假体植入物的递送圆筒制造技术

假体植入物的递送圆筒可以包括第一管状部分和第二管状部分。第二管状部分具有偶接至第一管状部分的多个支柱构件，所述支柱构件限定容纳处于径向压缩状态的假体植入物的空间。支柱构件可以包括各自的柔性区域，该柔性区域被配置使得对支柱构件的施力引起柔性区域的变形以及相应的在扩张构型和收缩构型之间支柱构件相对于递送圆筒的纵向轴线的径向向内或向外移动。

Prosthetic implant delivery cylinder

The delivery cylinder of the prosthesis implant may include a first tubular portion and a second tubular portion. The second tubular portion has a plurality of support members coupled to the first tubular portion, which limit the space for a prosthetic implant in a radial compression state. Pillar members may include respective flexible regions configured to cause deformation of the flexible region caused by the application of force on the pillar members and corresponding radial inward or outward movement of the pillar members relative to the longitudinal axis of the delivery cylinder between the expansion and contraction configurations.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】假体植入物的递送圆筒
本申请涉及用于假体植入物如经导管心脏瓣膜的递送组合件。
技术介绍
假体植入物如自扩张经导管心脏瓣膜一般被容纳在递送圆筒中，该递送圆筒约束假体瓣膜以使其保持径向压缩状态。这种递送圆筒一般具有相对小的直径，以便递送圆筒通过导引鞘插入身体并通过狭窄脉管接近植入位点。在瓣膜被容纳在递送圆筒中时，瓣膜对递送圆筒的壁施加径向力。在假体瓣膜的部署(展开，deployment)过程中，瓣膜可以被部分地从递送圆筒推出和撤回至递送圆筒中，或按照在天然瓣环中恰当定位瓣膜所需被重新捕获。重新捕获过程可对递送圆筒施加实质的轴向或柱向(columnar)力——在通过递送圆筒的壁迫使假体瓣膜回到径向压缩状态时。递送圆筒壁强度足以承受压缩状态的瓣膜施加的径向力和瓣膜重新捕获过程中施加的轴向力导致递送组合件的直径增加，这可以使插入和植入位点的访问复杂化。因此，假体植入物递送圆筒的改进是期望的。专利技术概述本概述意在提供一些实例，并且不意图以任何方式限制本专利技术的范围。例如，本概述的实例中包括的任何特征不被权利要求要求，除非权利要求明确地限定了该特征。同样，本概述和本公开其它部分中的实例中描述的特征、步骤、概念等可以以各种方式组合。本公开的某些实施方式涉及假体植入物的递送圆筒及其使用方法。假体植入物的递送圆筒可以包括第一管状部分和第二管状部分。第二管状部分可以包括多个支柱构件，该支柱构件偶接至第一管状部分并且限定用于容纳径向压缩状态的假体植入物的空间(容积，体积，volume)。支柱构件可以包括各自的柔性区域，所述柔性区域被配置使得对支柱构件的施力引起柔性区域的变形以及相应的在扩张构型和收缩构型之间支柱构件相对于递送圆筒的纵向轴线的径向向内或向外移动。递送圆筒可以包括在此描述的或本申请其它部分描述的任何特征或部件。组合件和/或系统可以包括具有近端部分和远端部分的轴、和偶接至轴的远端部分并且包括限定管状部分的多个支柱构件的递送圆筒(例如，上述递送圆筒或本申请其它部分描述的任何递送圆筒)。支柱构件可以包括各自的柔性区域，所述柔性区域被配置使得对支柱构件的施力引起柔性区域的变形以及相应的在扩张构型和收缩构型之间支柱构件相对于递送装置的纵向轴线的径向向内或向外移动。