Open soft capsules containing gelatin shells, plasticizers, water and optional calcium salts, and filler containing dispersed or dissolved drugs containing gelatine gelatin, hydrolyzed gelatin, glycerin, water, pectin and Gillain gum. The preparation of the invention can gradually release active components and has nothing to do with pH.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有不依赖于pH释放的软胶囊本专利技术涉及用于软胶囊的新制剂,该软胶囊允许以不依赖于pH的方式调节难溶性和水溶性活性组分或其复合物的释放,所述复合物被设计为增加难溶或不溶于水的活性组分的溶解度。本领域的状态由软胶囊组成的药物形式用于非结晶、难溶于水的活性组分的施用(主要是口服)。例如,在市场上存在软胶囊形式的孕酮和维生素复合物。软胶囊由包含增塑的包封填充材料的明胶的壳组成,其通常由液体或半液体亲脂性活性组分、亲脂性活性组分溶液或糊状物组成,所具有的特征使得所述壳不溶。从EP1315479中已知,在具有胶凝力的明胶壳中包含果胶、吉兰糖胶和氯化钙的硬胶囊在酸性pH下(例如pH1.2)无法释放活性组分,而在接近中性的pH值(例如pH6.8)下,它们在几分钟内释放胶囊的全部内容物。EP1315479由此描述了胃保护性胶囊,但未教导具有胶凝力的明胶、果胶、吉兰糖胶和氯化钙的组合能够导致不依赖于pH的可调节的缓释。专利技术描述目前令人惊奇地发现,与来源于现有技术中的教导相反,根据本专利技术的第一个方面,可以得到新的软胶囊,其允许通过将药物的溶液或混悬液分散于亲水性填充剂中调节和延长活性组分的释放,所述亲水性填充剂由具有凝胶力的明胶、水解明胶、甘油、水、果胶和吉兰糖胶组成。将由此配制的填充剂包封在由明胶、无水甘油、水和任选的氯化钙制成的壳中。因此,本专利技术的目的在于软胶囊形式的药物制剂,其包含明胶壳、增塑剂例如无水甘油或其它多元醇、水和任选的钙盐,所述壳包含分散于或溶于亲水性填充剂的药物,所述亲水性填充剂包含具有胶凝力的明胶、水解明胶、甘油、水、果胶和吉兰糖胶。本专利技 ...
【技术保护点】
1.软胶囊,其包含明胶壳、增塑剂、水和任选的钙盐和包含分散的或溶解的药物的填充剂,该填充剂包含具有胶凝力的明胶、水解明胶、甘油、水、果胶和吉兰糖胶。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.09 IT 1020150000814101.软胶囊,其包含明胶壳、增塑剂、水和任选的钙盐和包含分散的或溶解的药物的填充剂,该填充剂包含具有胶凝力的明胶、水解明胶、甘油、水、果胶和吉兰糖胶。2.根据权利要求1的胶囊,其中所述活性组分可以通过乙醇或其它亲水性或亲脂性溶剂分散或溶解和/或用环糊精包合。3.根据权利要求1或2的胶囊,其中所述壳包含氯化钙。4.根据权利要求1-3的一项或多项的胶囊,其中亲水性填充剂中的明胶具有60-150的Bloom值。5.根据权利要求1-4的一项或多项的胶囊,其中所述活性组分选自非类固醇抗炎药、甲状腺激素类、他汀类药物、支气管扩张药、抗组胺药、类固醇及其衍生物、麻醉镇痛药、抗菌药/抗病毒药、维生素、各种类型的油、糖胺聚糖类、抗真菌剂、质子泵抑制剂、生育激素、皮质类固醇、勃起功能障碍...
【专利技术属性】
技术研发人员:S·卡鲁齐,M·马基利,M·波及亚,T·福萨蒂,
申请(专利权)人:阿尔特刚股份有限公司,
类型:发明
国别省市:瑞士,CH
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