机械血栓清除装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种机械血栓清除装置，所述机械血栓清除装置中吸栓系统包括吸取装置以及吸栓管，基于该结构的吸栓系统提供负压的方式区别于现有基于螺旋结构的高速旋转形成虹吸的方式提供负压方式，无需高速旋转即可形成满足吸栓所需的负压，从而有效的降低现有螺旋结构形成负压的过程转速过快致使温度过高而导致导丝断裂的问题。此外，本实用新型专利技术的吸栓系统和碎栓系统为两个相互独立的系统，有效避免吸栓与碎栓过程的相互影响；碎栓过程在取栓头内进行，有效降低了患者发生血尿及肾衰并发症的概率及血管穿孔的发生率。

Mechanical thrombectomy device

The utility model provides a mechanical thrombus clearance device. The suction system of the mechanical thrombus clearance device includes a suction device and a suction pipe. The suction system based on the structure provides a negative pressure mode, which is different from the existing high-speed rotating siphon method based on the spiral structure. Negative pressure required for suction can be formed without high-speed rotating. Effectively reduce the negative pressure formation process of the existing helical structure, the speed is too fast, resulting in excessive temperature and lead to wire breakage. In addition, the thrombectomy system and the thrombectomy system of the utility model are two independent systems, effectively avoiding the interaction between the thrombectomy and the thrombectomy process; the thrombectomy process is carried out in the thrombectomy head, effectively reducing the probability of complications of hematuria and renal failure and the incidence of vascular perforation.

【技术实现步骤摘要】
机械血栓清除装置
本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种机械血栓清除装置。
技术介绍
下肢深静脉血栓形成(deepvenousthrombosis，DVT)是血液在下肢深静脉内不正常凝结引起的疾病。DVT导致静脉压力增高，血液回流受阻，出现下肢肿胀、疼痛及功能障碍，同时存在血栓脱落的风险，而血栓脱落随着血流冲击到达肺动脉，可引起肺栓塞(pulmonaryembolism，PE)。DVT若在急性期未得到有效治疗，血栓机化，静脉梗阻，瓣膜功能丧失，静脉反流及静脉高压，形成血栓后综合征(postthrombosissyndrome，PTS)，危及肢体生存、威胁生命安全。通过口服或注射阿司匹林、肝素或华法林等，可以使药物进入血液系统，有效溶解静脉血栓，大幅降低深度静脉血栓和肺栓塞的发生率。与此同时，药物预防治疗也存在显著局限性，对于容易出血性体质，出血性糖尿病，出血性脑卒中，神经手术，严重的创伤，胸腔积血，颅内出血造成的盆骨和下肢骨折，抗凝血障碍等情况可能会造成严重机体出血，危及患者生命。置管溶栓(catheter-directedthrombolysis，CDT)，可以将溶栓药物(如尿激酶等)定向输送到血栓部位，有效减少血栓负荷量，早期恢复静脉内正向血流，解除或缓解静脉梗阻，保护静脉瓣膜形态和功能，阻断PTS发生的病理过程，降低PTS的发生率。