一种椎动脉支架及其制作方法技术

本发明专利技术提供了一种椎动脉支架及其制作方法，所述椎动脉支架包括多个单元环结构、多个连接结构以及药物涂层，其中：多个所述单元环结构轴向排列，多个所述连接结构连接多个所述单元环结构，形成一网柱状结构；所述药物涂层仅涂覆在所述网柱状结构的外表面，所述药物涂层含有抗狭窄药物成分。本发明专利技术通过在所述网柱状结构的外表面涂覆药物涂层，与现有的用于椎动脉的裸金属支架相比，药物涂层释放抗狭窄药物，能够有效防止再狭窄的发生；另外，药物涂层仅涂覆在网柱状结构的外表面，与在内外双面或整体涂层的血管支架相比，本发明专利技术的单面涂层增强了药物的控制释放能力，降低了药物的副作用，提高了药物的治疗效率。

Vertebral artery stent and manufacturing method thereof

The invention provides a vertebral artery stent and a preparation method thereof, wherein the vertebral artery stent includes a plurality of unit ring structure, a plurality of connecting structure and drug coating, including: a plurality of unit axial ring structure, a plurality of the connecting structure of a plurality of the unit ring structure, the formation of a post shaped structure; the drug coating is coated on the outer surface of the net shaped structure, the drug coating contains anti stenosis drug ingredients. The invention of the outer surface coating the drug post structure of the coating, compared with bare metal stents for vertebral artery of the existing drug release coating anti stenosis drugs, can effectively prevent restenosis; in addition, the drug is coated on the outer surface of the coating is only like structure, compared with in stent and double or the whole coating, one side coating of the invention enhance drug control release ability, reduce the side effects of drugs, improve the efficiency of drug treatment.