组合件和/或系统可以进一步包括以径向压缩状态保持在递送圆筒中的假体植入物。组合件和/或系统可以包括在此描述的或本申请其它部分描述的任何特征或部件。各种方法可以包括从递送圆筒(例如，上述递送圆筒或本申请其它部分所述的任何递送圆筒)部署径向压缩状态的假体植入物，所述递送圆筒包括多个周向布置的支柱构件，使得假体植入物至少部分地扩张至功能尺寸并且支柱构件从扩张构型径向向内地移动至收缩构型。方法(一种或多种)可以进一步包括重新捕获假体植入物，使得通过递送圆筒使假体植入物至少部分地恢复径向压缩状态，并且支柱构件径向向外地移动使得递送圆筒恢复扩张构型。方法(一种或多种)还可以包括在此描述的或本申请其它部分描述的任何步骤。各种方法可以包括将包括递送圆筒的递送组合件(例如，上述递送组合件/系统和递送圆筒或本申请其它部分所述的任何递送组合件/系统和递送圆筒)插入导引鞘，所述递送圆筒容纳径向压缩状态的假体植入物，使得递送圆筒的多个周向布置的支柱构件从扩张构型径向向内移动至收缩构型，从而相合于(conformto)导引鞘的直径。方法(一种或多种)可以进一步包括推进递送装置通过导引鞘并进入患者的身体，使得支柱构件径向向外地移动并且恢复扩张构型。方法(一种或多种)还可以包括在此描述的或本申请其它部分所述的任何步骤。本公开技术的前述和其他目的、特征和优点将通过参考附图进行的以下详细描述而更加显而易见。附图简述多种实施方式以示例为目的在附图中被描绘，并且不应以任何方式被解释为限制本专利技术的范围。另外，不同的公开实施方式的各种特征可以组合形成另外的实施方式，作为本公开的一部分。贯穿附图，参考编号可被重复使用以指示参考元件之间的对应性。图1是假体植入物递送装置的代表性实施方式的透视图。图2是图1的递送组合件的假体植入物的透视图。图3和4是包括两个支柱构件的递送圆筒的代表性实施方式的透视图。图5是导引鞘内处于收缩状态的图3的递送圆筒的侧正视图。图6是处于扩张构型的图3的递送圆筒的侧正视图。图7是以示例为目的平面化的包括三个支柱构件的递送圆筒的另一实施方式的平面图。图8是以示例为目的平面化的包括四个支柱构件的递送圆筒的另一实施方式的平面图。图9和10是图8的递送圆筒的透视图。图11是图3的递送圆筒的远端部分的透视图。图12是与递送组合件的外导管一体形成的递送圆筒的另一实施方式的透视图。图13是编织衬垫的代表性实施方式的透视图。图14是被重新捕获于图3的递送圆筒中的假体植入物的透视图。图15和16是以部分横截面显示的、示例将假体植入物递送到患者心脏中的递送组合件的实施方式的透视图。图17是位于降主动脉中的递送圆筒的另一实施方式的透视图，其中编织衬垫被设置在递送圆筒上。图18是图17的递送圆筒的透视图，其中编织衬垫被设置在递送圆筒的近侧并且递送圆筒处于扩张构型。图19是递送圆筒的另一实施方式的透视图。图20是示例部署假体植入物的代表性方法的过程流程图。图21是示例推进递送圆筒通过鞘的代表性方法的过程流程图。详细描述尽管下文公开了某些优选的实施方式和实例，但本专利技术的主题超越具体公开的实施方式延伸至其它替代实施方式和/或应用及其变型和等同形式。因此，可由此产生的权利要求的范围不受下文描述的任何具体实施方式的限制。图1示例假体植入物递送组合件100的示例性实施方式，该假体植入物递送组合件100可以适于在身体中的管状器官或通路如心脏天然瓣环中递送和植入假体植入物，如经导管心脏瓣膜。在示例的实施方式中，递送组合件100可以包括可释放地偶接至递送装置104的假体心脏瓣膜102。多种假体植入物/瓣膜可以与本文所述的递送组合件、装置、圆筒、系统等联用，包括可自扩张的植入物/瓣膜、可球囊扩张的植入物/瓣膜、可机械扩张的植入物/瓣膜、支架、移植物等和/或这些植入物/瓣膜中的一些或全部的组合。现参考图2，假体瓣膜102是可用的植入物/瓣膜的一个非限制性实例。假体瓣膜102可以包括环形支架或框架106和偶接至框架106的瓣膜结构108。假体瓣膜102可以具有流入端部分110、中间部分112和流出端部分114。框架106可以包括多个相互连接的支柱116，该支柱116以栅格型图案布置并且在假体瓣膜102的流入和流出端110、114处形成多个顶点118。