分，而所述化验装置外壳的接触部分包括加工成这样形状的凹口，使得该凹口容纳开关起动装置的固定的凸出部分但不容纳其可移动的凸出部分，所述接触部分还包括接口部分，当所述固定的凸出部分被容纳在所述凹口中时，该接口部分接触并且移动所述开关起动装置的可移动部分。所述容纳装置最好装有把所容纳的化验装置压在所述开关起动装置上的偏动装置。在另一个最佳实施例中，容纳装置装有凸轮装置，除非化验装置被正确地容纳，否则，所述凸轮装置使化验装置偏离所述开关装置。理论上，当化验装置被正确地容纳时，所述凸轮装置提供化验装置和容纳装置的“卡扣(snap)”接合。作为补充的特征，化验装置最好是细长的，并且容纳装置包括至少把细长的化验装置的一部分装入其中的槽缝，并且所述槽缝具有至少一个在该槽缝的出口上伸展的凸缘部分，当化验装置被正确地容纳在槽缝中时，所述凸缘部分起把化验装置夹持在该槽缝中的作用。最佳的方式是，所述凸缘部分位于槽缝的一端，并且，在化验装置插入容纳装置时，能够与细长的化验装置的一端啮合。最好在槽缝的另一端或者其附近还有也用来把化验装置夹持在槽缝中的第二个凸缘部分。本专利技术还推广到具有如上所述的物理特征的任何化验装置，所述物理特征使该化验装置能够以“锁钥”的方式与读出装置共同啮合。下面将参考附图中的附图说明图1至10详细地描述本专利技术的具体的实施例。这些附图仅仅用来达到一般举例说明的目的，而不是用来定标。本说明书的读者还应当注意WO 95/13531的
技术实现思路
。本专利技术只是与确保化验装置和读出装置之间的精确的对准有关。所述化验装置用来产生可读的化验信号的方式不是关键的，并且，所述读出装置用来读出和解释这种信号并且向用户提供信息的机构也不是关键的。在WO95/13531中陈述了所有这些方面的例子。图1是本专利技术的读出装置的一般的视图，打开的盖子展示了该装置的与用户有关的主要部件。图2是在图1中看到的装置的一部分的平面视图，详细地显示用来容纳化验装置的槽缝。图3是沿着所述槽缝的纵轴截取的读出装置的局部剖面图，它显示所述槽缝的后壁。图4是也沿着所述槽缝的纵轴截取的、但是从相反的方向观察的读出装置的局部剖面图，它显示所述槽缝的对面的壁。图5是从右手端沿着所述槽缝看进去的局部正视图。图6是用户以适合于把它插入读出装置中的取向拿着的化验装置的一般视图。图7是化验装置的相对的一侧的一般视图。图8是从读出装置的前面观察的、插入时的读出装置和化验装置的局部剖面视图。图9是在化验装置被正确地插入槽缝中的情况下该槽缝的局部剖开和局部切本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用来定性或者定量地确定液体样品中一种或者多种分析物的存在的测试器械包，该测试器械包包括化验装置以及与该化验装置接合的读出装置，其中，化验装置和读出装置的精确确定位置的接合对于准确地读出化验结果是必不可少的，其特征在于：化验装置和读出 装置的正确的接合导致化验装置和读出装置的起动装置之间的“锁钥”相互作用。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：M卡特，P伦科，MT皮尔森，
申请(专利权)人：尤尼利弗公司，
类型：发明
国别省市：NL[荷兰]