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球囊导管制造技术

技术编号:40408708 阅读:8 留言:0更新日期:2024-02-20 22:29
本发明专利技术提供一种球囊导管,包括:导管主体、球囊和共混结构,所述球囊套设于导管主体,所述共混结构包括第一共混结构和第二共混结构,所述第一共混结构连接所述球囊的近端和所述导管主体,所述第二共混结构连接所述球囊的远端和所述导管主体,所述球囊的材料为第一高分子材料,所述第一高分子材料为热塑性聚氨酯弹性体,所述第一共混结构包括第一高分子材料与第二高分子材料的共混物,所述第二共混结构包括第一高分子材料与第三高分子材料的共混物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械领域,具体涉及一种球囊导管


技术介绍

1、治疗脑血管疾病的神经介入技术已经在临床中进行了广泛的应用。近年来,随着影像学设备的进步、治疗理念的创新性发展,各类新型介入器械为神经介入医生提供了更多可选的治疗手段,使医生可以处理越来越多的复杂的病变。

2、近年来,机械取栓成为治疗缺血性脑卒中的重要手段,其原理是通过抽吸导管或取栓支架等治疗性器械完成对血栓的抽吸或抓取,从而完成对血管中的堵塞血栓的清除,达到血管再通的治疗目的。球囊导引导管作为一种新型的通路器械,可以辅助取栓器械更好地完成血栓的清除,降低血栓被血液冲至血管更远端的风险。球囊导引导管经由血管鞘入路,辅助取栓器械到达病变血管近端后,通过在导管近端球囊腔道内注入液体,将导管远端的球囊膨开,使其紧贴血管壁,形成对该处血管的短暂封堵,防止血液对血栓形成冲击,降低血栓向更远处逃逸的风险。相比用于扩张狭窄的球囊扩张导管所用的非顺应性球囊,球囊导引导管所用的球囊为顺应性球囊或半顺应球囊。

3、相比扩张狭窄的球囊扩张导管不需要内通器械,球囊导引导管同时有到位和通过器械的需求,因此需要较小的外径和较大的内径,然而在现有技术中,顺应性或半顺应性球囊常用材质为硅胶、乳胶等,上述材质与常用的医用材料相容性差,球囊只能采用胶水粘接的方式与内管和外管固定,胶水的使用造成球囊处的外径偏大,外径偏大会造成球囊导管到位能力差。此外,胶水的使用还会造成导管粘接处的软硬过渡不顺滑,会进一步影响球囊导引导管的到位性,较差的软硬过渡使得球囊导引导管在通过迂曲的血管时,存在更大的损伤血管内壁的风险,造成患者的不适感。

4、需要说明的是,公开于该专利技术
技术介绍
部分的信息仅仅旨在加深对本专利技术一般
技术介绍
的理解,而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。


技术实现思路

1、针对上述技术问题,本专利技术的目的在于提供一种球囊导管,可以解决导管主体和球囊连接处外径偏大的问题,使连接处软硬过渡顺滑,提高球囊导管的到位能力。

2、为了实现上述目的,本专利技术提供一种球囊导管,包括:导管主体、球囊和共混结构,所述球囊套设于导管主体,所述共混结构包括第一共混结构和第二共混结构,所述第一共混结构连接所述球囊的近端和所述导管主体,所述第二共混结构连接所述球囊的远端和所述导管主体,所述球囊的材料为第一高分子材料,所述第一高分子材料为热塑性聚氨酯弹性体,所述第一共混结构包括第一高分子材料与第二高分子材料的共混物,所述第二共混结构包括第一高分子材料与第三高分子材料的共混物。

3、可选地,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料为聚烯烃。

4、可选地,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料为线性低密度聚乙烯。

5、可选地,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料为马来酸酐接枝线性低密度聚乙烯。

6、可选地,所述第一高分子材料为芳香族聚氨酯。

7、可选地,所述第一高分子材料为聚碳酸酯型聚氨酯。

8、可选地,所述第一高分子材料包括通式a所表示的高分子:

9、

10、其中,r1和r2相互独立选自芳基或带芳基的链段,r3为碳原子数大于等于4的烷基。

11、可选地,所述m的范围为4-28,所述n的范围为2-6,所述x的范围为100-190,所述y的范围为150-285,x:y的范围为1:3~2:1。

12、可选地,所述第一高分子材料的断裂延伸率大于500%。

13、可选地,所述第一高分子材料的断裂延伸率大于800%。

14、可选地,所述第一高分子材料的硬度为40a~60a。

15、可选地,所述球囊的厚度为0.002inch~0.004inch,所述第一共混结构和/或所述第二共混结构的厚度为0.004inch~0.007inch。

16、可选地,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料的硬度为40d~60d。

17、可选地,所述第一共混结构和/或所述第二共混结构的硬度为45a~35d。

18、可选地,所述第一共混结构和/或所述第二共混结构的断裂强度为1~3.5n。

19、可选地,所述第一共混结构和/或所述第二共混结构的长度为2~10mm。

20、可选地,所述第一共混结构和/或所述第二共混结构中,第一高分子材料的质量分数为25%~85%。

21、可选地,所述第一高分子材料的重均分子量为150000~200000da。

22、可选地,所述第二高分子和/或第三高分子的重均分子量为110000~200000da。

23、可选地,所述导管主体包括从内到外依次套设的内管和外管,所述内管的远端从所述外管的远端开口穿出,所述第一共混结构与所述外管的外表面连接,所述第二共混结构与所述内管的外表面连接。

24、在本专利技术提供的球囊导管包括:导管主体、球囊和共混结构,所述球囊套设于导管主体,所述共混结构包括第一共混结构和第二共混结构,所述第一共混结构连接所述球囊的近端和所述导管主体,所述第二共混结构连接所述球囊的远端和所述导管主体,所述球囊的材料为第一高分子材料,所述第一高分子材料为热塑性聚氨酯弹性体,所述第一共混结构包括第一高分子材料与第二高分子材料的共混物,所述第二共混结构包括第一高分子材料与第三高分子材料的共混物。该球囊导管至少具有以下优势:

25、1.球囊与导管主体的连接处不需要使用胶水,使连接处的外径较小,可以到达更细的血管的位置。

26、2.球囊与导管主体之间的连接强度高,在充盈过程或者输送过程中不容易脱落。

27、3.球囊与导管主体的连接处软硬过渡顺滑,提高导管的到位能力,同时在通过迂曲血管时,不容易损伤血管。

28、4.球囊的断裂拉伸率高,顺应好,膨胀后更容易贴合血管,封堵效果好。

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【技术保护点】

1.一种球囊导管,其特征在于,包括:导管主体、球囊和共混结构,所述球囊套设于导管主体,所述共混结构包括第一共混结构和第二共混结构,所述第一共混结构连接所述球囊的近端和所述导管主体,所述第二共混结构连接所述球囊的远端和所述导管主体,所述球囊的材料为第一高分子材料,所述第一高分子材料为热塑性聚氨酯弹性体,所述第一共混结构包括第一高分子材料与第二高分子材料的共混物,所述第二共混结构包括第一高分子材料与第三高分子材料的共混物。

2.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料为聚烯烃。

3.如权利要求2所述的球囊导管,其特征在于,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料为线性低密度聚乙烯。

4.如权利要求3所述的球囊导管,其特征在于,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料为马来酸酐接枝线性低密度聚乙烯。

5.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料为芳香族聚氨酯。

6.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料为聚碳酸酯型聚氨酯。

7.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料包括通式a所表示的高分子:

8.如权利要求7所述的球囊导管,其特征在于,所述m的范围为4-28,所述n的范围为2-6,所述x的范围为100-190,所述y的范围为150-285,x:y的范围为1:3~2:1。

9.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料的断裂延伸率大于500%。

10.如权利要求9所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料的断裂延伸率大于800%。

11.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料的硬度为40A~60A。

12.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述球囊的厚度为0.002inch~0.004inch,所述第一共混结构和/或所述第二共混结构的厚度为0.004inch~0.007inch。

13.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料的硬度为40D~60D。

14.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一共混结构和/或所述第二共混结构的硬度为45A~35D。

15.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一共混结构和/或所述第二共混结构的断裂强度为1~3.5N。

16.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一共混结构和/或所述第二共混结构的长度为2~10mm。

17.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一共混结构和/或所述第二共混结构中,第一高分子材料的质量分数为25%~85%。

18.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料的重均分子量为150000~200000DA。

19.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第二高分子和/或第三高分子的重均分子量为110000~200000DA。

20.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述导管主体包括从内到外依次套设的内管和外管,所述内管的远端从所述外管的远端开口穿出,所述第一共混结构与所述外管的外表面连接,所述第二共混结构与所述内管的外表面连接。

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【技术特征摘要】

1.一种球囊导管,其特征在于,包括:导管主体、球囊和共混结构,所述球囊套设于导管主体,所述共混结构包括第一共混结构和第二共混结构,所述第一共混结构连接所述球囊的近端和所述导管主体,所述第二共混结构连接所述球囊的远端和所述导管主体,所述球囊的材料为第一高分子材料,所述第一高分子材料为热塑性聚氨酯弹性体,所述第一共混结构包括第一高分子材料与第二高分子材料的共混物,所述第二共混结构包括第一高分子材料与第三高分子材料的共混物。

2.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料为聚烯烃。

3.如权利要求2所述的球囊导管,其特征在于,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料为线性低密度聚乙烯。

4.如权利要求3所述的球囊导管,其特征在于,所述第二高分子材料和/或第三高分子材料为马来酸酐接枝线性低密度聚乙烯。

5.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料为芳香族聚氨酯。

6.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料为聚碳酸酯型聚氨酯。

7.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料包括通式a所表示的高分子:

8.如权利要求7所述的球囊导管,其特征在于,所述m的范围为4-28,所述n的范围为2-6,所述x的范围为100-190,所述y的范围为150-285,x:y的范围为1:3~2:1。

9.如权利要求1所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料的断裂延伸率大于500%。

10.如权利要求9所述的球囊导管,其特征在于,所述第一高分子材料的断裂...

【专利技术属性】
技术研发人员:寸雨曦徐文亭刘云云
申请(专利权)人:微创神通医疗科技上海有限公司
类型:发明
国别省市:

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