贴身注射器及其使用方法技术

一种贴身注射器及其使用方法，包括与注射装置一起使用的贴身注射器。贴身注射器包括大剂量储液器、与大剂量储液器流体连通的大剂量注射针、以及与大剂量注射针可操作地连接以使大剂量注射针沿注射轴线滑动的按钮。该大剂量注射针具有对准注射端口的大剂量注射针针尖，大剂量注射针滑动偏置离开注射端口以界定大剂量注射针针尖和注射端口之间的间隙。按钮可用于推进大剂量注射针针尖，以关闭所述间隙，并将该针尖推入注射端口。按钮还可用于推进大剂量储液器内的柱塞，以通过注射液流路径将预定的大剂量体积递送至患者。

Close-fitting syringe and its application

【技术实现步骤摘要】
贴身注射器及其使用方法本申请是申请号为201480075918.0、申请日为2014年12月12日、专利技术名称为“贴身注射器及其使用方法”的中国专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请是2013年10月14号提交的申请号为14/052,929、专利技术名称为“治疗剂注射装置”的美国专利申请的部分继续申请，并要求了该美国专利申请的优先权，该美国专利申请的全部内容通过引用并入本文。
本文公开的内容所属的
为个人医疗系统，具体为贴身(on-body)注射器及其使用方法。
技术介绍
一些医学病症或疾病需要患者间歇式地皮下注射药物或治疗剂以维持所述医学病症或疾病处于受控状态。可能需要每天注射多次(MDI)。一种这样的医学病症是糖尿病，对于糖尿病而言，需要注射胰岛素以调节血糖。在美国，大约二千六百万人或美国人口数的大约8％患有糖尿病。预期这个比例随着人们年龄的增长在短期内还会增长。一些患者不太可能或者无法依从将其医学病症维持在受控状态下所需的给药方案。一些患者对于向其自身注射药物会感到非常紧张，并且其他患者忍受着重复注射产生的副作用，例如，注射部位的灼烧。为了适应这些患者的需求，已研发出了如下注射端口：仅仅需要患者每隔几天刺穿其皮肤以安装该注射端口，而无需每天多次用针注入其皮肤。注射端口使用插入皮下的套管，并且患者将药物注入粘附于其皮肤的注射端口，而非直接注入其皮肤组织。不幸的是，注射端口仍然需要患者一整天重复给予治疗剂。虽然已研发出具有允许大剂量注射的专用储液器的注射端口，但这种注射端口需要保持连续的液流路径并冒疏忽导致的大剂量注射的风险。尽管可用专用的电子胰岛素泵改正这些问题，但是，由于费用和复杂性，许多患者不愿意或不能使用专用的胰岛素泵。对患者而言，这样的系统也存在其他障碍，例如不能够基于具体的日常需要或日常活动选择不同的治疗方案。希望有一种能够克服上述缺陷的贴身注射器及其使用方法。
技术实现思路
本专利技术一方面提供了一种用于患者的与注射装置一起使用的贴身注射器，所述注射装置具有与输送管流体连通的注射端口，所述注射端口位于注射轴线上。所述贴身注射器包括：大剂量储液器；大剂量注射针，所述大剂量注射针与所述大剂量储液器流体连通，所述大剂量注射针具有对准所述注射端口的大剂量注射针针尖，所述大剂量注射针可滑动地偏置离开所述注射端口以界定所述大剂量注射针针尖和所述注射端口之间的间隙；以及按钮，所述按钮与所述大剂量注射针可操作地连接以使所述大剂量注射针沿所述注射轴线滑动。所述按钮可用于推进所述大剂量注射针针尖以关闭所述间隙，并将所述大剂量注射针针尖推入所述注射端口以形成注射液流路径，所述注射液流路径从所述大剂量储液器开始，经过所述大剂量注射针，经过所述输送管，并进入患者。所述按钮还可用于推进所述大剂量储液器内的柱塞以通过所述注射液流路径将预定的大剂量体积递送至患者。本专利技术另一方面提供了一种用于患者的与注射装置一起使用的贴身注射器，所述注射装置具有与输送管流体连通的引导端口。所述贴身注射器包括：增压储液器；限流器，所述限流器设置于所述增压储液器和所述输送管之间，所述限流器为具有下述长度和内径的管：所述长度和内径被选择以提供所需的压降；以及填充端口，所述填充端口与所述增压储液器流体连通。本专利技术另一方面提供了一种使用贴身注射器和注射装置向患者递送预定的大剂量体积的方法，所述方法包括：将注射装置部署至患者，所述注射装置具有置入患者体内的输送管和与所述输送管流体连通的注射端口；将所述贴身注射器固定至所述注射装置，所述贴身注射器具有大剂量注射针，所述大剂量注射针对准所述注射端口，并与所述注射端口隔开；按压所述贴身注射器上的按钮以将所述大剂量注射针推入所述注射端口中；并且进一步按压所述按钮以从所述贴身注射器将预定的大剂量体积经过所述大剂量注射针、经过所述输送管递送进入患者。