【技术实现步骤摘要】
一种椎动脉支架及其制作方法
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种椎动脉支架及其制作方法。
技术介绍
椎-基底动脉系统发生的动脉粥样硬化是导致后循环卒中的主要原因之一，约五分之一的后循环卒中发生在椎动脉颅外段。症状性椎动脉狭窄有多种治疗方案可供选择：单用抗血小板聚集药物进行二级预防，年卒中发病率仍高达15％；华法令治疗与阿司匹林治疗效果相当，但出血的风险却大为增加；外科手术术式复杂，风险高，在临床广泛开展亦受限。椎动脉狭窄在药物治疗效果甚微，外科手术风险过高，局限性过大，血管内治疗已逐渐成为趋势。动脉粥样硬化性狭窄可发生在椎-基底动脉的全程，但其中以椎动脉自锁骨下动脉发出处的起始部最为常见。另外，椎动脉起始部的变异较多，常出现一侧椎动脉优势，而另一侧椎动脉自起始段至颅内段均较为纤细，甚至出现左、右椎动脉的管径相差近1～2倍或以上的情况。这种情况也导致较细的一侧血管置入支架后更易发生再狭窄。从组织学特征分析，椎动脉起始部的血管壁含有大量富含弹性蛋白的平滑肌，对支架有较大的反弹力，也使得该部位更易发生再狭窄。椎动脉狭窄目前国内外无上市批准的支架产品可使用，临床上多标识外使用颈动脉支架、肾动脉支架等，这些支架也存在支架内再狭窄率高等临床难题。因此，需要设计一种有效防止椎动脉血管发生再狭窄的椎动脉支架及其制作方法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种椎动脉支架及其制作方法，以解决现有的用于椎动脉的支架存在的再狭窄率高的问题。为解决上述技术问题，本专利技术提供一种椎动脉支架，所述椎动脉支架包括多个单元环结构、多个连接结构以及药物涂层，其中：多个所述单元环结构轴向排列，多个所述连接结构连接多个所述单元环结构，形成一网柱状结构；所述药物涂层仅涂覆在所述网柱状结构的外表面，所述药物涂层含有抗狭窄药物成分。可选的，在所述的椎动脉支架中，每个所述单元环结构包括多个环端结构和多个直杆结构，其中：每个所述环端结构分别通过两个过渡结构连接在两个所述直杆结构之间，使两个所述直杆结构形成“V”字形结构，多个所述“V”字形结构沿所述椎动脉支架的周向排列，且依次相连。可选的，在所述的椎动脉支架中，所述药物涂层涂覆在所述直杆结构和/或所述过渡结构的外表面上。可选的，在所述的椎动脉支架中，每个所述单元环结构上的所述药物涂层的长度总和占其所在的所述单元环结构的长度的60％-100％，所述药物涂层的宽度占其所在的所述直杆结构和/或所述过渡结构的宽度的10％-95％，所述药物涂层的厚度与其所在的所述直杆结构和/或所述过渡结构的厚度的比值范围为10％-50％。可选的，在所述的椎动脉支架中，所述直杆结构和/或所述过渡结构的外表面具有凹槽，所述凹槽承载所述药物涂层。可选的，在所述的椎动脉支架中，每个所述单元环结构上的所述凹槽的长度总和占其所在的所述单元环结构的长度的60％-75％，所述凹槽的宽度占其所在的所述直杆结构和/或所述过渡结构的宽度的20％-70％，所述凹槽的深度占其所在的所述直杆结构和/或所述过渡结构的厚度的10％-30％。可选的，在所述的椎动脉支架中，所述药物涂层采用喷涂、浸渍、滴灌或轧压中的一种或多种方式涂覆在所述网柱状结构的外表面。可选的，在所述的椎动脉支架中，所述药物涂层包括生物可降解聚合物和活性药物，所述生物可降解聚合物作为所述活性药物的载体。可选的，在所述的椎动脉支架中，所述生物可降解聚合物的重量占所述药物涂层的重量的百分比为0.5-99.5％，所述活性药物的重量占所述药物涂层的重量的百分比为0.5-99.5％。可选的，在所述的椎动脉支架中，所述生物可降解聚合物由D-乳酸、L-乳酸、乙醇酸和ε-己内酯的均聚物中的一种或多种，和/或D-乳酸、L-乳酸、乙醇酸和ε-己内酯中任意两种以上作为单体所形成的共聚物中的一种或多种组成。可选的，在所述的椎动脉支架中，所述生物可降解聚合物由聚D，L-丙交酯、聚D-丙交酯、聚L-丙交酯、聚乙交酯、聚乙交酯-丙交酯和聚ε-己内酯中的一种或多种组成。可选的，在所述的椎动脉支架中，所述生物可降解聚合物的重均分子量为20000～200000。可选的，在所述的椎动脉支架中，所述活性药物为雷帕霉素、紫杉醇、西洛他唑、噻氯匹定、雷公藤内酯和地塞米松中的一种或多种。本专利技术还提供一种椎动脉支架的制作方法，所述椎动脉支架的制作方法包括：形成多个单元环结构；将多个单元环结构轴向排列，多个连接结构连接多个所述单元环结构，以形成一网柱状结构；制作含有抗狭窄药物成分的溶液；将所述溶液仅涂覆在所述网柱状结构的外表面以形成药物涂层。可选的，在所述的椎动脉支架的制作方法中，所述单元环结构通过如下方法形成：提供多个环端结构和多个直杆结构；将每个环端结构分别通过两个过渡结构连接在两个直杆结构之间，以使两个所述直杆结构形成“V”字形结构，多个所述“V”字形结构沿所述椎动脉支架的周向排列，且依次相连，形成一个所述单元环结构。可选的，在所述的椎动脉支架的制作方法中，制作含有抗狭窄药物成分的溶液包括：取生物可降解聚合物，在室温下将所述生物可降解聚合物加入到调制溶液中，配制均匀，再向其中加入活性药物混合均匀形成含有抗狭窄药物成分的溶液。可选的，在所述的椎动脉支架的制作方法中，所述调制溶液为乙酸正丙酯或四氢呋喃。可选的，在所述的椎动脉支架的制作方法中，所述椎动脉支架的制作方法还包括：在将所述溶液仅涂覆在所述网柱状结构的外表面之前，使用激光在所述直杆结构和/或所述过渡结构的外表面上切割，形成凹槽。可选的，在所述的椎动脉支架的制作方法中，将所述溶液仅涂覆在所述网柱状结构的外表面以形成药物涂层包括：将所述溶液涂覆至所述直杆结构和/或所述过渡结构的外表面上，或将所述溶液置于所述凹槽中。可选的，在所述的椎动脉支架的制作方法中，所述药物涂层的涂覆方式为喷涂、浸渍、滴灌或轧压中的一种或多种。在本专利技术提供的椎动脉支架及其制作方法中，通过在所述网柱状结构的外表面涂覆药物涂层，与现有的用于椎动脉的裸金属支架相比，药物涂层释放抗狭窄药物，能够有效防止再狭窄的发生；另外，药物涂层仅涂覆在网柱状结构的外表面，与在内外双面或整体涂层的血管支架相比，本专利技术的单面涂层增强了药物的控制释放能力，降低了药物的副作用，提高了药物的治疗效率。药物涂层位于网柱状结构的外表面，其优势在于“定向”仅作用于血管壁，在可以防止再狭窄的同时，又不影响血管内皮化的进程。药物涂层仅位于直杆结构和/或过渡结构的表面，与同时也在连接结构和环端结构表面涂覆相比，其优势在于可以减少药物使用量，防止药物浓度过高影响血管内皮化，形成血栓，影响血管组织的生理活动，严重的甚至会造成细胞毒性。另外，所述生物可降解聚合物选自聚D，L-丙交酯、聚D-丙交酯、聚L-丙交酯、聚乙交酯、聚乙交酯-丙交酯和聚ε-己内酯中的一种或多种，这些生物可降解聚合物在完成药物释放的功能后，能够在2年内降解完全，不影响人体内的微环境。附图说明图1是本专利技术椎动脉支架的结构展开示意图；图2是本专利技术椎动脉支架的一局部结构示意图；图3是本专利技术椎动脉支架的一直杆结构的剖面结构示意图；图4是本专利技术椎动脉支架的另一局部结构示意图；图5是本专利技术椎动脉支架的另一直杆结构的剖面结构示意图；图中所示：10-单元环结构；11-环端结构；12-直杆结构；13本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种椎动脉支架，其特征在于，所述椎动脉支架包括多个单元环结构、多个连接结构以及药物涂层，其中：多个所述单元环结构轴向排列，多个所述连接结构连接多个所述单元环结构，形成一网柱状结构；所述药物涂层仅涂覆在所述网柱状结构的外表面，所述药物涂层含有抗狭窄药物成分。

