自定中心多射枝状消融导管制造技术

本发明专利技术题为“自定中心多射枝状消融导管”。本发明专利技术公开了一种具有自定中心多射枝状电极组件的用于消融组织的导管。自定中心多射枝状电极组件可具有多个脊，每个脊具有预成形的膨胀构型，其弯曲以将脊的取向从指向导管主体的远侧端部改变成指向导管主体的近侧端部。当自定中心多射枝状电极组件的最大外径与脉管的内径接合时，消融电极接合口组织。每个脊的顺应性可沿其长度变化。当自定中心多射枝状电极组件在脉管内接合时，消融电极与组织接触并且可被用于在围绕脉管的圆周路径中形成消融灶。

Self centering multi shoot catheter ablation catheter

The invention relates to a self centering multi shoot ablation catheter\. A catheter for ablation of tissue with a self centering, multi shoot, and dendritic electrode assembly is disclosed. Self centering multi shot branch electrode assembly may have a plurality of ridges, each ridge has expanded configuration of pre forming, bending to the ridge orientation from the distal end of the catheter body to change into the proximal end to the pipe body. When the maximum diameter of vessel and self centering multi shot branch electrode assembly, the inner diameter of the joint, joint opening tissue ablation electrode. The compliance of each ridge varies along its length. When the self centering multi shoot dendritic electrode assembly is engaged within the vasculature, the ablation electrode contacts the tissue and can be used to form an ablation range in circumferential paths around the vasculature.

【技术实现步骤摘要】
自定中心多射枝状消融导管
本专利技术涉及电生理(EP)导管，具体地，涉及用于消融心脏中的组织的EP导管。
技术介绍
当心脏组织区域异常地向相邻组织传导电信号时，便会发生心率失常诸如心房纤颤，从而扰乱正常的心动周期并导致心律不齐。不期望的信号的重要来源位于沿左心房肺静脉的组织区域和上肺静脉。在这种情况下，当肺静脉中生成不需要的信号后或当不需要的信号从其它源传导通过肺静脉后，这些不需要的信号被传导进入左心房中并在其中引发或持续心率失常。用于治疗心律失常的过程包括以外科手术方式扰乱导致心律失常的信号起源，以及扰乱用于此类信号的传导通路。最近，已经发现的是通过标测心内膜和心脏容量的电学性质，并通过施加能量选择性地消融心脏组织，在一些情况下可以终止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融过程通过形成非传导性的消融灶来破坏不需要的电通路。此类消融手术的示例被称为肺静脉隔离，并且涉及消融邻近肺静脉和左心房的接合处的区域中的组织。所得的一个或多个消融灶可隔离源自从通过心房的剩余部分扩散并扰乱患者的心跳的区域中的不规则电信号。对于这些和其它应用，常规操作可涉及邻近目标区定位消融导管，以递送足够的能量以在围绕脉管诸如肺静脉的圆周路径中形成非导电消融灶。因此，希望提供导管和用于促进在此类脉管内对不需要的信号源进行电隔离的技术。同样，希望减少或避免在执行消融手术时复位导管的需要。如将在下文描述的那样，本公开满足了这些和其它需要。
技术实现思路
本公开涉及导管，该导管具有包括近侧端部和远侧端部的细长导管主体和由在一个端部处连接的多个脊构成的自定中心多射枝状(self-centeringmultiray)电极组件的，其中每个脊具有至少一个消融电极。脊具有预成形的膨胀构型，其弯曲以将脊的取向从指向导管主体的远侧端部改变成指向导管主体的近侧端部。在一个方面，每个脊包括用于赋予预成形构型的支柱。支柱可由形状记忆材料制成。在一个方面，脊的顺应性可沿其长度变化。例如，每个脊可具有带有变化横截面积的支柱。在一个方面，每个脊可具有第一区，其弯曲以将脊的取向从在第一弯曲区的第一端部处指向导管主体的远侧端部改变成在第一弯曲区的第二端部处指向导管主体的近侧端部。自定中心多射枝状电极组件可在第一弯曲区内在第一弯曲区的中间位置处具有最大外径。例如，第一弯曲区的最大外径可在7.5mm和15mm之间。消融电极可被配置成在自定中心多射枝状电极组件的最大外径与脉管的内径接合时接合口组织(ostialtissue)。在一个方面，每个脊也具有朝向导管主体的近侧端部取向的第二区，其中第一端部在第一弯曲区的第二端部处开始。第一区可比第二区的顺应性相对较小。第二区可在与第一区相反的方向上弯曲，使得第二区的第二端部从导管主体的纵向轴线径向向外扩张。另选地，第二区可与导管主体的纵向轴线相交，使得第二区的第二端部从导管主体的纵向轴线径向向外扩张。在此类实施方案中，施加至第一区的向内径向力可被转化成在第二区处的向外径向力。在一个方面，每个脊也具有在第二区的第二端部处开始的第三区，其带有纵向取向的弯曲以形成无创伤顶端。另选地，每个脊可具有在第二区的第二端部处开始的第三区，其带有周向取向的弯曲。第三区可具有多个消融电极。在一个方面，自定中心多射枝状电极组件可具有至少三个脊。本公开也包括用于治疗的方法，该方法包括提供导管，该导管具有包括近侧端部和远侧端部的细长导管主体和自定中心多射枝状电极组件，该自定中心多射枝状电极组件具有在一个端部处连接的多个脊，并且每个脊包括至少一个消融电极，其中每个脊具有预成形的膨胀构型，其弯曲以将脊的取向从指向导管主体的远侧端部改变成指向导管主体的近侧端部，将导管的远侧端部定位在心脏的期望区处，在脉管的口内接合自定中心多射枝状电极组件以使消融电极与组织接触，以及将射频能量递送到消融电极以形成消融灶。在一个方面，消融灶可形成于围绕脉管的圆周路径中。附图说明其它特征和优点将由于本公开的优选实施方案的如下的和更具体的说明而变得显而易见，如在附图中所示，并且其中类似的引用字符在整个视图中通常指相同部分或元件，并且其中：图1是根据一个实施方案的具有自定中心多射枝状电极组件的导管的示意性正视图。图2是根据一个实施方案的图1的自定中心多射枝状电极组件的更详细的示意图。图3示意性地示出根据一个实施方案的图2的自定中心多射枝状电极组件的一个脊，其中横截面示出变化的顺应性。图4是根据一个实施方案的具有周向取向区的自定中心多射枝状电极组件的示意图。图5是根据一个实施方案的自定中心多射枝状电极组件的另一个构型的示意图。图6是根据一个实施方案的具有周向取向区的又一个自定中心多射枝状电极组件的示意图。图7是根据一个实施方案的在患者心脏内采用的自定中心多射枝状电极组件的示意图。图8是根据一个实施方案的使用自定中心多射枝状电极组件的侵入式医疗过程的示意图。具体实施方式首先，应当理解本公开不受具体举例说明的材料、构型、常规、方法或结构的限制，因为这些均可变化。因此，尽管与本文所述那些相似或等价的许多此类选项可用于本公开的实践或实施方案中，但本文描述了优选的材料和方法。另外应当理解，本文使用的术语只是为了描述本公开的具体实施方案的目的，并非旨在进行限制。下文结合附图示出的具体实施方式旨在作为本公开的示例性实施方案的描述，并非旨在表示可实践本公开的唯一示例性实施方案。在整个本说明书中使用的术语“示例性”意指“用作示例、实例或例证”，并且不一定要理解为比其它示例性实施方案优选或有利。详细说明包括具体细节，其目的在于提供对本说明书的示例性实施方案的透彻理解。对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不具有这些具体细节的情况下实践本说明书的示例性实施方案。在一些情况下，熟知的结构和装置以框图形式示出，以避免模糊本文所述的示例性实施方案的新颖性。仅为简洁和清楚起见，相对于附图可使用定向术语，诸如顶部、底部、左侧、右侧、上、下、之上、之下、下方、下面、后面、后部和前部。这些术语及类似的定向术语不应被理解为以任何方式限制本公开的范围。除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。最终，如本说明书和所附权利要求中所用，除非上下文另有明确说明，否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括多个指代物。心室内的某些类型的电活动不是循环的。示例包括心房纤颤和可由源自肺静脉的不期望信号引起的其它异步病症。如上所述，射频能量可被递送到选择的治疗区域，其中目标为通过阻断电传导来隔离不规则的电信号源。对于肺静脉隔离的重要的临床治疗包括经由病灶或多电极导管的射频消融。使用单极装置的病灶消融得益于与导管放置(在空间上和相对于组织接合两者)的局部反馈一起的射频能量的定向递送。然而，由于医生需要将一系列“量化”射频消融缝合成围绕目标静脉口的连续圆周块，病灶消融手术通常涉及相对长的手术时间。另外，病灶单极电极的使用需要用周边导航系统增进的基本医生技能水平，以便连续地沿期望的圆周路径准确且牢靠地定位电极。对应地，多电极装置的使用力求利用肺静脉的一定程度预测的解剖结构，以便在围绕目标静脉的内径的固定圆周路径中放置单极电极的阵列。射频能量然后可被同时递送到电极阵列，从本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括具有近侧端部和远侧端部的细长导管主体以及自定中心多射枝状电极组件，所述自定中心多射枝状电极组件具有在一个端部处连接的多个脊，并且每个脊包括至少一个消融电极，其中每个脊具有预成形的膨胀构型，其弯曲以将所述脊的取向从指向导管主体的所述远侧端部改变成指向所述导管主体的所述近侧端部。