但CDT治疗DVT存在溶栓时间长(平均溶栓时间53.4小时)的问题，会导致长时间留置导管，增加病人的不适感，延长住院时间；反复抽血、需要密切监测和高级别护理；对于肿胀严重甚至危及肢体存活的病例，不利于尽快开通血流；溶栓药物的出血风险；CDT不适用于出血风险高的患者(如严重高血压等)，也不适合于分娩后和妊娠的患者。传统外科手术取栓适用于临床症状相当严重的DVT又不能使用溶栓药物的患者。其劣势在于：静脉切开取栓为有创操作，不适于一般情况较差的患者；取栓可能破坏瓣膜功能；有残余血栓，进一步溶栓抗凝易出现伤口并发症。随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneousmechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式清除血管内血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。PMT是微创(chuāng)伤的腔内血栓清除装置，可以快速的清除血栓，恢复血流、挽救瓣膜功能。美国专利US2014/0088610A1公开了一种机械血栓清除装置的结构，该结构由一根顶端有多个侧孔的导管，其导管内部有一个独立的管道输送灌注液体并在管道顶端设置有多个小孔。工作时，在独立管道内部灌注高压生理盐水，使生理盐水于管道顶端的小孔喷射出来，高速喷射的生理盐水与导管顶端侧孔配合产生伯努利效应将血栓通过侧孔吸入导管内，同时高速喷射的生理盐水将吸入的大块血栓击碎并通过负压抽吸排出体外，术后还可以通过导管向血管内灌注溶栓药物以降低减少残留血栓。该专利解决了将血栓抽吸及排出体外的问题，但由于其设计特点，高速喷射的生理盐水会通过导管侧孔喷出，破坏血液中的血红细胞，而这些被破坏的血红细胞又没有被全部抽吸至体外，容易发生血尿、肾衰等并发症；高速的生理盐水刺激血管壁，易引起神经失常；其术后灌注溶栓药物的通道与血栓抽吸的通道是同一通道，部分抽至导管的血栓由于药物灌注导致再次进入体内，降低取栓效果。WO2011/024124A1公开了一种机械血栓清除装置结构，该结构具有一根顶端有侧孔的导管和位于导管内部的螺旋结构组成，其工作时依靠螺旋结构的高速旋转形成负压将位于导管侧孔附近的血栓吸入导管内，且该螺旋结构与导管侧孔配合对吸入的血栓进行切削，达到碎栓的目的，最终将血栓排出体外。该装置由于其碎栓均在导管内部进行，解决了血尿的问题，但其由于其抽吸时螺旋结构转速过快，易导致导管温度过高、导丝断裂，引起不良反应；由于其设计特点，无法通过该装置灌注溶栓药物。针对现有的机械血栓清除装置的不足，本领域技术人员一直在寻找解决的方法。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种机械血栓清除装置，以弥补使用现有技术中机械血栓清除装置存在的不足。为解决上述技术问题，本技术提供一种机械血栓清除装置，所述机械血栓清除装置包括取栓头，所述取栓头通过鞘管与鞘管连接件连接；碎栓系统，包括旋转驱动装置、传动管及碎栓刀，所述传动管的近端与所述旋转驱动装置连接，远端与所述碎栓刀连接，所述传动管沿所述鞘管连接件及鞘管的管腔延伸至所述取栓头内；在所述旋转驱动装置的驱动作用下，所述传动管旋转并带动所述碎栓刀旋转，对已吸入所述取栓头的血栓进行碎栓；以及吸栓系统，包括吸取装置及吸栓管，所述吸栓管的近端与所述吸取装置连接，远端与所述鞘管连接件连接，所述传动管与所述鞘管之间形成的腔体与所述吸栓管连接形成吸栓管腔。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，还包括药物灌注系统，所述药物灌注系统包括注射器及输液管，所述输液管的近端与所述注射器连接，所述输液管的远端与所述传动管连通，药物经由所述传动管及所述取栓头到达血栓部位。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，所述旋转驱动装置为一空心轴马达，所述空心轴马达安装在所述传动管的外侧；或者所述旋转驱动装置包括：旋转马达、第一齿轮及第二齿轮，所述第一齿轮安装于所述传动管的外侧且与所述第二齿轮啮合，所述第二齿轮安装于所述旋转马达的输出轴上。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，所述吸取装置为蠕动泵，所述吸栓管为软管。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，所述鞘管连接件为三腔结构，所述传动管穿过所述鞘管连接件的远腔和近腔，所述鞘管连接件的侧腔连接所述吸栓管的远端，所述鞘管连接件还包括用于密封吸栓管腔的密封结构。