【技术特征摘要】
1.一种椎动脉支架，其特征在于，所述椎动脉支架包括多个单元环结构、多个连接结构以及药物涂层，其中：多个所述单元环结构轴向排列，多个所述连接结构连接多个所述单元环结构，形成一网柱状结构；所述药物涂层仅涂覆在所述网柱状结构的外表面，所述药物涂层含有抗狭窄药物成分。2.如权利要求1所述的椎动脉支架，其特征在于，每个所述单元环结构包括多个环端结构和多个直杆结构，其中：每个所述环端结构分别通过两个过渡结构连接在两个所述直杆结构之间，使两个所述直杆结构形成“V”字形结构，多个所述“V”字形结构沿所述椎动脉支架的周向排列，且依次相连。3.如权利要求2所述的椎动脉支架，其特征在于，所述药物涂层涂覆在所述直杆结构和/或所述过渡结构的外表面上。4.如权利要求3所述的椎动脉支架，其特征在于，每个所述单元环结构上的所述药物涂层的长度总和占其所在的所述单元环结构的长度的60％-100％，所述药物涂层的宽度占其所在的所述直杆结构和/或所述过渡结构的宽度的10％-95％，所述药物涂层的厚度与其所在的所述直杆结构和/或所述过渡结构的厚度的比值范围为10％-50％。5.如权利要求2所述的椎动脉支架，其特征在于，所述直杆结构和/或所述过渡结构的外表面具有凹槽，所述凹槽承载所述药物涂层。6.如权利要求5所述的椎动脉支架，其特征在于，每个所述单元环结构上的所述凹槽的长度总和占其所在的所述单元环结构的长度的60％-75％，所述凹槽的宽度占其所在的所述直杆结构和/或所述过渡结构的宽度的20％-70％，所述凹槽的深度占其所在的所述直杆结构和/或所述过渡结构的厚度的10％-30％。7.如权利要求1所述的椎动脉支架，其特征在于，所述药物涂层采用喷涂、浸渍、滴灌或轧压中的一种或多种方式涂覆在所述网柱状结构的外表面。8.如权利要求1所述的椎动脉支架，其特征在于，所述药物涂层包括生物可降解聚合物和活性药物，所述生物可降解聚合物作为所述活性药物的载体。9.如权利要求8所述的椎动脉支架，其特征在于，所述生物可降解聚合物的重量占所述药物涂层的重量的百分比为0.5-99.5％，所述活性药物的重量占所述药物涂层的重量的百分比为0.5-99.5％。10.如权利要求8所述的椎动脉支架，其特征在于，所述生物可降解聚合物由D-乳酸、L-乳酸、乙醇酸和ε-己内酯的均聚物中的一种或多种，和...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹秋华，于海瑞，刘迎，陈叶，金巧蓉，谢志永，
申请(专利权)人：微创神通医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31