【技术特征摘要】
2015.10.13 US 14/8815761.一种导管，包括具有近侧端部和远侧端部的细长导管主体以及自定中心多射枝状电极组件，所述自定中心多射枝状电极组件具有在一个端部处连接的多个脊，并且每个脊包括至少一个消融电极，其中每个脊具有预成形的膨胀构型，其弯曲以将所述脊的取向从指向导管主体的所述远侧端部改变成指向所述导管主体的所述近侧端部。2.根据权利要求1所述的导管，其中每个脊包括用于赋予所述预成形构型的支柱。3.根据权利要求1所述的导管，其中所述支柱包含形状记忆材料。4.根据权利要求1所述的导管，其中每个脊具有长度，并且其中所述脊的顺应性沿所述长度变化。5.根据权利要求4所述的导管，其中每个脊包括具有变化的横截面积的支柱。6.根据权利要求1所述的导管，其中每个脊具有第一区，其弯曲以将所述脊的所述取向从在所述第一弯曲区的第一端部处指向导管主体的所述远侧端部改变成在所述第一弯曲区的第二端部处指向所述导管主体的所述近侧端部。7.根据权利要求6所述的导管，其中所述自定中心多射枝状电极组件在所述第一弯曲区内在所述第一弯曲区的中间位置处具有最大外径。8.根据权利要求7所述的导管，其中所述第一弯曲区的最大外径在7.5mm和15mm之间。9.根据权利要求7所述的导管，其中所述消融电极被配置成在所述自定中心多射枝状电极组件的最大外径与脉管的内径接合时接合口组织。10.根据权利要求6所述的导管，其中每个脊具有朝向所述导管主体的所述近侧端部取向的第二区，其中第一端部在所述第一弯曲区的所述第二端部处开始。11.根据权利要求10所述的导管，其中所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：J克拉克，J艾什顿，R霍伊廷克，J舒尔茨，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL