一种改善肺纤维化肺功能的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种改善肺纤维化肺功能的药物，所述药物的原料药组成为：麦冬35‑70重量份，半夏5‑10重量份，甘草1‑3重量份，人参1‑3重量份，粳米2‑6重量份，大枣2‑6重量份。本发明专利技术结果发现，减少麦门冬汤中甘草，人参，粳米，大枣在整个组方中的用量和比例，对肺纤维化大鼠肺功能的影响显著，以尽量少的药物量实现更好的疗效是本发明专利技术研究中的意想不到的效果，提示本发明专利技术药物可以应用于治疗或改善肺纤维化肺功能的药物或保健品制造。

【技术实现步骤摘要】
一种改善肺纤维化肺功能的药物及其制备方法
本专利技术涉及一种药物及其制备方法，特别涉及一种改善肺纤维化肺功能的药物及其制备方法。
技术介绍
肺纤维化是以进行性呼吸困难、喘息、气短、干咳、喘憋为临床表现、以限制性通气功能障碍、低氧血症、慢性进行性弥漫性肺间质纤维化为特点的肺间质性疾病。肺功能测试为限制性通气障碍和(或)换气障碍，中位生存期2.5年，5年生存率＜50％。最新的肺纤维化诊断共识强调肺纤维化患者肺功能主要表现为限制性通气功能障碍、弥散量降低伴低氧血症或Ⅰ型呼吸衰竭。可见肺功能障碍是肺纤维化的关键症状，而目前临床仍缺乏被共识认可的治疗药物，吡非尼酮和尼达尼布的副作用限制了临床应用，只是条件推荐药物。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种改善肺纤维化肺功能的药物及其制备方法，本专利技术目的是通过如下技术方案实现的：一种改善肺纤维化肺功能的药物，所述药物的原料药组成为：麦冬35-70重量份，半夏5-10重量份，甘草1-3重量份，人参1-3重量份，粳米2-6重量份，大枣2-6重量份。所述药物的原料药组成优选为：麦冬42重量份，半夏6重量份，甘草1.5重量份，人参1.5重量份，粳米2.5重量份，大枣3重量份；麦冬35重量份，半夏7重量份，甘草1.2重量份，人参1.2重量份，粳米2重量份，大枣2.5重量份；或者，麦冬70重量份，半夏10重量份，炙甘草2.5重量份，人参2.5重量份，粳米4.2重量份，大枣5重量份。本专利技术所述药物可以用常规方法制成药学上可接受的剂型，包括口服剂型和注射剂型；口服剂型如胶囊剂，口服液体制剂，丸剂等。附图说明：图1：麦门冬汤治疗肺纤维化大鼠的Masson染色结果﹙×12.5)；A.正常组B.模型组C.实验一组D.实验二组下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。实验例1：本专利技术采用博莱霉素致实验性肺纤维大鼠模型，病理进展明确、稳定。用该模型研究本专利技术药物对肺功能的改善，专利技术人为进一步增强药效对原料药的组方比例进行调整筛选，研究中设置的主要实验组为，实验一组(麦冬42g，半夏6g，甘草3g，人参3g，粳米5g，大枣6g)和实验二组(麦冬42g，半夏6g，甘草1.5g，人参1.5g，粳米2.5g，大枣3g)。上述两组药物用去离子水250ml浸泡30min，水煎50min，取药汁加热浓缩2g/ml，早晚各灌胃一次每次3ml,即30g/kg。表1：实验组对肺纤维化大鼠肺功能的影响(FVC单位：ml，FEV0.4/FVC％单位：％)注：与正常组相比，*P<0.05；与模型组相比，#P<0.05表2：实验组对肺纤维化大鼠气道阻力和肺顺应性的影响(x±s；Ri、Re单位：cmH2O/(ml/s)；Cdyn单位：ml/cmH2O)注：与正常组相比，*P<0.05；与模型组相比，#P<0.05研究发现实验二组对肺功能的改善作用最佳。结果如表1显示，模型组与正常组比较，FVC显著降低(P＜0.05)，0.4秒率显著升高(P＜0.05)，符合限制性通气功能障碍的临床诊断标准。实验二组与模型组相比，肺功能都得到显著改善，FVC显著升高(P＜0.05)，0.4秒率显著下降(P＜0.05)，而实验一组与模型组相比FVC和0.4秒率均未见显著差异。结果如表2显示，与正常组相比，模型组大鼠吸气相气道阻力(Ri)升高(P＜0.05)，呼气相气道阻力(Re)升高(P＜0.05)，动态顺应性(Cdyn)下降(P＜0.05)；实验组有所改善，尤其是实验二组与模型组比较，Ri和Re均显著改善(P＜0.05)。肺组织Masson染色结果如图1显示，正常组大鼠肺间质无胶原沉积；模型组具有典型的博来霉素所致气道中心性实变区，并伴随大量蓝染的胶原纤维在实变区沉积；实验二组实变区明显减少，胶原纤维沉积得到缓解，实验一组也有一定向愈趋向，但不如实验二组明显。本专利技术结果发现，减少甘草，人参，粳米，大枣在整个组方中的用量和比例，对肺纤维化大鼠肺功能的影响显著，以尽量少的药物量实现更好的疗效是本专利技术研究中的意想不到的效果，提示本专利技术药物可以应用于治疗或改善肺纤维化肺功能的药物或保健品制造。具体实施方式实施例1：麦冬42g，半夏6g，甘草1.5g，人参1.5g，粳米2.5g，大枣3g；按照常规方法制备成水煎剂。实施例2：麦冬35g，半夏5g，甘草1.2g，人参1.2g，粳米2g，大枣2.5g。按照常规方法制备成丸剂。实施例3：麦冬70g，半夏10g，甘草2.5g，人参2.5g，粳米4.2g，大枣5g。按照常规方法制备成胶囊剂。实施例4：麦冬42g，半夏6g，甘草1.5g，人参1.5g，粳米2.5g，大枣3g；按照常规方法制备成颗粒剂。实施例5：麦冬42g，半夏6g，甘草1.5g，人参1.5g，粳米2.5g，大枣3g；按照常规方法制备成注射剂。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改善肺纤维化肺功能的药物，其特征在于所述药物的原料药组成为：麦冬35‑70重量份，半夏5‑10重量份，甘草1‑3重量份，人参1‑3重量份，粳米2‑6重量份，大枣2‑6重量份。

【技术特征摘要】
1.一种改善肺纤维化肺功能的药物，其特征在于所述药物的原料药组成为：麦冬35-70重量份，半夏5-10重量份，甘草1-3重量份，人参1-3重量份，粳米2-6重量份，大枣2-6重量份。2.如权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物的原料药组成为：麦冬42重量份，半夏6重量份，甘草1.5重量份，人参1.5重量份，粳米2.5重量份，大枣3重量份。3.如权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物的原料药组成为：麦冬35重量份，半夏5重量份，甘草1.2重量份，人参1.2重量份，粳米2重量份，大枣2.5重量份。4.如权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物的原料药组成为：麦冬70重量份，半夏10重量份，甘草2.5重量份，人参2.5重量份，粳米4.2重量份，大枣5重量份。5.如权利要求1-4任一所述的药物，其特征在于所述药物用常规方法制成药学上可接受的剂型，包括口服剂型和注射剂型。6....

【专利技术属性】
技术研发人员：李亚东，申萌萌，康荻，唐磊，朱曼，南亚楠，李彧，邱岳，牛建昭，王继峰，
申请(专利权)人：北京中医药大学，
类型：发明
国别省市：北京,11