如示，假体瓣膜102的流出端114处的顶点118全部或至少一些可以具有各自的、在其中形成的孔或开口120(例如，在示例的实施方式中为三个)。在一个实施方式中，顶点118均不包括孔或开口120。在其中包括开口120的植入物中，开口120可以用于例如将假体瓣膜102可释放地偶接至递送装置104。在其中不包括开口120的植入物中，可以采用将假体瓣膜102可释放地偶接至递送装置104的其它方式，例如，可释放地通过框架的单元(小室，cells)的一条或多条缝线，和/或可以采用其它偶接元件。具有开口120的顶点118可以相对于彼此以及相对于假体瓣膜102的流出端114处的其它顶点118以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.假体植入物的递送圆筒，包括：第一管状部分；和第二管状部分，所述第二管状部分包括偶接至所述第一管状部分并限定用于容纳处于径向压缩状态的假体植入物的空间的多个支柱构件，所述支柱构件包括各自的柔性区域，所述柔性区域被配置使得对所述支柱构件的施力引起所述柔性区域的变形以及相应的在扩张构型和收缩构型之间所述支柱构件相对于所述递送圆筒的纵向轴线的径向向内或向外移动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.03.08 US 62/305,351;2017.03.06 US 15/451,1491.假体植入物的递送圆筒，包括：第一管状部分；和第二管状部分，所述第二管状部分包括偶接至所述第一管状部分并限定用于容纳处于径向压缩状态的假体植入物的空间的多个支柱构件，所述支柱构件包括各自的柔性区域，所述柔性区域被配置使得对所述支柱构件的施力引起所述柔性区域的变形以及相应的在扩张构型和收缩构型之间所述支柱构件相对于所述递送圆筒的纵向轴线的径向向内或向外移动。2.权利要求1所述的递送圆筒，其中所述支柱构件的所述柔性区域位于所述第一管状部分邻近处。3.任何前述权利要求所述的递送圆筒，其中所述柔性区域包括各自的第一弯曲部分和第二弯曲部分以及其间的中间部分。4.权利要求3所述的递送圆筒，其中所述第一弯曲部分位于所述第二弯曲部分的近侧，并且被配置以沿一定方向弯曲，使得在所述递送圆筒处于扩张构型时所述第一管状部分和各中间部分之间限定的角度小于180度。5.权利要求4所述的递送圆筒，其中所述第二弯曲部分被配置以沿一定方向弯曲，使得在所述递送圆筒处于扩张构型时所述中间部分和所述支柱构件的各主要部分之间限定的角度大于180度。6.权利要求3-5中任一项所述的递送圆筒，其中所述支柱构件进一步包括各自的、与所述第一弯曲部分和第二弯曲部分中的每一个联接的凹陷部分。7.任何前述权利要求所述的递送圆筒，进一步包括相对于所述第二管状部分同轴地设置的编织衬垫。8.权利要求7所述的递送圆筒，其中所述支柱构件进一步限定用于将所述编织衬垫缝合至所述支柱构件的一个或多个开口。9.权利要求7或8中任一项所述的递送圆筒，其中所述编织衬垫被设置在所述第二管状部分内。10.权利要求9所述的递送圆筒，进一步包括围绕所述第二管状部分的外部设置的管状构件。11.权利要求10所述的递送圆筒，其中所述管状构件是第二编织衬垫。12.前述权利要求中任一项所述的递送圆筒，其中所述第一管状部分是递送装置的外轴的远端部分。13.任何前述权利要求所述的递送圆筒，进一步包括偶接至所述支柱构件各自的远端部分的挠性套筒，从而限制所述支柱构件的径向扩张。14.权利要求13所述的递送圆筒，其中所述支柱构件进一步包括啮合所述挠性构件的一个或多个延伸部分。15.递送装置，其包括前述权利要求中任一项所述的递送圆筒。16.组合件，其包括：轴，所述轴具有近端部分和远端部分；递送圆筒，所述递送圆筒偶接至所述轴的远端部分并且包括限定管状部分的多个支柱构件，所述支柱构件包括各自的柔性区域，所述柔性区域被配置使得对所述支柱构件的施力引起所述柔性区域的变形以及相应的在扩张构型和收缩构型之间所述支柱构件...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·T·常，S·索克，A·K·安德森，A·查达，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US