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，所述输液管的远端经由所述鞘管连接件与所述传动管连通，或者所述输液管的远端经由传动管尾端连接件与所述传动管连通。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，所述传动管包括：顺次连通的前端传动管、中间传动管及尾端传动管，所述碎栓刀固定于所述前端传动管上且容置于所述取栓头内；所述中间传动管容置于所述鞘管和鞘管连接件内；所述尾端传动管与所述旋转驱动装置连接。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，所述中间传动管为螺旋管，所述螺旋管内还设置有内管，所述内管覆盖所述螺旋管与所述前端传动管和所述尾端传动管的连接部位。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，所述传动管尾端连接件的远端通过固定帽和密封圈的配合固定于所述传动管上，所述传动管尾端连接件的近端通过锁紧帽和密封环的配合固定于所述传动管的远端，且所述传动管尾端连接件的近端及所述锁紧帽的近端均设置有导丝孔，所述导丝孔作为导丝出入的通道且与所述传动管连通。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，所述锁紧帽与所述传动管尾端连接件之间具有相配合的螺纹，通过控制所述锁紧帽沿所述螺纹拧紧或松开以调节所述导丝孔的闭合或打开。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，所述取栓头为中空构件且具有近端和远端，所述取栓头的远端为锥形曲面结构且具有一顶孔，所述取栓头的近端包括至少一个取栓侧孔。可选的，在所述的机械血栓清除装置中，所述碎栓刀为管状镂空结构，包括至少一个刀锋，所述碎栓刀位于所述取栓头的内腔，且所述刀锋的位置与所述取本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种机械血栓清除装置，其特征在于，包括：取栓头，所述取栓头通过鞘管与鞘管连接件连接；碎栓系统，包括旋转驱动装置、传动管及碎栓刀，所述传动管的近端与所述旋转驱动装置连接，远端与所述碎栓刀连接，所述传动管沿所述鞘管连接件及鞘管的管腔延伸至所述取栓头内；在所述旋转驱动装置的驱动作用下，所述传动管旋转并带动所述碎栓刀旋转，对已吸入所述取栓头的血栓进行碎栓；以及吸栓系统，包括吸取装置及吸栓管，所述吸栓管的近端与所述吸取装置连接，远端与所述鞘管连接件连接，所述传动管与所述鞘管之间形成的腔体与所述吸栓管连接形成吸栓管腔。

【技术特征摘要】
1.一种机械血栓清除装置，其特征在于，包括：取栓头，所述取栓头通过鞘管与鞘管连接件连接；碎栓系统，包括旋转驱动装置、传动管及碎栓刀，所述传动管的近端与所述旋转驱动装置连接，远端与所述碎栓刀连接，所述传动管沿所述鞘管连接件及鞘管的管腔延伸至所述取栓头内；在所述旋转驱动装置的驱动作用下，所述传动管旋转并带动所述碎栓刀旋转，对已吸入所述取栓头的血栓进行碎栓；以及吸栓系统，包括吸取装置及吸栓管，所述吸栓管的近端与所述吸取装置连接，远端与所述鞘管连接件连接，所述传动管与所述鞘管之间形成的腔体与所述吸栓管连接形成吸栓管腔。2.如权利要求1所述的机械血栓清除装置，其特征在于，还包括药物灌注系统，所述药物灌注系统包括注射器及输液管，所述输液管的近端与所述注射器连接，所述输液管的远端与所述传动管连通，药物经由所述传动管及所述取栓头到达血栓部位。3.如权利要求1所述的机械血栓清除装置，其特征在于，所述旋转驱动装置为一空心轴马达，所述空心轴马达安装在所述传动管的外侧；或者所述旋转驱动装置包括：旋转马达、第一齿轮及第二齿轮，所述第一齿轮安装于所述传动管的外侧且与所述第二齿轮啮合，所述第二齿轮安装于所述旋转马达的输出轴上。4.如权利要求1所述的机械血栓清除装置，其特征在于，所述吸取装置为蠕动泵，所述吸栓管为软管。5.如权利要求1所述的机械血栓清除装置，其特征在于，所述鞘管连接件为三腔结构，所述传动管穿过所述鞘管连接件的远腔和近腔，所述鞘管连接件的侧腔连接所述吸栓管的远端，所述鞘管连接件还包括用于密封吸栓管腔的密封结构。6.如权利要求2所述的机械血栓清除装置，其特征在于，所述输液管的远端经由所述鞘管连接件与所述传动管连通，或者所述输液管的远端经由传动管尾...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩建超，张琳琳，丁双喜，史增佐，樊亚明，李中华，苗铮华，
申请(专利权)人：微创心脉医疗科技上海有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31