本专利技术的上述方面以及其他特征和优势将会通过下文详细描述的本专利技术的优选实施方式结合附图而变得明显。下文的详细描述以及附图仅仅是对本专利技术的举例说明，而不是限定本专利技术的范围，本专利技术的范围由后附的权利要求及其等同内容界定。附图说明图1至图4分别是根据本专利技术制造的注射装置的一种实施方式的透视图、截面图、透视图和分解透视图。图5A至图5C是根据本专利技术制造的注射装置的一种实施方式的透视图。图6是根据本专利技术制造的注射装置的一种实施方式的截面透视图。图7至图11分别是根据本专利技术制造的注射装置的一种实施方式的透视图、透视图、截面图、截面图和透视截面图。图12A至图12D是与根据本专利技术制造的注射装置一起使用的无针注射笔的侧视图和截面图。图13A至图13F是与根据本专利技术制造的注射装置一起使用的弹出式指示器端口的截面图。图14A和图14B是根据本专利技术制造的注射装置的一种实施方式的透视图。图15至图20分别是根据本专利技术制造的注射装置的主体的一种实施方式的正视透视图、俯视图、左视图、仰视图、仰视透视图和细节图。图21是用于根据本专利技术制造的注射装置的引导隔膜的一种实施方式的透视图。图22是根据本专利技术制造的包括图21的引导隔膜的注射装置的截面图。图23是用于根据本专利技术制造的注射装置的隔膜的一种实施方式的透视图。图24A和图24B分别是用于根据本专利技术制造的注射装置的隔膜的一种实施方式的俯视图和截面图。图25是与根据本专利技术制造的注射装置一起使用的贴身注射器的一种实施方式的透视图。图26是与根据本专利技术制造的注射装置一起使用的贴身注射器的一种实施方式的部分的局部透视图。图27是与根据本专利技术制造的注射装置一起使用的贴身注射器的一种实施方式的部分的局部透视图。图28是根据本专利技术制造的注射装置及与注射装置一起使用的贴身注射器的一种实施方式的截面图。图29是根据本专利技术制造的注射装置和贴身注射器的一种实施方式的框图。图30是根据本专利技术的贴身注射器的使用方法的流程图。图31是根据本专利技术制造的注射装置和电子贴身注射器的一种实施方式的框图。图32A至图32C分别是根据本专利技术制造的电子注射器的大剂量泵驱动信号、基础剂量泵驱动信号和基础剂量泵驱动信号的波形图。图33A至图33C是用于根据本专利技术制造的电子注射器的压电MEMS泵的示意图。图34A至图34C分别是根据本专利技术制造的注射装置及电子贴身注射器的分解透视图、局部透视图和局部透视图。图35是根据本专利技术制造的电子注射器的一种实施方式的框图。图36A至图36D分别是根据本专利技术制造的电子注射器的透视图、俯视图、侧视图和局部透视图。图37A至图37E分别是根据本专利技术制造的电子注射器的透视图、俯视图、侧视图、分解透视图和局部俯视图。图38是根据本专利技术制造的电子注射器的横截面示意图。具体实施方式图1至图5是根据本专利技术制造的注射装置的一种实施方式的各种不同的视图，在图1至图5中，相同的元件使用相同的附图标记。注射装置包括沿着引导轴线的引导端口和沿着注射轴线的注射端口，其中，注射轴线与引导轴线是非共线的。在该实施方式中，注射轴线与引导轴线成一定角度并且与引导轴线相交。图1是注射装置100的透视图，该注射装置100包括主体110和与主体110连接的贴片120。贴片120可用于将注射装置100与患者粘附地连接(未示出)。主体110具有端口面112以及位于端口面112上的引导端口本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于患者的与注射装置一起使用的贴身注射器(192)，所述注射装置具有与输送管(150)流体连通的注射端口，所述注射端口(140)位于注射轴线(144)上，所述贴身注射器(192)包括：大剂量储液器(1100)；大剂量注射针(1040)，所述大剂量注射针(1040)与所述大剂量储液器(1100)流体连通；以及按钮(1030)，所述按钮(1030)与所述大剂量注射针(1040)可操作地连接以使所述大剂量注射针沿所述注射轴线(144)滑动；其中，所述按钮(1030)可用于推进所述大剂量注射针(1040)以形成注射液流路径，所述注射液流路径从所述大剂量储液器(1100)开始，经过所述大剂量注射针(1040)，经过所述输送管(150)，并进入患者；其中，所述按钮(1030)还可用于推进所述大剂量储液器(1100)内的柱塞(1110)以通过所述注射液流路径将预定的大剂量体积递送至所述患者；并且其中，当所述预定的大剂量体积已被递送时，所述柱塞(1110)位于所述大剂量储液器(1100)内的终点位置，所述柱塞(1110)阻断所述注射液流路径。

