An intestinal scaffold and its making method, from the inside to the outside, including the inner attachment layer, the support body, the metal structure layer and the overburden layer; the inner attachment layer is 0.1 0.15mm; the support body has a textile structure and is made of polyglycolic acid, polyglycolic acid, and polylactic acid hydroxyl acetate copolymer. The metal structure layer is a grid structure layer formed by a degradable medical alloy wire. The alloy is Zn Cu Li alloy, the thickness of the grid structure layer is 5 10mm; the coating layer is made of degradable polymer material, and its surface is covered with drug film. The intestinal scaffold prepared by this method has excellent biocompatibility and biodegradability. The intestinal scaffold can not only support the intestine of the lesion, alleviate the intestinal obstruction of the patients, but also carry anti tumor drugs on the surface of the stent fitted with the intestinal obstruction, and can achieve the target treatment effect.
【技术实现步骤摘要】
一种肠道支架及其制作方法
本专利技术涉及胃肠外科医学的组织工程
,具体地,涉及一种肠道支架及其制作方法。
技术介绍
肠道支架置入术已经越来越多地用作肠道狭窄患者或肠道梗阻患者的非手术姑息性治疗。尽管具有简单圆桶状结构的传统肠道支架适合大部分食管、肠道较平坦的部位进行应用,但是,在胃-十二指肠或肠-肠转折等弯曲部位,传统支架与肠道的实际结构契合较差,非常容易造成滑动失败。肠-肠转折等弯曲部位,例如结肠右曲,当传统肠道支架植入这种解剖结构时,因为需要发生弯曲,导致消化道支架本身产生了过大的内应力,随着肠道的蠕动,支架本身会容易脱落到平坦的肠道部位,造成了短时期内支架失败率高达50%以上。近年来,已经对于肠道支架的材料,包膜和携带药物等发面进行了各种研究,理想的支架应具有良好组织相容性、可吸收、可局部靶向治疗病变部位等性能。采用支架覆药物薄膜的技术,是将靶向治疗肿瘤技术应用到肠道支架上,使支架不仅可以起到扩张肠道,恢复人体正常排便;同时,支架表面的药物薄膜可以靶向治疗肿瘤部位。例如现有的中外专利中均公开了一些载药支架,是在自膨胀金属支架外层覆盖药物涂层的技术。但这些公开的支架主体仍然是金属记忆合金。金属自膨胀支架,由于支架本身应力过大,对本身病变部位造成二次损伤,直接导致肠瘘,间接导致腹膜炎,难以治愈。另外,组成支架的金属丝头端刺入肠壁,导致肉芽增生;肿瘤透过支架空隙重新向内伸长,导致支架再狭窄;而且,金属支架硬度过大,为永久非降解型材料。手术后,病人会感到不适,尤其是处于运动状态,疼痛感加剧,这也降低了病人的生存质量;甚至,由于疼痛、再堵塞、穿孔、滑移和 ...
【技术保护点】
1.一种肠道支架,其特征在于,从内向外依次包括内附着层、支架本体、金属结构层以及覆药层;所述内附着层的厚度为0.1‑0.15mm;所述支架本体具有纺织结构,材质为聚乙醇酸、聚甘醇碳酸和聚乳酸‑羟基乙酸共聚体的混合物丝状体,其重量份比为3‑3.5∶2.2‑2.5∶1‑1.6,所述纺织结构是该混合物丝状体通过编织规律形成的网状表面;所述金属结构层为由可降解医用合金丝编织而成的网格状结构层,所述合金为Zn‑Cu‑Li合金,其各组分的重量比为Cu:1.5‑2.5,Li:7‑8,其余为Zn,该网格状结构层的厚度为5‑10mm;所述覆药层由可降解的高分子材料制成,其表面覆有药物膜,该高分子材料为聚羟基乙酸、聚丙交酯和二醋碘苯酸钠的共混物,其重量比为70∶15∶15。
【技术特征摘要】
1.一种肠道支架,其特征在于,从内向外依次包括内附着层、支架本体、金属结构层以及覆药层;所述内附着层的厚度为0.1-0.15mm;所述支架本体具有纺织结构,材质为聚乙醇酸、聚甘醇碳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚体的混合物丝状体,其重量份比为3-3.5∶2.2-2.5∶1-1.6,所述纺织结构是该混合物丝状体通过编织规律形成的网状表面;所述金属结构层为由可降解医用合金丝编织而成的网格状结构层,所述合金为Zn-Cu-Li合金,其各组分的重量比为Cu:1.5-2.5,Li:7-8,其余为Zn,该网格状结构层的厚度为5-10mm;所述覆药层由可降解的高分子材料制成,其表面覆有药物膜,该高分子材料为聚羟基乙酸、聚丙交酯和二醋碘苯酸钠的共混物,其重量比为70∶15∶15。2.根据权利要求1所述的肠道支架,其特征在于,所述内附着层的厚度为0.13mm;所述支架本体为混合物丝状体通过编织方法,采用不同的工艺参数得到径向压缩力为80-120cN的管状支架。3.根据权利要求2所述的肠道支架,其特征在于,所述可降解医用合金丝是通过以下方法制得:a.根据合金配比称取Zn、Cu、Li原料;b.将Zn、Cu、Li原料加热熔化,搅拌均匀,形成合金熔体;c.所述合金熔体经过精炼、静置、浇注后冷却,得到合金铸锭,对其进行均匀化处理,以及热挤压或轧制变形加工的处理,得到Zn-Cu-Li合金材料;d.通过挤压轧制拉拔组合工艺把Zn-Cu-Li合金材料加工成合金丝。4.一种制作根据权利要求1-3所述的肠道支架的方法,其特征在于,包括步骤如下:1)建立个体对象的包含肠道狭窄或梗阻部分的肠道结构的三维模型,对其进行调整,选择所述三维模型中包含对应于狭窄或梗阻处的一部分,将此部分三维模型中对应于狭窄或梗阻处的直径扩张5-7mm后作为虚拟支架本体,并将所述虚拟支架本体的两端各延长12-15mm,由此完成个虚拟肠道支架的设计;2)以所述虚拟肠道支架的设计为基础,使用3D打印方法制造出肠道支架的模具;收集用于制备肠道支架的原材料,包括所用到的混合物丝状体以及可降解医用合金丝;3)使用所述混合物丝状体编织出所述支架本体的纺织结构,采用编织机进行编织,弯纱深度为3-4mm,编速为2.5-3.5m/min,经向混合物丝状体密度为0.2-0.3mm,纬向混合物丝状体密度为0.4-0.5mm,采用2/2交织结构,上机编织角为40-50°,然后将编织出的纺织结构均匀缠绕在肠道支架的模具上;4)制备金属结构层,取一根可降解医用合金丝,将其在缠绕在肠道支架的模具上的纺织结构表面上绕制成第一段螺旋线,该第一段螺旋线的行程是从肠道支架的模具的第...
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