一种预测心梗后不良事件的系统及试剂盒技术方案

本发明专利技术涉及医学诊断领域，具体而言，涉及一种预测心梗后不良事件(包含死亡、再发心梗、心衰和靶血管重建的复合终点)风险的系统。所述系统包括：准入控制器、检测部件、样本信息接收功能模块、赋值模块、风险计算模块以及报告系统主界面；所述风险计算模块接收所述赋值模块的赋值，并根据赋值的总得分进行计算得到心梗后不良事件风险。该系统操作简单，评估结果显示直观，采用本发明专利技术提供的系统，可以准确、快速地对心梗病人群体进行合理的风险检测并指导个体化的精准治疗策略，具有重要的临床应用价值。

A system and kit for predicting adverse events after myocardial infarction

The present invention relates to the field of medical diagnosis, in particular, a system for predicting the risk of adverse events after myocardial infarction (including a compound endpoint of death, re infarction, heart failure and target vascular reconstruction). The system includes access controller, detection unit, sample information receiving module, assignment module, risk calculation module and the main interface of the reporting system; the risk calculation module receives the assignment of the assigned module, and calculates the risk of adverse event after the heart infarction according to the total score of the assignment. The system is easy to operate, the results of the evaluation show intuitionistic, and the system provided by this invention can accurately and quickly detect the group of patients with myocardial infarction and guide the individualized precise treatment strategy. It has important clinical application value.