【技术特征摘要】
2013.12.19 US 14/134,7491.一种用于患者的与注射装置一起使用的贴身注射器(192)，所述注射装置具有与输送管(150)流体连通的注射端口，所述注射端口(140)位于注射轴线(144)上，所述贴身注射器(192)包括：大剂量储液器(1100)；大剂量注射针(1040)，所述大剂量注射针(1040)与所述大剂量储液器(1100)流体连通；以及按钮(1030)，所述按钮(1030)与所述大剂量注射针(1040)可操作地连接以使所述大剂量注射针沿所述注射轴线(144)滑动；其中，所述按钮(1030)可用于推进所述大剂量注射针(1040)以形成注射液流路径，所述注射液流路径从所述大剂量储液器(1100)开始，经过所述大剂量注射针(1040)，经过所述输送管(150)，并进入患者；其中，所述按钮(1030)还可用于推进所述大剂量储液器(1100)内的柱塞(1110)以通过所述注射液流路径将预定的大剂量体积递送至所述患者；并且其中，当所述预定的大剂量体积已被递送时，所述柱塞(1110)位于所述大剂量储液器(1100)内的终点位置，所述柱塞(1110)阻断所述注射液流路径。2.如权利要求1所述的贴身注射器(192)，其中，所述预定的大剂量体积为2单位胰岛素。3.一种用于患者的与注射装置一起使用的贴身注射器(192)，所述注射装置具有与输送管(150)流体连通的注射端口，所述注射端口(140)位于注射轴线(144)上，所述贴身注射器(192)包括：大剂量储液器(1100)；大剂量注射针(1040)，所述大剂量注射针(1040)与所述大剂量储液器(1100)流体连通；以及按钮(1030)，所述按钮(1030)与所述大剂量注射针(1040)可操作地连接以使所述大剂量注射针沿所述注射轴线(144)滑动；其中，所述按钮(1030)可用于推进所述大剂量注射针(1040)以形成注射液流路径，所述注射液流路径从所述大剂量储液器(1100)开始，经过所述大剂量注射针(1040)，经过所述输送管(150)，并进入患者；其中，所述按钮(1030)还可用于推进所述大剂量储液器(1100)内的柱塞(1110)以通过所述注射液流路径将预定的大剂量体积递送至患者；并且所述贴身注射器(192)还包括增压储液器(1070)，所述增压储液器(1070)与所述大剂量储液器(1100)流体连通。4.如权利要求3所述的贴身注射器，其中，所述注射装置具有引导端口，所述引导端口与所述输送管(150)流体连通，所述增压储液器(1070)通过限流器(1060)与所述输送管流体连通。5.如权利要求4所述的贴身注射器，其中，所述限流器(1060)为具有下述长度和内径的管，所述长度和内径被选择以提供所需的压降。6.如权利要求4所述的贴身注射器，其中，所述限流器(1060)被选择用于提供基础剂量的流速，所述基础剂量的流速选自于：每24小时20单位胰岛素、每24小时30单位胰岛素和每24小时40单位胰岛素。7.如权利要求3所述的贴身注射器，所述贴身注射器还包括填充端口(1050)，所述填充端口(1050)与所述增压储液器(1070)流体连通。8.如权利要求3所述的贴身注射器，所述贴身注射器还包括界定内部轨道(1080)的外壳，其中，所述增压储液器(1070)为弹性卷，所述弹性卷可用于当向所述增压储液器至少部分地填充治疗剂时在所述内部轨道中至少部分地展开。9.一种用于患者的与注射装置一起使用的贴身注射器(192)，所述注射装置具有与输送管(150)流体连通的注射端口，所述注射端口(140)位于注射轴线(144)上，所述贴身注射器(192)包括：大剂量储液器(1100)；大剂量注射针(1040)，所述大剂量注射针(1040)与所述大剂量储液器(1100)流体连通；以及按钮(1030)，所述按钮(1030)与所述大剂量注射针(1040)可操作地连接以使所述大剂量注射针沿所述注射轴线(144)滑动；其中，所述按钮(1030)可用于推进所述大剂量注射针(1040)以形成注射液流路径，所述注射液流路径从所述大剂量储液器(1100)开始，经过所述大剂量注射针(1040)，经过所述输送管(150)，并进入患者；其中，所述按钮(1030)还可用于推进所述大剂量储液器(1100)内的柱塞(1110)以通过所述注射液流路径将预定的大剂量体积递送至患者；并且所述贴身注射器还包括弹簧(1090)，所述弹簧(1090)可用于使所述大剂量注射针(1040)可滑动地偏置离开所述注射端口(140)。10.一种用于患者的与注射装置一起使用的贴身注射器(192)，所述注射装置具有与输送管(150)流体连通的注射端口，所述注射端口(140)位于注射轴线(144)上，所述贴身注射器(192)包括：大剂量储液器(1100)；大剂量注射针(1040)，所述大剂量注射针(1040)与所述大剂量储液器(1100)流体连通；以及按钮(1030)，所述按钮(1030)与所述大剂量注射针(1040)可操作地连接以使所述大剂量注射针沿所...

【专利技术属性】
技术研发人员：科林·A·宗，兰德尔·舒尔豪泽，泰勒·S·史蒂文森，拉斐尔·比科夫斯基，
申请(专利权)人：美敦力迷你迈德公司，
类型：发明
国别省市：美国,US