一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物制造技术

本发明专利技术涉及一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，包括血液透析浓缩物和活血化瘀药物，所述活血化瘀药物为川芎嗪、长春西汀或尼莫地平。血液透析浓缩物能抑制肾小管萎缩和纤维组织增生，促进废用的肾单位逆转；改善血流，增加肾小管排泄率和纤维蛋白溶液；改善动静脉内瘘的血流量，保护透析患者的生命线，改善透析患者的残余肾功能。在每次透析治疗期间，药物可由透析器透析液区直接弥散至血区，发挥它抗血小板集聚、降低血区血液粘滞作用，使透析器空心纤维及透析膜微孔不易堵塞，保持透析有效面积和透析膜微孔的畅通，使血区中的代谢废物被充分透析清除。其具有扩张小动脉、改善微循环和肾功能作用，可使残存的肾单位得到保护、功能得到改善。

A hemodialysis concentrate for improving residual renal function

The invention relates to a hemodialysis concentrate for improving residual renal function, including a hemodialysis concentrate and a blood-activating and Blood-Stasis-Removing drug. The blood-activating and Blood-Stasis-Removing drugs are ligustrazine, vinpocetine or nimodipine. Hemodialysis concentrate can inhibit renal tubular atrophy and fibrous tissue hyperplasia, promote the reversal of disused nephron; improve blood flow, increase renal tubular excretion rate and fibrin solution; improve the blood flow of arteriovenous fistula, protect the lifeline of dialysis patients, improve the residual renal function of dialysis patients. During each dialysis treatment, the drug can be diffused directly from the dialysate area of the dialyzer to the blood area, exerting its anti-platelet aggregation and reducing blood viscosity in the blood area, making the hollow fiber of the dialyzer and the micropore of the dialysis membrane difficult to plug, keeping the effective dialysis area and the micropore of the dialysis membrane unobstructed, and making the metabolic waste in the blood area adequately. Dialysis elimination. It can dilate small arteries, improve microcirculation and renal function, and protect the remaining nephron and improve its function.