【技术实现步骤摘要】
一种预测心梗后不良事件的系统及试剂盒
本专利技术涉及医学诊断领域，具体而言，涉及一种预测心梗后不良事件的系统及试剂盒。
技术介绍
目前，心血管病已经成为威胁人类生命的最主要疾病之一。世界卫生组织指出，全球每年有约1700万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的三分之一，预计到2020年，这个数字将有可能突破2000万。一项关于我国人口死亡原因的调查分析资料显示，近些年国内人死亡人数中，心脑血管疾病死亡的占40％，这个比例在呈年轻化、上升的趋势，已成为我国第一死因，成为危害国人健康的第一杀手，给社会和家庭造成巨大负担。急性心肌梗死(AMI)是心血管疾病死亡最主要的原因之一。随着强化药物治疗及再灌注治疗在心梗急性期的应用，急性心肌患者的住院死亡率已明显下降。然而其远期预后因为心室重塑的进展、心力衰竭的并发等原因仍然较差，患者的生活质量也较差，是我国心血管疾病负担不断的重要原因。心梗后不良事件的发生机制较为复杂，包括甲状腺功能异常、交感神经系统和肾素-血管紧张素系统等神经内分泌系统的激活起重要作用，诱导并加快心肌重塑，促进心肌细胞的凋亡、纤维化和间质增生，导致微循环灌注减低和心脏功能的损害和恶化。目前已经有治疗策略针对过度激活的神经内分泌系统，如抑制交感神经和肾素-血管紧张素系统，是延缓心衰进展、改善心肌梗死预后的重要措施，然而对于某些特定的急性心肌梗死人群，如合并甲状腺功能异常的急性心肌梗死患者，与甲状腺功能正常者相比，其死亡率显著增高、远期预后也更差。因此，早期识别急性心肌梗死患者中合并的甲状腺功能异常，对于准确判断患者预后并进行早期干预是临床上极为重要的诊治策略之一。本专利申请人对2000余例急性心肌梗死患者进行的分析研究显示，心梗患者中甲状腺功能减低的发生率高达15％，患病率较一般人群增加1倍，且甲减程度越重，心功能越差、心肌损伤越重、预后也越差，呈现出线性相关关系。对急性心肌梗死患者进行甲状腺功能筛查已成为心梗诊疗规范中的一项必要内容，但在经济欠发达或具有介入治疗资质医院相对稀少的中西部地区，甲状腺功能的检查比例和甲功异常的干预比例均较低，是影响心肌梗死患者预后的重要因素。此外，甲状腺功能异常的表现形式多样，包括临床甲减、临床甲亢、亚临床甲减、亚临床甲亢、低T3综合征等，各类型甲功异常在心肌梗死患者中的意义也不尽相同。如何快速的评估急性心梗患者的甲功状态，并对各种类型甲功异常所带来的风险进行分析，是提高临床决策效率和质量的一个重要结点。目前尚缺少对于这一并发疾病在个体当中发生的快速检测工具及方法，以帮助临床更好地判断远期不良事件的风险，导致广大基层医务工作者难以准确识别心梗后心衰、死亡等高危患者，无法做到有的放矢。为快速检判断心梗后患者的远期不良事件风险，还有采用临床经验评估或简单地根据患者年龄、性别、体重进行风险检测，例如GRACE研究中发现年龄增加10岁心梗后的死亡风险增加1.86倍，体重增加10Kg心梗死亡风险降低12％，女性心梗患者溶死亡风险较男性增加2.05倍。这种检测方法存在的问题包括：各地区医疗水平差异较大，不同级别医生接受的相关培训差异大，一是难以规范评估心梗后远期不良事件风险，以把控后续的治疗；二是简单根据年龄、性别、体重的简单分层进行不良事件风险进行评估，虽然在一定程度上为临床操作提供了参考，但依然无法个体化的检测患者的风险，且没有将临床上越来越受重视的血液学标记物纳入风险检测的范围。现有的医学证据中，血清标志物仍然是判断心梗患者不良事件风险的重要方法，如血清脑钠肽(BNP)水平可能与心梗后心力衰竭相关。但一方面因多数血清标志物对于各类不良事件不能全面检测，多专注于心衰、心功能，故在其在预测死亡、再次手术、再次心梗中的价值有限；另一方面部分血清标记物检出过程复杂，所需时间较长，不能满足临床工作中快速有效的评估风险的需要。因此，有必要从众多的血清标志物中筛选出适于检测心梗后不良事件的标志物，并提高其检测的敏感性，以适合临床的需要。本专利技术申请人前期的工作显示，甲状腺激素水平(促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸)联合传统危险因素可对急性心肌梗死患者提供全面的风险预测，基于此，我们拟开发一种便捷、经济的甲状腺激素检测试剂及其联合，用于检测心血管患者疾病风险。促甲状腺激素是一种分子量范围在28000-30000道尔顿的糖蛋白激素，由两个非共价连接的亚单位hTSHα及hTSHβ组成。人体腺垂体内TSH的释放与合成受到下丘脑促甲状腺素释放激素的刺激。所释放的TSH刺激甲状腺释放甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)，这两者分别以99.9％及99.7％的比例与血液中的转运蛋白结合，未结合的T4和T3称之为游离T4和游离T3,是真正发挥生物活性的甲状腺激素类型。目前临床用于甲状腺功能检测的方法主要为放射免疫法，测定结果主要用于内分泌科室评估甲状腺功能。该方法并非面向心肌梗死患者，检测过程耗时长，对检测仪器和检测环境要求高，检测结果不能直接应用于心梗患者风险评估；另外，上述方法复杂，需要特殊的试剂/工具和方法，较难在经济欠发达或具有介入治疗资质医院相对稀少的中西部地区，或者一、二级医疗机构使用。因此，有必要研究开发一种检测剂或工具能够快速检测甲状腺激素水平并给出相应的风险评估结果，所述试剂或工具的可以联合应用在制备诊断心梗后不良事件的试剂或工具中的用途。目前，尚没有应用于急性心肌梗死患者不良事件风险评估的快速甲状腺功能检测及其联合工具。有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术涉及一种预测心梗后不良事件风险的系统，如图1所示，所述系统包括：准入控制器、检测部件、样本信息接收功能模块、赋值模块、风险计算模块以及报告系统主界面；所述准入控制器用于评估受检对象是否符合急性心肌梗死诊断，若符合，则将受检对象的待检样本传入所述检测部件，并启动所述样本信息接收功能模块；所述检测部件的功能包括：检测所述待检样本的促甲状腺激素水平以及游离三碘甲状腺原氨酸水平；所述样本信息接收功能模块用于接收受检对象信息；所述检测部件的检测结果以及受检对象信息均传入所述赋值模块进行赋值；所述风险计算模块接收所述赋值模块的赋值，并根据赋值的总得分进行计算得到心梗后1年内不良事件风险；所述报告系统主界面用于接收所述样本信息接收功能模块和/或所述风险计算模块的信息，并将心梗后1年内不良事件风险评估结果输出。根据本专利技术的一方面，本专利技术还涉及所述系统中所述检测部件所用到的预测心梗后不良事件的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括促甲状腺激素检测试剂以及游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂，优选还包括血糖检测试剂或试纸。本专利技术申请人意外地发现甲状腺激素水平(包括促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸)在检测急性心肌梗死患者不良预后上具有高度敏感性，因此，本专利技术一方面希望扩大甲状腺功能检测试剂的应用领域与范围，另一方面，也希望通过临床多种检测试剂或工具的联合应用，尤其是通过多种临床常用检测试剂或工作的联合应用，能够快速地检测急性心肌梗死患者不良事件风险的诊断，并且能够适合在经济欠发达或具有介入治疗资质医院相对稀少的中西部地区广泛应用。附图说明为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预测心梗后不良事件风险的系统，其特征在于，所述系统包括：准入控制器、检测部件、样本信息接收功能模块、赋值模块、风险计算模块以及报告系统主界面；所述准入控制器用于评估受检对象是否符合急性心肌梗死诊断，若符合，则将受检对象的待检样本传入所述检测部件，并启动所述样本信息接收功能模块；所述检测部件的功能包括：检测所述待检样本的促甲状腺激素水平以及游离三碘甲状腺原氨酸水平；所述样本信息接收功能模块用于接收受检对象信息；所述检测部件的检测结果以及受检对象信息均传入所述赋值模块进行赋值；所述风险计算模块接收所述赋值模块的赋值，并根据赋值的总得分进行计算得到心梗后1年内不良事件风险；所述报告系统主界面用于接收所述样本信息接收功能模块和/或所述风险计算模块的信息，并将心梗后1年内不良事件风险评估结果输出。