【技术实现步骤摘要】
一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物
本专利技术涉及一种血液透析浓缩物，具体涉及一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物。
技术介绍
残余肾功能是指肾组织毁损后健存肾组织的滤过和内分泌功能。一般情况下，只要有很少的残余肾功能，机体也可以排泄和降解某些小分子物质，且产生一定量的促红细胞生成素及活性维生素D3。血液透析是目前治疗尿毒症的主要方法。然而，血液透析患者的残余肾功能存在不可抗拒的缓慢或急剧丢失，有些患者接受多次甚至一次血透就可能导致残余肾功能迅速丢失，使得患者失去了中医药治疗的价值，而不得不完全依赖透析或肾移植，这也是许多患者拒绝接受血透的重要原因之一。因此，在血液透析情况下，保护残余肾功能，防止其快速丢失，对于保证透析的充分性，提高患者的生存质量和存活率，减少透析并发症的发生，以及减少透析时间以节省治疗费用，都有着十分重要的意义。我国医学认为：慢性肾衰的病机主要为脾肾衰败、湿浊瘀血内蕴。因此，活血化瘀是慢性肾衰的主要治法之一。相关研究表明，活血化瘀药物可以抑制肾小管萎缩和纤维组织增生，促进废用的肾单位逆转；改善血流，增加肾小管排泄率，增加纤维蛋白溶液；改善循环、调节代谢、免疫和神经系统等多方面的功能，促进组织的修复和再生。目前，常规的血液透析浓缩物包括血液透析浓缩液和干粉式浓缩物两种形式。而无论血液透析浓缩物配方如何，透析机型号、吸液比例如何，最终用于患者的透析液中各种离子浓度都需要根据人体血液成分进行设计，并符合治疗要求。而根据《血液净化标准操作规程》规定，碳酸氢盐透析液成分及浓度分别为钠135～145mmoL/L，钾0～4mmoL/L，钙1.25～1.75mmoL/L，镁0.5～0.75mmoL/L，氯100～115mmoL/L，碳酸氢根30～40mmoL/L等。如能研发一种利用活血化瘀来改善残余肾功能的血液透析浓缩物这是一种新的尝试，对于保护透析患者的残余肾功能有着十分重要的意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上述现有技术的不足，提供一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，其从活血化瘀角度出发，保护透析患者的残余肾功能。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的：一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，包括酸性浓缩物(A组分)和碱性浓缩物(B组分)，还包括添加在A组分或B组分中的活血化瘀药物，所述活血化瘀药物为川芎嗪、长春西汀或尼莫地平，其中川芎嗪加入到A组分中，长春西汀或尼莫地平加入到B组分中，但A组分和B组分不能同时加入活血化瘀药物，避免药物间相互反应减少药效、产生副作用以及药物过量。当川芎嗪加入到A组分时，所述A组分由以下组分的酸性浓缩物组成：氯化钠1023～1136g、氯化钾0～55g、氯化钙32～47g、氯化镁9～28g、pH调节剂21～132g、川芎嗪120～240mg；所述B组分由以下组分的碱性浓缩物组成：碳酸氢钠566～960g、氯化钠0～345g。当长春西汀或尼莫地平加入到B组分时，所述A组分由以下组分的酸性浓缩物组成：氯化钠1023～1136g、氯化钾0～55g、氯化钙32～47g、氯化镁9～28g、pH调节剂21～132g；所述B组分由以下组分的碱性浓缩物组成：碳酸氢钠566～960g、氯化钠0～345g、长春西汀或尼莫地平80～200mg。所述pH调节剂为醋酸、枸橼酸、乳酸、苹果酸或氨基酸。优选地，在川芎嗪加入到A组分时，川芎嗪的量为180mg。优选地，在长春西汀加入到B组分时，长春西汀的量为150mg。优选地，在尼莫地平加入到B组分时，尼莫地平的量为120mg。在长春西汀和尼莫地平中优选长春西汀加入到B组分。目前，川芎嗪主要用于闭塞性血管疾病、脑血栓形成、脉管炎、冠心病、心绞痛等领域。我们经大量实验发现，川芎嗪可改善患者的高血糖状态，增加肾血流量，改善肾脏微循环。因肾病综合征主要由于损失大量血浆蛋白，致使血浆胶体渗透压下降，血浆中大量水分渗出，引起血浓缩。川芎嗪抑制血小板聚集，扩张小动脉、改善微循环和脑血流的作用，这也可降低全血粘度。将川芎嗪与血液透析液配伍，有助于延缓慢性肾功能衰竭的病情恶化，改善患者残余肾功能，由于川芎嗪单体是一种生物碱，目前它都是以盐的形式存在，如盐酸川芎嗪、磷酸川芎嗪，这些pH值都是酸性的，我们将川芎嗪添加到酸性浓缩物中。长春西汀是一种较强的自由基清除剂，可增强抗氧化酶活性和改善微循环等，使红细胞能够通过微小血管，降低血液粘稠度，抑制血小板的聚集，增强红细胞变形能力，使红细胞能够通过微小血管，降低血液粘稠度，由此防止肾小管进一步硬化。尼莫地平具有扩张血管，改善血液微循环的作用，从而有助于延缓慢性肾功能衰竭的病情恶化，改善患者残余肾功能。通常，活血化瘀的药物大部分是中成药或中草药，而这些中药的成分复杂，分子量大，在经过大量动物试验和患者的用药监测后，我们发现适当剂量的川芎嗪、长春西汀、尼莫地平这三种药物适合与血液透析浓缩物配伍，通过透析器进入患者体内达到治疗的作用，明显改善患者残余肾功能，并通过大量实验找到了最佳的添加剂量。与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：本专利技术血液透析浓缩物可以抑制肾小管萎缩和纤维组织增生，促进废用的肾单位逆转；改善血流，增加肾小管排泄率，增加纤维蛋白溶液；改善动静脉内瘘的血流量，保护透析患者的生命线，改善透析患者的残余肾功能。本专利技术产品在每次透析治疗期间，药物可由透析器透析液区直接弥散至血区，发挥它抗血小板集聚、降低血区血液粘滞作用，使透析器空心纤维及透析膜微孔不易堵塞，保持透析有效面积和透析膜微孔的畅通，使血区中的代谢废物被充分透析清除。其具有扩张小动脉、改善微循环和肾功能作用，可使残存的肾单位得到保护、功能得到改善。具体实施方式本专利技术的可改善残余肾功能的血液透析浓缩物通过透析的方式向患者体内输入活血化瘀的药物，以川芎嗪为例，其他不一一列举。本专利技术实施例的技术方案是将血液透析浓缩物与活血化瘀药物配伍，以改善透析患者的残余肾功能。血液透析浓缩物可以水剂和粉剂两种方式提供，若为粉剂，则在使用前需要用透析用水按照说明配制成浓缩液。为作对照实验，现列举三组在血液透析浓缩物中未加入活血化瘀药物(普通透析液组)的实施例，见表1。实施例1一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，包括A组分和B组分，所述A组分组成如下：氯化钠1023～1124g、氯化钾0～52g、氯化钙32～45g、氯化镁9～26g、pH调节剂21～90g；所述B组分组成如下：碳酸氢钠714～960g。将A组分、B组分分别用5L和10L透析用水配成A浓缩液和B浓缩液。实施例2一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，包括A组分和B组分，所述A组分组成如下：氯化钠1032～1136g、氯化钾0～52g、氯化钙32～45g、氯化镁9～26g、pH调节剂98～132g；所述B组分组成如下：碳酸氢钠714～960g。将A组分、B组分分别用5L和10L透析用水配成A浓缩液和B浓缩液。实施例3一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，包括A组分和B组分，所述A组分组成如下：氯化钠743～798g、氯化钾0～55g、氯化钙34～47g、氯化镁9～28g、pH调节剂22～88g；所述B组分组成如下：碳酸氢钠566～754g、氯化钠262～345g。将A组分、B组分分别用5L和10L透析用水配成A浓缩液和B本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，包括A组分和B组分，其特征在于：在A组分中还加入120～240mg的川芎嗪；所述A组分由以下组分的酸性浓缩物组成：氯化钠1023～1136g、氯化钾0～55g、氯化钙32～47g、氯化镁9～28g、pH调节剂21～132g；所述B组分由以下组分的碱性浓缩物组成：碳酸氢钠566～960g、氯化钠0～345g。

【技术特征摘要】
1.一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，包括A组分和B组分，其特征在于：在A组分中还加入120～240mg的川芎嗪；所述A组分由以下组分的酸性浓缩物组成：氯化钠1023～1136g、氯化钾0～55g、氯化钙32～47g、氯化镁9～28g、pH调节剂21～132g；所述B组分由以下组分的碱性浓缩物组成：碳酸氢钠566～960g、氯化钠0～345g。2.根据权利要求1所述的一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，其特征在于：所述pH调节剂为醋酸、枸橼酸、乳酸、苹果酸或氨基酸。3.根据权利要求1所述的一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，其特征在于：所述川芎嗪为180mg。4.一种改善残余肾功能的血液透析浓缩物，包括A组分和B组分，其特征在于：在B组分中还加入80～200mg的...

【专利技术属性】
技术研发人员：张海悦，魏滢，孙景春，李雪，王姝，韩峰，韩永双，翟硕，
申请(专利权)人：吉林省富生医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22