【技术特征摘要】
1.一种预测心梗后不良事件风险的系统，其特征在于，所述系统包括：准入控制器、检测部件、样本信息接收功能模块、赋值模块、风险计算模块以及报告系统主界面；所述准入控制器用于评估受检对象是否符合急性心肌梗死诊断，若符合，则将受检对象的待检样本传入所述检测部件，并启动所述样本信息接收功能模块；所述检测部件的功能包括：检测所述待检样本的促甲状腺激素水平以及游离三碘甲状腺原氨酸水平；所述样本信息接收功能模块用于接收受检对象信息；所述检测部件的检测结果以及受检对象信息均传入所述赋值模块进行赋值；所述风险计算模块接收所述赋值模块的赋值，并根据赋值的总得分进行计算得到心梗后1年内不良事件风险；所述报告系统主界面用于接收所述样本信息接收功能模块和/或所述风险计算模块的信息，并将心梗后1年内不良事件风险评估结果输出。2.根据权利要求1所述的预测心梗后不良事件风险的系统，其特征在于，若所述受检对象不符合急性心肌梗死诊断，则所述准入控制器直接将信息导出所述报告系统主界面并生成报告，同时由所述准入控制器关闭所述系统。3.根据权利要求1所述的心梗后死亡风险的预测系统，其特征在于，所述促甲状腺激素水平的数据传入所述赋值模块后通过以下方式进行赋值：若促甲状腺激素＜0.3IU/L，则得分为7；若0.3IU/L≤促甲状腺激素＜5.0IU/L，则得分为2；若5.0IU/L≤促甲状腺激素＜10IU/L，则得分为8；若促甲状腺激素≥10IU/L，则得分为12；所述游离三碘甲状腺原氨酸水平的数据传入所述赋值模块后通过以下方式进行赋值：若促游离三碘甲状腺原氨酸＜1.79pg/mL，则得分为8；若1.79pg/mL≤促游离三碘甲状腺原氨酸＜2.51pg/mL，则得分为5；若2.51pg/mL≤促游离三碘甲状腺原氨酸＜4.09pg/mL，则得分为3；若促游离三碘甲状腺原氨酸≥4.09IU/L，则得分为4。4.根据权利要求1所述的预测心梗后不良事件风险的系统，其特征在于，所述受检对象信息还包括受检对象的人群特征及基本信息、入院情况、既往病史以及生化指标及检查结果中的一项或多项；优选的，所述人群特征及基本信息包括受检对象的照片、年龄、性别、身高、体重、民族、籍贯、住址、饮食习惯、生活方式、宗教信仰、心情状况中的一项或多项；优选的，所述入院情况包括受检对象症状发作至溶栓时间、入院前服用阿司匹林、入院前服用氯吡格雷、入院时心源性休克、入院时心衰、入院时CPR、入院时感染、入院时收缩压、入院时舒张压、入院时心率、入院时体温中的一项或多项；优选的，所述既往病史...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐熠达，王文尧，田间，祁雨，
申请(专利权)人：中国医学科学院阜外医院，
类型：发明
国别省市：北京,11